吳 敏，湯黎明，劉鐵兵，吳善新，王松青

0 引言

新形勢(shì)下，床位在2 000張以上規(guī)模的大型綜合性醫(yī)院的醫(yī)學(xué)工程科（器械科）人員呈現(xiàn)多元化組合。軍隊(duì)醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科人員成分不再是以前單純的軍人、職工，而是把非現(xiàn)役文員、非現(xiàn)役公勤、聘用制、合同制、臨時(shí)工等人員也納入到日常工作中；地方同級(jí)大型醫(yī)院也從干部職工為主變?yōu)橛啥喾N人員參與的用人格局。這種局面一方面適應(yīng)了醫(yī)院日益增多的設(shè)備器材保障需求，另一方面也適應(yīng)了新形勢(shì)下醫(yī)院人力資源定崗定編的管理模式。

醫(yī)學(xué)工程科（器械科或采購(gòu)中心）醫(yī)療設(shè)備耗材采購(gòu)管理崗位主要承擔(dān)設(shè)備計(jì)劃論證、招標(biāo)采購(gòu)、評(píng)估分析管理及醫(yī)用耗材計(jì)劃申請(qǐng)、招標(biāo)準(zhǔn)入、發(fā)放監(jiān)管及設(shè)備耗材相關(guān)的票據(jù)處理、報(bào)表統(tǒng)計(jì)、檔案管理以及科研教學(xué)和其他應(yīng)急工作[1]?，F(xiàn)將工作崗位設(shè)定和需求介紹如下。

1 醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理

完成醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃論證、招標(biāo)采購(gòu)、驗(yàn)收管理工作，負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備器材的跟蹤管理與考核（效益分析），醫(yī)療設(shè)備器材采購(gòu)效力的分析、評(píng)估與報(bào)告等，為設(shè)備使用、維護(hù)、修理、計(jì)量、監(jiān)測(cè)和報(bào)廢等全過(guò)程的動(dòng)態(tài)管理奠定基礎(chǔ)、提供依據(jù)。

（1）醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃論證。該崗位需要1~2人，負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備年度計(jì)劃論證，科室設(shè)備日常需求的申請(qǐng)、調(diào)研、審核、上報(bào)、匯總，對(duì)醫(yī)院擬購(gòu)置每一臺(tái)設(shè)備的必要性、性能特點(diǎn)、后續(xù)保障能力、基本配套條件等進(jìn)行調(diào)研論證，形成購(gòu)置計(jì)劃。首先，由臨床使用科室提出購(gòu)置申請(qǐng)，從引進(jìn)設(shè)備的作用特點(diǎn)、適應(yīng)證、技術(shù)水平、應(yīng)用前景、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益分析以及申購(gòu)科室具備的條件等方面闡述立項(xiàng)依據(jù)，由本崗人員報(bào)院設(shè)備器材管理委員會(huì)充分論證。論證基于醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備規(guī)劃和立項(xiàng)制度及評(píng)審體系，醫(yī)療設(shè)備引進(jìn)需遵循技術(shù)上先進(jìn)、功能上適用、經(jīng)濟(jì)上合理的原則。該崗位還負(fù)責(zé)全程跟蹤醫(yī)療設(shè)備計(jì)劃的執(zhí)行情況。

（2）醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)統(tǒng)籌管理。該崗位需要1~2人，按照規(guī)范的采購(gòu)流程，協(xié)調(diào)處理總后招標(biāo)（地方醫(yī)院為政府集中招標(biāo)）、軍區(qū)集中招標(biāo)、軍區(qū)網(wǎng)上招標(biāo)、院內(nèi)招標(biāo)談判相關(guān)事宜，包括確定招標(biāo)方式[2]、編制審核標(biāo)書、制定招標(biāo)文件、錄入網(wǎng)上標(biāo)書、組織招標(biāo)活動(dòng)、籌備院內(nèi)談判（制定談判內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)、人員、組織工作文件和制定競(jìng)爭(zhēng)性談判文件）、簽訂設(shè)備合同和海關(guān)、商檢等其他相關(guān)手續(xù)，確保每一臺(tái)醫(yī)療設(shè)備的購(gòu)置規(guī)范、合理、公正。

