申志惠，曹春艷，胡正云，肖 苒

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院研究中心

醫(yī)院動物實驗室的科研管理

申志惠，曹春艷，胡正云，肖 苒

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院研究中心

實驗動物工作是醫(yī)學(xué)發(fā)展的支撐條件，是提高科研、教學(xué)和手術(shù)創(chuàng)新水平的必要途徑。我院是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科研為一體的三級甲等?？漆t(yī)院，開展與臨床相關(guān)的課題較多，動物室是醫(yī)院開展科研環(huán)境的重要場所，到位的管理體系，對科研成果產(chǎn)出、轉(zhuǎn)化有推動作用，適合與當(dāng)代步伐相吻合的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展。為了確保醫(yī)院科研工作的順利進(jìn)行及取得精確可靠的實驗數(shù)據(jù)，加強(qiáng)醫(yī)院動物室的各項管理工作不容忽視。

1、實驗動物的管理

購買實驗動物都選擇有動管辦認(rèn)證資質(zhì)的供應(yīng)商，并向其所要質(zhì)量合格證明及檢驗報告，以排除因動物質(zhì)量因素對試驗的影響。在飼養(yǎng)普通級大動物及屏障系統(tǒng)大小鼠的區(qū)域均設(shè)有獨立的檢疫室，用于檢疫新進(jìn)的動物。實驗動物由動物室統(tǒng)一購買，不得私自購進(jìn)，需經(jīng)主管獸醫(yī)進(jìn)行查看無誤后方可進(jìn)入。一般檢疫期為7天，但一定要大于24小時，每日對新購買的動物進(jìn)行觀察，并做檢疫記錄。每個課題組要對屬于自己的實驗動物在其飼養(yǎng)的籠具上做好標(biāo)簽，注好實驗相關(guān)事宜，以免混淆。對于動物在手術(shù)后要給予相關(guān)護(hù)理和飲食關(guān)照等人文關(guān)懷。在動物試驗期間出現(xiàn)異常時，飼養(yǎng)人員要及時通知動物室負(fù)責(zé)人，由動物管理負(fù)責(zé)人告知試驗課題實驗人員，一起分析原因并采取相應(yīng)措施加以解決。

2、環(huán)境衛(wèi)生及實驗設(shè)備用品的管理

每天對動物室的環(huán)境指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測。保潔人員每天都要對動物室的室內(nèi)和室外環(huán)境衛(wèi)生進(jìn)行清掃和擦拭。飼養(yǎng)人員每日都要對大動物飼養(yǎng)間的溫度、濕度進(jìn)行監(jiān)測，實時監(jiān)測IVC室飼養(yǎng)大小鼠機(jī)器的壓差、風(fēng)速、溫度及濕度，每天做記錄。試驗物品進(jìn)IVC系統(tǒng)的房間，要先用75%酒精進(jìn)行外表噴灑消毒，紫外線照射后方可使用。實驗手術(shù)用的器械、敷料和用品都必須經(jīng)過高壓消毒方可使用。飼養(yǎng)大小鼠的籠具、飲水、墊料都需高壓滅菌后方可使用。每年對高壓鍋的滅菌效果進(jìn)行一次生物指示劑（嗜熱脂肪芽孢桿菌）監(jiān)測。實驗室的一般區(qū)域，每周用消毒液消毒一次。實驗手術(shù)區(qū)及潔凈區(qū)域，每天用消毒液消毒，每周都要對墻壁、地面、天花板全面消毒一次。消毒劑常選用0.5%過氧乙酸、0.5%84消毒液進(jìn)行消毒，并每季度進(jìn)行輪換，以免產(chǎn)生耐藥性影響實驗結(jié)果。

3、動物室工作人員及實驗人員的管理

每位從事實驗動物管理、飼養(yǎng)和實驗的人員都要必須經(jīng)過動管辦培訓(xùn)并獲得實驗動物從業(yè)上崗證書后方可上崗。定期組織新老職工對相關(guān)的SOP進(jìn)行學(xué)習(xí)，并做好個人培訓(xùn)教育記錄。外來實習(xí)或者參觀人員進(jìn)入動物實驗室，必須經(jīng)過審批與培訓(xùn)，做好相關(guān)的備案手續(xù)，方可允許其進(jìn)入動物實驗室。實驗人員進(jìn)入手術(shù)區(qū)和IVC室，必須要更換衣服、帽子、口罩、鞋套方可進(jìn)入實驗室進(jìn)行相關(guān)工作。不得將與實驗無關(guān)的物品帶入實驗室并隨手關(guān)門。實驗人員在實驗過程中不得大聲喧嘩、打鬧及吃東西。實驗人員的工作區(qū)及生活區(qū)要分開，生活用品和實驗用品不能混淆且分別放在指定的區(qū)域。每年都要對從業(yè)人員進(jìn)行體檢，對有過敏及患有傳染病的人員調(diào)離接觸實驗動物的工作崗位，并對其體檢報告進(jìn)行歸檔。

