宋英，吳純潔，劉莉，謝凡

·臨床中藥·

現(xiàn)代中藥房建設(shè)的實踐與展望

宋英1，吳純潔2，劉莉1，謝凡1

中醫(yī)治病以辯證施治為主，因人因地因時節(jié)而異，處方千變?nèi)f化，中藥飲片仍然是中醫(yī)用藥的主流，中藥房仍然是中醫(yī)院的重要窗口。本文本著“以病人為中心”的宗旨，針對現(xiàn)今中藥房存在的問題，以中藥飲片為核心，從當(dāng)前行業(yè)的新技術(shù)、新方法、新產(chǎn)品以及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)切入，結(jié)合我院現(xiàn)代中藥房建設(shè)的實踐與探索，建設(shè)現(xiàn)代配方體系、新型質(zhì)控體系、人性化服務(wù)體系和網(wǎng)絡(luò)管理體系，力求達(dá)到醫(yī)、藥、患三者融洽共贏的局面，從而真正實現(xiàn)中藥房的現(xiàn)代化，推動中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

現(xiàn)代中藥房；信息；配方；質(zhì)控；服務(wù)

中藥房是醫(yī)院集中藥的使用管理、合理用藥、藥學(xué)服務(wù)為一體的綜合性部門，是醫(yī)院中藥流通的中樞環(huán)節(jié)。單純以配方發(fā)藥為主的封閉式被動服務(wù)模式，已經(jīng)不能適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)院發(fā)展的要求，探索現(xiàn)代中藥房的建設(shè)和工作模式，已經(jīng)成為醫(yī)院提升其核心競爭力的重要舉措之一[1,2]。本文結(jié)合我院中藥房建設(shè)的實踐，總結(jié)經(jīng)驗，啟迪思維，展望未來，提供參考。

1 現(xiàn)代中藥房的構(gòu)思

堅持中醫(yī)藥特色和創(chuàng)新是中醫(yī)醫(yī)院在競爭中立于不敗之地的兩大法寶?，F(xiàn)代中藥房不僅僅是傳統(tǒng)基礎(chǔ)上的改進(jìn)，而且是中藥配方形式與服務(wù)模式的變革。即當(dāng)前以普及小包裝中藥飲片為核心，配方顆粒為補充，建立新型的中藥飲片配方體系、質(zhì)控體系、服務(wù)體系、管理體系。

技術(shù)的創(chuàng)新，需要集成現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)成果，提高中藥飲片的外觀、內(nèi)涵以及中藥配方各環(huán)節(jié)過程的技術(shù)含量，改進(jìn)服務(wù)模式，減輕勞動強度，改善勞動環(huán)境，提高信息化程度，擴大煎藥量和控制煎藥質(zhì)量，推廣中藥壓制飲片及臨方制劑，注重個性化服務(wù)，建立中藥配送等，使理論、技術(shù)、應(yīng)用融為一體。

隊伍的建設(shè)，需要建立優(yōu)良的服務(wù)隊伍、科研隊伍和教學(xué)隊伍，各隊伍之間相互合作，相互滲透，深度推動中藥房在醫(yī)教研各方面的發(fā)展，醫(yī)患服務(wù)、質(zhì)量控制、臨床藥學(xué)、科研教學(xué)等領(lǐng)域，均需要考慮專業(yè)型和復(fù)合型人才的培育，考慮人才梯隊的布局，使中藥房人才水平與臨床科室和醫(yī)療需求同步，保證中藥房從低技術(shù)、低能力向現(xiàn)代化方向發(fā)展。

最終使中藥達(dá)到醫(yī)生運用放心、藥師配方安心、患者使用稱心的和諧統(tǒng)一，保證中醫(yī)臨床療效，促進(jìn)中醫(yī)事業(yè)健康發(fā)展，同時帶動中藥種植產(chǎn)業(yè)和飲片行業(yè)的發(fā)展。

