文丨本刊記者 郎艷林
編者按:省委副書記、省長(zhǎng)陳敏爾曾夸贊貴州百靈集團(tuán)“運(yùn)用現(xiàn)代科技的力量,著力攻克乙肝、糖尿病等世界性的醫(yī)療難題,推動(dòng)傳統(tǒng)苗藥轉(zhuǎn)型升級(jí),將對(duì)惠及民生、造福人類產(chǎn)生重要影響?!卑凫`集團(tuán)如何致力于傳統(tǒng)苗藥的發(fā)掘和整理、研究和提高?以現(xiàn)代科技闡釋苗藥千年健康智慧?本刊記者與貴州百靈掌門人姜偉對(duì)話,一探科技苗藥提升百靈競(jìng)爭(zhēng)力的奧秘。
姜 偉:苗族是一個(gè)沒(méi)有文字記載的民族,苗族醫(yī)藥需要我們?cè)跓煵ê棋拿耖g驗(yàn)方中汲取精華。長(zhǎng)期以來(lái),貴州百靈作為全國(guó)最大的苗藥研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè),十年如一日,潛心耕耘,致力于貴州傳統(tǒng)民族醫(yī)藥的寶貴遺產(chǎn)和醫(yī)藥資源的發(fā)掘和整理、研究和提高。
十多年前,我們從苗藥馬蹄金里發(fā)現(xiàn)了一個(gè)活性物質(zhì),以其為先導(dǎo)化合物,公司聯(lián)合貴州省中科院天然產(chǎn)物化學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、天津藥物研究院、解放軍302醫(yī)院,進(jìn)行合成、優(yōu)化和篩選,對(duì)成藥性最好的一個(gè)化合物替芬泰進(jìn)行了系統(tǒng)臨床前藥學(xué)研究,已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心審評(píng),獲SFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局)臨床批件,目前正在進(jìn)行臨床研究。適應(yīng)癥為重大傳染疾病慢性乙型肝炎的治療,這一研發(fā)成果將成為貴州省歷史上的第一個(gè)真正意義上的化藥1.1類新藥(通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑)。這一源于苗藥而高于傳統(tǒng)苗藥的現(xiàn)代協(xié)同創(chuàng)新研究成果是貴州百靈近年來(lái)醉心苗藥現(xiàn)代研發(fā)的縮影。
同時(shí),基于貴州苗藥驗(yàn)方開(kāi)發(fā)的“糖寧通絡(luò)膠囊”已獲得重大突破,完成了系統(tǒng)的臨床前藥學(xué)和臨床研究,獲得了監(jiān)管部門核發(fā)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)證。歷史上糖尿病的治療直到1922年加拿大醫(yī)生班廷發(fā)現(xiàn)胰島素后,才使這一致命的病魔不再可怕。源于植物山羊豆的二甲雙胍在近百年的科學(xué)研究和臨床應(yīng)用奠定了口服降糖藥臨床一線治療藥物的歷史地位。百靈集團(tuán)從源于貴州天然苗藥驗(yàn)方中發(fā)掘出的糖寧通絡(luò),對(duì)于有些多年服口服二甲雙胍同時(shí)注射胰島素、血糖卻仍然控制不好的患者,能實(shí)現(xiàn)快速血糖控制達(dá)標(biāo),具有顯著降糖效果,同時(shí)觀察到能阻斷和逆轉(zhuǎn)糖尿病并發(fā)癥。糖寧通絡(luò)的發(fā)掘、科學(xué)研究和應(yīng)用,讓民族瑰寶再次大放異彩。這一重大發(fā)現(xiàn)是大自然奉獻(xiàn)給糖尿病人最珍貴的禮物。
姜 偉:好的苗藥不僅是民族的,更應(yīng)該是世界的。所以這么多年來(lái),百靈矢志不渝,堅(jiān)定走做大、做強(qiáng)民族醫(yī)藥的發(fā)展道路,與國(guó)內(nèi)外的頂級(jí)科研機(jī)構(gòu)合作、下大功夫在針對(duì)人類重大疾病有突破的方面進(jìn)行挖掘。我們認(rèn)為,只有在苗藥中挖掘出治療重大疾病的因子,才能夠從根本上使我們的傳統(tǒng)苗藥進(jìn)行核裂變,爆發(fā)出無(wú)窮的力量。
陳敏爾省長(zhǎng)在考察我們公司時(shí)深有感觸地說(shuō),百靈有一個(gè)治療心血管疾病的藥物銀丹心腦通,有一個(gè)治療乙肝的藥物替芬泰,一心一肝,這是我們貴州的“心肝寶貝”。下一步,我們寄望于通過(guò)替芬泰、銀丹心腦通、糖寧通絡(luò)膠囊等品牌產(chǎn)生的核裂變,為百靈闖出一片新天地。
姜 偉:經(jīng)過(guò)多年的不懈努力,公司擁有的獨(dú)家苗藥國(guó)藥準(zhǔn)字產(chǎn)品已達(dá)17個(gè),占全國(guó)苗藥文號(hào)的11%。截止2013年底,獲得授權(quán)的專利126件,商標(biāo)119件。開(kāi)發(fā)成功并已上市的苗藥新藥“咳速停糖漿(膠囊)”、“銀丹心腦通軟膠囊”等品種已成長(zhǎng)為支撐公司盈利的主要產(chǎn)品。
長(zhǎng)期以來(lái),我們?cè)诟叨戎匾暱蒲械耐瑫r(shí)更加關(guān)注創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā),作為貴州省建國(guó)65年以來(lái)的首個(gè)1.1類新藥,同時(shí)又是在貴州苗藥的基礎(chǔ)上研發(fā)升級(jí)版的科技苗藥,替芬泰項(xiàng)目,我們聯(lián)合了國(guó)內(nèi)頂級(jí)的科研院所歷經(jīng)15年的基礎(chǔ)研究,于2014年進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)。
