盛利斌

摘要：農(nóng)業(yè)部將原飼料添加劑Ⅱ類產(chǎn)品，歸入到混合型飼料添加劑這一類中，現(xiàn)在大家對(duì)混合型飼料添加劑的有關(guān)情況比較模糊，本文就混合型飼料添加劑概念，相關(guān)產(chǎn)品的命名以及生產(chǎn)許可申報(bào)三個(gè)方面的有關(guān)問(wèn)題進(jìn)行解析。

關(guān)鍵詞：混合型飼料添加劑；通用名稱；生產(chǎn)許可

2011年修改后的國(guó)務(wù)院《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》頒布以來(lái)，農(nóng)業(yè)部出臺(tái)了一系列相關(guān)配套政策。其中，將原飼料添加劑Ⅱ類產(chǎn)品，歸入到混合型飼料添加劑這一類中，現(xiàn)在大家對(duì)飼料添加劑比較好理解，而對(duì)混合型飼料添加劑的有關(guān)情況比較模糊。筆者結(jié)合目前的工作實(shí)際，就有關(guān)問(wèn)題作一個(gè)簡(jiǎn)單解析。

一、混合型飼料添加劑概念

農(nóng)業(yè)部第1849號(hào)公告附件2《混合型飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)許可條件》中對(duì)混合型飼料添加劑有明確的定義，是指“由一種或一種以上的添加劑與載體或稀釋劑按一定比例混合，但不屬于添加劑預(yù)混合飼料的飼料添加劑產(chǎn)品”。這里包含有三方面意思，一是無(wú)論怎么混，首先原料一定來(lái)源于已獲得飼料添加劑生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的飼料添加劑產(chǎn)品，不能是食品級(jí)（農(nóng)業(yè)部第2045號(hào)公告香味物質(zhì)中“食品用香料”除外）、化工級(jí)或醫(yī)藥級(jí)添加劑；二是一種及一種以上飼料添加劑混合，既可以是單一飼料添加劑稀釋（與載體混合），例如氧化鋅加載體進(jìn)行稀釋，也可以是兩種及兩種以上飼料添加劑的混合，如芽孢桿菌與低聚木糖混合；三是產(chǎn)品的功效側(cè)重于功能性，不屬于添加劑預(yù)混合飼料范疇，例如亞硒酸鈉和維生素A混合。而添加劑預(yù)混合飼料是指由兩種（類）或者兩種（類）以上營(yíng)養(yǎng)性飼料添加劑（僅指礦物質(zhì)微量元素、維生素、氨基酸三類）為主，與載體或者稀釋劑按照一定比例配制的飼料，包括復(fù)合預(yù)混合飼料、微量元素預(yù)混合飼料、維生素預(yù)混合飼料，產(chǎn)品功效側(cè)重于營(yíng)養(yǎng)性。

二、混合型飼料添加劑產(chǎn)品通用名稱

由于混合型飼料添加劑這個(gè)說(shuō)法是近年剛出來(lái)的新概念，大家對(duì)混合型飼料添加劑產(chǎn)品通用名稱不好把握，尤其是在申請(qǐng)生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品銷售以及執(zhí)法檢查過(guò)程中，很多人不太清楚混合型飼料添加劑的通用名稱究竟是怎樣命名才算合格。首先，我們要了解目前在市場(chǎng)上混合型飼料添加劑生產(chǎn)許可證存在兩種情況，一種是按《飼料和飼料添加劑生產(chǎn)許可管理辦法》核發(fā)的混合型飼料添加劑生產(chǎn)許可證（2013年以后核發(fā)的簡(jiǎn)稱新證），另一類就是按原《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證管理辦法》頒發(fā)的Ⅱ類飼料添加劑生產(chǎn)許可證仍在有效期內(nèi)（簡(jiǎn)稱老證）。針對(duì)新證和老證，通用產(chǎn)品名稱就有不同的產(chǎn)品命名問(wèn)題。就本人在實(shí)際工作中的接觸和理解，混合型飼料添加劑通用產(chǎn)品名稱應(yīng)分兩種情況區(qū)別對(duì)待：

