張勇軍

（哈密地區(qū)第二人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，新疆839001）

視黃醇結(jié)合蛋白對(duì)2型糖尿病早期腎損傷的診斷價(jià)值

張勇軍

（哈密地區(qū)第二人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，新疆839001）

目的探討2型糖尿病早期腎損傷患者檢測(cè)視黃醇結(jié)合蛋白的臨床價(jià)值，為臨床診治該病提供可靠依據(jù)。方法選擇2013年9月至2014年8月確診為2型糖尿病的患者120例設(shè)為研究組，根據(jù)病程不同分為4個(gè)小組：＜1年組39例，1～＜5年組28例，5～＜10年組24例，≥10年組29例；選擇同期進(jìn)行健康體檢人員30例設(shè)為對(duì)照組，均進(jìn)行視黃醇結(jié)合蛋白、胱抑素C測(cè)定，并對(duì)結(jié)果進(jìn)行綜合分析。結(jié)果研究組各組患者視黃醇結(jié)合蛋白和胱抑素C水平均較對(duì)照組明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且隨著病程延長(zhǎng)，上述2項(xiàng)指標(biāo)水平也隨之升高。研究組各組患者視黃醇結(jié)合蛋白和胱抑素C陽(yáng)性率均在85.00%以上，但各組陽(yáng)性率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。以臨床確診結(jié)果為“金標(biāo)準(zhǔn)”，視黃醇結(jié)合蛋白與臨床診斷一致性分析顯示，Kappa=0.94。結(jié)論視黃醇結(jié)合蛋白是一項(xiàng)輔助診斷2型糖尿病早期腎損傷的有效指標(biāo)，具有較高的靈敏度和臨床符合性，同時(shí)對(duì)于疾病的監(jiān)測(cè)也具有一定的臨床價(jià)值。

糖尿病，2型； 腎/損傷； 視黃醇結(jié)合蛋白質(zhì)

糖尿病主要由遺傳因素與環(huán)境因素共同作用導(dǎo)致，其特點(diǎn)是人體血糖增高、代謝障礙等，是一種復(fù)雜、多層面、多網(wǎng)絡(luò)、多器官損傷的疾病[1]。2型糖尿病又稱非胰島素依賴性糖尿病，由胰島素抵抗和（或）胰島素功能缺陷引起，是以糖、蛋白質(zhì)、脂代謝紊亂為特征，并能引起多種并發(fā)癥的一種疾病。該病是一種慢性疾病，腎損傷是其重要的并發(fā)癥，且早期腎損傷臨床表現(xiàn)不明顯，但當(dāng)患者出現(xiàn)蛋白尿等明顯臨床癥狀時(shí)腎臟損傷已經(jīng)比較嚴(yán)重，甚至因不可逆轉(zhuǎn)而引發(fā)死亡等嚴(yán)重后果[2]。本研究旨在探討視黃醇結(jié)合蛋白對(duì)2型糖尿病患者早期腎損傷的臨床診斷價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 資料

1.1.1 一般資料 選擇2013年9月至2014年8月依據(jù)符合美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）糖尿病診療指南（2010年[3]診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為2型糖尿病的120例患者作為研究組，根據(jù)病程不同將120例患者分為4個(gè)小組：＜1年組39例，其中男23例，女16例，平均年齡（71.12±10.78）歲；1～＜5年組28例，其中男18例，女10例，平均年齡（70.02±10.57）歲；5～＜10年組24例，其中男 11例，女13例，平均年齡（73.57±11.81）歲；≥10年組29例，其中男20例，女9例，平均年齡（74.07±12.09）歲。納入患者均排除高血壓、泌尿系統(tǒng)疾病等影響因素。另選擇同期健康體檢者30例作為對(duì)照組，其中男20例，女10例；平均年齡（73.21±12.58）歲。各組年齡、性別比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.1.2 儀器與試劑 儀器為日立公司7180型全自動(dòng)生化分析儀。試劑及配套校準(zhǔn)品、質(zhì)控品均由四川新健康成生物股份有限公司提供，視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒檢測(cè)系統(tǒng)溯源至企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，胱抑素C測(cè)定試劑盒檢測(cè)系統(tǒng)溯源至IRMM ERM DA471。