4、課題的倫理審查及規(guī)范實驗從業(yè)人員職業(yè)行為的管理

醫(yī)院組成了實驗動物倫理委員會，成員是由院領(lǐng)導(dǎo)、各科室主任及獸醫(yī)等不同種類的人員組成。對每個涉及到動物實驗的研究項目都要進(jìn)行倫理審查與評價。對違反國家法律、法規(guī)的科研課題項目不與受理倫理審查申請。對實驗?zāi)康?、預(yù)期利益與造成對動物的傷害與死亡進(jìn)行綜合的評估，在兼顧動物福利和動物者的利益的基礎(chǔ)上，審查和監(jiān)督開展有關(guān)實驗設(shè)計、實驗實施過程以及飼養(yǎng)等是否符合動物福利和倫理原則。對無意義的濫養(yǎng)、濫用、濫殺實驗動物不予批準(zhǔn)，制止沒有科學(xué)意義和社會價值不必要的動物實驗。在不影響實驗結(jié)果科學(xué)性，可比性的情況下，盡量采取實驗動物替代法，遵循減少、替代、優(yōu)化“3R”原則進(jìn)行動物實驗。實驗動物項目也要有相應(yīng)的措施手段來充分保證從業(yè)人員的安全。培養(yǎng)從事動物實驗的工作人員要熱愛生命，尊重科學(xué)的理念，不戲耍和虐待實驗動物，對待實驗動物要“人性化”。

5、實驗動物廢棄物的管理

實驗動物在飼養(yǎng)和實驗過程中產(chǎn)生的廢棄物要做好垃圾分類進(jìn)行妥善的處理。對實驗動物在飼養(yǎng)、教學(xué)、科學(xué)研究過程中產(chǎn)生的污穢墊料必須用黑色垃圾袋包裹，放在醫(yī)院指定存放垃圾處。實驗過程中所用的銳器放入指定的黃色銳器盒中，待接近盒體的三分之二時密封好放在醫(yī)院指定區(qū)域。實驗后的實驗動物尸體、肢體或組織等廢棄物應(yīng)及時裝入專用塑料袋密封后，放入實驗室專用冰柜中暫存，不得隨意丟棄存放。待醫(yī)院所委托的專管公司垃圾車來取走做無公害化處理，送交實驗動物廢棄物時提交《實驗動物廢棄物登記表》。做到實驗廢棄物不構(gòu)成對環(huán)境的污染、人體感染和傷害。

6、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）及相關(guān)制度的管理

根據(jù)不同人員及工作制定切實可行的操作規(guī)章制度，并將其放置到相關(guān)的工作區(qū)域，以方便實驗工作人員進(jìn)行查找執(zhí)行。對于涉及有關(guān)實驗人員必須知道的規(guī)章制度和操作流程制成醒目的鏡框，懸掛在相關(guān)的區(qū)域墻壁上便于觀看。對于相關(guān)的出入室記錄及實驗操作記錄放在在相應(yīng)的操作區(qū)域方便填寫。實驗動物設(shè)施各種應(yīng)急事故預(yù)防管理辦法及突發(fā)事件的處理措施辦法等裝訂成冊，放在工作人員易查閱的文件柜中。隨著時代的發(fā)展，隨時根據(jù)實驗室環(huán)境、設(shè)施、設(shè)備及人員的變化定期對相關(guān)的SOP進(jìn)行修正，使之更加科學(xué)、準(zhǔn)確、具體及更易操作。對醫(yī)院所有涉及動物實驗的科研課題、規(guī)章制度、流程和記錄等一律有專人負(fù)責(zé)，歸檔管理。

[1]瞿葉清,郭玉磬,錢麗萍.醫(yī)院的實驗管理需要適應(yīng)發(fā)展要求[J]實驗動物科學(xué),2011,V28(02):55-57

[2]劉紀(jì)成,張敏,趙云煥.重視動物福利刻不容緩[J]上海畜牧獸醫(yī)通訊；2006年05期

[3]包玉龍,祝宏利.我國實驗動物科學(xué)發(fā)展現(xiàn)狀與建議[J]中國比較醫(yī)學(xué)雜志；2003年05期

申志惠（1966-）女，漢族，北京人，主管技師，從事實驗動物教學(xué)。

肖苒（1970-）女，研究員，從事基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究。