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      北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布2014年2月份藥品醫(yī)療器械保健食品違法廣告的公告

      2014-11-05 08:08:32
      首都食品與醫(yī)藥 2014年11期
      關(guān)鍵詞:批準(zhǔn)文號保健食品醫(yī)療器械

      2014年2月,我局對本市27個(gè)電視頻道、10個(gè)電臺頻道和32種報(bào)紙類平面媒體發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進(jìn)行了監(jiān)測,根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》判定,屬于嚴(yán)重違法違規(guī)的廣告共計(jì)127條,涉及產(chǎn)品73個(gè),均發(fā)布在平面媒體?,F(xiàn)將監(jiān)測結(jié)果公告如下。

      發(fā)布嚴(yán)重違法違規(guī)藥品廣告的有54個(gè)品種、93條次,其中未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布的有37個(gè)品種,嚴(yán)重篡改批準(zhǔn)內(nèi)容的有8個(gè)品種,處方藥在大眾媒介做宣傳的有37個(gè)品種。發(fā)布嚴(yán)重違規(guī)醫(yī)療器械廣告的有6個(gè)品種、12條次,1個(gè)品種為未經(jīng)審批擅自發(fā)布、3個(gè)品種為嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容進(jìn)行違法宣傳。發(fā)布嚴(yán)重違規(guī)保健食品廣告的有13個(gè)品種、22條次,其中未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布的有3個(gè)品種,其余均為嚴(yán)重篡改批準(zhǔn)內(nèi)容,含有擴(kuò)大產(chǎn)品功效,使用絕對化用語或不實(shí)的承諾等。違法宣傳情節(jié)嚴(yán)重、刊播次數(shù)高的藥品、醫(yī)療器械、保健食品主要有:

      一、廣告中標(biāo)示名稱為“延丹膠囊”、批準(zhǔn)文號為“國藥準(zhǔn)字Z20050141”的藥品,通用名稱為“延丹膠囊”,批準(zhǔn)的功能主治為“活血祛瘀,理氣止痛。用于冠心病勞累性心絞痛氣滯血瘀證,癥見胸痛,胸悶,心慌,憋氣等”。廣告聲稱“北京心臟病人,遠(yuǎn)離支架、搭橋,遠(yuǎn)離藥物依賴,讓你健康長壽”,并宣稱“快速解除心絞痛,1月遠(yuǎn)離藥物依賴”。該藥品是處方藥,在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。廣告中含有藥品說明書以外的理論、觀點(diǎn),夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥,擴(kuò)大產(chǎn)品療效、不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證,利用專家、患者的名義為產(chǎn)品的功效作證明,嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容,誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者。

      二、廣告中標(biāo)示名稱為“仙草骨痛貼”、“仙草活骨膏”的醫(yī)療器械,產(chǎn)品名稱分別為“遠(yuǎn)紅外關(guān)節(jié)痛消貼” 、“遠(yuǎn)紅外腰椎痛消貼”,產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號為“豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2260215號”、“豫食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2260216號”。經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品適用范圍分別為“適用于關(guān)節(jié)退變引起疼痛的輔助治療”、“適用于腰椎退變引起疼痛的輔助治療”。廣告中聲稱“骨刺不見了,積水消失了,關(guān)節(jié)表面又長出了厚厚的軟骨”,“4個(gè)療程全好了”,“根本無需吃藥打針做手術(shù)”。上述二廣告均使用了過期的廣告批準(zhǔn)文號,且利用患者的名義為產(chǎn)品的功效作證明,內(nèi)容含有絕對化用語和不實(shí)的承諾,夸大產(chǎn)品功效,嚴(yán)重篡改審批內(nèi)容,誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者。

      三、廣告中標(biāo)示名稱為“潤骨素”的保健食品,產(chǎn)品名稱為“康力基牌氨基葡萄糖片”,產(chǎn)品批準(zhǔn)文號為“國食健字G20100757”,批準(zhǔn)的保健功能為“增強(qiáng)免疫力”。廣告嚴(yán)重篡改批準(zhǔn)宣傳的內(nèi)容,聲稱“重新煥發(fā)活力,遠(yuǎn)離骨關(guān)節(jié)疾病”,“頸椎病、腰椎病、關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生恢復(fù)正常、關(guān)節(jié)靈活,四肢有力,無任何不適癥狀”等。該廣告使用過期的廣告批準(zhǔn)文號,利用學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的名義進(jìn)行宣傳,內(nèi)容含有不科學(xué)地表示功效的斷言或保證,且使用促銷、買贈的方式誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者。

      我局已將監(jiān)測到的嚴(yán)重違法違規(guī)廣告通報(bào)市工商行政管理局核查處理,對違法廣告中涉及北京生產(chǎn)企業(yè)品種的依法依規(guī)采取了行政處理措施,對涉及外埠生產(chǎn)企業(yè)品種的轉(zhuǎn)至相關(guān)省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查處理。在此,特別提醒消費(fèi)者注意甄別藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告真?zhèn)危匾獣r(shí)到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站(www.cfda.gov.cn)數(shù)據(jù)查詢中心獲取經(jīng)批準(zhǔn)的廣告信息,選擇合法渠道購買相關(guān)產(chǎn)品,謹(jǐn)防上當(dāng)受騙。

      特此公告。

      附件:2014年2月份違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告公告匯總表

      北京市食品藥品監(jiān)督管理局

      2014年3月27日

      附件:2014年2月份違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告公告匯總表

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