2 基于小包裝中藥飲片的中藥房建設(shè)

2.1 配方體系建設(shè)

2.1.1 制定標(biāo)準(zhǔn)配方操作流程[3]設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)、合理的操作規(guī)程是保證臨床安全用藥的基礎(chǔ)。對此，我們制定了小包裝中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)配方流程，即收處方、審方、調(diào)配、復(fù)核、發(fā)藥5個環(huán)節(jié)。收處方包括打印配方導(dǎo)航單，核對處方與發(fā)票，以及引導(dǎo)患者等候等；審方包括審查是否有配伍禁忌，超劑量用藥，不合理用藥等；調(diào)配包括按導(dǎo)航單順序調(diào)配與核對等；復(fù)核包括按處方核對藥味、劑量等；發(fā)藥包括按原處方核對患者姓名、性別、年齡、繳費金額等基本信息，向患者交代注意事項等。每一程序都應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，特別對處方審方和復(fù)核的內(nèi)容更應(yīng)一絲不茍，這些環(huán)節(jié)信息化程度越高，操作的執(zhí)行力越高，越精確。

2.1.2 中藥飲片形式的改進(jìn) 小包裝中藥飲片是一種中藥現(xiàn)代化的形式，它解決了長期困擾散裝飲片的衛(wèi)生問題及稱量問題，同時也帶來了小包裝存在的諸多問題，如包裝體積增大、白色污染增多、患者使用麻煩等，還需要我們不斷的創(chuàng)新來改變或完

善。最近一種新的定量壓制中藥飲片或中藥材技術(shù)[4]，不僅解決了花、草、葉類中藥飲片體積較大，外觀難看的問題，而且有利于這些中藥的質(zhì)量穩(wěn)定、湯劑煎煮、包裝生產(chǎn)、倉儲運輸?shù)?，使小包裝的技術(shù)改進(jìn)有了一個良好的開端。

2.1.3 配方準(zhǔn)確的管理方法探索 配方準(zhǔn)確是保證藥品安全、有效的前提。實踐表明，建立健全各項規(guī)章制度，并嚴(yán)格執(zhí)行是防范差錯的關(guān)鍵。我院實行小包裝以來，將個人核對、專人復(fù)核、小組監(jiān)督和科室抽查等方法相結(jié)合，制定“配方質(zhì)量獎懲制度”、 “小包裝中藥飲片配方的標(biāo)準(zhǔn)操作流程”，具有詢問、追回的措施。同時，重新設(shè)置斗譜序列，分為一般藥、貴重藥、含毒藥分區(qū)管理，并定期組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí)與考核。達(dá)到差錯稀有，有錯可糾，人人重視，管理有序。

2.2 質(zhì)控體系建設(shè)

2.2.1 嚴(yán)格進(jìn)貨 選擇符合GMP生產(chǎn)規(guī)范或GSP經(jīng)營規(guī)范的廠家或公司，做好市場調(diào)研，分清飲片等級，保證藥品質(zhì)量。建立中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完善藥材準(zhǔn)入制度，加強藥材質(zhì)量檢測、驗證，建立藥材質(zhì)量逆向追溯制度，以確保臨床用藥安全[5]。應(yīng)用現(xiàn)代科技手段，培養(yǎng)中藥鑒別專業(yè)人才，具備可靠的檢測能力[6]。

2.2.2 認(rèn)真驗收 加強藥品入庫前的質(zhì)量檢查是醫(yī)院藥房規(guī)范化管理的重點。依據(jù)國家三級藥品標(biāo)準(zhǔn)和炮制規(guī)范進(jìn)行質(zhì)量驗收。藥品應(yīng)當(dāng)具備能證明其質(zhì)量合格的相關(guān)文件資料。