（3）醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置跟蹤評(píng)估管理。該崗位需要1~2人，負(fù)責(zé)對(duì)所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收（按合同履行、質(zhì)量合格、配件齊全、培訓(xùn)到位）、協(xié)調(diào)技術(shù)人員完成驗(yàn)收質(zhì)控、按照規(guī)定流程完成財(cái)務(wù)手續(xù)，并完成對(duì)所購(gòu)設(shè)備的折舊管理、成本效益分析、使用情況（開(kāi)機(jī)率、陽(yáng)性率）考核分析，為設(shè)備計(jì)劃論證提供依據(jù)，為醫(yī)療設(shè)備全生命周期動(dòng)態(tài)管理奠定基礎(chǔ)[3]。購(gòu)入的醫(yī)療設(shè)備由本崗人員協(xié)調(diào)臨床科室使用人員、工程技術(shù)人員和廠家工程師共同驗(yàn)收，包括配合完成設(shè)備本身的下貨、搬運(yùn)、安裝、調(diào)試和根據(jù)需要負(fù)責(zé)供電、供水、土建、屏蔽、防護(hù)、地線、溫濕度調(diào)節(jié)器等配套設(shè)施的協(xié)調(diào)安裝。設(shè)備的驗(yàn)收分為物資驗(yàn)收和功能驗(yàn)收，首先，依據(jù)合同和投標(biāo)書所列的配置清單，從外包裝到內(nèi)部貨物，從主機(jī)到零部件，逐項(xiàng)清點(diǎn)核對(duì)，進(jìn)行物資驗(yàn)收；物資驗(yàn)收完畢后，依據(jù)投標(biāo)書和說(shuō)明書所列功能和技術(shù)指標(biāo)，逐項(xiàng)進(jìn)行檢測(cè)。同時(shí)，完成領(lǐng)用和質(zhì)控驗(yàn)收，各項(xiàng)結(jié)果記錄在相關(guān)單據(jù)上，并填寫相應(yīng)的安裝驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，合格的醫(yī)療設(shè)備方能入庫(kù)、記賬、制卡。該崗位還負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行折舊管理，準(zhǔn)確有效的折舊信息有助于對(duì)大、中型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行正確的經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益考核[4]，結(jié)合使用情況（開(kāi)機(jī)率、陽(yáng)性率）調(diào)研分析，可引導(dǎo)醫(yī)院對(duì)醫(yī)療設(shè)備的投入和引進(jìn)，使醫(yī)療設(shè)備的投入和更新步入良性循環(huán)。

崗位人員要求：本科以上學(xué)歷（碩士以上學(xué)歷至少1人），生物醫(yī)學(xué)工程及相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，修過(guò)醫(yī)療儀器、微機(jī)原理、數(shù)字信號(hào)及圖像處理等課程，熟練掌握醫(yī)療設(shè)備管理制度和流程，可勝任上述常規(guī)工作，并有能力主持或參與醫(yī)療設(shè)備、器械管理及研發(fā)課題。

2 醫(yī)用耗材采購(gòu)管理

完成醫(yī)用耗材的計(jì)劃、論證、引進(jìn)、采購(gòu)、發(fā)放、流通、使用的管理和控制。通過(guò)對(duì)醫(yī)用耗材流通各個(gè)環(huán)節(jié)的深入分析研究，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)用耗材的透明管理、溯源管理、全過(guò)程管理，確保臨床診療工作和應(yīng)急救援的器材供應(yīng)。

（1）醫(yī)用耗材引進(jìn)管理。該崗位需要1人，負(fù)責(zé)制定全院年度醫(yī)用耗材預(yù)算，規(guī)范醫(yī)用耗材引進(jìn)流程[5]，科室申請(qǐng)的新材料、新品種論證分析（要求具備科學(xué)性和先進(jìn)性及對(duì)醫(yī)院和科室發(fā)展有促進(jìn)作用，新技術(shù)新方法需經(jīng)過(guò)主管部門批準(zhǔn)，醫(yī)用耗材應(yīng)比現(xiàn)用耗材在價(jià)格、質(zhì)量、功能上具有明顯優(yōu)勢(shì)），用制度約束引進(jìn)過(guò)程，組織耗材引進(jìn)討論，嚴(yán)格執(zhí)行討論結(jié)果（價(jià)格取軍區(qū)中標(biāo)、地方醫(yī)保價(jià)低者，嚴(yán)格主渠道采購(gòu)，確保醫(yī)院利益）。并負(fù)責(zé)簽訂新進(jìn)耗材合同，建立收費(fèi)項(xiàng)目，明確采購(gòu)方式，監(jiān)督醫(yī)用耗材采購(gòu)過(guò)程。

