何曉劍，馮旭東

義烏市中醫(yī)醫(yī)院，浙江 義烏 322000

左歸丸加味聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松療效觀察

何曉劍，馮旭東

義烏市中醫(yī)醫(yī)院，浙江 義烏 322000

目的：觀察左歸丸加味聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松的臨床療效。方法：將原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者80例隨機(jī)分為2組各40例，2組均給予鈣爾奇D片，治療組在此基礎(chǔ)上給予左歸丸加味，2組療程均為6月。觀察2組治療前后骨密度、血清骨鈣素（BGP）和1，25-（OH）2D3的變化情況。結(jié)果：總有效率治療組為95.0%，對(duì)照組為72.5%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后2組骨密度均較前改善（P＜0.05），治療組改善優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。治療后2組BGP、1，25-（OH）2D3均較前改善（P＜0.05），治療組改善優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：加味左歸丸聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療效果優(yōu)于單一西醫(yī)治療，用藥安全可靠，值得推廣應(yīng)用。

原發(fā)性骨質(zhì)疏松；左歸丸；鈣爾奇D片；中西醫(yī)結(jié)合療法

骨質(zhì)疏松癥是由于骨量減少，骨組織的顯微結(jié)構(gòu)遭到明顯破壞，從而導(dǎo)致骨脆性增加，易于骨折的一種骨代謝失調(diào)病癥。隨著年齡的增大，骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率也逐漸增加。經(jīng)研究調(diào)查證實(shí)，骨質(zhì)疏松的發(fā)病原因是多是由于骨質(zhì)吸收的速度超過骨質(zhì)形成［1］。近年來研究證實(shí)，中醫(yī)學(xué)著重整體調(diào)節(jié)，調(diào)動(dòng)內(nèi)因，作用于多個(gè)方面，最終起糾正機(jī)體激素失衡和骨質(zhì)平衡的效果。筆者采用中藥左歸丸加味聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療對(duì)原發(fā)性骨質(zhì)疏松進(jìn)行治療，取得較為滿意的效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1　臨床資料

1.1一般資料將2012年6月—2014年6月于本院就診的原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者80例按隨機(jī)數(shù)字表法分為2組各40例，治療組男16例，女24例；年齡54～78歲，平均（64.3±6.2）歲；病程（5.7±1.5）月；疼痛評(píng)分（6.13±0.86）分。對(duì)照組男18例，女22例；年齡53～79歲，平均（65.7±16.8）歲；病程（6.1±1.9）月；疼痛評(píng)分（6.25±0.91）分。2組年齡、性別、病程等經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2病例選擇參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》和《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診斷指南2011》［2］中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。所有入選病例符合相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)。在研究開始之前，就整個(gè)研究的情況對(duì)所有病例進(jìn)行明確告知，并簽署知情同意書，經(jīng)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施。

2　治療方法

2.1對(duì)照組給予鈣爾奇D片（碳酸鈣D3片，國(guó)藥準(zhǔn)字H10950029，惠氏制藥有限公司），每次1片，每天1次，連續(xù)服用6月。

2.2治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予左歸丸加味（熟地黃、枸杞子、山藥、山茱萸、懷牛膝、菟絲子、鹿角膠、龜板膠、茯苓、黃芪、白術(shù)、淫羊藿、補(bǔ)骨脂、桃仁），每次1丸（4.5 g），每天3次，療程為6月。

3　觀察指標(biāo)與統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.1觀察指標(biāo)采用相關(guān)的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)2組患者的治療效果進(jìn)行評(píng)定；治療前后對(duì)2組病例的骨密度進(jìn)行檢測(cè)；對(duì)2組病例治療前后的血清骨鈣素（BGP）及1，25-（OH）2D3變化情況進(jìn)行比較分析；觀察不良反應(yīng)。

3.2統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS18.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以±s）表示，計(jì)數(shù)資料以百分率進(jìn)行表示，采用t檢驗(yàn)或χ2檢驗(yàn)。

4　療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1療效標(biāo)準(zhǔn)參考文獻(xiàn)［3］相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，顯效：主要癥狀基本消失，骨密度檢查發(fā)現(xiàn)骨密度明顯增加；有效：主要癥狀得到顯著改善，骨密度有所增加；無效：主要癥狀無明顯改善，骨密度無明顯變化或有所下降。

4.22組臨床療效比較見表1?？傆行手委熃M為95.0%，對(duì)照組為72.5%，2組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

4.32組骨密度比較見表2。治療后2組骨密度均較前改善（P＜0.05），治療組改善優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表2　2組骨密度比較±s）　g/cm2

與本組治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P<0.05

組別治療組n 40對(duì)照組40時(shí)間治療前治療后治療前治療后腰椎L2～40.61±0.064 0.95±0.125①②0.61±0.061 0.71±0.074①右側(cè)股骨頸0.54±0.062 0.86±0.085①②0.53±0.063 0.65±0.067①全髖0.61±0.052 0.87±0.103①②0.62±0.055 0.73±0.064①