2.2.3 規(guī)范儲藏 根據(jù)飲片的品種、性能、季節(jié)特點以及貯存設(shè)備條件等，分別加以妥善保管。采取必要的冷藏、防潮、防蟲、防鼠等措施，遵循“先進(jìn)先出，出陳儲新”的原則，科學(xué)養(yǎng)護、定期檢查。特殊藥品的管理按藥品管理法的規(guī)定，對毒、麻、劇藥品及貴重藥材要專人保管、專柜加鎖，進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化、制度化、規(guī)范化管理。

2.2.4 強化質(zhì)控 我院采用三級質(zhì)控管理，即入庫檢驗、在庫抽查、藥房巡查相結(jié)合，包括外觀、鑒別、含量等理化檢查，從單一入庫外觀檢查，到醫(yī)院流通過程的質(zhì)量控制。

醫(yī)院飲片具有批次多、批量小、周轉(zhuǎn)快的特點，人工眼看、手摸、口嘗、鼻聞等經(jīng)驗檢驗手段雖然可行，但短期內(nèi)技術(shù)人員較難大量培養(yǎng)，而各級標(biāo)準(zhǔn)的檢查方法需要較長時間，醫(yī)院較難執(zhí)行。目前有人探索采用電子眼（色彩色差測量系統(tǒng)和機器視覺技術(shù)[7]）、電子鼻[8]（電子嗅覺傳感系統(tǒng)）、電子舌（電子味覺傳感系統(tǒng)）等檢測技術(shù)運用于中藥飲片，使中藥飲片的形色氣味數(shù)據(jù)化，加快檢驗速度。

2.3 服務(wù)體系建設(shè)

2.3.1 服務(wù)形式的多樣性 中藥房已不能再局限于調(diào)配處方的單一功能。由此，我院成立了“中藥個體化加工服務(wù)中心”，形成了具有一定規(guī)模，集中藥煎煮、膏方加工以及顆粒、膠囊、丸、散等劑型生產(chǎn)為一體的加工中心，滿足了醫(yī)院臨床治療，為病人提供了一站式的個體化服務(wù)，更有利于中醫(yī)藥傳統(tǒng)特色的保護和發(fā)揚。

2.3.2 開設(shè)咨詢窗口 患者不再僅僅滿足于快速取藥，更需要深層次的服務(wù)。為此，我院設(shè)立了中藥咨詢窗口開展中藥咨詢服務(wù)，對患者指導(dǎo)合理用藥、宣傳科普知識，努力做到與患者“零距離”交流溝通，使患者在心理上對藥學(xué)服務(wù)產(chǎn)生認(rèn)同感，提升了藥學(xué)服務(wù)水平，提高了醫(yī)院的信譽度和社會效益。

2.3.3 促進(jìn)合理用藥 加強對中藥處方的臨床評價和規(guī)范用藥，每月隨機抽取一定量處方樣本，分析醫(yī)師用藥合理性，并將點評意見歸納匯總，反饋給臨床。同時辦好院內(nèi)藥訊，把最新研究資料、學(xué)術(shù)動態(tài)以及中藥不良反應(yīng)在藥訊中通報，及時與臨床溝通，為臨床提供咨詢。并開展中藥不良反應(yīng)監(jiān)測及療效評價。

2.4 管理體系建設(shè)

2.4.1 門診管理 依托醫(yī)院現(xiàn)有的HIS系統(tǒng)，設(shè)計并開發(fā)了一些適合于現(xiàn)代中藥房的計算機程序，如中藥處方計算機審核程序[9,10]；飲片調(diào)配編碼導(dǎo)航程序；配方后復(fù)核發(fā)藥的掃描條形碼管理程序[11]，及電子顯示屏顯示；飲片流動監(jiān)測程序；實時自動統(tǒng)計工作量程序；患者追蹤查詢程序等。使門診中藥房管理得到很大程度的優(yōu)化，飲片發(fā)放準(zhǔn)確、高效、有序。