（2）醫(yī)用耗材采購(gòu)管理。該崗位需要1~2人，負(fù)責(zé)全院耗材分庫(kù)采購(gòu)、驗(yàn)收、流通、使用的管理，不良事件的上報(bào)和處理，落實(shí)主渠道采購(gòu)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材分庫(kù)采購(gòu)[6]，如可分為衛(wèi)生材料庫(kù)房（用量大不允許缺貨的醫(yī)用耗材采用批量采購(gòu)方式）、器材消耗庫(kù)房（用量小、周轉(zhuǎn)慢的?？坪牟摹⑵餍担?、高值耗材庫(kù)房（價(jià)格較高，單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)用耗材，采用準(zhǔn)時(shí)化采購(gòu)，按需實(shí)時(shí)進(jìn)行條形碼管理，同時(shí)完成入庫(kù)、出庫(kù)、計(jì)費(fèi)、財(cái)務(wù)掛賬、科室核算刷碼）等進(jìn)行采購(gòu)，及時(shí)完成各種應(yīng)急突發(fā)事件的醫(yī)用耗材供應(yīng)保障任務(wù)。

（3）醫(yī)用耗材資料票據(jù)處理。該崗位需要1人，負(fù)責(zé)精細(xì)管理，及時(shí)透明處理與設(shè)備耗材相關(guān)的票據(jù)，包括發(fā)票、出入庫(kù)單、領(lǐng)條、財(cái)務(wù)憑證等。動(dòng)態(tài)更新、維護(hù)價(jià)格系統(tǒng)，常規(guī)錄入、適時(shí)調(diào)整，兼顧固定資產(chǎn)管理、物資采購(gòu)管理、財(cái)務(wù)管理、成本核算，實(shí)現(xiàn)與財(cái)務(wù)、經(jīng)管的無(wú)縫對(duì)接，確保醫(yī)用耗材采購(gòu)管理的正常進(jìn)行。

崗位人員要求：本科以上學(xué)歷，政治過(guò)硬、作風(fēng)優(yōu)良、勤勉踏實(shí)、耐心細(xì)致、生物醫(yī)學(xué)工程或管理相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，修過(guò)醫(yī)療儀器、生物材料、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)、金融管理等課程，熟練掌握醫(yī)用耗材管理制度和流程，可勝任上述常規(guī)工作，并有能力主持或參與醫(yī)療器械管理及研發(fā)課題。

3 庫(kù)房管理和質(zhì)量控制

完成醫(yī)用耗材的庫(kù)房管理和質(zhì)量控制。該崗位需要1~2人，負(fù)責(zé)完成醫(yī)用衛(wèi)生材料的入庫(kù)、查驗(yàn)、存貯、發(fā)放、流通、使用的管理和控制。應(yīng)合理計(jì)劃、科學(xué)管理[7]，保持有效的、可調(diào)的、數(shù)量明確的耗材庫(kù)存，按月計(jì)劃勤發(fā)放、勤采購(gòu)，加快資金的周轉(zhuǎn)。由庫(kù)房保管員按采購(gòu)管理人員提供的申購(gòu)單的質(zhì)量、數(shù)量、規(guī)格要求及進(jìn)貨驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，填寫入庫(kù)驗(yàn)收單，合格物品方能入庫(kù)、登賬、制卡。根據(jù)《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南》和《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，對(duì)醫(yī)用耗材特別是植入性材料和介入器材進(jìn)行規(guī)范化查驗(yàn)、登記、抽檢并有條件地建立醫(yī)用耗材樣品庫(kù)。重視醫(yī)用耗材采購(gòu)后的跟蹤管理和質(zhì)量控制，入庫(kù)驗(yàn)收只是一個(gè)初步程序，主要著眼于外觀和資質(zhì)文件的驗(yàn)收，基本未涉及產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量及其使用情況和長(zhǎng)期效果。因此，入庫(kù)后的跟蹤管理非常重要，包括采購(gòu)人員和庫(kù)管人員定期到臨床科室的巡訪，臨床和管理科室對(duì)植入性材料（如心臟起搏器）的追蹤回訪以及發(fā)生醫(yī)用耗材不良事件后的報(bào)告等。

崗位人員要求：?？埔陨蠈W(xué)歷（本科以上學(xué)歷至少1名）、政治過(guò)硬、作風(fēng)優(yōu)良、勤勉踏實(shí)、耐心細(xì)致、生物醫(yī)學(xué)工程或管理等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，修過(guò)醫(yī)療儀器、生物材料、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)、金融管理等課程，熟練掌握醫(yī)用耗材管理制度和流程，可勝任上述常規(guī)工作。

