張同霞宋宗昌張書明

（1.浙江綠城心血管病醫(yī)院，浙江 杭州 310012；2.解放軍第一五五中心醫(yī)院，河南 開封475003）

自擬中藥方治療冠心病心絞痛臨床觀察

張同霞1宋宗昌2張書明1

（1.浙江綠城心血管病醫(yī)院，浙江 杭州 310012；2.解放軍第一五五中心醫(yī)院，河南 開封475003）

目的觀察自擬中醫(yī)方治療冠心病心絞痛的療效及其對患者血漿超氧化物歧化酶（SOD）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平的影響。方法將120例患者隨機(jī)分為觀察組和對照組，對照組給予常規(guī)藥物治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用我院自擬中醫(yī)方劑，兩組均治療4周，比較兩組心絞痛臨床療效、心電圖臨床療效，心絞痛發(fā)作情況以及血漿SOD、hs-CRP水平變化情況。結(jié)果觀察組心絞痛治療總有效率為91.67%，高于對照組的76.67%（P＜0.05）。觀察組心電圖治療總有效率為86.67%，高于對照組的70.00%（P＜0.05）。治療前兩組患者心絞痛每周發(fā)作次數(shù)、每次發(fā)作時(shí)間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者心絞痛每周發(fā)作次數(shù)、每次發(fā)作時(shí)間均較治療前顯著減少（P＜0.05）；治療后，觀察組心絞痛每周發(fā)作次數(shù)、每次發(fā)作時(shí)間均顯著低于對照組（P＜0.05）。治療后兩組患者血漿SOD水平較治療前顯著升高（P＜0.05），治療后觀察組SOD顯著高于對照組（P＜0.05）；治療后觀察組血漿hs-CRP水平較治療前顯著降低（P＜0.05），而對照組治療前后無差異（P＜0.05），治療后觀察組hs-CRP顯著低于對照組（P＜0.05）。結(jié)論我院自擬中藥方治療冠心病心絞痛能夠顯著改善患者心絞痛發(fā)作程度、改善心電圖表現(xiàn)，同時(shí)升高患者血漿中的SOD活性、抗炎癥反應(yīng)作用，值得進(jìn)一步深入研究。

中醫(yī) 冠心病心絞痛 SOD hs-CRP

冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟?。–HD）又簡稱為冠心病，指的是由于機(jī)體冠狀動(dòng)脈的狹窄，供血不足導(dǎo)致的心肌機(jī)能障礙或（和）心肌器質(zhì)性的病變，故又將其稱為缺血性心臟病。而冠心病心絞痛是由于冠狀動(dòng)脈供血不足，導(dǎo)致心肌急劇的、短暫性的缺血缺氧所導(dǎo)致的臨床綜合征［1］。臨床心絞痛的復(fù)發(fā)率以及病死率一直居高不下，已經(jīng)嚴(yán)重威脅到了人類的身心健康以及生活質(zhì)量，本研究探討自擬中醫(yī)方治療冠心病心絞痛的療效及其對患者血漿超氧化物歧化酶（SOD）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）水平的影響，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選擇2012年8月至2014年7月我院收治的冠心病心絞痛患者120例，西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《缺血性心臟病的命名與診斷標(biāo)準(zhǔn)》［2］中相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行；中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］中相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)以及痰瘀熱證分型標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）患者符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)以及中醫(yī)分型標(biāo)準(zhǔn)；（2）患者冠心病心絞痛每周發(fā)作次數(shù)在2次以上；（3）患者經(jīng)心電圖檢查顯示有缺血性改變或者患者運(yùn)動(dòng)心電圖呈陽性；（4）患者心絞痛分級為輕度、中度；（5）患者自愿簽署知情同意書，愿意配合本研究工作。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）妊娠期以及哺乳期婦女；（2）經(jīng)檢查證實(shí)為冠心病心肌梗死患者；（3）合并重度心肺功能不全、中度以上高血壓以及肝、腎原發(fā)性疾病患者；（4）過敏體質(zhì)患者；（5）服用依從性差的患者；（6）臨床療效無法評定的患者。冠心病心絞痛分級標(biāo)準(zhǔn)［4］，輕度：患者有較典型的心絞痛發(fā)作，但是疼痛程度不重，有時(shí)需要含服硝酸甘油。中度：患者每天有數(shù)次較為典型的心絞痛發(fā)作，且每次發(fā)作均持續(xù)數(shù)分鐘至10 min，一般都需要含服硝酸甘油。重度：患者每天均有多次典型心絞痛發(fā)作，且對日常生活活動(dòng)造成影響，且每次發(fā)作的時(shí)間均在10 min以上，需要多次含服硝酸甘油。其中男性52例，女性68例；年齡45～83歲，平均（64.59±12.31）歲；病程0.5～13年，平均（7.48±2.21）年；心絞痛分度：輕度51例，中度69例。按照隨機(jī)數(shù)字表法將120例患者隨機(jī)分為觀察組和對照組，每組60例，觀察組中男性29例，女性31例；平均年齡（65.73±11.84）歲；平均病程為（7.92±2.48）年；心絞痛分度：輕度 24例，中度 36例。對照組中男性23例，女性37例；平均年齡（63.58± 13.72）歲；平均病程（7.21±2.02）年；心絞痛分度：輕度27例，中度33例。兩組患者在性別、年齡、病程以及心絞痛分度等一般資料上差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＞0.05）。本研究經(jīng)我院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意。

