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      基于臨床病歷數(shù)據(jù)化的名老中醫(yī)經(jīng)驗傳承方法學研究

      2014-08-27 11:38:23周霞繼王映輝劉保延張潤順周雪忠
      中國中醫(yī)藥圖書情報 2014年4期
      關(guān)鍵詞:數(shù)據(jù)化方法學

      周霞繼+王映輝+劉保延+張潤順+周雪忠+薛燕星

      摘要:目的以中醫(yī)臨床診療信息采集系統(tǒng)為技術(shù)平臺,獲取名老中醫(yī)臨床診療數(shù)據(jù),以數(shù)據(jù)挖掘分析平臺為工具,構(gòu)建名老中醫(yī)經(jīng)驗傳承研究的方法學。方法在不干擾名老中醫(yī)診療實踐的前提下,利用結(jié)構(gòu)化名老中醫(yī)臨床診療信息采集系統(tǒng),全面、動態(tài)地采集臨床信息。在保留原始文本病歷信息的前提下,使名老中醫(yī)臨床診療數(shù)據(jù)直接轉(zhuǎn)化為可分析的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù),再利用名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗分析挖掘平臺,人機結(jié)合,以人為主,總結(jié)名老中醫(yī)經(jīng)驗。對名老中醫(yī)經(jīng)驗進行臨床驗證,明確分析挖掘方法的可靠性及名老中醫(yī)經(jīng)驗的有效性、穩(wěn)定性。結(jié)果利用結(jié)構(gòu)化臨床診療信息采集系統(tǒng),采集51位名老中醫(yī)、42 209例患者的臨床診療數(shù)據(jù),建立結(jié)構(gòu)化名老中醫(yī)病例數(shù)據(jù)倉庫。研發(fā)了5種適用于名老中醫(yī)經(jīng)驗的數(shù)據(jù)分析挖掘方法,用于名老中醫(yī)辨證經(jīng)驗、用藥經(jīng)驗等綜合分析。形成了26位名老中醫(yī)專家經(jīng)驗總結(jié)報告。結(jié)論確定了名老中醫(yī)經(jīng)驗傳承研究的方法,即利用結(jié)構(gòu)化臨床診療信息采集系統(tǒng)對臨床病歷數(shù)據(jù)化,利用數(shù)據(jù)挖掘分析平臺進行分析挖掘,形成知識庫,在臨床上進行應用驗證,將證明有效的經(jīng)驗形成治療方案及治療理論來指導臨床,并進一步在臨床上推廣應用。

      關(guān)鍵詞:名老中醫(yī);臨床病歷;數(shù)據(jù)化;經(jīng)驗傳承;方法學

      doi: 10.3969/j.issn.2095-5707.2014.04.002

      A Methodological Study Based on Digitization of Clinical Medical Records of Famous TCM Veteran Doctors Experience Inheritance

      Zhou Xiaji1, Wang Yinghui1*, Liu Baoyan2, Zhang Runshun1, Zhou Xuezhong3, Xue Yanxing1

      (1. Guanganmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100053, China; 2. China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100700, China; 3. College of Computer Sciences, Beijing Jiaotong University, Beijing 100044, China)

      Abstract: Objective By using traditional Chinese medicine (TCM) clinical diagnosis information collection system as the technical platform, and employing data analysis and mining platform as the tool, the authors constructed the methodology of famous TCM doctors veteran experience inheritance based on their clinical treatment data. Methods Under the premise of without disturbing the treatment of famous TCM veteran doctors, the authors collected comprehensive and dynamic clinical information through famous TCM clinical diagnosis information collection system. Famous TCM veteran doctors clinical treatment data were directly transformed into structured data for analysis. The authors still preserved the original text medical information and summarized famous TCM veteran doctors clinical experience by using famous TCM analysis mining platform, with the features of human-machine combination and people orientation. The authors verified famous TCM veteran doctors clinical experience, and clearly analyzed reliability of mining method and validity and stability of famous TCM veteran

      基金項目:“十一五”國家科技支撐計劃項目(2007BAI10B06-01);北京市科技計劃項目(D08050703020803);2012年中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(201207001)

      第一作者:周霞繼,主治醫(yī)師,研究方向:中醫(yī)臨床信息學,中醫(yī)臨床術(shù)語規(guī)范應用研究。E-mail: zhouxiaji2008@163.com

      *通訊作者:王映輝,研究員,研究方向:名醫(yī)經(jīng)驗傳承方法,臨床信息學方法。E-mail: wyh0wyh@hotmail.com

      doctors experience. Results A total of 42,209 cases of medical research records were collected by using structured clinical diagnosis information collection system. Then the largest structure data warehouse of famous TCM veteran doctors cases was established. Five methods for famous TCM doctors experience analysis and mining were developed, which were for the comprehensive analysis of famous TCM veteran doctors dialectical and medication experience. Then 26 summary reports about famous TCM veteran doctors experience were formed. Conclusion The research method of famous TCM veteran doctors experience inheritance is as follows: digitizing the clinical medical records by using structured clinical diagnosis information collection system; analyzing and excavating data by using data mining analysis platform; forming knowledge base; verifying the knowledge base through clinical application; guiding clinical practice by proving effective experience to form treatment plan and theory; promoting the application in clinical practice.

