★ 王淵 李寶紀(jì) 劉龍 張?zhí)m (．陜西中醫(yī)藥大學(xué) 陜西 咸陽7000;．寶雞市中醫(yī)醫(yī)院康復(fù)科陜西 寶雞7000;．西安航天總醫(yī)院針灸科 西安7000)

失眠，是以機(jī)體臟腑氣血功能失調(diào)，出現(xiàn)經(jīng)常性入睡時(shí)間不足，不能獲得正常睡眠為特征的一種病癥，易導(dǎo)致頭痛多夢、記憶力減退、焦慮、抑郁等癥狀［1－2］。因此，積極尋求效如桴鼓的治療方案，提高其顯效率及起效時(shí)間是醫(yī)務(wù)工作者不懈追求的目標(biāo)。我們應(yīng)用沖擊波針灸治療痰熱內(nèi)擾型失眠療效確切，具有操作簡便、安全、無痛、無菌等多方面的特點(diǎn)，相對于其他療法具有一定的優(yōu)勢。筆者自2012—2014采用沖擊波針灸治療痰熱內(nèi)擾型失眠患者36例，并和傳統(tǒng)針刺治療36例、西藥治療36例相比較，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1．1 一般資料 所有患者均為2012年9月—2014年12月在陜西中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院針灸門診確診為痰熱內(nèi)擾型失眠患者，共108例。將所有患者按照就診順序隨機(jī)分為沖擊波針灸觀察組、傳統(tǒng)針刺對照組和西藥對照組三組。

沖擊波針灸觀察組36例，其中男16例，女20例;年齡21～68歲，平均(42．34±18．1)歲;病程2～81個(gè)月，平均(29．4±22．7)個(gè)月。傳統(tǒng)針刺對照組36例，其中男15例，女21例;年齡22～69歲，平均(43．44±17．6)歲;病程3～85個(gè)月，平均(31．5±24．9)個(gè)月。西藥對照組36例，其中男19例，女17例;年齡23～70歲，平均(44．01±19．3)歲;病程4～89個(gè)月，平均(32．1±26．8)個(gè)月。對以上三組患者的一般資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，結(jié)果顯示性別、年齡、病程等方面無顯著性差異(P＞0．05)，具有可比性。

1．2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1．2．1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥治療失眠的臨床研究指導(dǎo)原則》［3］標(biāo)準(zhǔn)。痰熱內(nèi)擾型失眠癥見:睡眠不安，心煩懊憹，胸悶脘痞，口苦痰多，頭暈?zāi)垦?，舌紅苔黃膩，脈滑數(shù)。

1．2．2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國精神疾病分類方案與診斷標(biāo)準(zhǔn)第三版》(CCMD－3)中失眠的診斷標(biāo)準(zhǔn)［4］。

1．3 納入標(biāo)準(zhǔn) 年齡在18～70歲，具有典型失眠癥狀持續(xù)2個(gè)月以上，符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，參與本項(xiàng)目研究前兩周內(nèi)未對失眠進(jìn)行治療，簽署知情同意書。

1．4 排除標(biāo)準(zhǔn) 不符合納入標(biāo)準(zhǔn)并不具備良好依從性者;繼發(fā)性失眠者;心腦血管、肝腎功能、造血系統(tǒng)嚴(yán)重原發(fā)性疾病者;因精神疾患無法或不愿合作者。

1．5 治療方法

1．5．1 沖擊波針灸觀察組 選穴:神門、公孫、內(nèi)關(guān)、豐隆、內(nèi)庭、安眠(均取雙側(cè))。方法:采用沖擊波針灸治療儀(德國STORZ公司生產(chǎn)，MP50型)對上述體穴進(jìn)行沖擊波針灸刺激，治療探頭使用D20探頭，壓力為2bar，頻率為10赫茲，沖擊次數(shù)為每分鐘2 000到3 000次，每天治療1次，每次治療5min，2周為一療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。

1．5．2 傳統(tǒng)針刺對照組 選穴:神門、公孫、內(nèi)關(guān)、安眠、豐隆、內(nèi)庭(均取雙側(cè))。方法:針刺用40～50mm毫針快速刺入，對神門、公孫、內(nèi)關(guān)、安眠施以平補(bǔ)平瀉法，豐隆、內(nèi)庭施以瀉法。每天治療1次，每次30min，2周為一療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。

