【摘要】目的 分析并研究毒性中藥品種的用法用量，總結其相關的管理措施。方法 對我院在2013年1月到2014年12月間采用中藥及毒性中藥品種治療的患者進行回顧性分析，調查毒性中藥品種的用法和用量對患者治療的影響，分析相關的管理措施。結果 我院在這兩年內采用毒性中藥品種進行治療的病例為159例，因為毒性中藥品種的用法和用量不合理而造成患者治療異常的病例為35例，概率為22.01％；采用《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》收錄以外的中藥治療病例為338例，因為用法和用量不合理而造成患者治療異常的病例為53例，概率為15.68％。結論 在臨床上對于毒性中藥品種的用法和用量應給出嚴格的限制，要確立并完善相關毒性藥品的收錄標準，適當增加毒性藥物的管理品種，還要制定出統(tǒng)一而規(guī)范的毒性中藥品種的管理標準。

doi：10.3969/j.issn.1674-9316.2015.06.226

工作單位：164000黑龍江省北安市第一人民醫(yī)院

Usage and Management Measures of Toxicity of All Varieties of Traditional Chinese Medicines

JIANG Lichun Bei'an First People's Hospital of Heilongjiang province，Bei'an164000，China

【Abstract】

Objective To analyze the usage and dosage and toxicity of varieties of traditional Chinese medicines，to summarize the relevant management measures. Methods From January 2013 to December 2014, on the varieties of traditional Chinese medicine and Chinese medicine treatment of the patients were retrospectively analyzed to investigate the toxicity of varieties of traditional Chinese medicine Usage and dosage, and the impact on patients and analysis of relevant management measures. Results In two years, the toxicity of traditional Chinese medicine treatment for 159 cases of patients Because of unreasonable Usage and dosage of taking toxic Chinese medicines, resulting in treatment for 35 cases of abnormal cases, the probability is 22.01％; Use " Administrative Measures for toxic drugs for medical use " Traditional Chinese medicine in treating 338 cases of patients included，Because Usage and dosage caused by the unreasonable treatment for 53 cases of abnormal cases, the probability is 15.68％. Conclusion In clinic for usage and dosage toxicity of all varieties of traditional Chinese medicines should be given strict restrictions，appropriately increase the toxicity of drugs management varieties，but also develop the toxicity of varieties of traditional Chinese medicines unified and standardized management standards.

【Key words】Toxicity of varieties of traditional Chinese medicines，Management variety，Dosage

近些年來，在臨床醫(yī)學上采用中藥治療的病癥在越來越多，很多疑難雜癥問題，人們都開始嘗試著采用中藥治療手法加以治療，當然也會考慮采用一些毒性中藥品種 ［1］。毒性中藥品種在治療患者各種疾病的時候發(fā)揮了必要的藥物作用，但是如果使用不當也會引發(fā)嚴重的用藥安全問題，在很大程度上威脅患者的生命安全。本研究為了更好地服務患者，也為了研究毒性藥物品種的用法用量，總結相關管理措施，特對我院在近兩年內進行中藥治療和毒性中藥品種治療的患者進行回顧性分析，結果取得了較為顯著的成效，現(xiàn)將主要的研究情況匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院在2013年1月到2014年12月間采用中藥治療的患者共有338例，其中有159例患者都應用到了毒性中藥品種，患者的年齡最高為86歲，最低為19歲，平均年齡（53.2±7.8）歲。在所有患者當中有呼吸道疾病79例，消化道疾病35例，心腦血管疾病67例，神經(jīng)科疾病43例，內臟功能性疾病89例，還有其它病癥患者25例。對毒性藥物的劃分按照國務院在《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中的相關規(guī)定來劃分。

1.2 方法

回顧性分析我院在近兩年內采用中藥及毒性中藥品種進行治療的患者的相關治療情況，分析患者藥物的用法和用量，調查患者用藥后的相關癥狀和反應，分析藥物用法用量對患者的影響，總結有效的管理措施。

2 結果

我院在這兩年內采用毒性中藥品種進行治療的病例為159例，因為毒性中藥品種的用法和用量不合理而造成患者治療異常的病例為35例，概率為22.01％；采用《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》收錄以外的中藥治療病例為338例，因為用法和用量不合理而造成患者治療異常的病例為53例，概率為15.68％。

3 討論

3.1 毒性中藥品種用法用量的現(xiàn)狀分析

對毒性中藥品種用法和用量的現(xiàn)狀進行分析，在《管理辦法》中共計收錄了27種毒性中藥品種藥材 ［2］，但是2005年《中國藥典》發(fā)布，里面卻只涉及到了18種，1988年的《全國中藥炮制規(guī)范》收錄的更少，只有7種 ［3］。因此，如果想要獲得全部27種藥物的用法用量和質量標準是很困難的，就更不敢妄言標準的統(tǒng)一性和可控性了；醫(yī)藥只能不能更好地融合。當前的醫(yī)生大部分是醫(yī)科大學畢業(yè)，從學校接受教育到臨床實踐再到接受相關的職業(yè)培訓，學習基本的處方知識，因為所就讀的學校不同、查閱的資料不同，培訓的導師素質不同，其具備的素質和能力也都和《中國藥典》等法規(guī)性標準存在著一定的出入。還有的人逐漸形成了相當強的思維定勢，因此在對毒性中藥藥材進行配方時，不能合理調整毒性藥才的使用劑量，而對于相關的用法和用量也不甚明確，所以造成了很多藥物事故發(fā)生。

3.2 毒性中藥品種的相關管理措施分析

研究毒性中藥品種的相關管理措施也可以從三點進行著手。首先，需要對毒性藥品的遴選標準加以確立和完善。因為毒性中藥品種的毒性分析還沒有一個統(tǒng)一的標準，所以在用藥的過程中存在著很多的隨意性。因此對藥物毒性進行劃分和規(guī)范，比如分為大毒、中毒、小毒等。在此基礎上對藥物療效和劑量之間的關系、劑量和毒性之間的關系等做出研究，制定出毒性中藥管理品種的合理遴選標準，并加以規(guī)范；其次，適當?shù)卦鲅a《管理辦法》中的管理品種，本研究結果顯示，中藥治療的患者中，因為藥物用法和用量不合理而導致治療異常的患者為53例，而毒性中藥品種的僅占35例，說明增加《管理辦法》中的管理品種是即位必要的；最后，對中藥管理品種的法定質量標準繼續(xù)規(guī)范和統(tǒng)一，杜絕不確定因素出現(xiàn)，如果有毒副作用等問題，應該盡快尋找原因，盡快解決。