      Key words: famous TCM veteran doctors; clinical medical records; digitization; experience inheritance; methodology

      名老中醫(yī)一生從事臨床實踐,臨床療效顯著,是當代中醫(yī)臨床醫(yī)生的優(yōu)秀代表,積累的豐富經(jīng)驗是中醫(yī)寶貴的財富,繼承他們的學術(shù)思想和經(jīng)驗具有十分重要的歷史和現(xiàn)實意義。人事部、原衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局于1990年共同做出決定,先后分4批,為2 000多位名老中醫(yī)專家選拔繼承人,開展師承教育[1]?!笆濉薄笆晃濉薄笆濉眹铱萍贾斡媱潓γ现嗅t(yī)傳承研究工作都給予了支持,中國中醫(yī)科學院及全國各地也相繼啟動了相關(guān)項目。本研究主要依托“十一五”國家科技支撐計劃及北京市科技計劃項目,形成了一套基于現(xiàn)代化技術(shù)開展名老中醫(yī)經(jīng)驗傳承的方法。

      1數(shù)據(jù)采集

      1.1結(jié)構(gòu)化名老中醫(yī)臨床診療信息采集系統(tǒng)

      本研究對同期國內(nèi)結(jié)構(gòu)化電子病歷系統(tǒng)進行了廣泛地調(diào)研,從結(jié)構(gòu)化的內(nèi)容、程度及基本術(shù)語字典的情況來看,均不能滿足名老中醫(yī)臨床診療信息結(jié)構(gòu)化采集的需要。所以,課題組與相關(guān)公司在標準化、規(guī)范化基礎上開發(fā)了可與醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)融合的結(jié)構(gòu)化名老中醫(yī)臨床診療信息采集系統(tǒng)[2],制定了信息采集方案、采集標準、操作規(guī)程,提出應根據(jù)癥、證、治、效要素進行結(jié)構(gòu)化錄入的原則[3],將病歷 癥-證-治-效信息數(shù)據(jù)化,轉(zhuǎn)化為可分析的數(shù)據(jù);其中部分臨床協(xié)作單位由于信息化水平的局限性等原因,未實現(xiàn)與醫(yī)院HIS對接融合。我們通過對結(jié)構(gòu)化名老中醫(yī)臨床診療信息采集系統(tǒng)功能及模塊的優(yōu)化,實現(xiàn)臨床病歷數(shù)據(jù)實時結(jié)構(gòu)化錄入,也可以采取從HIS導出病歷,再二次結(jié)構(gòu)化錄入到名老中醫(yī)臨床診療信息采集系統(tǒng)的后加工模式,而與病歷關(guān)聯(lián)的醫(yī)囑、理化檢查數(shù)據(jù)直接由HIS導入到名老中醫(yī)臨床診療信息采集系統(tǒng),形成統(tǒng)一的、可直接用于分析的結(jié)構(gòu)化關(guān)系數(shù)據(jù)庫。這樣多種方式結(jié)合,并采取質(zhì)控措施,保證了臨床數(shù)據(jù)的完整性、真實性、準確性。

      1.2中醫(yī)醫(yī)療與臨床科研信息共享系統(tǒng)

      課題組采用中國中醫(yī)科學院和相關(guān)公司聯(lián)合研制的“中醫(yī)醫(yī)療與臨床科研信息共享系統(tǒng)”,該系統(tǒng)整合、包含了結(jié)構(gòu)化名老中醫(yī)臨床診療信息采集系統(tǒng),是以患者為中心,全面、規(guī)范、快捷、完整收集臨床診療信息并使其數(shù)字化的工具,整合醫(yī)院現(xiàn)有HIS、LIS(醫(yī)院檢驗系統(tǒng))、PACS(醫(yī)學影像信息系統(tǒng))等數(shù)字信息資源以及臨床科研有關(guān)的效果評價、跟蹤隨訪等功能[4],有效地解決了結(jié)構(gòu)化采集系統(tǒng)(結(jié)構(gòu)化電子病歷)與醫(yī)院信息系統(tǒng)的接口、融合、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換等問題,建立了完整的病歷結(jié)構(gòu)化、數(shù)據(jù)融合、整理、轉(zhuǎn)換直至形成數(shù)據(jù)倉庫的一整套方法。該方式可以實時將臨床數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為科研數(shù)據(jù),減少了人工二次錄入,保證了數(shù)據(jù)的質(zhì)量,同時也節(jié)約了成本。

      1.3臨床數(shù)據(jù)采集結(jié)果

      本研究在全國19家醫(yī)院、高等院校及研究院所,結(jié)構(gòu)化采集了51位名老中醫(yī)、42 209例患者的臨床診療數(shù)據(jù),包括內(nèi)、外、婦、兒、五官科的各種病種,主要有慢性胃炎、抽動障礙、風濕痹病、盆腔炎、咳嗽變異性哮喘、肝硬化、肺炎、肺癌、高血壓、失眠、視網(wǎng)膜黃斑變性、視神經(jīng)萎縮等疾病。19家單位中北京市單位15家(市屬單位9家,中央直屬單位6家),京外單位4家。

      2數(shù)據(jù)挖掘分析

      數(shù)據(jù)挖掘(Data Mining)是從大量的、不完全的、有噪聲的、模糊的、隨機的數(shù)據(jù)中提取隱含在其中的、人們事先不知道但又是潛在有用的信息和知識的過程。本研究通過分析確定名老中醫(yī)臨床要素,主要包括臨床所見(癥狀、體征、檢查結(jié)果等)、?。ㄖ嗅t(yī)疾病、西醫(yī)疾?。⒆C、治法、方劑、藥物(或穴位、其他)等。名老中醫(yī)的經(jīng)驗就蘊含在這些因素間的多維關(guān)系中[5]。將以上要素用計算機技術(shù)的方法加以表達及實現(xiàn),并進一步細化,形成細節(jié)數(shù)據(jù)物理模型,用數(shù)據(jù)倉庫的形式表達出來。目前共有7種挖掘分析模型。

      2.1中藥有效處方與配伍規(guī)律發(fā)現(xiàn)的復雜網(wǎng)絡方法

      復雜網(wǎng)絡分析方法主要用于總結(jié)名老中醫(yī)臨床核心處方及常用藥物配伍特點,點式互信息法用于分析臨床隨癥、隨證、隨病加減變化規(guī)律,兩法結(jié)合,可較完整地總結(jié)名老中醫(yī)處方用藥規(guī)律[6]。

