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      順義區(qū)食藥監(jiān)管局圓滿完成2014年度藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP跟蹤檢查

      2015-04-03 13:16:10梁煥
      首都食品與醫(yī)藥 2015年3期
      關(guān)鍵詞:順義區(qū)食藥檢查組

      本刊訊日前,北京市順義區(qū)食品藥品監(jiān)管局圓滿完成對轄區(qū)12家藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP跟蹤檢查任務(wù),實現(xiàn)了2013~2014年度對轄區(qū)在產(chǎn)非注射劑生產(chǎn)企業(yè)跟蹤檢查率100%。2014年,檢查組重點關(guān)注了歷次檢查整改情況,新修訂藥品GMP改造、升級情況,藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理情況以及物料、產(chǎn)品管理等內(nèi)容。同時,順義區(qū)食藥監(jiān)管局根據(jù)GMP跟蹤檢查情況進行了匯總分析,發(fā)掘新的風(fēng)險特點,提煉新的監(jiān)管經(jīng)驗,研究監(jiān)管對策,嚴防產(chǎn)生系統(tǒng)性風(fēng)險。檢查組共出動執(zhí)法人員36人次,檢查天數(shù)21天,檢查中發(fā)現(xiàn)一般缺陷項48項,未發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷,目前都已完成了對缺陷項的整改落實。

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