第一種：關(guān)于新證產(chǎn)品通用名稱命名

按新的許可條件下核發(fā)的混合型飼料添加劑產(chǎn)品通用名稱分以下幾種情形：（1）單一飼料添加劑品種混合或稀釋，直接標(biāo)示該添加劑品種名稱，如枯草芽孢桿菌，應(yīng)標(biāo)為“混合型飼料添加劑 枯草芽孢桿菌”；（2）同類別的多種添加劑混合，應(yīng)標(biāo)示類別，如由枯草芽孢桿菌、乳酸桿菌和釀酒酵母等三種微生物復(fù)合而成的微生物產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)為“混合型飼料添加劑 微生物”；（3）如果添加劑涉及的類別為二個(gè)或二個(gè)以上，但每類中只有一種產(chǎn)品，則每一類產(chǎn)品的具體產(chǎn)品名都要標(biāo)出。如枯草芽孢桿菌和纖維素酶混合而成的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)為“混合型飼料添加劑 枯草芽孢桿菌+纖維素酶”；（4）如果飼料添加劑涉及多個(gè)類別，每個(gè)類別中涉及多個(gè)產(chǎn)品，就只標(biāo)類別，每類別具體產(chǎn)品在組份中體現(xiàn)。例如幾種微生物和幾種酶制劑產(chǎn)品組成的產(chǎn)品，應(yīng)標(biāo)為“混合型飼料添加劑 微生物+酶制劑”，至于到底是哪幾種微生物和哪幾種酶混合，組份在三個(gè)方面有具體體現(xiàn)，并且這三個(gè)方面是一一對(duì)應(yīng)的。一是在申報(bào)材料組份中有具體組份規(guī)定；二是在混合型飼料添加劑生產(chǎn)許可證產(chǎn)品品種欄對(duì)組份作了明確的標(biāo)示；三是在產(chǎn)品標(biāo)簽的成份保證值欄中有組份具體成份。并不是企業(yè)想當(dāng)然的只要有了混合型飼料添加劑許可證，就可任意進(jìn)行混合。（5）如果發(fā)揮功能性作用的飼料添加劑在《飼料添加劑品種目錄》分類中屬于“其他”，則應(yīng)直接標(biāo)明其通用名稱。如杜仲葉提取物產(chǎn)品稀釋或加載體混合后，應(yīng)標(biāo)為“混合型飼料添加劑 杜仲葉提取物”。

（二）關(guān)于有效期內(nèi)的原飼料添加劑Ⅱ類產(chǎn)品的通用名稱問(wèn)題

針對(duì)這類在有效期內(nèi)原生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品通用名稱的命名，全國(guó)飼料工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)以全飼標(biāo)【2014】8號(hào)文作了如下規(guī)定：

對(duì)于按原《飼料添加劑和添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)許可證管理辦法》頒發(fā)的Ⅱ類飼料添加劑生產(chǎn)許證仍在有效期內(nèi)，而這類產(chǎn)品與混合型飼料添加劑不完全等同，因此，在原生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，上述產(chǎn)品其通用名稱分以下兩種情況進(jìn)行標(biāo)識(shí)：

（1）通過(guò)精制、脫水、包被等工藝處理而獲得的Ⅱ類飼料添加劑產(chǎn)品，其通用名稱表述為“飼料添加劑+《飼料添加劑品種目錄》中規(guī)定的產(chǎn)品名稱”，另起一行標(biāo)注“原飼料添加劑（Ⅱ類）”字樣；

（2）其余Ⅱ類飼料添加劑產(chǎn)品表述為“混合型飼料添加劑+《飼料添加劑品種目錄》中規(guī)定的產(chǎn)品名稱或類別”，另起一行標(biāo)注“原飼料添加劑（Ⅱ類）”字樣。

三、混合型飼料添加劑在申報(bào)生產(chǎn)許可證前要注意的幾個(gè)問(wèn)題

市場(chǎng)有一種說(shuō)法，“混合型飼料添加劑是個(gè)筐，不屬于添加劑、預(yù)混合飼料的都可往里面裝”。其實(shí)這種觀點(diǎn)有失偏頗。申報(bào)混合型飼料添加劑生產(chǎn)許可前先要把好三個(gè)關(guān)口。