      2.1.1核心藥物配伍規(guī)律分析方法適用于核心藥物分析、主癥/證分析、主病分析。利用該方法對多位名老中醫(yī)經(jīng)驗進行分析,涉及治療胃癌、慢性胃炎、抽動障礙、風濕痹病、黃斑變性、高血壓等多種疾病核心處方的分析。

      2.1.2多層核心子網(wǎng)分析方法適用于核心處方及其主要加減配伍分析、主證/兼證分析。利用該方法對多位名老中醫(yī)經(jīng)驗進行分析,涉及治療肝硬化、肺炎、肺癌等多種疾病的常用藥物。

      2.1.3有效藥物配伍分析方法適用于有效藥物配伍分析、有效臨床處方分析。利用該方法進行失眠癥有效方藥發(fā)現(xiàn)研究。

      2.1.4處方藥物配伍差異網(wǎng)絡比較方法適用于有效處方分析、不同名老中醫(yī)處方配伍差異比較、不同病種處方配伍差異分析。利用該方法對方和謙教授和薛伯壽教授治療慢性胃炎的處方進行比較分析。

      用復雜網(wǎng)絡分析方法,對方和謙教授治療慢性胃炎核心處方進行總結(jié)。從表1及圖1中可以看出,方和謙教授治療慢性胃炎常用藥物為黨參、陳皮、法半夏、炒白術(shù)、茯苓、砂仁、木香、焦神曲、炒谷芽、當歸、佩蘭、蜜甘草、大棗等。以健脾和胃、理氣疏肝柔肝為主,重視化濕消食健胃。

      通過復雜網(wǎng)絡分析方法,對錢英教授治療肝硬化核心處方及隨證加減規(guī)律進行總結(jié)。可知錢教授治療肝硬化最常用的藥物為丹參、郁金、生黃芪、莪術(shù)、牡丹皮、苦參、水紅花子、鱉甲。通過逐漸增加核心方的藥味數(shù),可推斷錢教授臨床治療肝硬化時的用藥特點,在一定程度上說明了錢教授的臨證思辨。通過“點式互信息法”對藥-證關(guān)系、藥-癥關(guān)系、藥-病關(guān)系分析,總結(jié)錢教授治療肝硬化臨證加減變化規(guī)律。見表2、圖2。

      表1方和謙教授治療慢性胃炎核心處方中藥

      序號 關(guān)聯(lián)系數(shù) 中藥名稱

      1 0.098 361 焦神曲

      2 0.092 896 蜜甘草

      3 0.092 896 大棗

      4 0.081 967 陳皮

      5 0.076 503 茯苓

      6 0.076 503 炒白術(shù)

      7 0.071 038 炒谷芽

      8 0.054 645 砂仁

      9 0.049 180 法半夏

      10 0.043 716 黨參

      11 0.043 716 木香

      12 0.038 251 薄荷

      13 0.038 251 當歸

      14 0.038 251 佩蘭

      15 0.032 787 紫蘇梗

      16 0.032 787 炒萊菔子

      17 0.027 322 郁金

      18 0.005 465 鮮藿香

      19 0.005 465 干姜

      通過復雜網(wǎng)絡分析方法,對王寶恩教授治療肺炎核心處方及常用藥物配伍進行總結(jié)??芍踅淌谥委煼窝鬃畛S玫乃幬餅榈?、苦杏仁、蒲公英、敗醬草及虎杖等。通過逐漸增加核心方的藥味數(shù),可推斷王教授臨床治療肺炎的用藥特點,在一定程度上說明了王教授的臨證思辨。同時利用多層核心網(wǎng)絡分析方法,可得出王教授治療肺炎的常用藥物配伍。見圖3、圖4。

      在圖1至圖3中,A圖是藥味數(shù)比較少的核心方或常用藥物,B圖是藥味數(shù)相對比較多的核心方或常用藥物,意在通過增加核心方或常用藥物的藥味數(shù),來體現(xiàn)、獲取每位教授臨床治療疾病的用藥特點。

      2.2證治規(guī)律分析的主題模型

      該主題模型是在機器學習和自然語言處理領域面向文檔“主題”結(jié)構(gòu)分析的基于隱狄利克雷分布的模型,是建立多關(guān)系的分析方法。主要適用于癥-證(?。?藥的多元概率關(guān)系,為特定疾病患者群進行劃分,并得到相應的概率型中藥處方知識。本研究利用該方法進行了糖尿病癥狀-合并病-中藥分布規(guī)律研究、冠心病證候-中藥-癥狀分布規(guī)律研究。

      表2錢英教授治療肝硬化隨證加減規(guī)律

      證候 中藥名稱 相關(guān)系數(shù) 配伍頻次

      肝陰虛 枸杞子 8.959 21

      女貞子 5.688 19

      山萸肉 4.548 17

      肝郁 炒枳殼 7.882 11

      柴胡 4.483 11

      郁金 3.196 15

      腎陰虛 生地黃 23.704 40

      枸杞子 9.629 21

      女貞子 6.115 19

      制巴戟天 5.040 11

      山萸肉 3.359 15

      陽虛 附子 0.608 1

      炙淫羊藿 0.380 1

      桂枝 0.108 1

      血瘀 丹參 20.301 58

      莪術(shù) 11.311 39

      赤芍 9.131 35

      三七 7.676 27

      紅花 6.348 23

      痰濁 葶藶子 10.750 9

      白芥子 10.059 8

      蜜麻黃 10.059 8

      干姜 1.964 8

      郁金 1.592 12

      白礬 1.145 3

      虛熱 銀柴胡 5.265 1

      白薇 1.669 1

      青蒿 0.251 1

      2.3辨證論治動態(tài)方案優(yōu)選的馬爾可夫決策過程模型

      該模型包括兩種求解算法,即基于信念狀態(tài)不確定性的信念狀態(tài)選擇算法及基于最短哈密頓通路的值迭代算法。主要適用于基于數(shù)據(jù)的中藥處方治療方案優(yōu)化及具備多診次四診信息、治療處方和療效評價結(jié)局的中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)。本研究利用該方法進行了2型糖尿病優(yōu)化治療方案、中醫(yī)腫瘤治療方案優(yōu)化研究。