1.2 治療方法 對照組給予患者常規(guī)藥物治療：魯南欣康（山東魯南貝特制藥有限公司，H10940039，規(guī)格：20 mg/片），每次40 mg，每日1次；倍他樂克（阿斯利康制藥有限公司，H32025391，規(guī)格：25 mg），每次25 mg，每日2次。治療療程為4周。觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用自擬中藥方劑治療，組方為：當(dāng)歸20 g，丹參20 g，金銀花15 g，茯苓15 g，法半夏10 g，延胡索10 g，枳殼10 g，甘草6 g。若患者面色蒼白，舌淡白，虛汗，虛弱無力，加黃芪，人參；患者伴有口干、心煩、脈律不齊，加麥冬、北五味子，黨參；患者心絞痛較重，舌下脈絡(luò)瘀紫，加用川芎、赤芍、紅花；患者心動(dòng)過速加用苦參。每日1劑，水煎服，治療療程為4周。

1.3 觀察指標(biāo)及療效標(biāo)準(zhǔn) （1）心絞痛臨床療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：患者臨床療效以及癥狀基本消失。有效：心絞痛輕度患者疼痛發(fā)作次數(shù)、疼痛程度以及發(fā)作時(shí)間均明顯減輕，中度患者癥狀減輕至輕度標(biāo)準(zhǔn)。無效：治療后患者心絞痛癥狀無改善甚至加重。（2）心電圖臨床療效標(biāo)準(zhǔn)。顯效：患者心電圖達(dá)到“正常心電圖”或者“大致正?！睒?biāo)準(zhǔn)。有效：患者ST段降低，治療后回升0.05 mV以上，但是仍未達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn)，在主要的導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變變淺（改變在25%以上），或者患者T波由平坦變?yōu)橹绷?。無效：治療前后心電圖無變化甚至加重［5］。（3）觀察指標(biāo)。①比較兩組患者心絞痛臨床療效、心電圖臨床療效；②比較兩組患者治療前后心絞痛發(fā)作程度，包括每周發(fā)作次數(shù)以及每次發(fā)作時(shí)間；③比較兩組患者治療前后血漿SOD、hs-CRP水平；④比較兩組患者治療期間不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（±s）進(jìn)行表示，計(jì)數(shù)資料采用百分率進(jìn)行表示，結(jié)果采取t檢驗(yàn)以及χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組心絞痛臨床療效比較 見表1。結(jié)果示觀察組心絞痛治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。

表1 兩組冠心病心絞痛患者治療后心絞痛臨床療效比較（n）

2.2 兩組心電圖臨床療效比較 見表2。結(jié)果示觀察組心電圖治療總有效率高于對照組（P＜0.05）。

2.3 兩組患者治療前后心絞痛發(fā)作比較 見表3。治療前兩組患者心絞痛每周發(fā)作次數(shù)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者心絞痛每周發(fā)作次數(shù)均較治療前顯著減少（P＜0.05）；治療后，觀察組心絞痛每周發(fā)作次數(shù)顯著低于對照組（P＜0.05）。