4.42組治療前后BGP、1，25-（OH）2D3比較見表3。治療后2組BGP、1，25-（OH）2D3均較前改善（P＜0.05），治療組

改善優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

表3　2組治療前后BGP、1，25-（OH）2D3比較±s）ng/mL

與本組治療前比較，①P<0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P<0.05

組別治療組n 40對(duì)照組40時(shí)間治療前治療后治療前治療后BG P 24.75±6.12 14.23±3.21①②24.74±6.11 17.58±4.59①1，25-（O H）2D311.79±3.75 20.46±5.13①②11.77±3.79 16.84±3.97①

4.5不良反應(yīng)治療過程中，2組患者均無不良反應(yīng)發(fā)生，用藥安全可靠。

5　討論

骨質(zhì)疏松是以骨含量減少，骨的微觀結(jié)構(gòu)退化損傷為特征，導(dǎo)致骨的脆度增加，易發(fā)生骨折的一種骨骼疾病。在臨床上通常表現(xiàn)為疼痛、駝背、易于骨折等癥狀［4］。經(jīng)相關(guān)研究證實(shí)，骨質(zhì)疏松的發(fā)病原因主要是由于患者骨質(zhì)吸收速度遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于骨質(zhì)生成的速度。通過對(duì)其發(fā)病機(jī)理和臨床表現(xiàn)進(jìn)行分析研究，發(fā)現(xiàn)該病的發(fā)生和發(fā)展與“腎氣”有密切聯(lián)系。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，脾為后天之本，氣血生化之源，營(yíng)養(yǎng)失調(diào)或飲食不節(jié)，損傷脾胃，久則脾胃功能日益衰退，影響水谷精微之化生，氣血之生長(zhǎng)，內(nèi)不能和調(diào)五臟六腑，外不能灑陳營(yíng)衛(wèi)筋脈，無以化精血以滋養(yǎng)腎胃［5］，而腎為先天之本，腎藏精，精生髓，髓充于骨，腎陰不足而骨無以充，故骨骼疼痛酸楚，易發(fā)生骨折［6］。故本研究在西醫(yī)常規(guī)治療上加服中藥左歸丸加味，滋補(bǔ)肝腎，活血化瘀。左歸丸出自《景岳全書》，具有滋陰補(bǔ)腎的功效，方中以大量熟地黃為主藥，甘溫滋補(bǔ)，以充真陰；同時(shí)佐山茱萸、枸杞子、龜板膠、菟絲子、鹿角膠等以滋補(bǔ)肝血［7］。本研究結(jié)果顯示，治療組總有效率為95.0%，而對(duì)照組總有效率僅為72.5%，且治療組骨密度值、BGP以及1，25-（OH）2D3水平均改善優(yōu)于對(duì)照組。加之左歸丸服用方便，患者依從性高，同時(shí)在服用期間并未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，用藥安全可靠。

總而言之，加味左歸丸聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療效果優(yōu)于單一西醫(yī)治療，用藥安全可靠，值得推廣應(yīng)用。

［1］俞慶三，王青.左歸丸聯(lián)合復(fù)方骨肽注射液治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥［J］.中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2012，18（10）：302-303.

［2］李玲慧，詹紅生，丁道芳，等.左歸丸、右歸丸含藥血清對(duì)大鼠脂肪干細(xì)胞成骨分化的影響［J］.中醫(yī)雜志，2013，54（22）：1941-1944.

［3］謝雁鳴，宇文亞，董?；郏?原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥中醫(yī)臨床實(shí)踐指南（摘錄）［J］.中華中醫(yī)藥雜志，2012，27（7）：1886-1890.

［4］盛彤，謝培鳳，王新祥.原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥從脾論治及相關(guān)機(jī)制探討［J］.中華中醫(yī)藥雜志，2012，27（7）：1922-1926.

［5］柏立群，李運(yùn)海.原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥相關(guān)基因多態(tài)性研究進(jìn)展［J］.中華中醫(yī)藥雜志，2011，26（10）：2348-2350.

［6］唐傳其，陸強(qiáng)益，梁燕芳，等.中藥治療跟痛癥并低骨量、骨質(zhì)疏松63例臨床觀察［J］.新中醫(yī)，2013，45（8）：78-79.

［7］秦夢(mèng)，陳元川，郭海玲，等.左歸丸、右歸丸對(duì)成骨細(xì)胞骨硬化蛋白的影響［J］.中華中醫(yī)藥雜志，2013，28 （8）：2262-2266.

（責(zé)任編輯：駱歡歡，李海霞）

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0256-7415（2015）03-0119-02

10.13457/j.cnki.jncm.2015.03.057

2014-11-13

何曉劍（1972-），男，主治醫(yī)師，主要從事中醫(yī)骨科臨床工作。