      3臨床驗證

      名老中醫(yī)經(jīng)驗方源于長期的臨床實踐,名老中醫(yī)學術(shù)思想是其在臨床實踐中的精華,也只有在臨床實踐中才能大放光彩,印證它的科學性。因此臨床科研觀察是驗證名老中醫(yī)學術(shù)思想及經(jīng)驗的關(guān)鍵一步[7]。目前這一階段主要采用臨床流行病學/臨床科研設計衡量與評價(DME)的基本原理和方法對臨床經(jīng)驗進行科學驗證,多采用隨機對照臨床試驗設計方案(RCT)[8]。有的專家通過動物實驗研究進行老中醫(yī)臨床有效方藥的驗證,認為從臨床(名醫(yī)原始經(jīng)驗)到實驗(闡明機理、優(yōu)化組方和劑量)再到臨床(推廣應用、完善名醫(yī)經(jīng)驗)的模式是比較好的[9]。

      本研究采用回顧性與前瞻性研究相結(jié)合的方法,對田從豁教授治療退行性膝骨關(guān)節(jié)病針灸處方進行臨床驗證研究。研究結(jié)果表明,其針灸處方治療退行性膝骨關(guān)節(jié)病是穩(wěn)定、有效和可重復的。采用自身驗證和擬合性研究,基于整體病例對孫桂芝治療腫瘤經(jīng)驗進行再度整理及驗證性研究,結(jié)果顯示學生與孫師治療乳腺癌、肺癌、卵巢癌辨病用藥特色相同,具有很好的一致性[10]。

      不管是RCT還是動物實驗研究,都存在著一定的局限性,因此需要根據(jù)綜合情況選用最合適的科研方法進行驗證研究,證明名老中醫(yī)經(jīng)驗的穩(wěn)定性、有效性、可重復性。當然,也有可能存在一種情況,有一些經(jīng)驗知識是老中醫(yī)一直在用的,但通過驗證評價后,結(jié)果可能是無效的,這樣的經(jīng)驗就暫不能推廣應用,應進一步采集數(shù)據(jù),分析原因,深入研究。在科學論據(jù)基礎上確立的經(jīng)驗知識,才可以推廣應用于臨床,促進臨床療效的提高。

      4結(jié)果

      本研究形成了26位名老中醫(yī)專家經(jīng)驗總結(jié)報告,共分8個方面。①證候研究:肝脾不調(diào)證候診斷標準臨床適用性研究,肝脾不調(diào)證候診斷判定標準研究。②治法研究:李光榮教授治療婦科病治法經(jīng)驗,姚乃禮教授調(diào)和肝脾法經(jīng)驗,路志正教授用藥特色經(jīng)驗等。③有效方藥探索研究:失眠癥有效方藥研究,薛伯壽教授治療發(fā)熱經(jīng)驗及有效方藥研究。④治療方案研究:糖尿病優(yōu)化治療方案研究。⑤臨床評價研究:失眠癥的不同醫(yī)師辨證論治隨機對照評價方法研究。⑥用藥方案應用驗證:路志正教授調(diào)理脾胃的異病同治經(jīng)驗,基于整體病例分析的孫桂芝教授治療腫瘤經(jīng)驗的再度整理及驗證性研究,方和謙教授加味和肝湯治療慢性淺表性胃炎方案等。⑦針灸方案應用驗證:田從豁教授治療膝骨痹針灸治療方案。⑧綜合分析:劉志明教授治療高血壓經(jīng)驗、治療冠心病經(jīng)驗,薛伯壽教授應用升降散方證規(guī)律及臨床傳承研究,錢英教授治療慢性肝炎、肝硬化、肝癌經(jīng)驗,王寶恩教授治療肺炎經(jīng)驗,

      圖1方和謙教授治療慢性胃炎核心處方復雜網(wǎng)絡圖

      圖2錢英教授治療肝硬化核心處方復雜網(wǎng)絡圖

      圖3王寶恩教授治療肺炎的核心處方復雜網(wǎng)絡圖

      圖4王寶恩教授治療肺炎常用藥物配伍復雜網(wǎng)絡圖

      李光榮教授治療繼發(fā)性閉經(jīng)、無排卵型功能失調(diào)性子宮出血、多囊卵巢綜合征經(jīng)驗,莊國康教授治療銀屑病經(jīng)驗,蔡蓮香教授治療不孕、閉經(jīng)、痛經(jīng)、卵巢早衰、多囊卵巢綜合征經(jīng)驗,郁仁存教授治療消化道惡性腫瘤、肺癌、乳腺癌經(jīng)驗等。

      5討論

      名老中醫(yī)經(jīng)驗的內(nèi)涵十分廣泛,本研究通過臨床采集的51位名老中醫(yī)、42 209例臨床病歷,經(jīng)過多年的研究,形成一套比較完備的名老中醫(yī)經(jīng)驗傳承研究的方法學。主要分為3個階段,即數(shù)據(jù)采集階段、數(shù)據(jù)挖掘分析階段、臨床驗證階段。通過構(gòu)建結(jié)構(gòu)化名老中醫(yī)臨床診療信息采集系統(tǒng),全面、動態(tài)地采集臨床信息,使名老中醫(yī)信息直接轉(zhuǎn)化為可以分析的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)。利用研發(fā)的名老中醫(yī)經(jīng)驗分析挖掘平臺,人機結(jié)合,以人為主,根據(jù)不同的需求采用不同的分析挖掘方法進行名老中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)的分析挖掘,總結(jié)名老中醫(yī)經(jīng)驗。并將形成的經(jīng)驗總結(jié),在臨床上通過對照設計進行驗證,將驗證后穩(wěn)定、有效、可重復(可繼承性)的名老中醫(yī)診治規(guī)律或治療方案形成理論來指導臨床,并進一步在臨床上進行推廣應用。

