農(nóng)業(yè)部:2016年7月起禁止銷(xiāo)售沒(méi)標(biāo)二維碼的獸藥
近日,農(nóng)業(yè)部發(fā)布公告:為進(jìn)一步強(qiáng)化獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管,確保獸藥產(chǎn)品安全有效,農(nóng)業(yè)部決定在前期試點(diǎn)基礎(chǔ)上,加快推進(jìn)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯工作,利用國(guó)家獸藥產(chǎn)品追溯系統(tǒng)實(shí)施獸藥產(chǎn)品電子追溯碼(二維碼)標(biāo)識(shí)制度,形成功能完善、信息準(zhǔn)確、實(shí)時(shí)在線的獸藥產(chǎn)品查詢和追溯管理系統(tǒng)。實(shí)施步驟如下。獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié):(1)2015年7月31日前,實(shí)現(xiàn)重大動(dòng)物疫病疫苗全部賦二維碼出廠、上市銷(xiāo)售。已賦獸藥二維碼的重大動(dòng)物疫病疫苗產(chǎn)品,不再加貼現(xiàn)行的防偽標(biāo)識(shí);(2)2015年12月31日前,實(shí)現(xiàn)所有獸醫(yī)生物制品、獸用原料藥和獸用處方藥類(lèi)產(chǎn)品全部賦二維碼出廠、上市銷(xiāo)售;(3)2016年6月30日前,實(shí)現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)
品賦二維碼出廠、上市銷(xiāo)售。在上述3個(gè)截止日期前生產(chǎn)的未賦二維碼相應(yīng)獸藥產(chǎn)品,在產(chǎn)品有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。獸藥產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)、監(jiān)管環(huán)節(jié):(1)2015年7月1日起,廣東、廣西和內(nèi)蒙古啟動(dòng)獸藥經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理試點(diǎn);(2)2016年1月1日起,全面啟動(dòng)實(shí)施獸藥經(jīng)營(yíng)和監(jiān)管環(huán)節(jié)追溯管理工作,推進(jìn)獸藥經(jīng)營(yíng)進(jìn)銷(xiāo)存信息管理,實(shí)現(xiàn)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、監(jiān)管信息的互聯(lián)互通。
中芬企業(yè)合作研制新型動(dòng)物疫苗,可覆蓋禽流感
中國(guó)農(nóng)業(yè)發(fā)展集團(tuán)旗下乾元浩生物股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“乾元浩公司”)與芬蘭FIT 生物公司合作開(kāi)發(fā)基于基因傳輸單元技術(shù)平臺(tái)的動(dòng)物核酸疫苗,雙方于3月19日在芬蘭駐中國(guó)大使、中國(guó)農(nóng)業(yè)部官員、中國(guó)獸藥協(xié)會(huì)官員見(jiàn)證下簽署合作協(xié)議,芬蘭FIT生物公司將獨(dú)家授權(quán)乾元浩公司在中國(guó)大陸地區(qū)使用其先進(jìn)的基因載體技術(shù),聯(lián)合開(kāi)展動(dòng)物核酸疫苗的研發(fā),可覆蓋禽流感、新城疫等疫病。
此次雙方合作,旨在研發(fā)及推廣應(yīng)用基于基因傳輸單元技術(shù)的禽流感或新城疫核酸疫苗。核酸疫苗屬于第三代疫苗技術(shù),是當(dāng)前全球關(guān)注的生物技術(shù)熱點(diǎn),也是中國(guó)動(dòng)物防疫急需突破的技術(shù)。目前,國(guó)內(nèi)外在研的核酸疫苗產(chǎn)品大多使用的是商業(yè)化的載體,在不使用佐劑的情況下需要較大劑量的DNA才能產(chǎn)生理想的免疫效果。FIT公司擁有的GTU平臺(tái)技術(shù),具有國(guó)際專(zhuān)利,是第三代動(dòng)物疫苗核酸疫苗實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的一種關(guān)鍵基因傳輸單元技術(shù),具有更好的生物安全性,生產(chǎn)成本低,免疫劑量低。目前該技術(shù)已應(yīng)用在HIV疫苗研究上,已通過(guò)美國(guó)III期臨床試驗(yàn);國(guó)內(nèi)已有人用疫苗企業(yè)就肺結(jié)核疫苗引進(jìn)該項(xiàng)技術(shù),并取得WHO的大力支持。
中牧股份與默沙東達(dá)成戰(zhàn)略合作意向
中牧股份3月26日公告,為進(jìn)一步鞏固和加強(qiáng)公司在國(guó)內(nèi)動(dòng)物保健品行業(yè)的地位,公司日前與默沙東(MSD)旗下全資子公司英特威控股公司(Intervet Holding BV)就雙方合作簽訂諒解備忘錄,雙方擬基于共同開(kāi)拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)、構(gòu)建對(duì)接國(guó)際的競(jìng)爭(zhēng)體系開(kāi)展高層次戰(zhàn)略交流。中牧股份通過(guò)雙方的合作,將進(jìn)一步提升生產(chǎn)技術(shù)及產(chǎn)品質(zhì)量,增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力。默沙東(MSD)在全球擁有多個(gè)生產(chǎn)基地和研發(fā)基地,主要產(chǎn)品包括處方藥、疫苗、生物藥品和動(dòng)物保健品,為全球140多個(gè)國(guó)家提供創(chuàng)新的醫(yī)療解決方案和服務(wù)。英特威控股公司以生物技術(shù)研究為核心,在歐美多國(guó)設(shè)有研究中心,生產(chǎn)和銷(xiāo)售的產(chǎn)品涵蓋從疫苗、藥物到飼料添加劑等整個(gè)動(dòng)物保健品領(lǐng)域。
普萊柯、海利首發(fā)通過(guò) 擬在上交所上市
中國(guó)證監(jiān)會(huì)周三發(fā)布公告稱(chēng),在證監(jiān)會(huì)主板發(fā)審委今日召開(kāi)的工作會(huì)議上,普萊柯生物工程股份有限公司、上海海利生物技術(shù)股份有限公司等五家公司的首發(fā)申請(qǐng)獲得通過(guò),五家公司均擬在上交所上市。普萊柯生物工程股份有限公司本次擬公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)4 000萬(wàn)股,其中新股發(fā)行數(shù)量不超過(guò)4 000萬(wàn)股,老股轉(zhuǎn)讓數(shù)量不超過(guò)2 000萬(wàn)股,發(fā)行后總股本不超過(guò)1.6億股。該公司是一家從事獸用生物制品和化學(xué)藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)。上海海利生物技術(shù)股份有限公司本次擬公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)7 000萬(wàn)股,發(fā)行后總股本不超過(guò)2.8億股。該公司為目前國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體專(zhuān)業(yè)化獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)。產(chǎn)品主要包括畜用和禽用疫苗。
全球首支豬病毒性腹瀉三聯(lián)活疫苗上市
3月24日,中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所研發(fā)的豬流行性腹瀉、豬傳染性胃腸炎、豬輪狀病毒(G型)三聯(lián)活疫苗在哈獸研維科生物技術(shù)開(kāi)發(fā)公司正式投產(chǎn)上市,這是世界上首個(gè)針對(duì)豬病毒性腹瀉的三聯(lián)活疫苗。