4 檔案管理

完成醫(yī)療設(shè)備耗材檔案管理。該崗位需要1人。醫(yī)療設(shè)備耗材檔案的內(nèi)容反映了醫(yī)療設(shè)備耗材全程管理的整個(gè)過(guò)程。醫(yī)院應(yīng)建立完善的醫(yī)療設(shè)備耗材檔案管理體系和管理制度，對(duì)醫(yī)療設(shè)備耗材檔案的歸檔范圍、內(nèi)容、案卷質(zhì)量、類目設(shè)置及編號(hào)等做出明確的規(guī)定，并嚴(yán)格執(zhí)行，同時(shí)要做好醫(yī)療設(shè)備檔案的開(kāi)發(fā)利用[8]。將信息化和實(shí)物化相結(jié)合，建立設(shè)備耗材檔案，收集保存醫(yī)療設(shè)備從申購(gòu)、論證、購(gòu)置、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、監(jiān)測(cè)到報(bào)廢、淘汰全過(guò)程的資料，便于查閱和動(dòng)態(tài)管理，要實(shí)時(shí)更新醫(yī)用耗材合同、證照、價(jià)單、授權(quán)等，配合采購(gòu)管理工作，兼顧科室人員管理的檔案資料。應(yīng)用計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)管理是醫(yī)療設(shè)備耗材全程管理的核心，該數(shù)據(jù)庫(kù)應(yīng)涵蓋管理的全部?jī)?nèi)容，將原始數(shù)據(jù)輸入數(shù)據(jù)庫(kù)并有機(jī)聯(lián)系起來(lái)，達(dá)到全程管理的目的。

崗位人員要求：本科以上學(xué)歷。隨著檔案數(shù)量的逐年增多、管理難度的增大，為便于實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器材流通各個(gè)環(huán)節(jié)的深入分析研究，亟須專人管理。

5 結(jié)語(yǔ)

現(xiàn)有大中型醫(yī)院普遍重采購(gòu)、輕管理，人員參差不齊，缺乏設(shè)備耗材精細(xì)化管理，醫(yī)學(xué)工程科采購(gòu)崗位的設(shè)置相對(duì)模糊，采購(gòu)人員身兼數(shù)職，缺乏與工程技術(shù)人員協(xié)作和交流。為實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備耗材全過(guò)程管理和質(zhì)量控制，適應(yīng)新形勢(shì)下醫(yī)院人力資源定崗定編的管理模式，急需明確崗位設(shè)置，做到分工協(xié)作。文中醫(yī)療設(shè)備耗材采購(gòu)崗位的設(shè)置是基于三甲醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門常規(guī)和科教研工作的需要，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)具體情況對(duì)人員的學(xué)歷和專業(yè)要求進(jìn)行調(diào)整。

隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，醫(yī)院診療工作對(duì)醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用耗材的依賴性增強(qiáng)，采購(gòu)管理部門愈來(lái)愈受到重視，其所承擔(dān)的任務(wù)不僅僅是單純保障，更多的是決策參與。醫(yī)療設(shè)備耗材采購(gòu)管理工作是一個(gè)有機(jī)體，其崗位設(shè)置是為了優(yōu)化流程，確保安全有效地完成任務(wù)。應(yīng)定期評(píng)估崗位分工環(huán)節(jié)，堅(jiān)持不相容職責(zé)分離原則，建立制約和監(jiān)督機(jī)制，各工作崗位和整體流程應(yīng)齊全、嚴(yán)密、合理和便于操作，保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備耗材采購(gòu)管理合理、有效的進(jìn)行。

[1] 劉新平，王秀華.醫(yī)療器械管理系統(tǒng)在醫(yī)療器械合法性控制中的應(yīng)用[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2009，24（11）：64-65．

[2] 曹陽(yáng).醫(yī)療裝備、耗材招標(biāo)的優(yōu)勢(shì)和存在問(wèn)題探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35（1）：142，148.

[3] 楊國(guó)斌，易學(xué)明.精確管理在醫(yī)院質(zhì)量建設(shè)中的應(yīng)用價(jià)值探析[J].中國(guó)醫(yī)院管理，2008，28（12）：19-20.

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[5] 梁燕妮，曹鐵軍.基于軍衛(wèi)醫(yī)院信息物資管理系統(tǒng)的高值耗材管理方法探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2014，35（4）：144-145．

[6] 吳敏，湯黎明，于京杰，等.關(guān)于醫(yī)用耗材分類的探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2006，27（10）： 55-56.

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[8] 楊國(guó)斌，馬錫坤.物聯(lián)網(wǎng)時(shí)代的醫(yī)療信息化及展望[J].中國(guó)數(shù)字醫(yī)學(xué)，2010，5（8）：37-39.