      該方法可以持續(xù)、高效、動態(tài)積累名老中醫(yī)臨床病歷數(shù)據(jù),為建立共享機制提供有力的數(shù)據(jù)支撐。但是尚存在一定的缺點,如隱含知識發(fā)現(xiàn)不夠,療效評價數(shù)據(jù)信息不夠等。因此需要在該方法學基礎上進一步優(yōu)化采集內(nèi)容,圍繞與研究密切相關(guān)的信息深入研究,開展后續(xù)驗證性研究。

      參考文獻

      [1]李振吉,賀興東,王思成,等.名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗、學術(shù)思想傳承研究的戰(zhàn)略思考[J].世界中醫(yī)藥,2012,7(1): 1-4.

      [2]王映輝,劉保延,姚乃禮,等.動態(tài)結(jié)構(gòu)化名老中醫(yī)臨床診療信息采集系統(tǒng)研究開發(fā)與應用[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2008,15(2):106-107.

      [3]張潤順,王映輝,姚乃禮,等.名老中醫(yī)電子病歷中病史動態(tài)結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)錄入規(guī)范[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2007, 14(3):100-101.

      [4]劉保延,周雪忠,張潤順,等.“醫(yī)療與臨床科研信息共享系統(tǒng)”中醫(yī)電子病歷系統(tǒng)信息基本要求[J].中國數(shù)字醫(yī)學,2012,7(10):57-60.

      [5]張潤順,王映輝,周雪忠,等.名老中醫(yī)經(jīng)驗要素研究及智能挖掘平臺功能設計[J].世界科學技術(shù)—中醫(yī)藥現(xiàn)代化,2008,10(1):46-52,63.

      [6]王映輝,周雪忠,張潤順,等.利用復雜網(wǎng)絡與點式互信息法分析挖掘名老中醫(yī)用藥經(jīng)驗研究[J].數(shù)據(jù)庫技術(shù)與應用,2011,6(4):76-80.

      [7]沙海勇,李紅毅.名老中醫(yī)經(jīng)驗傳承方法概況[J].江蘇中醫(yī)藥,2009,41(10):79-80.

      [8]王泓午,馬融,李新民,等.談名老中醫(yī)經(jīng)驗傳承的3個層次和方法[J].天津中醫(yī)藥,2005,22(6):459-461.

      [9]寧澤璞,卜獻春,張崇泉.名老中醫(yī)經(jīng)驗傳承模式探討與實踐[J].中華中醫(yī)藥學刊,2011,29(9):1971-1972.

      [10]吳潔,孫桂芝.基于整體病例分析的孫桂芝治療腫瘤經(jīng)驗的再度整理及驗證性研究[C]//中華中醫(yī)藥學會脾胃病分會.中華中醫(yī)藥學會脾胃病分會第二十四次全國脾胃病學術(shù)交流會論文匯編.北京:中華中醫(yī)藥學會,2012:600- 607.

      (收稿日期:2014-04-09,編輯:魏民)

      2.2證治規(guī)律分析的主題模型

      該主題模型是在機器學習和自然語言處理領域面向文檔“主題”結(jié)構(gòu)分析的基于隱狄利克雷分布的模型,是建立多關(guān)系的分析方法。主要適用于癥-證(?。?藥的多元概率關(guān)系,為特定疾病患者群進行劃分,并得到相應的概率型中藥處方知識。本研究利用該方法進行了糖尿病癥狀-合并病-中藥分布規(guī)律研究、冠心病證候-中藥-癥狀分布規(guī)律研究。

      表2錢英教授治療肝硬化隨證加減規(guī)律

      證候 中藥名稱 相關(guān)系數(shù) 配伍頻次

      肝陰虛 枸杞子 8.959 21

      女貞子 5.688 19

      山萸肉 4.548 17

      肝郁 炒枳殼 7.882 11

      柴胡 4.483 11

      郁金 3.196 15

      腎陰虛 生地黃 23.704 40

      枸杞子 9.629 21

      女貞子 6.115 19

      制巴戟天 5.040 11

      山萸肉 3.359 15

      陽虛 附子 0.608 1

      炙淫羊藿 0.380 1

      桂枝 0.108 1

      血瘀 丹參 20.301 58

      莪術(shù) 11.311 39

      赤芍 9.131 35

      三七 7.676 27

      紅花 6.348 23

      痰濁 葶藶子 10.750 9

      白芥子 10.059 8

      蜜麻黃 10.059 8

      干姜 1.964 8

      郁金 1.592 12

      白礬 1.145 3

      虛熱 銀柴胡 5.265 1

      白薇 1.669 1

      青蒿 0.251 1

      2.3辨證論治動態(tài)方案優(yōu)選的馬爾可夫決策過程模型

      該模型包括兩種求解算法,即基于信念狀態(tài)不確定性的信念狀態(tài)選擇算法及基于最短哈密頓通路的值迭代算法。主要適用于基于數(shù)據(jù)的中藥處方治療方案優(yōu)化及具備多診次四診信息、治療處方和療效評價結(jié)局的中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)。本研究利用該方法進行了2型糖尿病優(yōu)化治療方案、中醫(yī)腫瘤治療方案優(yōu)化研究。

