某院心內(nèi)科大株紅景天注射液用藥合理性分析

康柳枝

(福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院藥學(xué)部，福建 泉州　362000)

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某院心內(nèi)科大株紅景天注射液用藥合理性分析

康柳枝

(福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院藥學(xué)部，福建 泉州362000)

摘要：目的了解某院心內(nèi)科大株紅景天注射液使用情況，為促進(jìn)大株紅景天的臨床合理使用提供參考。方法抽取某院心內(nèi)科2015年第一季度使用大株紅景天注射液的439份病歷，對(duì)大株紅景天注射的用藥情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果某院心內(nèi)科大株紅景天的使用存在溶媒選擇不當(dāng)、未注明滴速要求、超療程用藥等不合理情況。結(jié)論藥師應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)護(hù)人員溝通；西醫(yī)師應(yīng)加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥理論的學(xué)習(xí)，結(jié)合中醫(yī)辨病辨證理論合理選擇中藥注射劑，以促進(jìn)中藥注射劑的合理應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：大株紅景天注射液；中藥注射劑；冠心??；用藥分析

大株紅景天注射液主治活血化瘀，用于治療冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛，中醫(yī)辨證為心血淤阻證。近年來(lái)，大株紅景天注射液在冠心病治療中應(yīng)用廣泛，但不良反應(yīng)時(shí)有發(fā)生，這與該藥物在臨床上的不合理使用有關(guān)。目前，從一種中藥注射劑臨床應(yīng)用的具體數(shù)據(jù)來(lái)統(tǒng)計(jì)分析中藥注射劑合理應(yīng)用的相關(guān)文獻(xiàn)相對(duì)較少[1]。為規(guī)范大株紅景天的合理應(yīng)用，加強(qiáng)某院對(duì)大株紅景天注射液等中藥注射劑的臨床應(yīng)用管理，保障醫(yī)療安全和患者利益，本文針對(duì)某院心內(nèi)科2015年第一季度大株紅景天注射液使用情況進(jìn)行回顧性分析。

1資料與方法

1.1一般資料本文采用整群抽樣法，收集某院心內(nèi)科2015年第一季度使用大株紅景天注射液的全部住院患者病歷439份。患者平均年齡為64歲，最大年齡為93歲，最小年齡為28歲，平均體重為65.3 kg。其中，男性患者226例，占患者總數(shù)51.5%；女性患者213例，占48.5%。

1.2方法通過(guò)醫(yī)院HIS病歷管理系統(tǒng)對(duì)某院心內(nèi)科的住院病歷進(jìn)行檢索，檢索條件：科室為心內(nèi)科，時(shí)間段為2015年1月至2015年3月，藥品為大株紅景天注射液。共檢索出符合條件的病歷439份。利用Microsoft Office Excel 2003程序制定大株紅景天注射液臨床應(yīng)用專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)表，詳細(xì)記錄患者基本信息(患者編號(hào)、性別、年齡、體重)、臨床診斷、用藥醫(yī)囑、聯(lián)合用藥等。綜合患者基本情況，對(duì)大株紅景天注射液進(jìn)行用藥合理性分析，并對(duì)不合理用藥情況進(jìn)行用藥干預(yù)。

1.3醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)依據(jù)以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的最新版的大株紅景天注射液藥品說(shuō)明書為主要準(zhǔn)則，結(jié)合相關(guān)指導(dǎo)文件及法律法規(guī)，歸納總結(jié)出不合理用藥的主要表現(xiàn)形式，對(duì)某院心內(nèi)科大株紅景天注射液用藥醫(yī)囑進(jìn)行審核與點(diǎn)評(píng)。醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為合理用藥和不合理用藥，其中，不合理用藥表現(xiàn)形式包括：適應(yīng)證不適宜、超劑量用藥、溶媒選擇不當(dāng)、聯(lián)合用藥不適宜、醫(yī)囑中未注明滴速、配伍禁忌、超療程用藥、重復(fù)給藥、其它不適宜情況。

2調(diào)查結(jié)果

2.1用藥不合理性分類情況 對(duì)439份大株紅景天注射液用藥醫(yī)囑進(jìn)行用藥合理性點(diǎn)評(píng)分析，對(duì)不合理用藥醫(yī)囑進(jìn)行歸類，并統(tǒng)計(jì)各類問(wèn)題所占比例，見表1。

表1　439份大株紅景天注射液用藥不合理性分類情況

2.2不合理用藥醫(yī)囑中的主要問(wèn)題回顧分析心內(nèi)科2015年第一季度439份大株紅景天注射液用藥醫(yī)囑，歸納總結(jié)各類不合理性醫(yī)囑中存在的主要問(wèn)題，詳見表2。

