張丹霞，張呂釗

廣東省深圳市寶安區(qū)人民醫(yī)院，深圳 518101

抗菌藥物不良反應(yīng)的回顧性分析

張丹霞，張呂釗

廣東省深圳市寶安區(qū)人民醫(yī)院，深圳 518101

對(duì)本院2008～2014年的589份抗菌藥物不良反應(yīng)病例的患者年齡、性別、用藥天數(shù)、劑量、過(guò)敏史、合并用藥等因素進(jìn)行回顧性分析，以加強(qiáng)用藥監(jiān)測(cè)。

抗菌藥物；藥物不良反應(yīng)

抗菌藥物是目前各大醫(yī)院使用比例最大的一類藥物，在使用過(guò)程中可能引起一系列的不良反應(yīng)而日益受到關(guān)注。本文擬從某院2008～2014年6年間發(fā)生的589份抗菌藥物（不包括抗結(jié)核及抗真菌藥物）引起的不良反應(yīng)病例，進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析。

1 抗菌藥物不良反應(yīng)的年齡及性別分布

在589份ADR中，兒童（＜10歲）ADR發(fā)生例數(shù)為83例，占14.09%；少年（10～20歲）為89例，占15.11%；青年（21～35歲）為65例，占11.04%；中年（36～55歲）為92例，占15.62%；中老年（56～70歲）為146例，占24.79%；老年（＞70歲）為114例，占19.35%?？梢?jiàn)抗菌藥物不良反應(yīng)主要集中在55歲以上中老年患者；而20歲以下少年以及兒童占其次?？赡苁怯捎趦和盟幍倪^(guò)程中醫(yī)師一般會(huì)按照體重及年齡調(diào)整劑量，而中老年存在合并用藥以及肝腎功能不全問(wèn)題，醫(yī)師往往會(huì)忽視而予以常規(guī)劑量，造成中老年患者的抗菌藥物不良反應(yīng)構(gòu)成比最高。

抗菌藥物不良反應(yīng)構(gòu)成比女性稍高于男性。男性285例，占48.39%；女性304例，占51.61%。

2 抗菌藥物不良反應(yīng)的劑型分布

靜脈制劑370例，占62.82%；口服制劑207例，占35.14%；其他劑型12例，占2.04%。某院抗菌藥物不良反應(yīng)構(gòu)成比以靜脈用藥高于非靜脈用藥。

3 抗菌藥物不良反應(yīng)按照累及的系統(tǒng)以及所引起的癥狀

按照WHO不良反應(yīng)類型分類，抗菌藥物不良反應(yīng)涉及的系統(tǒng)中以皮膚及其附件損害最多；其次是胃腸道系統(tǒng)、肝膽系統(tǒng)、中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)的損害，三者累積占70%多；而其他的系統(tǒng)損害累積占20%多（見(jiàn)圖1）。中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害包括的癥狀如頭痛、頭暈、抽搐、失眠、面部麻痹、煩躁、癲癇發(fā)作、手足麻木等；胃腸道及肝膽系統(tǒng)損害包括的癥狀如惡心、嘔吐、腹痛、胃痛、納差、腹瀉、血便、便秘、肝酶增高等；皮膚及其附件損害包括的癥狀如蕁麻疹、丘疹、斑丘疹、多形紅斑、剝脫性皮炎、瘙癢、玫瑰疹、斑疹等；血小板、白細(xì)胞、紅細(xì)胞異常包括的癥狀如粒細(xì)胞減少、血小板減少、貧血等；心律紊亂癥狀如心悸、心動(dòng)過(guò)緩、QT間期延長(zhǎng)等；肌肉骨骼系統(tǒng)損害包括的癥狀如關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、肌無(wú)力等；視覺(jué)、聽(tīng)覺(jué)、呼吸系統(tǒng)損害包括的癥狀如視力模糊、耳鳴、咳嗽、喉頭水腫、呼吸困難等；泌尿系統(tǒng)損害包括的癥狀如血尿、肌酐增高等；代謝和營(yíng)養(yǎng)障礙如低血糖。全身性損害包括過(guò)敏性休克、低血壓、發(fā)熱等。