1.2 方法

1.2.1 檢測(cè)方法 由專業(yè)護(hù)士采集納入對(duì)象次日清晨空腹靜脈血3.0 mL，經(jīng)過(guò)正規(guī)操作后分離出血清待測(cè)，樣本要求為非溶血、非脂血、非黃疸。由檢驗(yàn)科持證上崗的專業(yè)技術(shù)人員嚴(yán)格按照廠家說(shuō)明書(shū)和儀器操作規(guī)程設(shè)置試劑參數(shù)，并按照正規(guī)程序進(jìn)行樣本測(cè)定，試驗(yàn)前質(zhì)控均在控。

1.2.2 結(jié)果判斷

1.2.2.1 陽(yáng)性結(jié)果判斷 廠家配套說(shuō)明書(shū)規(guī)定，視黃醇結(jié)合蛋白正常參考范圍為25.0～70.0 mg/L，胱抑素C正常參考范圍為0.51～1.09 mg/L。超出參考范圍上限則為陽(yáng)性結(jié)果。

1.2.2.2 Kappa一致性檢驗(yàn)結(jié)果 Kappa＞0.80，說(shuō)明檢測(cè)結(jié)果一致性為優(yōu)，0.60＜Kappa≤0.80，說(shuō)明檢測(cè)結(jié)果一致性良好，0.40＜Kappa≤0.60，說(shuō)明一致性中等，Kappa≤0.40，說(shuō)明一致性較差[4]。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以±s表示，組間比較采用完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的t檢驗(yàn)或完全隨機(jī)設(shè)計(jì)的方差分析，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 各組視黃醇結(jié)合蛋白和胱抑素C檢測(cè)結(jié)果比較研究組各組患者視黃醇結(jié)合蛋白和胱抑素C水平均較對(duì)照組明顯升高，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且隨著病程延長(zhǎng)，上述2項(xiàng)指標(biāo)水平也隨之升高。研究組各組視黃醇結(jié)合蛋白和胱抑素C陽(yáng)性率均在85.00%以上，但各組陽(yáng)性率比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表1。

表1 各組視黃醇結(jié)合蛋白和胱抑素C檢測(cè)結(jié)果比較

2.2 視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)結(jié)果與臨床檢查結(jié)果一致性分析 以臨床確診結(jié)果為“金標(biāo)準(zhǔn)”，視黃醇結(jié)合蛋白與臨床診斷一致性分析顯示，Kappa=0.94。見(jiàn)表2。

表2 視黃醇結(jié)合蛋白檢測(cè)結(jié)果與臨床檢查結(jié)果一致性分析

3 討 論

世界衛(wèi)生組織對(duì)糖尿病的定義為一種由多種病因?qū)е碌?、以慢性高血糖為特征并伴有胰島素分泌不足、胰島素作用缺陷或二者同時(shí)存在而導(dǎo)致的糖類(lèi)、脂肪和蛋白質(zhì)代謝紊亂的代謝性疾病，可以分為2種類(lèi)型：1型糖尿?。ㄒ葝u素依賴型糖尿?。┖?型糖尿病（非胰島素依賴型糖尿?。?。糖尿病患者中大約有90%為2型糖尿病，到2025年，全球?qū)⒂?億人患糖尿病，其中1.2億人將在印度、中國(guó)和日本等國(guó)家。據(jù)我國(guó)2010年資料報(bào)道，我國(guó)糖尿病患者占18歲以上人口總數(shù)的11.6%。2型糖尿病是一種慢性疾病，其發(fā)病機(jī)制中存在2個(gè)主要環(huán)節(jié)：胰島素抵抗和β細(xì)胞功能缺陷；胰島素抵抗即組織對(duì)胰島素的敏感性降低，這不僅減慢骨骼肌和脂肪等組織對(duì)葡萄糖的攝取速度，還增加了肝臟的葡萄糖釋放和脂肪組織游離脂肪酸的釋放；其病因主要包括遺傳因素、環(huán)境因素、年齡因素、種族因素、生活方式等，其主要誘因包括體力活動(dòng)過(guò)少、肥胖、精神緊張、精神刺激、勞累、激素、手術(shù)、創(chuàng)傷、分娩及其他重大疾病[5]。糖尿病腎病是糖尿病患者最重要的并發(fā)癥之一，在我國(guó)發(fā)病率也呈上升趨勢(shì)，目前已成為終末期腎臟病的第2位原因，僅次于各種腎小球腎炎。糖尿病腎病的主要病因包括遺傳因素、腎臟血流動(dòng)力學(xué)異常、高血糖造成的代謝異常、高血壓和血管活性物質(zhì)代謝異常等，對(duì)人類(lèi)健康危害極大，但在患者出現(xiàn)腎損傷早期如果能及時(shí)進(jìn)行干預(yù)，則可以緩解甚至解除這種危害。因此，對(duì)早期腎損傷的診斷尤為重要[6]。