2.3聯(lián)合用藥情況分析 2015年1—3月，某院心內(nèi)科共有439份病歷使用大株紅景天注射液。根據(jù)統(tǒng)計(jì)結(jié)果，對(duì)大株紅景天注射液聯(lián)合使用其它中藥注射液的情況進(jìn)行點(diǎn)評(píng)分析，見表3。

表3　439份大株紅景天注射液聯(lián)合用藥情況

注：*單獨(dú)用藥：大株紅景天注射液?jiǎn)斡茫?*二聯(lián)用藥：兩種中藥注射液聯(lián)合運(yùn)用；***三聯(lián)用藥：三種中藥注射液聯(lián)合運(yùn)用。

3討論

3.1大株紅景天注射液用藥適應(yīng)證 近20年來(lái)，隨著我國(guó)人口老齡化的進(jìn)展及我國(guó)居民生活方式的改變，冠心病的死亡率一直持續(xù)上升，冠心病成為我國(guó)居民死亡的第三大因，預(yù)測(cè)未來(lái)二十年，冠心病可能躍升為我國(guó)居民死亡的首要原因[2-3]。冠狀動(dòng)脈心臟病(CHD)簡(jiǎn)稱冠心病，是指冠狀動(dòng)脈粥樣硬化使冠狀動(dòng)脈管腔狹窄或阻塞導(dǎo)致心肌缺血、缺氧而引起的心臟病[4]。冠心病的中醫(yī)辨證為本虛標(biāo)實(shí)，歸屬“胸痹、心悸”范疇，癥見心血淤證，治擬活血化瘀，通絡(luò)止痛。大株紅景天注射液能增加冠脈血流量，降低心肌耗氧量，治療冠心病心絞痛安全有效[5-6]。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，某院心內(nèi)科醫(yī)師在實(shí)施診療活動(dòng)時(shí)，基本上能根據(jù)患者的病理生理情況對(duì)癥選擇大株紅景天注射液進(jìn)行治療，但仍存在少部分用藥適應(yīng)證不適宜情況。中藥注射劑是以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法制作成的新劑型。因此，臨床醫(yī)生在使用中藥注射劑時(shí)應(yīng)在中醫(yī)辨證施治理論指導(dǎo)下合理選擇藥物[7]。

3.2嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥《中成藥臨床應(yīng)用基本原則》規(guī)定“中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用，嚴(yán)禁混合配伍，謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥”[8]。臨床醫(yī)師使用中藥注射劑時(shí)，應(yīng)做到辨病辨證相結(jié)合，根據(jù)疾病特點(diǎn)及患者生理、病理狀況選用相應(yīng)的中藥注射液。當(dāng)多種中藥注射劑聯(lián)合使用時(shí)，應(yīng)遵循主治功效互補(bǔ)及增效減毒原則。由表3可見，該院心內(nèi)科醫(yī)師應(yīng)用中藥注射劑實(shí)施臨床診療活動(dòng)時(shí)，能自覺做到減少不必要的聯(lián)合用藥。這有利于減輕患者治療藥物費(fèi)用，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，少數(shù)用藥醫(yī)囑中存在氯化鉀或濃氯化鈉和大株紅景天注射液混合配伍的現(xiàn)象。氯化鉀或濃氯化鈉溶液為電解質(zhì)，當(dāng)其與中藥注射劑混合使用時(shí)，容易造成一些大分子物質(zhì)發(fā)生聚合反應(yīng)，析出形成沉淀或不溶性微粒，導(dǎo)致不良反應(yīng)發(fā)生[9]。當(dāng)多種藥物給藥途徑相同時(shí)，應(yīng)嚴(yán)禁中藥注射劑與其他藥物混合配伍。同時(shí)，謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑給藥前后，藥物之間相互作用、給藥時(shí)間間隔，可以采取相應(yīng)的溶媒?jīng)_管，必要時(shí)更換輸液管，以確保用藥安全。