第一，產(chǎn)品名稱和組份關(guān)。企業(yè)申報(bào)混合型飼料添加劑前先要確定什么產(chǎn)品進(jìn)行混合或稀釋，或哪幾種、哪幾類產(chǎn)品混合，混合的產(chǎn)品主成份是否是飼料添加劑目錄中已取得飼料生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，并且是否符合混合型飼料添加劑的基本定義。這三個(gè)條件具備后，就必須按本文中第二部分中所提到的，確定正確的產(chǎn)品名稱和組份。例如：產(chǎn)品名稱為混合型飼料添加劑 酶制劑，其產(chǎn)品組份為（淀粉酶+脂肪酶）。只有具體的產(chǎn)品名稱確定下來(lái)，才能進(jìn)行其它申報(bào)材料前的準(zhǔn)備。

第二，標(biāo)準(zhǔn)備案關(guān)。在確定好產(chǎn)品名稱后，如果申報(bào)的混合型飼料添加劑產(chǎn)品無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的話，必須制定混合型飼料添加劑企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。建議企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)做好后，暫不備案，先以企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行方法驗(yàn)證結(jié)論，因?yàn)樵趯?shí)際工作中，我們檢測(cè)機(jī)構(gòu)在對(duì)部分企業(yè)進(jìn)行方法驗(yàn)證結(jié)論時(shí)，存在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中提供的檢驗(yàn)方法不完善或檢驗(yàn)設(shè)備不全，有時(shí)按企業(yè)提供的檢測(cè)方法檢測(cè)時(shí)存在一些數(shù)據(jù)的修正，這些問(wèn)題檢測(cè)所檢驗(yàn)人員在不影響驗(yàn)證方法的準(zhǔn)確性和可操作性的前提下，針對(duì)在驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的特殊情況提出說(shuō)明或建議：諸如所用儀器、特殊器材、標(biāo)準(zhǔn)品、特殊試劑、以及其它特殊事項(xiàng)等提出一些修改意見(jiàn)，企業(yè)可以據(jù)此對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行修改，然后再去備案，這樣可以節(jié)約時(shí)間，少走彎路，提高辦事效率。

第三，方法驗(yàn)證關(guān)。農(nóng)業(yè)部公告（2013）第2045號(hào)飼料添加劑品種目錄中有二百多種飼料添加劑品種，從理論上講可以任意組合成無(wú)數(shù)種混合型飼料添加劑產(chǎn)品，但能申請(qǐng)生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品卻不是任意組合就可以申報(bào)的。因?yàn)榛旌闲惋暳咸砑觿┊a(chǎn)品必須過(guò)產(chǎn)品主成分指標(biāo)檢測(cè)方法驗(yàn)證關(guān)。農(nóng)業(yè)部1849號(hào)公告《混合型飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)許可條件》第二十六條中明確要求混合型飼料添加劑產(chǎn)品的主成分指標(biāo)檢測(cè)方法應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)飼料管理部門(mén)指定的飼料檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證，但產(chǎn)品有國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的除外。具體驗(yàn)證什么？主要是對(duì)企業(yè)申報(bào)的混合型飼料添加劑產(chǎn)品相應(yīng)的主成份的專一性或者有效性進(jìn)行驗(yàn)證，按企業(yè)提供的標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能否把主成份檢驗(yàn)出來(lái)？能不能保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確？因此，就要求在申報(bào)混合型飼料添加劑生產(chǎn)許可證前必須事先對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的核心是驗(yàn)證主成份檢驗(yàn)方法的有效性和可操作性，并不是驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)是否合格。通過(guò)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)主成分檢驗(yàn)方法作出驗(yàn)證結(jié)論后，方可進(jìn)行混合型飼料添加劑生產(chǎn)許可證申報(bào)工作。

弄清楚以上幾個(gè)基本問(wèn)題后，再按照業(yè)部公告1849號(hào)和1867號(hào)公告附件二要求提交申證材料，企業(yè)申報(bào)混合型飼料添加劑的材料就容易了很多。