陳麗++葉曉燕++汪芳

摘要：目的 對(duì)金免疫層析試驗(yàn)、間接酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)和雙抗原夾心ELISA法三種免疫檢驗(yàn)方法檢測(cè)抗HIV結(jié)果的可靠性進(jìn)行對(duì)比分析。方法 選用衛(wèi)生部全國(guó)血站系統(tǒng)免疫檢驗(yàn)2012年室間質(zhì)量評(píng)價(jià)血清工30份以及衛(wèi)生部不定量臨床檢驗(yàn)中心定值參比血清和無(wú)償獻(xiàn)血血清120份，分別采用三種不同的免疫檢驗(yàn)方法進(jìn)行抗HIV結(jié)果檢測(cè)，對(duì)三種方法的具體測(cè)抗結(jié)果及其可靠性進(jìn)行對(duì)比分析。結(jié)果 采用雙抗原夾心ELISA法檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)血清的陽(yáng)性率為100.0%，檢測(cè)2NCU/ml血清的陽(yáng)性率為100.0%，檢測(cè)4NCU/ml血清的陽(yáng)性率為100.0%，檢測(cè)無(wú)償獻(xiàn)血者血清的陽(yáng)性率為0.0%；間接酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)測(cè)抗HIV結(jié)果的四項(xiàng)陽(yáng)性率為別為86.7%、90.0%、100.0%、2.5%；金免疫層析試驗(yàn)對(duì)四項(xiàng)血清陽(yáng)性率的診斷結(jié)果為96.7%、100.0%、90.0%、0.8%。。雙抗原夾心ELISA法其可靠性明顯高于其他兩種方法，差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 在三種不同的免疫檢驗(yàn)方法中，雙抗原夾心ELISA法在測(cè)抗HIV的診斷過(guò)程中，準(zhǔn)確性最高，可靠性最強(qiáng)，應(yīng)當(dāng)在測(cè)抗HIV結(jié)果的臨床診斷活動(dòng)中得到大力的推廣的應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：雙抗原夾心ELISA法；金免疫層析試驗(yàn)；間接酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)

HIV（Human Immunodeficiency Virus）即人類免疫缺陷病毒，以其為病原體所產(chǎn)生的AIDS（俗稱艾滋病）是一種嚴(yán)重危害人類生命健康、破壞社會(huì)穩(wěn)定與和諧的傳染病[1]。由于當(dāng)前醫(yī)界尚未能夠研制出治療AIDS的特效藥及特效手段，因此，當(dāng)前AIDS臨床診治的重點(diǎn)與核心依然是在早期的病癥預(yù)防與確診[2]。如何及時(shí)準(zhǔn)確地診斷AIDS，是有效預(yù)防該病癥的重要手段。當(dāng)前在臨床診治中，常用的檢驗(yàn)手段主要包括三種，即雙抗原夾心ELISA法、金免疫層析試驗(yàn)與間接酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)[3]。我院通過(guò)選用不同的血液標(biāo)本，對(duì)血液標(biāo)本分別采用上述三種檢驗(yàn)方法，并將三種檢驗(yàn)結(jié)果中的血清陽(yáng)性率數(shù)據(jù)信息進(jìn)行比較分析，得到了較為顯著的效果。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 選用衛(wèi)生部全國(guó)血站系統(tǒng)免疫檢驗(yàn)2012年年室間質(zhì)量評(píng)價(jià)血清工30份以及衛(wèi)生部不定量臨床檢驗(yàn)中心定值參比血清2NCU/ml血清、4NCU/ml血清和無(wú)償獻(xiàn)血血清120份。

1.2方法 金免疫層析試驗(yàn)中需要使用免疫金標(biāo)試紙。具體使用方法如下，首先將免疫金標(biāo)試紙進(jìn)行加樣之后，將其防止于需要檢驗(yàn)的血液樣本中，浸約10s的時(shí)間；然后仔細(xì)觀察免疫試紙的顏色變化。試紙上若出現(xiàn)兩條紅線，則表示為陽(yáng)性；若出現(xiàn)一條紅線，則表示為陰性。所獲得的陰性標(biāo)本其觀察時(shí)間應(yīng)當(dāng)>30min[4]。

采用其余兩種方法進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)需要使用ELISA試劑，該試劑同時(shí)用于間接酶聯(lián)免疫吸附法和雙抗原夾心法，試劑的具體操作步驟應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照試劑的使用說(shuō)明書進(jìn)行操作執(zhí)行。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 建立EYCeI數(shù)據(jù)庫(kù)，采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析處理，計(jì)量資料以（x±s）表示，計(jì)量資料以t作為檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定P<0.05為差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