2.4.2 住院管理 出院帶藥配方的計算機功能與上述門診管理相同，住院用藥還增加了全方位的患者信息檢索功能；煎藥住院信息調(diào)整功能及其信息化研究[12]等。加強了住院藥房與醫(yī)護及患者的溝通協(xié)調(diào)，保證了臨床治療。

2.4.3 服務(wù)管理 在為患者進(jìn)行中藥加工服務(wù)的過程中，建立醫(yī)院客戶關(guān)系管理服務(wù)平臺，節(jié)約患者時間，是醫(yī)院需要解決的問題。有醫(yī)院通過條形碼掃描識別患者，并將煎藥進(jìn)度及時通過短信通知給患者[11]；也可對有特殊需求的患者，采用送藥上門的

服務(wù)，使中藥房的工作做到服務(wù)到家。

3 基于配方顆粒中藥飲片的中藥房建設(shè)

3.1 配方體系建設(shè)

中藥配方顆粒也稱中藥免煎顆粒，它是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，用經(jīng)過規(guī)范炮制好的飲片作原料，采用先進(jìn)工藝，經(jīng)科學(xué)提取，低溫濃縮，噴霧干燥等工序精制而成的顆粒。順應(yīng)醫(yī)院中藥房現(xiàn)代化管理的需求。我院經(jīng)歷了由固定劑量包裝到任意劑量配方，由傳統(tǒng)人工配藥到計算機控制下的自動化配藥，使中藥調(diào)配實現(xiàn)高度自動化和現(xiàn)代化。

3.2 質(zhì)控體系建設(shè)——標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)

建立切實可行的中藥配方顆粒質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，解決中藥配方顆粒品種的真?zhèn)舞b別、質(zhì)量的優(yōu)劣評價以及安全性評價等關(guān)鍵技術(shù)問題是目前需要解決的重點內(nèi)容。廣大研究人員需要在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步借助先進(jìn)的分析技術(shù)與方法，建立一套專屬性強、操作簡便、反應(yīng)快速，并且能夠真正反映配方顆粒內(nèi)在質(zhì)量的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，從而為臨床合理用藥保駕護航，進(jìn)一步增強中藥配方顆粒的市場競爭力，進(jìn)而推動中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。

3.3 以經(jīng)典方、經(jīng)驗方為核心處方的配方顆粒辨證用藥展望

中藥顆粒飲片是單味中藥分別提取有效成分，不會產(chǎn)生煎煮過程中的增效相加效應(yīng)，藥效作用有一定差別[13]。因此加快研究發(fā)展中藥復(fù)方顆粒已勢在必行，主要以經(jīng)典方、經(jīng)驗方加工成復(fù)方免煎顆粒為主，單味配方顆粒為輔的中藥配方顆粒。復(fù)方中藥顆粒制劑能達(dá)到藥力共出的效果，隨癥加減應(yīng)用也能基本符合中醫(yī)辨證論治的理論和配伍原則，同時又能體現(xiàn)中藥飲片現(xiàn)代應(yīng)用的優(yōu)勢。

4 總結(jié)

如今的中藥房已不僅僅限于藥品的調(diào)配售出，而是一個科研、制備、調(diào)配、服務(wù)的綜合有機整體，改變了從前那種落后粗放型的管理模式和結(jié)構(gòu)體系。需要我們努力實現(xiàn)中藥房的管理網(wǎng)絡(luò)化，硬件現(xiàn)代化、調(diào)配自動化、功能多樣化、服務(wù)人性化，提高醫(yī)院藥學(xué)水平，打造一流的現(xiàn)代中藥房。

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（責(zé)任編輯：蔣淼）

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1674-926X(2015)02-021-03

1.成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院，四川 成都 610072；2.成都中醫(yī)藥大學(xué)，四川 成都 610075

宋英（1959-），男，本科，主要從事的研究方向：藥房現(xiàn)代化與制劑研發(fā)

Tel:18981885821 Email:songying624@163.com

2014-10-10