胱抑素C是一種小分子蛋白，是近年來(lái)研究得較多的血清學(xué)指標(biāo)，其對(duì)人體早期腎損傷的診斷效能已得到臨床公認(rèn)，且具有較高的靈敏度和特異性[7-8]。視黃醇結(jié)合蛋白也是一種相對(duì)分子質(zhì)量?jī)H有21×103的小分子蛋白質(zhì)，主要在人體肝臟分泌，是維生素A的運(yùn)轉(zhuǎn)蛋白，其在人體近端腎小管進(jìn)行降解吸收。目前研究結(jié)果顯示，其對(duì)于早期腎功能的評(píng)價(jià)具有積極的臨床價(jià)值，當(dāng)腎小球?yàn)V過(guò)率降低時(shí)其濃度可能會(huì)升高[9-10]。

本研究結(jié)果顯示，研究組各組患者視黃醇結(jié)合蛋白和胱抑素C水平均較對(duì)照組明顯升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），且隨著病程延長(zhǎng)，上述指標(biāo)也隨之升高，說(shuō)明視黃醇結(jié)合蛋白和胱抑素C水平在2型糖尿病患者出現(xiàn)腎損傷時(shí)會(huì)發(fā)生明顯變化，對(duì)于該疾病的輔助診斷具有一定臨床價(jià)值，且其與病程的正相關(guān)性可以用于病程和療效的監(jiān)測(cè)。研究組各組患者視黃醇結(jié)合蛋白和胱抑素C陽(yáng)性率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），且陽(yáng)性率均在85.00%以上，說(shuō)明視黃醇結(jié)合蛋白是一種與胱抑素C一樣對(duì)早期腎損傷較敏感的指標(biāo)，二者都是目前臨床上比較公認(rèn)的診斷早期腎損傷的靈敏性指標(biāo)，視黃醇結(jié)合蛋白的高靈敏度還可用于2型糖尿病早期腎損傷患者的篩查，降低漏診率。從表2可見(jiàn)，以臨床確診結(jié)果為“金標(biāo)準(zhǔn)”，視黃醇結(jié)合蛋白與臨床診斷一致性分析可見(jiàn)，Kappa=0.94，說(shuō)明視黃醇結(jié)合蛋白具有較高的特異性，與臨床檢測(cè)結(jié)果一致性高，假陽(yáng)性率低。

綜上所述，視黃醇結(jié)合蛋白是一項(xiàng)輔助診斷2型糖尿病早期腎損傷的有效指標(biāo)，具有較高的靈敏度和臨床符合性，對(duì)疾病的監(jiān)測(cè)具有一定的臨床價(jià)值。

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10.3969/j.issn.1009-5519.2015.08.037

：B

：1009-5519（2015）08-1213-03

2014-09-16

2014-11-10）

張勇軍（1980-），男，河南長(zhǎng)葛人，主管技師，主要從事臨床檢驗(yàn)工作；E-mail：verybiglion@163.com。