復(fù)方棗仁膠囊治療失眠45例臨床觀察

倪飛蕊，陳光西

1.溫州市第七人民醫(yī)院，浙江 溫州 325200；2.瑞安市鹿木中心衛(wèi)生院，浙江 瑞安 325200

復(fù)方棗仁膠囊治療失眠45例臨床觀察

倪飛蕊1，陳光西2

1.溫州市第七人民醫(yī)院，浙江 溫州 325200；2.瑞安市鹿木中心衛(wèi)生院，浙江 瑞安 325200

目的：觀察復(fù)方棗仁膠囊治療失眠的臨床療效。方法：90例患者隨機分為對照組和治療組，對照組給予佐匹克隆片治療，治療組加用復(fù)方棗仁膠囊治療。2組患者均連續(xù)治療4周。觀察2組臨床療效，比較匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評分，生活質(zhì)量測定量表簡明版（WHOQOL-BREF）評分。結(jié)果：總有效率治療組97.8%，對照組77.8%，治療組總有效率明顯高于對照組（P＜0.05）。2組治療后PSQI評分均治療前下降（P＜0.01），治療組低于對照組（P＜0.01）；治療前后對照組WHOQOLBREF各維度評分變化無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），治療組治療后生理、心理、社會維度評分均較治療前升高（P＜0.01），并高于對照組（P＜0.01）。2組均未出現(xiàn)其它嚴重的不良反應(yīng)。結(jié)論：復(fù)方棗仁膠囊聯(lián)合佐匹克隆片治療失眠能提高臨床療效，改善生活質(zhì)量。

失眠；復(fù)方棗仁膠囊；佐匹克隆片

失眠是臨床較為常見的病癥，主要是指患者無法入睡或無法保持睡眠狀態(tài)，從而導致睡眠不足，臨床主要表現(xiàn)為入睡困難，斷斷續(xù)續(xù)不連貫，醒后不能再繼續(xù)睡，全身乏力，倦怠等不適感覺，若長期罹患失眠，將會導致記憶力減退、誘發(fā)心血管疾病等，嚴重影響患者的日常生活及學習［1～2］。隨著生活節(jié)奏的加快，失眠患者有逐年增加的趨勢，據(jù)流行病學調(diào)查資料顯示，西方發(fā)達國家遭受不同程度失眠折磨者已超過35.2%，我國約為20.1%左右，并有逐年上升的趨勢，有效的防治失眠已成為臨床研究的熱點問題之一［3～4］。筆者采用復(fù)方棗仁膠囊對失眠患者進行治療，取得了較好的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料入選病例為2011年1—12月溫州市第七人民醫(yī)院及瑞安市鹿木中心衛(wèi)生院門診收治的90例患者，隨機分為對照組和治療組，每組45例。對照組男22例，女23例；年齡24～65歲，平均（42.8±10.2）歲；病程0.5～8年，平均（4.1±0.8）年；入睡時間2.5～3 h，平均（2.1±0.5）h。治療組男24例，女21例；年齡22～67歲，平均（41.9±9.8）歲；病程0.6～9年，平均（4.3±0.9）年；入睡時間2.4～3.1 h，平均（2.0±0.6）h。2組患者在性別、年齡、病程等方面等比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2診斷標準診斷標準參照《中國精神疾病分類與診斷標準》［5］標準制定。

1.3納入標準①臨床通常表現(xiàn)為入睡困難、入睡障礙、徹夜難眠等癥狀，睡覺過程中多夢，睡眠時間不足者；②伴有不同程度的心神不寧，記憶力減退，容易出現(xiàn)疲乏感、煩躁、脾氣暴躁等；③發(fā)作次數(shù)較為頻繁，每周失眠次數(shù)多在3次以上，少數(shù)患者甚至出現(xiàn)徹夜難眠；④同意參加臨床研究并簽署知情同意書者；⑤無其它嚴重疾病者等。

1.4排除標準①伴有嚴重的繼發(fā)性失眠者；②有酒精、藥物濫用病史；③近2周內(nèi)有重大生活事件；④服用過催眠藥物、抗抑郁藥、抗焦慮藥；⑤對藥物出現(xiàn)嚴重過敏而不宜參加臨床治療者；⑥妊娠或哺乳期婦女等。

2　治療方法

2.1對照組口服佐匹克隆片（齊魯制藥有限公司，規(guī)格：每片7.5 mg），每次1片，每天1次，睡前服用。

2.2治療組在對照組治療基礎(chǔ)上加用復(fù)方棗仁膠囊（北京優(yōu)你特藥業(yè)有限公司，規(guī)格：每粒0.4 g），每次1粒，每天1次，睡前服用。

2組患者均連續(xù)治療4周。

3　觀察指標與統(tǒng)計學方法

3.1觀察指標采用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）對患者的睡眠質(zhì)量進行評分［6］；WHO生活質(zhì)量測定量表簡明版（WHOQOL-BREF）對患者進行生活質(zhì)量進行評分。WHOQOLBREF：該量表評價生理、心理、社會關(guān)系和環(huán)境領(lǐng)域。治療前后各評價1次；記錄2組患者的用藥安全性。

3.2統(tǒng)計學方法采用SPSS17.0統(tǒng)計軟件，計量資料以±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用χ2檢驗。

4　療效標準與治療結(jié)果

4.1療效標準采用PSQI指數(shù)減分率［6］，痊愈：PSQI評分＜8分或減分率≥75%，睡眠時間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時間在6h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。顯效：PSQI評分減分率＜75%且≥50%，睡覺明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時間增加3h以上，睡眠深度增加。有效：PSQI評分減分率＜50%且≥25%，癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3 h。無效：PSQI評分減分率＜25%，治療后失眠無改善或反加重者。