      3臨床驗證

      名老中醫(yī)經(jīng)驗方源于長期的臨床實踐,名老中醫(yī)學術(shù)思想是其在臨床實踐中的精華,也只有在臨床實踐中才能大放光彩,印證它的科學性。因此臨床科研觀察是驗證名老中醫(yī)學術(shù)思想及經(jīng)驗的關(guān)鍵一步[7]。目前這一階段主要采用臨床流行病學/臨床科研設計衡量與評價(DME)的基本原理和方法對臨床經(jīng)驗進行科學驗證,多采用隨機對照臨床試驗設計方案(RCT)[8]。有的專家通過動物實驗研究進行老中醫(yī)臨床有效方藥的驗證,認為從臨床(名醫(yī)原始經(jīng)驗)到實驗(闡明機理、優(yōu)化組方和劑量)再到臨床(推廣應用、完善名醫(yī)經(jīng)驗)的模式是比較好的[9]。

      本研究采用回顧性與前瞻性研究相結(jié)合的方法,對田從豁教授治療退行性膝骨關(guān)節(jié)病針灸處方進行臨床驗證研究。研究結(jié)果表明,其針灸處方治療退行性膝骨關(guān)節(jié)病是穩(wěn)定、有效和可重復的。采用自身驗證和擬合性研究,基于整體病例對孫桂芝治療腫瘤經(jīng)驗進行再度整理及驗證性研究,結(jié)果顯示學生與孫師治療乳腺癌、肺癌、卵巢癌辨病用藥特色相同,具有很好的一致性[10]。

      不管是RCT還是動物實驗研究,都存在著一定的局限性,因此需要根據(jù)綜合情況選用最合適的科研方法進行驗證研究,證明名老中醫(yī)經(jīng)驗的穩(wěn)定性、有效性、可重復性。當然,也有可能存在一種情況,有一些經(jīng)驗知識是老中醫(yī)一直在用的,但通過驗證評價后,結(jié)果可能是無效的,這樣的經(jīng)驗就暫不能推廣應用,應進一步采集數(shù)據(jù),分析原因,深入研究。在科學論據(jù)基礎上確立的經(jīng)驗知識,才可以推廣應用于臨床,促進臨床療效的提高。

      4結(jié)果

      本研究形成了26位名老中醫(yī)專家經(jīng)驗總結(jié)報告,共分8個方面。①證候研究:肝脾不調(diào)證候診斷標準臨床適用性研究,肝脾不調(diào)證候診斷判定標準研究。②治法研究:李光榮教授治療婦科病治法經(jīng)驗,姚乃禮教授調(diào)和肝脾法經(jīng)驗,路志正教授用藥特色經(jīng)驗等。③有效方藥探索研究:失眠癥有效方藥研究,薛伯壽教授治療發(fā)熱經(jīng)驗及有效方藥研究。④治療方案研究:糖尿病優(yōu)化治療方案研究。⑤臨床評價研究:失眠癥的不同醫(yī)師辨證論治隨機對照評價方法研究。⑥用藥方案應用驗證:路志正教授調(diào)理脾胃的異病同治經(jīng)驗,基于整體病例分析的孫桂芝教授治療腫瘤經(jīng)驗的再度整理及驗證性研究,方和謙教授加味和肝湯治療慢性淺表性胃炎方案等。⑦針灸方案應用驗證:田從豁教授治療膝骨痹針灸治療方案。⑧綜合分析:劉志明教授治療高血壓經(jīng)驗、治療冠心病經(jīng)驗,薛伯壽教授應用升降散方證規(guī)律及臨床傳承研究,錢英教授治療慢性肝炎、肝硬化、肝癌經(jīng)驗,王寶恩教授治療肺炎經(jīng)驗,

      圖1方和謙教授治療慢性胃炎核心處方復雜網(wǎng)絡圖

      圖2錢英教授治療肝硬化核心處方復雜網(wǎng)絡圖

      圖3王寶恩教授治療肺炎的核心處方復雜網(wǎng)絡圖

      圖4王寶恩教授治療肺炎常用藥物配伍復雜網(wǎng)絡圖

      李光榮教授治療繼發(fā)性閉經(jīng)、無排卵型功能失調(diào)性子宮出血、多囊卵巢綜合征經(jīng)驗,莊國康教授治療銀屑病經(jīng)驗,蔡蓮香教授治療不孕、閉經(jīng)、痛經(jīng)、卵巢早衰、多囊卵巢綜合征經(jīng)驗,郁仁存教授治療消化道惡性腫瘤、肺癌、乳腺癌經(jīng)驗等。

      5討論

      名老中醫(yī)經(jīng)驗的內(nèi)涵十分廣泛,本研究通過臨床采集的51位名老中醫(yī)、42 209例臨床病歷,經(jīng)過多年的研究,形成一套比較完備的名老中醫(yī)經(jīng)驗傳承研究的方法學。主要分為3個階段,即數(shù)據(jù)采集階段、數(shù)據(jù)挖掘分析階段、臨床驗證階段。通過構(gòu)建結(jié)構(gòu)化名老中醫(yī)臨床診療信息采集系統(tǒng),全面、動態(tài)地采集臨床信息,使名老中醫(yī)信息直接轉(zhuǎn)化為可以分析的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)。利用研發(fā)的名老中醫(yī)經(jīng)驗分析挖掘平臺,人機結(jié)合,以人為主,根據(jù)不同的需求采用不同的分析挖掘方法進行名老中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)的分析挖掘,總結(jié)名老中醫(yī)經(jīng)驗。并將形成的經(jīng)驗總結(jié),在臨床上通過對照設計進行驗證,將驗證后穩(wěn)定、有效、可重復(可繼承性)的名老中醫(yī)診治規(guī)律或治療方案形成理論來指導臨床,并進一步在臨床上進行推廣應用。

      該方法可以持續(xù)、高效、動態(tài)積累名老中醫(yī)臨床病歷數(shù)據(jù),為建立共享機制提供有力的數(shù)據(jù)支撐。但是尚存在一定的缺點,如隱含知識發(fā)現(xiàn)不夠,療效評價數(shù)據(jù)信息不夠等。因此需要在該方法學基礎上進一步優(yōu)化采集內(nèi)容,圍繞與研究密切相關(guān)的信息深入研究,開展后續(xù)驗證性研究。

      參考文獻

      [1]李振吉,賀興東,王思成,等.名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗、學術(shù)思想傳承研究的戰(zhàn)略思考[J].世界中醫(yī)藥,2012,7(1): 1-4.