采用雙抗原夾心ELISA法檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)血清的陽(yáng)性率為100.0%，檢測(cè)2NCU/ml血清的陽(yáng)性率為100.0%，檢測(cè)4NCU/ml血清的陽(yáng)性率為100.0%，檢測(cè)無(wú)償獻(xiàn)血者血清的陽(yáng)性率為0.0%；間接酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)測(cè)抗HIV結(jié)果的四項(xiàng)陽(yáng)性率為別為86.7%、90.0%、100.0%、2.5%；金免疫層析試驗(yàn)對(duì)四項(xiàng)血清陽(yáng)性率的診斷結(jié)果為96.7%、100.0%、90.0%、0.8%。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，雙抗原夾心ELISA法其可靠性明顯高于其他兩種方法，差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義〔P<0.05）。見表1。

3 討論

AIDS（俗稱艾滋?。┦且环N以人類免疫缺陷病毒（HIV，Human Immunodeficiency Virus）為病原體所產(chǎn)生的嚴(yán)重危害人類生命健康、破壞社會(huì)穩(wěn)定與和諧的傳染病。AIDS通過(guò)對(duì)CD4+T細(xì)胞進(jìn)行細(xì)胞溶解與破壞作用，從而誘導(dǎo)人體細(xì)胞進(jìn)行不自然的凋亡，直接對(duì)機(jī)體健康組織造成殺傷作用[5]。在AIDS作用的同時(shí)，由于CD4-T淋巴細(xì)胞亞群在機(jī)體活動(dòng)中出現(xiàn)在明顯的失衡現(xiàn)象，HIV病毒對(duì)于B細(xì)胞、單核細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞能夠造成不同程度的破壞，這就直接導(dǎo)致HIV患者在臨床檢測(cè)出出現(xiàn)免疫系統(tǒng)功能失效，從而出現(xiàn)大量感染與繼發(fā)腫瘤的癥狀，最終危機(jī)到患者的生命健康[6]。當(dāng)前AIDS臨床診治的重點(diǎn)與核心依然是在早期的病癥預(yù)防與確診上面。如何及時(shí)準(zhǔn)確地診斷AIDS，是有效預(yù)防該病癥的重要手段。

當(dāng)前在臨床診治中，常用的檢驗(yàn)手段主要包括三種，即雙抗原夾心ELISA法、金免疫層析試驗(yàn)與間接酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)。三種檢驗(yàn)手段各有其優(yōu)勢(shì)與特點(diǎn)，醫(yī)界目前對(duì)三種檢驗(yàn)方法的可靠性尚未達(dá)成一定的共識(shí)。針對(duì)這一情況，我院通過(guò)選用不同的血液標(biāo)本，對(duì)血液標(biāo)本分別采用上述三種檢驗(yàn)方法，并將三種檢驗(yàn)結(jié)果中的血清陽(yáng)性率數(shù)據(jù)信息進(jìn)行比較分析，得到了較為顯著的效果。我院采用雙抗原夾心ELISA法檢測(cè)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)血清、2NCU/ml血清、4NCU/ml血清 和無(wú)償獻(xiàn)血者血清的陽(yáng)性率分別為100.0%、100.0%、100.0%、0.0%，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，雙抗原夾心ELISA法的可靠性最高，差異顯著，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。這一研究結(jié)果與相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道一致。

綜上所述，雙抗原夾心ELISA法用于診斷HIV測(cè)抗結(jié)果，其可靠性最高。同時(shí)，由于該檢驗(yàn)方法操作便捷，試劑穩(wěn)定，限制少，準(zhǔn)確性最高，因此，應(yīng)當(dāng)在測(cè)抗HIV結(jié)果的臨床診斷活動(dòng)中得到大力的推廣的應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)：

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[3]郭軍芳，儲(chǔ)小勇.ELISA法檢測(cè)HBsAg影響結(jié)果因素的分析[J].中國(guó)中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育，2012，4（07）：91-92.

[4]張濤，謝瑩，陳朝銀.HIV檢測(cè)方法研究進(jìn)展[J].吉林化工學(xué)院學(xué)報(bào)，2011，2（03）：103-104.

[5]萬(wàn)德勝，陳萬(wàn)寧，廖小蓮.等.三種初篩方法檢測(cè)HIV抗體的結(jié)果比較及評(píng)估[J].熱帶醫(yī)學(xué)雜志，2012，5（09）：113-114.

[6]呂傳臣，馬雪梅，曾毅.人類免疫缺陷病毒（HIV）檢測(cè)技術(shù)的研究進(jìn)展[J].臨床和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志，2011，2（04）：66-67.

編輯/王海靜