文彬 《中國醫(yī)療器械信息》

“新材料、新技術(shù)的不斷發(fā)展，必將促進(jìn)我國醫(yī)用非織造材料以及復(fù)合材料的研發(fā)和生產(chǎn)，這對改善我國醫(yī)療衛(wèi)生條件、提高醫(yī)療質(zhì)量都發(fā)揮著不可忽視的作用?！痹?0月14 日～16 日于上海舉行的“中國國際非織造材料展覽會暨高端論壇”上，中國產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會會長李陵申在接受媒體采訪時表示，“醫(yī)用非織造材料的應(yīng)用市場非常廣闊，當(dāng)下我們要做的就是多方協(xié)調(diào)、共同推進(jìn)，切實提高醫(yī)療領(lǐng)域非織造材料的應(yīng)用率?！?/p>

手術(shù)衣、手術(shù)洞巾、手術(shù)床單等醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品，是醫(yī)療領(lǐng)域非織造材料應(yīng)用的主要方向。一直以來，對醫(yī)用防護(hù)品最基本的性能要求是抗菌，特殊的如抗血液、抗酒精、抗病毒等。而這些要求不斷催生醫(yī)用非織造材料和復(fù)合材料的研發(fā)和生產(chǎn)。以手術(shù)衣為例，歐美國家手術(shù)衣的材料經(jīng)過幾十年的發(fā)展，復(fù)合材料已經(jīng)普遍運用于手術(shù)衣的開發(fā)和生產(chǎn)中，一次性非織造材料和復(fù)合材料的使用率超過90%。但在中國，除了部分有特殊需求的手術(shù)外，大部分手術(shù)中仍使用全棉材質(zhì)的手術(shù)衣，非織造材料和復(fù)合材料的使用率不足5%。

高端醫(yī)用復(fù)合材料制成的手術(shù)衣成為展會的一個亮點

在展會期間，不少參會企業(yè)代表都談到，比較非織造材料和全棉材料，前者的防護(hù)性能顯著強于后者，醫(yī)療安全性不可同日而語。因為全棉材質(zhì)為短纖維，使用及洗滌過程中易斷裂、脫絮，若洗滌過程操作不當(dāng)或含氯制劑使用過量均會對全棉手術(shù)衣造成較大的破環(huán)。同時，脫絮也增加了患者術(shù)中感染和術(shù)后并發(fā)癥的風(fēng)險，以及醫(yī)院通風(fēng)設(shè)備維護(hù)費用的增加。不僅如此，由于全棉材料的阻隔率很低，無形中也增加了手術(shù)中醫(yī)護(hù)人員被感染的風(fēng)險。而非織造材料和復(fù)合材料不僅不存在上述缺點，更具有良好的安全防護(hù)性能，如防水、抗靜電、抗菌、抗血液、抗酒精、抗病毒等，其中，高端醫(yī)用復(fù)合材料制成的“三抗”手術(shù)衣、病毒隔離服，對血液、細(xì)菌、病毒的阻隔率達(dá)99%以上，可有效防護(hù)醫(yī)務(wù)工作者。

那為何在我國非織造材料和復(fù)合材料的使用率那么低呢？李陵申指出，主要原因：一是傳統(tǒng)習(xí)慣根深蒂固，很難在短時間內(nèi)以非織造材料、復(fù)合材料全面取代棉制品。畢竟，在手術(shù)室環(huán)境中，與全棉材料比，一次性非織造材料和復(fù)合材料的透氣性能仍有差距，這也是國內(nèi)醫(yī)生偏愛全棉手術(shù)衣的主要原因。二是醫(yī)院采購技術(shù)審核標(biāo)準(zhǔn)較低，在具體采購過程中，對該類產(chǎn)品的審核要求往往不高，導(dǎo)致部分質(zhì)量達(dá)不到要求的產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院，使得醫(yī)生對一次性非織造材料或復(fù)合材料料的手術(shù)衣評價不高。三是國家沒有把這類耗材列入醫(yī)療保險范疇，導(dǎo)致醫(yī)院出于成本控制，不愿意采用非織造材料或復(fù)合材料制成的產(chǎn)品。此外，標(biāo)準(zhǔn)相對滯后以及推廣力度不足等原因，也制約了此類材料制成的醫(yī)用防護(hù)品在國內(nèi)的普及。

令人鼓舞的是，隨著醫(yī)療需求的提升、標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)的完善以及非織布行業(yè)的發(fā)展，我國醫(yī)用非紡織材料迎來了快速發(fā)展的黃金時期，需求量以每年10%以上的速度遞增。近年，我國對高防護(hù)性能的手術(shù)衣、手術(shù)洞巾等醫(yī)用防護(hù)品的需求不斷提高，尤其是2003 年SARS 之后，我國制定了手術(shù)衣的國標(biāo)YY/T0508，對手術(shù)衣的防護(hù)性、防滲透性、潔凈度、舒適性等各項指標(biāo)均給出了細(xì)化的測試方法和數(shù)值。與此同時，越來越多的醫(yī)院建設(shè)向國際化標(biāo)準(zhǔn)看齊，在部分手術(shù)過程中采用防護(hù)等級較高的一次性手術(shù)衣或復(fù)合面料手術(shù)衣，取代普通全棉手術(shù)衣。