表2 兩組冠心病心絞痛患者治療后心電圖臨床療效比較（n）

表3 兩組冠心病心絞痛患者治療前后心絞痛每周發(fā)作次數(shù)、每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間比較（±s）

表3 兩組冠心病心絞痛患者治療前后心絞痛每周發(fā)作次數(shù)、每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間比較（±s）

與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組同時(shí)期比較，△P＜0.05。下同。

組 別 時(shí)間 每周發(fā)作次數(shù)（次）每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間（m i n）觀察組 治療前 1 3 . 8 4 ± 4 . 3 3 7 . 5 8 ± 2 . 9 7（n = 6 0） 治療后 4 . 7 2 ± 1 . 2 4*△2 . 2 9 ± 0 . 7 3*△對照組 治療前 1 4 . 0 8 ± 3 . 7 9 7 . 0 2 ± 2 . 1 6（n = 6 0） 治療后 8 . 4 5 ± 1 . 9 8*3 . 3 8 ± 1 . 0 5*

2.4 兩組患者治療前后心絞痛每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間見表3。治療前兩組患者心絞痛每次發(fā)作時(shí)間無顯著差異（P＞0.05）；治療后，兩組患者心絞痛每次發(fā)作時(shí)間均較治療前顯著減少（P＜0.05）；治療后，觀察組心絞痛每次發(fā)作時(shí)間顯著低于對照組（P＜0.05）。

2.5 兩組患者治療前后血漿SOD、hs-CRP水平變化見表4。治療前，兩組患者血漿SOD、hs-CRP水平不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）；治療后觀察組、對照組SOD均較治療前顯著升高 （P＜0.05）；治療后觀察組hs-CRP較治療前顯著降低 （P＜0.05），對照組治療前后hs-CRP無顯著差異（P＞0.05）；治療后，觀察組SOD顯著高于對照組（P＜0.05），觀察組hs-CRP顯著低于對照組（P＜0.05）。

表4 兩組冠心病心絞痛患者治療前后血漿SOD、hs-CRP水平變化比較（±s）

表4 兩組冠心病心絞痛患者治療前后血漿SOD、hs-CRP水平變化比較（±s）

組別 時(shí)間 S O D h s -C R P觀察組 治療前 4 7 . 2 1 ± 5 . 7 4 5 . 3 7 ± 1 . 8 4（n = 6 0） 治療后 5 6 . 7 9 ± 8 . 5 2*△3 . 3 6 ± 1 . 0 4*△對照組 治療前 4 6 . 8 2 ± 6 . 4 3 5 . 6 2 ± 1 . 3 6（n = 6 0） 治療后 5 1 . 1 1 ± 7 . 4 6*5 . 5 2 ± 1 . 2 1*

2.6 不良反應(yīng) 兩組患者治療后均未出現(xiàn)肝、腎功能異常變化，且治療期間均未見藥物相關(guān)不良反應(yīng)。

3 討 論

冠心病心絞痛屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹、心痛”的范疇當(dāng)中，中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，瘀血以及痰濁是導(dǎo)致冠心病發(fā)病的主要因素，二者同根同源，貫穿于冠心病的始終［6］。在南方地區(qū)，痰濁證為常見證候，并且患者往往痰瘀化熱而表現(xiàn)出諸多痰瘀熱證的證候。中醫(yī)藥在冠心病心絞痛的治療當(dāng)中堅(jiān)持辨證論治的治療思想，具有著標(biāo)本同治、多途徑、多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)的特點(diǎn)以及個(gè)體化治療的優(yōu)勢［7-8］。我院根據(jù)患者的臨床表現(xiàn)以及用藥經(jīng)驗(yàn)，自擬中藥方劑治療痰瘀熱證型冠心病心絞痛，方中丹參活血祛瘀止痛為君藥；當(dāng)歸補(bǔ)血活血止痛，茯苓滲濕利水，法半夏燥濕化痰、消痞散結(jié)，枳殼化痰消積、理氣寬中共為臣藥；金銀花清熱解毒，延胡索理氣活血止痛，甘草補(bǔ)脾益氣、緩急止痛共為佐藥；此外甘草調(diào)和諸藥，兼為臣藥。以上諸藥合用，共奏活血化瘀、清熱、緩解血管痙攣、止痛之功效。并在此基礎(chǔ)方上根據(jù)患者的臨床癥狀辨證加減應(yīng)用，若患者面色蒼白、舌淡白、虛汗、虛弱無力，為氣虛，則加用黃芪益氣固表，人參大補(bǔ)元?dú)?；若患者伴隨口干、心煩、脈律不齊，為氣陰兩虛，加麥冬養(yǎng)陰生津，北五味子斂肺、滋腎、生津，黨參補(bǔ)中、益氣、生津；若患者心絞痛較重、舌下脈絡(luò)瘀紫，則為瘀血重，可加入川芎、赤芍、紅花，以加強(qiáng)化瘀止痛之功效。