1．5．3 西藥對照組 口服艾司唑侖，由山東省平原制藥廠生產(chǎn)(國藥準(zhǔn)字H37023047)，每次2mg，每晚1次，睡前服，2周為一療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。

1．6 觀察指標(biāo)及療效判斷方法

1．6．1 觀察指標(biāo) 匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI):此表用于評定被測者最近1個(gè)月的睡眠質(zhì)量?？偡址秶鸀?～21分，得分越高，表示睡眠質(zhì)量越差。

1．6．2 療效判斷 (1)療效判定標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］的療效標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合治療后PSQI評分下降之值與治療前積分值之比制訂。(2)中醫(yī)證候評分。采用中醫(yī)證的積分法［5］進(jìn)行評定。即根據(jù)癥狀和體征的輕重程度，將之分為重、中、輕、無4個(gè)等級，分別以3、2、1、0分進(jìn)行積分。1．7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)量資料組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料運(yùn)用方差分析，等級資料采用秩和檢驗(yàn)。多因素比較采用單因素方差分析檢驗(yàn)，用LSD法進(jìn)一步多重比較，所有檢驗(yàn)結(jié)果以P＜0．05作為評定差異有顯著性的標(biāo)準(zhǔn)。

2 結(jié)果

2．1 三組患者治療前后PSQI總積分及差值比較見表1。

表1 三組治療前后PSQI評分及差值比較(ˉx±s，n=36)

由表1可知，與治療前相比，三組患者PSQI評分均顯著降低(P＜0．01);各組間比較，沖擊波針灸組與傳統(tǒng)針刺組之間無顯著性差異(P＞0．05)，但就評分差異的數(shù)值而言，沖擊波針灸組稍高于傳統(tǒng)針刺組;沖擊波針灸組與西藥組之間有顯著性差異(P＜0．05);傳統(tǒng)針刺組與西藥組之間也具有顯著性差異(P＜0．05)。

2．2 三組患者近期療效比較 見表2。

由表2可知，沖擊波針灸組與傳統(tǒng)針刺組總有效率相比無顯著性差異(P＞0．05)，沖擊波針灸組與西藥組總有效率比較有顯著性差異(P＜0．05)。

2．3 三組患者治療前后中醫(yī)證候積分變化情況比較 見表3。

3 討論

根據(jù)世界衛(wèi)生組織一項(xiàng)全球睡眠中國區(qū)調(diào)查結(jié)果顯示，中國存在失眠的人群高達(dá)42．5%，隨著生活的節(jié)奏加快、社會壓力增高，失眠的發(fā)病率有逐漸升高的趨勢［6－7］。盡管各種治療失眠的西藥不斷推陳出新，但難以消除該類藥物普遍存在的不良反應(yīng)［8］，比如常用的鎮(zhèn)靜催眠藥具有藥物殘留效應(yīng)及耐受性及依賴強(qiáng)等缺點(diǎn)［9］。故學(xué)術(shù)界一直在探尋一些安全有效、毒副作用小的治療方案。目前，沖擊波療法主要用于疼痛、康復(fù)等領(lǐng)域，基于大量的研究基礎(chǔ)，我們將經(jīng)典的針灸理論與現(xiàn)代沖擊波治療技術(shù)有機(jī)地結(jié)合在一起，拓展了沖擊波的應(yīng)用領(lǐng)域。本臨床研究中，我們在應(yīng)用沖擊波針灸療法治療痰熱內(nèi)擾型失眠的過程中發(fā)現(xiàn)，本療法具有安全、高效、無痛、無菌、操作簡便等多方面的特點(diǎn)，且患者易于接受。我們立足于中醫(yī)基礎(chǔ)理論，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)研究成果，總結(jié)多年臨床經(jīng)驗(yàn)，認(rèn)為失眠的病因病機(jī)以痰熱內(nèi)擾為主，設(shè)計(jì)了以沖擊波針灸治療痰熱內(nèi)擾型失眠的新思路。在關(guān)于該病的文獻(xiàn)資料中，目前尚無采用沖擊波針灸治療本病的報(bào)道，因此，探索沖擊波針灸療法對該病的療效及其機(jī)理值得深入研究。本研究表明:沖擊波針灸能有效地降低PSQI評分，改善痰熱內(nèi)擾型失眠睡眠不安、痰多等主癥，從而顯著改善睡眠質(zhì)量，治療效果明顯優(yōu)于艾司唑侖，且不良反應(yīng)少。