記者發(fā)現(xiàn)，在此次展會上，不少生產(chǎn)醫(yī)用非織造材料的企業(yè)都帶來他們的新產(chǎn)品。其中，連云港柏德實業(yè)有限公司的三抗產(chǎn)品，以其卓越的三抗效果和SmartC6 技術(shù)，異常 “醒目”。公司總經(jīng)理馬敬華告訴記者，柏德是一家專業(yè)開發(fā)生產(chǎn)各種醫(yī)用防護(hù)材料，致力為國內(nèi)外客戶提供高品質(zhì)的無紡布復(fù)合材料的企業(yè)，現(xiàn)有的SMMS 紡熔復(fù)合無紡布生產(chǎn)線，根據(jù)醫(yī)用無紡布的需求特點進(jìn)行專門設(shè)計，擁有多項獨特技術(shù)，可以生產(chǎn)SS、SMS、SMMS 等各種規(guī)格的無紡布產(chǎn)品，并可以進(jìn)行親水、抗靜電、抗酒精、抗油、抗血等處理?！拔覀兎浅Ｖ匾曅庐a(chǎn)品研發(fā)工作，擁有一支專業(yè)的研發(fā)隊伍，實驗儀器達(dá)到國際先進(jìn)水平，實驗室可以獨立完成醫(yī)療、衛(wèi)生用產(chǎn)品的主要檢測和試驗?！?/p>

談到醫(yī)用非織造材料，另一個國際上都非常關(guān)注并積極開展研究的領(lǐng)域就是生物材料。此次展會，記者有幸看到我國獨立研發(fā)并初步規(guī)?；a(chǎn)的新型海洋生物材料——殼聚糖纖維。專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)該產(chǎn)品的海斯摩爾生物科技有限公司一直是非織造材料領(lǐng)域的一顆“明星”，其產(chǎn)品的獨特性使其成為醫(yī)用生物材料的一個“希望”。

據(jù)公司董事長胡廣敏胡介紹，海斯摩爾是全球最大的海洋生物再生纖維綜合研發(fā)基地，擁有純殼聚糖纖維生產(chǎn)的全套關(guān)鍵技術(shù)，技術(shù)國際領(lǐng)先，并擁有多項國際專利，目前，公司以純殼聚糖纖維為主要原料生產(chǎn)的海斯摩爾非織造布，屬于醫(yī)衛(wèi)海洋生物新材料，可廣泛應(yīng)用于醫(yī)用止血材料、衛(wèi)生護(hù)理材料、防護(hù)過濾材料等領(lǐng)域，年產(chǎn)量3000 噸以上，產(chǎn)能世界第一。公司總工程師周家村告訴記者，純殼聚糖纖維（海斯摩爾纖維）是以純殼聚糖為原料經(jīng)濕法紡織加工而成的一種海洋生物再生纖維，是目前自然界中已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的帶正電荷的堿性多糖高分子材料，具有天然廣譜抑菌性、良好的生物相容性、生物安全性和生物可降解性等優(yōu)勢，能夠止血促愈、吸附螯合、減少疤痕等功能。目前，公司已經(jīng)生產(chǎn)的海斯摩爾輔料貼包括疝修復(fù)材料膜、止血類輔料貼、燒傷促愈類輔料貼，市場反映非常好。

高性能的醫(yī)用防護(hù)品是手術(shù)安全的保障之一。仍以手術(shù)衣為例，目前無論是美國、歐洲還是中國，都有相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，并且各類標(biāo)準(zhǔn)均對手術(shù)衣材料的防護(hù)性能及功能性提出了較高要求。其中，美國標(biāo)準(zhǔn)對材料提出了最嚴(yán)格的要求。美國注冊護(hù)士協(xié)會撰寫的手術(shù)室醫(yī)用紡織品的基本選擇要求主要包括以下幾個方面：一、防護(hù)等級提升。根據(jù)實際要求選擇不同功能及防護(hù)等級的手術(shù)衣，如果需要加強防護(hù)效果，須使用多層復(fù)合面料。二、防止微生物穿透。包括避免微生物及顆粒傳播、穿透性最小化，以避免潛在的感染風(fēng)險。三、抗液體滲透。對于短時間且無體液暴露的手術(shù)可采用防護(hù)性較低的手術(shù)衣；但對于存在液體暴露或持續(xù)時間長的手術(shù)，須采用更高防護(hù)等級的手術(shù)衣。四、使用強度。必須滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；必須能抵抗撕裂、穿刺、摩擦，以及防止微生物、顆粒、體液的滲透；必須降低棉絮脫落，必要時要保證無棉絮脫落，避免脫絮落于創(chuàng)面導(dǎo)致并發(fā)癥；接縫線頭必須保證足夠耐穿通，以防止排汗或壓力導(dǎo)致液體穿透接縫，發(fā)生雙向污染。此外，還有阻燃性、舒適性和性價比的要求。

要達(dá)到這樣的標(biāo)準(zhǔn)，顯而易見，全棉材料難當(dāng)重任，而非織造材料和復(fù)合材料則可以滿足這些要求。據(jù)悉，為滿足技術(shù)及臨床使用需求，歐美國家開發(fā)了多種高防護(hù)性能的手術(shù)衣材料，其中醫(yī)用膜貼合的復(fù)合面料手術(shù)衣經(jīng)過不斷更新?lián)Q代，已在歐美國家普遍使用。

在我國，雖然醫(yī)用非織造材料和復(fù)合材料的推廣普及面臨不少的困難，但市場的最終選擇必將傾向高品質(zhì)的產(chǎn)品，醫(yī)用非織造材料未來的道路必然一片光明。