      [2]王映輝,劉保延,姚乃禮,等.動態(tài)結(jié)構(gòu)化名老中醫(yī)臨床診療信息采集系統(tǒng)研究開發(fā)與應用[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2008,15(2):106-107.

      [3]張潤順,王映輝,姚乃禮,等.名老中醫(yī)電子病歷中病史動態(tài)結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)錄入規(guī)范[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2007, 14(3):100-101.

      [4]劉保延,周雪忠,張潤順,等.“醫(yī)療與臨床科研信息共享系統(tǒng)”中醫(yī)電子病歷系統(tǒng)信息基本要求[J].中國數(shù)字醫(yī)學,2012,7(10):57-60.

      [5]張潤順,王映輝,周雪忠,等.名老中醫(yī)經(jīng)驗要素研究及智能挖掘平臺功能設計[J].世界科學技術(shù)—中醫(yī)藥現(xiàn)代化,2008,10(1):46-52,63.

      [6]王映輝,周雪忠,張潤順,等.利用復雜網(wǎng)絡與點式互信息法分析挖掘名老中醫(yī)用藥經(jīng)驗研究[J].數(shù)據(jù)庫技術(shù)與應用,2011,6(4):76-80.

      [7]沙海勇,李紅毅.名老中醫(yī)經(jīng)驗傳承方法概況[J].江蘇中醫(yī)藥,2009,41(10):79-80.

      [8]王泓午,馬融,李新民,等.談名老中醫(yī)經(jīng)驗傳承的3個層次和方法[J].天津中醫(yī)藥,2005,22(6):459-461.

      [9]寧澤璞,卜獻春,張崇泉.名老中醫(yī)經(jīng)驗傳承模式探討與實踐[J].中華中醫(yī)藥學刊,2011,29(9):1971-1972.

      [10]吳潔,孫桂芝.基于整體病例分析的孫桂芝治療腫瘤經(jīng)驗的再度整理及驗證性研究[C]//中華中醫(yī)藥學會脾胃病分會.中華中醫(yī)藥學會脾胃病分會第二十四次全國脾胃病學術(shù)交流會論文匯編.北京:中華中醫(yī)藥學會,2012:600- 607.

      (收稿日期:2014-04-09,編輯:魏民)

      2.2證治規(guī)律分析的主題模型

      該主題模型是在機器學習和自然語言處理領域面向文檔“主題”結(jié)構(gòu)分析的基于隱狄利克雷分布的模型,是建立多關(guān)系的分析方法。主要適用于癥-證(?。?藥的多元概率關(guān)系,為特定疾病患者群進行劃分,并得到相應的概率型中藥處方知識。本研究利用該方法進行了糖尿病癥狀-合并病-中藥分布規(guī)律研究、冠心病證候-中藥-癥狀分布規(guī)律研究。

      表2錢英教授治療肝硬化隨證加減規(guī)律

      證候 中藥名稱 相關(guān)系數(shù) 配伍頻次

      肝陰虛 枸杞子 8.959 21

      女貞子 5.688 19

      山萸肉 4.548 17

      肝郁 炒枳殼 7.882 11

      柴胡 4.483 11

      郁金 3.196 15

      腎陰虛 生地黃 23.704 40

      枸杞子 9.629 21

      女貞子 6.115 19

      制巴戟天 5.040 11

      山萸肉 3.359 15

      陽虛 附子 0.608 1

      炙淫羊藿 0.380 1

      桂枝 0.108 1

      血瘀 丹參 20.301 58

      莪術(shù) 11.311 39

      赤芍 9.131 35

      三七 7.676 27

      紅花 6.348 23

      痰濁 葶藶子 10.750 9

      白芥子 10.059 8

      蜜麻黃 10.059 8

      干姜 1.964 8

      郁金 1.592 12

      白礬 1.145 3

      虛熱 銀柴胡 5.265 1

      白薇 1.669 1

      青蒿 0.251 1

      2.3辨證論治動態(tài)方案優(yōu)選的馬爾可夫決策過程模型

      該模型包括兩種求解算法,即基于信念狀態(tài)不確定性的信念狀態(tài)選擇算法及基于最短哈密頓通路的值迭代算法。主要適用于基于數(shù)據(jù)的中藥處方治療方案優(yōu)化及具備多診次四診信息、治療處方和療效評價結(jié)局的中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)。本研究利用該方法進行了2型糖尿病優(yōu)化治療方案、中醫(yī)腫瘤治療方案優(yōu)化研究。

      3臨床驗證

      名老中醫(yī)經(jīng)驗方源于長期的臨床實踐,名老中醫(yī)學術(shù)思想是其在臨床實踐中的精華,也只有在臨床實踐中才能大放光彩,印證它的科學性。因此臨床科研觀察是驗證名老中醫(yī)學術(shù)思想及經(jīng)驗的關(guān)鍵一步[7]。目前這一階段主要采用臨床流行病學/臨床科研設計衡量與評價(DME)的基本原理和方法對臨床經(jīng)驗進行科學驗證,多采用隨機對照臨床試驗設計方案(RCT)[8]。有的專家通過動物實驗研究進行老中醫(yī)臨床有效方藥的驗證,認為從臨床(名醫(yī)原始經(jīng)驗)到實驗(闡明機理、優(yōu)化組方和劑量)再到臨床(推廣應用、完善名醫(yī)經(jīng)驗)的模式是比較好的[9]。