3.3選擇正確的溶媒439份大株紅景天用藥醫(yī)囑中，僅21.4%(94份)醫(yī)囑溶媒選擇正確。導(dǎo)致心內(nèi)科醫(yī)師溶媒選擇不當(dāng)?shù)脑蚩赡苁牵?1)本次調(diào)查的439例住院患者中，有164例患者同時(shí)伴有糖尿病癥或診斷為糖耐量異常，臨床醫(yī)生考慮患者自身胰島素分泌不足，為減少其葡萄糖攝入，在開具大株紅景天注射液醫(yī)囑時(shí)將溶媒改為0.9%氯化鈉溶液或果糖注射液；(2)某些臨床醫(yī)生未全面掌握大株紅景天注射液說(shuō)明書，導(dǎo)致其溶媒選擇錯(cuò)誤。中藥注射劑受目前生產(chǎn)工藝和提純方法的制約，在其制備中混有微量蛋白質(zhì)等大分子雜質(zhì)無(wú)法去除，成分相對(duì)復(fù)雜，穩(wěn)定系數(shù)相對(duì)于化學(xué)藥注射劑差[10]。臨床醫(yī)師更改大株紅景天注射液溶媒，缺乏有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，易造成配伍后，大株紅景天注射液的理化性質(zhì)發(fā)生改變，不穩(wěn)定性系數(shù)增大，具有較大的危害。日常工作中，臨床藥師應(yīng)加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，增加與醫(yī)護(hù)人員的交流溝通，做好藥物知識(shí)的宣傳工作[11]。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)盡量避免因未掌握藥品說(shuō)明書而導(dǎo)致溶媒選擇不當(dāng)。對(duì)伴有糖尿病的冠心病患者，應(yīng)用大株紅景天注射液治療冠心病心絞痛時(shí)，可以選擇皮下注射胰島素抵抗糖量的攝入。

3.4嚴(yán)格控制滴速與療程 由表1可見，心內(nèi)科醫(yī)生在應(yīng)用大株紅景天注射液時(shí)，未能嚴(yán)格按照藥品說(shuō)明書規(guī)定，控制藥物給藥速度和給藥療程。無(wú)特殊理由的超療程用藥和不合理的給藥速度均會(huì)增加中藥注射劑的使用風(fēng)險(xiǎn)。中藥注射劑滴速過(guò)快，易發(fā)生過(guò)敏性休克、皮疹、頭痛、惡心等一系列不良反應(yīng)甚至危及生命。有文獻(xiàn)顯示：滴速高于標(biāo)準(zhǔn)滴速時(shí)，藥物不良反應(yīng)發(fā)生概率顯著大于正常情況[12]。滴速過(guò)慢，導(dǎo)致藥物發(fā)生理化反應(yīng)時(shí)間延長(zhǎng)，藥物不穩(wěn)定性顯著增加。臨床上應(yīng)避免長(zhǎng)期使用中藥注射劑，堅(jiān)持中病即止原則，當(dāng)中藥注射劑療效不佳時(shí)也應(yīng)及時(shí)更換治療藥物[13]。《中成藥臨床應(yīng)用基本原則》規(guī)定：“嚴(yán)格掌握用法用量及療程。按照藥品說(shuō)明書推薦的劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品。不超劑量、過(guò)快滴注和長(zhǎng)期連續(xù)用藥”[8]。臨床西醫(yī)師開具含有中藥注射劑的醫(yī)囑時(shí)，應(yīng)注意滴速和療程要求，以促進(jìn)中藥注射劑的合理應(yīng)用。

4總結(jié)

某院心內(nèi)科醫(yī)師應(yīng)用大株紅景天注射液實(shí)施臨床診療活動(dòng)時(shí)，仍存在溶媒選擇不當(dāng)、超療程用藥、未注明滴速等不合理情況。為進(jìn)一步加強(qiáng)大株紅景天注射液等中藥注射劑的合理應(yīng)用，充分發(fā)揮其臨床療效，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，一方面，臨床藥師應(yīng)不斷提升專業(yè)服務(wù)能力，加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，更好地為醫(yī)護(hù)人員、患者提供藥學(xué)服務(wù)。臨床藥師可以定期對(duì)住院患者的中藥注射劑使用情況進(jìn)行隨機(jī)抽查分析，歸納總結(jié)存在的用藥不合理性問(wèn)題并及時(shí)與醫(yī)生、護(hù)士溝通，或向醫(yī)務(wù)部、臨床科室等相關(guān)部門反饋。另一方面，在實(shí)際的臨床工作中，西醫(yī)師開具中藥注射劑的現(xiàn)象相對(duì)普遍，基于現(xiàn)代的教育體制，大多數(shù)臨床西醫(yī)師缺乏系統(tǒng)的中醫(yī)理論學(xué)習(xí)和實(shí)踐。所以，醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)西醫(yī)師的中醫(yī)藥理論學(xué)習(xí)，宣傳中藥注射劑合理用藥知識(shí)。從多方面，多渠道確保中藥注射劑安全、有效的應(yīng)用。

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doi:10.3969/j.issn.1009-6469.2015.12.054

(收稿日期：2015-07-29，修回日期：2015-08-26)