表2 三組近期臨床療效比較(n=36) 例

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，痰、瘀等病理產(chǎn)物作用于機(jī)體，阻礙經(jīng)絡(luò)氣血，阻滯氣機(jī)，蒙蔽神竅，進(jìn)而引發(fā)失眠，故我們針對痰熱內(nèi)擾型失眠核心病機(jī)，選擇了一些經(jīng)典腧穴。失眠病位在心，《靈樞·九針十二原》所載:“五臟有疾也，應(yīng)出十二原，而原各有所出，明知其原，睹其應(yīng)，而知五臟之害矣?！惫嗜∈稚訇幗?jīng)心經(jīng)的原穴神門以調(diào)和陰陽、養(yǎng)心安神;安眠穴為經(jīng)外奇穴，可奏鎮(zhèn)靜安神之效;豐隆為足陽明胃經(jīng)絡(luò)穴，具有調(diào)和胃氣、清化痰濕、安定神志之效;內(nèi)庭為足陽明胃經(jīng)滎穴，具有泄熱之功;公孫為足太陰脾經(jīng)絡(luò)穴，八脈交會穴之一，通于沖脈，可調(diào)理脾胃;內(nèi)關(guān)為手厥陰絡(luò)穴，亦為八脈交會穴，通陰維脈，絡(luò)于三焦經(jīng)，與公孫相配可調(diào)氣機(jī)。諸穴合用，共奏調(diào)和陰陽、條暢氣血、清熱滌痰、寧心安神之效［10］。

沖擊波針灸是傳統(tǒng)中醫(yī)針灸理論、實(shí)踐與現(xiàn)代技術(shù)的結(jié)合，它對于臨床應(yīng)用、醫(yī)學(xué)儀器的發(fā)展意義重大。對痰熱內(nèi)擾型失眠患者治療結(jié)果表明，沖擊波針灸的總有效率與傳統(tǒng)針刺療法相當(dāng)，但沖擊波針灸療法具有無痛、安全、無菌、操作簡便等優(yōu)勢，而傳統(tǒng)針刺方法具有疼痛感、侵襲性等弊端，且在穴位篩選及針刺力度等方面尚缺乏優(yōu)化調(diào)節(jié)［11］，故患者更易于接受沖擊波針灸療法，本療法具有更為廣泛的應(yīng)用前景。但是，沖擊波針灸的作用是一個(gè)復(fù)雜的生理過程，其作用機(jī)理還有待于進(jìn)一步研究。

表3 三組患者治療前后中醫(yī)證候積分變化情況比較(ˉx±s，n=36)

［1］關(guān)亞珍．“矩陣針法”治療失眠的理論與臨床應(yīng)用研究［J］．西部中醫(yī)藥，2013，26(10):70－72．

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［3］中華人民共和國衛(wèi)生部．中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第一輯)［S］．北京:中國醫(yī)藥科技出版社，1993:186．

［4］中華醫(yī)學(xué)會精神科分會．中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)［S］．CCDM－3．3版，濟(jì)南:山東科學(xué)技術(shù)出版社，2001:118．

［5］中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局．新藥(中藥)治療老年病臨床研究指導(dǎo)原則(中醫(yī)證的計(jì)分法)［J］．中國醫(yī)藥學(xué)報(bào)，1989，4(3):72－74．

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［7］張全愛，孫曉慧，林家駒．安眠穴施用滯針術(shù)刮法治療失眠癥:隨機(jī)對照研究［J］．中國針灸，2013，33(6):481－484．

［8］徐海燕．熱敏灸配合頭針叢刺治療失眠58例［J］．南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2014，30(2):189－191．

［9］宋環(huán)霞．棗仁安神湯治療失眠臨床研究［J］．中醫(yī)學(xué)報(bào)，2013，28(10):1 562－1 563．

［10］焦乃軍．針?biāo)幗Y(jié)合辨證治療失眠經(jīng)驗(yàn)［J］．中國中醫(yī)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)雜志．2006，12(12):950．

［11］劉婧瑤，崔為，何佩衡．針灸治療失眠癥研究進(jìn)展［J］．亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥，2015，11(8):35－36．