心絞痛是由于心肌急劇的、暫時(shí)性的缺氧缺血而導(dǎo)致的壓榨性疼痛，或者表現(xiàn)為壓迫下的胸痛、緊縮感，臨床上心絞痛多呈現(xiàn)陣發(fā)性、反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)。本研究結(jié)果顯示，觀察組心絞痛治療總有效率為91.67%，對照組治療總有效率為76.67%，兩組比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后，兩組患者心絞痛每周發(fā)作次數(shù)、每次發(fā)作時(shí)間均較治療前顯著減少（P＜0.05）；治療后，觀察組心絞痛每周發(fā)作次數(shù)、每次發(fā)作時(shí)間均顯著低于對照組（P＜0.05）。表明我院自擬方劑治療冠心病心絞痛能夠顯著提高心絞痛臨床療效，且能夠有效改善患者心絞痛發(fā)作程度。在心電圖檢查當(dāng)中，患者冠狀T波、缺血性ST段的改變是反應(yīng)機(jī)體心肌缺血的典型表現(xiàn)，本研究結(jié)果顯示，觀察組心電圖治療總有效率為86.67%，對照組心電圖治療總有效率為70.00%，兩組比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明我院自擬中藥方劑能夠顯著改善患者心電圖表現(xiàn)。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為［9］，由于自由基所引發(fā)的脂質(zhì)過氧化與冠心病具有著非常密切的關(guān)系，當(dāng)機(jī)體缺血缺氧時(shí)能夠產(chǎn)生大量的氧自由基，與脂質(zhì)發(fā)生過氧化反應(yīng)，從而產(chǎn)生細(xì)胞毒性物質(zhì)脂質(zhì)過氧化物，并引發(fā)一系列連鎖反應(yīng)，導(dǎo)致蛋白分析交聯(lián)、核酸交聯(lián)以及DNA損傷。而SOD能夠清楚機(jī)體內(nèi)的氧自由基及其分解產(chǎn)物，從而對細(xì)胞生物膜氣道保護(hù)作用。本研究顯示，治療后兩組患者血漿SOD水平較治療前顯著升高 （P＜0.05），治療后觀察組SOD顯著高于對照組（P＜0.05），表明我院自擬方具有著明顯的抗氧化作用，能夠升高患者血漿中的SOD活性，改善心肌細(xì)胞的代謝功能，從而起到血管內(nèi)皮保護(hù)作用。

hs-CRP是機(jī)體主要的、最為敏感的反應(yīng)炎癥急性期的一種蛋白，機(jī)體的炎癥反應(yīng)可使CRP的水平顯著升高，而CRP也可以促進(jìn)炎癥的發(fā)展，研究證實(shí)，CRP濃度的增加與冠狀動(dòng)脈事件發(fā)生的危險(xiǎn)性呈正相關(guān)，提示CRP可能是心血管疾病最為有利的預(yù)示因子之一［10］。本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組血漿hs-CRP水平較治療前顯著降低（P＜0.05），而對照組治療前后無差異（P＜0.05），治療后觀察組hs-CRP顯著低于對照組 （P＜0.05），表明我院自擬方具有著抗炎癥反應(yīng)作用，能夠降低血清炎性因子，從而改善機(jī)體循環(huán)內(nèi)炎癥環(huán)境。

綜上所述，我院自擬中藥方治療冠心病心絞痛能夠顯著改善患者心絞痛發(fā)作程度、改善心電圖表現(xiàn)，同時(shí)升高患者血漿中的SOD活性、抗炎癥反應(yīng)作用，值得進(jìn)一步深入研究。

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1004-745X（2015）03-0527-03

10.3969/j.issn.1004-745X.2015.03.058

2015-01-13）