      本研究采用回顧性與前瞻性研究相結(jié)合的方法,對田從豁教授治療退行性膝骨關(guān)節(jié)病針灸處方進行臨床驗證研究。研究結(jié)果表明,其針灸處方治療退行性膝骨關(guān)節(jié)病是穩(wěn)定、有效和可重復的。采用自身驗證和擬合性研究,基于整體病例對孫桂芝治療腫瘤經(jīng)驗進行再度整理及驗證性研究,結(jié)果顯示學生與孫師治療乳腺癌、肺癌、卵巢癌辨病用藥特色相同,具有很好的一致性[10]。

      不管是RCT還是動物實驗研究,都存在著一定的局限性,因此需要根據(jù)綜合情況選用最合適的科研方法進行驗證研究,證明名老中醫(yī)經(jīng)驗的穩(wěn)定性、有效性、可重復性。當然,也有可能存在一種情況,有一些經(jīng)驗知識是老中醫(yī)一直在用的,但通過驗證評價后,結(jié)果可能是無效的,這樣的經(jīng)驗就暫不能推廣應用,應進一步采集數(shù)據(jù),分析原因,深入研究。在科學論據(jù)基礎上確立的經(jīng)驗知識,才可以推廣應用于臨床,促進臨床療效的提高。

      4結(jié)果

      本研究形成了26位名老中醫(yī)專家經(jīng)驗總結(jié)報告,共分8個方面。①證候研究:肝脾不調(diào)證候診斷標準臨床適用性研究,肝脾不調(diào)證候診斷判定標準研究。②治法研究:李光榮教授治療婦科病治法經(jīng)驗,姚乃禮教授調(diào)和肝脾法經(jīng)驗,路志正教授用藥特色經(jīng)驗等。③有效方藥探索研究:失眠癥有效方藥研究,薛伯壽教授治療發(fā)熱經(jīng)驗及有效方藥研究。④治療方案研究:糖尿病優(yōu)化治療方案研究。⑤臨床評價研究:失眠癥的不同醫(yī)師辨證論治隨機對照評價方法研究。⑥用藥方案應用驗證:路志正教授調(diào)理脾胃的異病同治經(jīng)驗,基于整體病例分析的孫桂芝教授治療腫瘤經(jīng)驗的再度整理及驗證性研究,方和謙教授加味和肝湯治療慢性淺表性胃炎方案等。⑦針灸方案應用驗證:田從豁教授治療膝骨痹針灸治療方案。⑧綜合分析:劉志明教授治療高血壓經(jīng)驗、治療冠心病經(jīng)驗,薛伯壽教授應用升降散方證規(guī)律及臨床傳承研究,錢英教授治療慢性肝炎、肝硬化、肝癌經(jīng)驗,王寶恩教授治療肺炎經(jīng)驗,

      圖1方和謙教授治療慢性胃炎核心處方復雜網(wǎng)絡圖

      圖2錢英教授治療肝硬化核心處方復雜網(wǎng)絡圖

      圖3王寶恩教授治療肺炎的核心處方復雜網(wǎng)絡圖

      圖4王寶恩教授治療肺炎常用藥物配伍復雜網(wǎng)絡圖

      李光榮教授治療繼發(fā)性閉經(jīng)、無排卵型功能失調(diào)性子宮出血、多囊卵巢綜合征經(jīng)驗,莊國康教授治療銀屑病經(jīng)驗,蔡蓮香教授治療不孕、閉經(jīng)、痛經(jīng)、卵巢早衰、多囊卵巢綜合征經(jīng)驗,郁仁存教授治療消化道惡性腫瘤、肺癌、乳腺癌經(jīng)驗等。

      5討論

      名老中醫(yī)經(jīng)驗的內(nèi)涵十分廣泛,本研究通過臨床采集的51位名老中醫(yī)、42 209例臨床病歷,經(jīng)過多年的研究,形成一套比較完備的名老中醫(yī)經(jīng)驗傳承研究的方法學。主要分為3個階段,即數(shù)據(jù)采集階段、數(shù)據(jù)挖掘分析階段、臨床驗證階段。通過構(gòu)建結(jié)構(gòu)化名老中醫(yī)臨床診療信息采集系統(tǒng),全面、動態(tài)地采集臨床信息,使名老中醫(yī)信息直接轉(zhuǎn)化為可以分析的結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)。利用研發(fā)的名老中醫(yī)經(jīng)驗分析挖掘平臺,人機結(jié)合,以人為主,根據(jù)不同的需求采用不同的分析挖掘方法進行名老中醫(yī)臨床數(shù)據(jù)的分析挖掘,總結(jié)名老中醫(yī)經(jīng)驗。并將形成的經(jīng)驗總結(jié),在臨床上通過對照設計進行驗證,將驗證后穩(wěn)定、有效、可重復(可繼承性)的名老中醫(yī)診治規(guī)律或治療方案形成理論來指導臨床,并進一步在臨床上進行推廣應用。

      該方法可以持續(xù)、高效、動態(tài)積累名老中醫(yī)臨床病歷數(shù)據(jù),為建立共享機制提供有力的數(shù)據(jù)支撐。但是尚存在一定的缺點,如隱含知識發(fā)現(xiàn)不夠,療效評價數(shù)據(jù)信息不夠等。因此需要在該方法學基礎上進一步優(yōu)化采集內(nèi)容,圍繞與研究密切相關(guān)的信息深入研究,開展后續(xù)驗證性研究。

      參考文獻

      [1]李振吉,賀興東,王思成,等.名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗、學術(shù)思想傳承研究的戰(zhàn)略思考[J].世界中醫(yī)藥,2012,7(1): 1-4.

      [2]王映輝,劉保延,姚乃禮,等.動態(tài)結(jié)構(gòu)化名老中醫(yī)臨床診療信息采集系統(tǒng)研究開發(fā)與應用[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2008,15(2):106-107.

      [3]張潤順,王映輝,姚乃禮,等.名老中醫(yī)電子病歷中病史動態(tài)結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)錄入規(guī)范[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2007, 14(3):100-101.

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      (收稿日期:2014-04-09,編輯:魏民)

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