圖1 不良反應(yīng)按照累及的系統(tǒng)分類

4 發(fā)生不良反應(yīng)的抗菌藥物類別

由表1可見(jiàn)，抗菌藥物構(gòu)成比中以頭孢類抗菌藥物占最多，可能與頭孢類抗菌藥物使用量最大有關(guān)。目前已經(jīng)規(guī)定頭孢類抗菌藥物靜脈使用前增加皮試的種類：如頭孢替安、頭孢美唑、頭孢孟多，目的在于降低頭孢類抗菌藥物輸液過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生。

表1 發(fā)生不良反應(yīng)的抗菌藥物類別

表2 嚴(yán)重不良反應(yīng)情況匯總表

抗菌藥物中不良反應(yīng)構(gòu)成比前10位抗菌藥物：頭孢替唑（34例，占5.77%）、頭孢孟多（31例，占5.26%）、拉氧頭孢（24例，占4.07%）等5種頭孢類藥物“上榜”。左氧氟沙星抗菌譜較為廣泛，是各臨床科室用于經(jīng)驗(yàn)治療的首選藥物，其不良反應(yīng)（26例，占4.41%）在喹諾酮類[2]中占比最高?？肆置顾兀?5例，占4.24%）與阿奇霉素（18例，占3.06%）以兒科、急診使用多見(jiàn)，主要不良反應(yīng)與皮疹有關(guān)。哌拉西林舒巴坦（24例，占4.07%）是唯一入圍不良反應(yīng)數(shù)前10的β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物。碳青霉烯類抗菌藥物美羅培南（13例，占2.21%）的不良反應(yīng)患者均為重癥感染，且其使用劑量較大，平均為4.2 g·d-1。

5 嚴(yán)重不良反應(yīng)情況

由表2可見(jiàn)，嚴(yán)重的抗菌藥物不良反應(yīng)主要以過(guò)敏性休克為主；重癥皮膚系統(tǒng)不良反應(yīng)如剝脫性皮炎、多形性紅斑也偶有發(fā)生；其他主要集中在神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、耳鼻喉系統(tǒng)。上述病例與藥物說(shuō)明書(shū)載明的嚴(yán)重不良反應(yīng)大多相符合。

6 小結(jié)與展望

本文對(duì)某院近6年間抗菌藥物不良反應(yīng)進(jìn)行初步的描述性統(tǒng)計(jì)，尚須統(tǒng)計(jì)藥物使用的總樣本以計(jì)算不良反應(yīng)的發(fā)生率。下一步研究可采用Logis-tics分析研究，進(jìn)一步研判性別、年齡、劑型、用藥劑量、合并用藥、藥物過(guò)敏史等潛在風(fēng)險(xiǎn)因素與抗菌藥物不良反應(yīng)的關(guān)系。

[1] 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心.關(guān)注頭孢唑林注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)，藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)（第59期）[EB/ OL].2014-01-26.

[2] 國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心.關(guān)注氟喹諾酮類藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)，藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)第 （58期）2011-11-21.

The Retrospective Study on Adverse Drug Reactions in Antimicrobial Agents

ZHANG Dan-xia,ZHANG Lv-zhao
People’s Hospital of Bao’an District,Shenzhen 518101

589 cases of ADRs caused by antimicrobial agents in our hospital from 2008-2014 were analyzed by the age,gender,the days of drug use,the dose,the allergy history,the use of other drugs,to monitor the rational use of antimicrobial agents.

Antimicrobial agents;ADR

R969.3

A

1673-7806（2015）02-198-02

張丹霞，女，主管藥師，研究方向：醫(yī)院藥學(xué)E-mail:gzy3308@163.com

2014-11-06

2015-02-10