4.22組睡眠臨床療效比較見表1?？傆行蕦φ战M77.8%，治療組97.8%，治療組高于對照組，2組比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。

4.32組治療前后PSQI和WHOQOL-BREF評分比較見表2。2組治療后PSQI評分均較治療前下降（P＜0.01），治療組低于對照組（P＜0.01）；治療前后對照組WHOQOL-BREF各維度評分變化差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），治療組治療后生理、心理、社會維度評分均較治療前升高（P＜0.01），并高于對照組（P＜0.01）。

4.4安全性評價治療期間，對照組有4例患者出現(xiàn)輕度的頭痛、頭暈、嗜睡等反應(yīng)，3例患者出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等反應(yīng)，3例患者出現(xiàn)記憶困難、情緒低落、精神錯亂等反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為22.2%；治療組有2例患者出現(xiàn)輕度的眩暈、惡心、乏力等反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.4%。

5　討論

良好的睡眠有助于調(diào)節(jié)人體的生理功能的相對穩(wěn)定，提高人體的免疫力。隨著經(jīng)濟的發(fā)展及生活節(jié)奏的日益加快，失眠已成為較為普遍的癥狀，尤其在較為發(fā)達的國家和地區(qū)，如美國有失眠患者超過4000萬人，且以中老年患者為主，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。據(jù)文獻報道，睡眠狀況與年齡有較大的相關(guān)性，一般會隨著年齡的增長而出現(xiàn)深睡眠的時間減少，長期處于失眠狀態(tài)的患者，容易誘發(fā)其它較為嚴重的疾病，如高血壓、抑郁癥、記憶力減退等，防治失眠已成為許多醫(yī)療工作者關(guān)注的焦點。

傳統(tǒng)治療失眠多采用鎮(zhèn)靜催眠藥，如地西伴、三唑侖等苯并二氮卓類，通過與腦內(nèi)GABA受體結(jié)合，增加氯離子通道的開放頻率而使氯離子內(nèi)流增加，從而加強了對神經(jīng)系統(tǒng)的抑制作用，小劑量使用發(fā)揮鎮(zhèn)靜催眠的效果，但不良反應(yīng)較為明顯，易出現(xiàn)眩暈、困倦、頭昏、乏力、精細運動不協(xié)調(diào)等不良反應(yīng)，長期使用有一定的成癮性。佐匹克隆作用機制與苯并二氮卓類相似，選擇性與GABA受體結(jié)合，發(fā)揮GABA的抑制作用，可在較短的時間內(nèi)出現(xiàn)鎮(zhèn)靜催眠的效果，但仍會出現(xiàn)苯并二氮卓類藥物的不良反應(yīng)，且成癮性不容忽視。

復(fù)方棗仁膠囊系由酸棗仁、左旋延胡索乙素等經(jīng)現(xiàn)代工藝制備而成的口服固體制劑，具有養(yǎng)心安神的功效，處方中含有的酸棗仁具有養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗的作用，現(xiàn)代藥理研究表明，酸棗仁中含有的成分可具有鎮(zhèn)靜催眠、鎮(zhèn)痛、解熱等作用，大鼠腹腔注射酸棗仁煎劑后，表現(xiàn)安靜和嗜睡，與巴比妥類藥物的作用類似，可對抗皮下注射鹽酸嗎啡使貓產(chǎn)生的狂躁現(xiàn)象。左旋延胡索乙素具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠的作用，與酸棗仁合用可協(xié)同發(fā)揮鎮(zhèn)靜催眠、鎮(zhèn)痛等生理作用，同時不會產(chǎn)生成癮性，安全性較好［7］。

本研究顯示，復(fù)方棗仁膠囊聯(lián)合佐匹克隆治療失眠后PSQI評分低于對照組，WHOQOL-BREF評分生理、心理、社會關(guān)系評分均高于對照組，臨床療效優(yōu)于佐匹克隆片，且安全性好，值得臨床使用。

［1］鄭琳，王麗萍，張曉娟，等.養(yǎng)血清腦顆粒聯(lián)合米氮平治療失眠癥臨床觀察［J］.中國健康心理學雜志，2014，22（6）：839-841.

［2］歐陽麗，郭晟，余群.安神育真湯治療高血壓合并頑固性失眠17例療效觀察［J］.云南中醫(yī)中藥雜志，2014，35（3）：28-29.

［3］王素俠，秦玲，唐媛，等.扎來普隆與佐匹克隆治療失眠癥的有效性及安全性對比的Meta分析［J］.吉林大學學報：醫(yī)學版，2013，39（1）：104-108.

［4］劉絳云，陳炯華.清心安神顆粒治療失眠之痰熱擾心證的臨床觀察［J］.南京中醫(yī)藥大學學報，2014，30（3）：217-220.

［5］中華醫(yī)學會精神科分會.中國精神障礙分類與診斷標準［M］.3版.濟南：山東科學技術(shù)出版社，2001：9-168.

［6］劉賢臣，唐茂芹，胡蕾.匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)的信度和效度研究［J］.中華精神科雜志，1996，29（2）：103.

［7］陳菡，史國兵，趙慶春，等.復(fù)方酸棗仁顆粒治療失眠癥患者的臨床療效觀察［J］.中國藥物經(jīng)濟學，2014，12 （2）：58-60.

（責任編輯：馬力）

R256.23

A

0256-7415（2015）03-0043-03

10.13457/j.cnki.jncm.2015.03.021

2014-08-22

倪飛蕊（1973-），女，主治醫(yī)師，研究方向：精神衛(wèi)生。