公司開(kāi)發(fā)的治療2型糖尿病新藥糖寧通絡(luò)膠囊,剛開(kāi)始備受質(zhì)疑。后來(lái)經(jīng)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所進(jìn)行的藥理、藥效試驗(yàn)證明,在顯著降糖、控制和延緩并發(fā)癥等方面結(jié)果良好,該成果的國(guó)際論文,已于2014年9月發(fā)表于《糖尿病研究雜志》,這是中國(guó)苗藥研究成果首度獲得國(guó)際同行認(rèn)可。
姜 偉:這幾年,貴州百靈加強(qiáng)創(chuàng)新研發(fā)能力建設(shè),建立產(chǎn)學(xué)研有機(jī)結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系新機(jī)制,和貴州大學(xué)合作,建立了“貴州百靈藥物研究院士工作站”,和中科院貴州天然產(chǎn)物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院進(jìn)行緊密合作,先后成為“高新技術(shù)企業(yè)”、“國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”、“國(guó)家級(jí)創(chuàng)新性示范企業(yè)”。
作為貴州百靈全力打造的科研項(xiàng)目——百靈·天臺(tái)山苗藥生產(chǎn)項(xiàng)目,投資5億元建成,2013年順利通過(guò)了GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證。項(xiàng)目依托國(guó)家認(rèn)定的企業(yè)技術(shù)中心、2個(gè)硬件平臺(tái)(貴州省民族藥〈中藥〉復(fù)方制劑工程技術(shù)中心、口服制劑制造工程中心)、2個(gè)軟件平臺(tái)(全國(guó)博士后科研工作站、院士工作站),打造現(xiàn)代化苗藥生產(chǎn)研發(fā)基地,為貴州百靈提供了完備的科研支撐。
當(dāng)前,我們以貴州省新醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略和“百千萬(wàn)”骨干企業(yè)的姿態(tài)力爭(zhēng)提前實(shí)現(xiàn)2017年50億元并積極向100億元目標(biāo)邁進(jìn)。
姜 偉:優(yōu)質(zhì)的原料是產(chǎn)品療效的保障。中藥企業(yè)做大做強(qiáng)的條件之一就是要保證有足夠的優(yōu)質(zhì)原藥材。企業(yè)通過(guò)從藥材的育種、種植和采集等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的進(jìn)行規(guī)范化操作,來(lái)確保原料的質(zhì)量可控和產(chǎn)量的有保障。
作為全國(guó)苗藥龍頭和貴州本土上市公司,企業(yè)在注重經(jīng)濟(jì)效益回報(bào)股東的同時(shí),更加注重企業(yè)的社會(huì)責(zé)任,通過(guò)規(guī)范化種植帶動(dòng)當(dāng)?shù)刂兴庌r(nóng)業(yè)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,解決農(nóng)村和農(nóng)業(yè)發(fā)展問(wèn)題,讓更多的當(dāng)?shù)刎毨丝诿撠殹?/p>
貴州百靈2010年上市募集到資金后做得第一件事,就是在全省范圍內(nèi)布局中藥材的種植基地與種苗繁育中心,打造貴州自主藥材基地,爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)貴州本土道地藥材種植規(guī)?;?,外省中藥材產(chǎn)地遷移。
我們先后建立了三個(gè)核心藥材基地解決了種植藥材的種源優(yōu)選、繁育問(wèn)題和示范種植問(wèn)題,分別是貴州百靈中藥材(民族藥材)種質(zhì)資源優(yōu)選優(yōu)育基地、貴州百靈中藥材(民族藥材)良種繁育及規(guī)范種植基地、貴州百靈苗藥材吉祥草GAP基地。同時(shí),公司大力推廣基地建設(shè),以保證數(shù)量充足和質(zhì)量穩(wěn)定的藥材供應(yīng)源,現(xiàn)已建立起了桔梗、牛蒡子、山銀花、連翹、益母草等多種藥材種植推廣基地。:您提到了“外省中藥材產(chǎn)地遷移”,具體是指哪種藥材的遷移?將如何做到?
姜 偉:過(guò)去企業(yè)所需的燈盞花都是從云南購(gòu)進(jìn)的,但是因?yàn)樵颇袭a(chǎn)地長(zhǎng)時(shí)間處于壟斷地位,價(jià)格也是步步高升。
后來(lái)我們就在和云南氣候、海拔接近的六盤水進(jìn)行試種植,通過(guò)科技攻關(guān)我們能達(dá)到燈盞花有效成分含量相差無(wú)幾而成本低了好幾倍,現(xiàn)在我們與六盤水政府的合作正在推進(jìn),相信不久之后就能實(shí)現(xiàn)燈盞花的產(chǎn)地遷移,打破云南燈盞花壟斷市場(chǎng)的局面,同時(shí)將會(huì)惠及更多的當(dāng)?shù)剞r(nóng)民。
還有桔梗,過(guò)去是安徽、內(nèi)蒙的地道藥材,我們?cè)谄斩ń?萬(wàn)畝以上的桔?;?,而我們的需求量又是最大的,相信用不了多久,桔梗的產(chǎn)地一定是在貴州。這些中藥原料的本地規(guī)范化種植,一方面能確保原料質(zhì)量可控,價(jià)格穩(wěn)定,同時(shí)也是一項(xiàng)重大的惠民工程,更多的當(dāng)?shù)剞r(nóng)民因此擺脫了經(jīng)濟(jì)貧困的局面。(責(zé)任編輯/楊儀)