資 訊

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西門(mén)子舉行CT四十周年慶暨新品發(fā)布會(huì)

2015年1月11日，為紀(jì)念西門(mén)子醫(yī)用CT問(wèn)世四十周年，西門(mén)子在上海舉行慶典活動(dòng)，并發(fā)布西門(mén)子首臺(tái)高端智能平臺(tái)16層CT——SOMATOM Scope。吸引超過(guò)300位業(yè)內(nèi)同道共襄慶典，領(lǐng)略新品風(fēng)采。

1974年，西門(mén)子首臺(tái)醫(yī)用CT——SIRETOM研發(fā)成功。四十年來(lái)，西門(mén)子始終致力于CT領(lǐng)域內(nèi)的創(chuàng)新，從推出世界首臺(tái)全身CT，到世界首臺(tái)1秒轉(zhuǎn)速螺旋CT，再到世界首臺(tái)4層螺旋CT；從固體陶瓷探測(cè)器到4K顯微探測(cè)器；從手動(dòng)設(shè)置掃描到個(gè)性化全自動(dòng)掃描，無(wú)一不體現(xiàn)西門(mén)子對(duì)前沿科技和未來(lái)趨勢(shì)的把控，引領(lǐng)著醫(yī)療影像的發(fā)展和突破。今天，西門(mén)子再次走在CT技術(shù)的前沿，推出首臺(tái)高端智能平臺(tái)的16層CT——SOMATOM Scope。

西門(mén)子大中華區(qū)醫(yī)療業(yè)務(wù)首席財(cái)務(wù)官施秉德博士表示：“一直以來(lái)，西門(mén)子始終引領(lǐng)行業(yè)趨勢(shì)，用最先進(jìn)的技術(shù)，幫助客戶簡(jiǎn)化工作流程并降低運(yùn)營(yíng)成本，為客戶提供最佳醫(yī)療解決方案?！?/p>

一臺(tái)16層CT每天承擔(dān)著大量的臨床掃描任務(wù)，降低日常使用的損耗是有效降低運(yùn)營(yíng)成本的關(guān)鍵。SOMATOM Scope通過(guò)創(chuàng)新的智能技術(shù)及穩(wěn)定的系統(tǒng)表現(xiàn)，使CT總運(yùn)營(yíng)費(fèi)用降低35%。SOMATOM Scope搭載的4G智能系統(tǒng)能有效保護(hù)系統(tǒng)運(yùn)行，可提高使用效率，減少硬件損耗，從而降低運(yùn)營(yíng)成本。eMode一鍵銳影能自動(dòng)最優(yōu)配置劑量、效率和圖像質(zhì)量三者關(guān)系，延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命；eSleep智能休眠可在設(shè)備不使用的情況下減少電源消耗；eStart智能預(yù)熱將有效保護(hù)球管，防止急劇的溫度變化對(duì)球管造成的損耗。

采用西門(mén)子卓越的顯微整板探測(cè)器，搭配高性能微焦球管以及飛焦點(diǎn)技術(shù)，使SOMATOM Scope能為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供高品質(zhì)的清晰圖像。SOMATOM Scope還可與西門(mén)子的醫(yī)學(xué)影像IT平臺(tái)syngo.via完美結(jié)合，提高各類(lèi)專(zhuān)科，包括心臟科、腫瘤科以及神經(jīng)科的影像讀取和處理效率。SOMATOM Scope是一款具備全新平臺(tái)的創(chuàng)新之作。在西門(mén)子統(tǒng)一質(zhì)量體系下，中國(guó)制造，全球同步發(fā)售。荊州市醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程分會(huì)成立大會(huì)暨省繼教“基層醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備的臨床使用安全管理技術(shù)”學(xué)習(xí)班、《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備》雜志社荊州編輯部成立授牌儀式成功舉辦

2014年12月26～27日，由荊州市醫(yī)學(xué)會(huì)主辦，荊州市中心醫(yī)院承辦的荊州市醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程分會(huì)成立大會(huì)暨省繼教“基層醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備的臨床使用安全管理技術(shù)”學(xué)習(xí)班、《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備》雜志社荊州編輯部成立授牌儀式在荊州市金鳳皇冠大酒店順利舉行。中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)主任委員、湖北省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)主任委員、華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院副院長(zhǎng)張強(qiáng)教授，中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)名譽(yù)主任委員、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)院管理研究所臨床工程研究部主任彭明辰教授，武漢大學(xué)人民醫(yī)院院長(zhǎng)助理、鐘祥人民醫(yī)院院長(zhǎng)龔超等親自到會(huì)祝賀。荊州市衛(wèi)計(jì)委主任向華祥，荊州市衛(wèi)計(jì)委副主任徐莉，荊州市政協(xié)副主席、荊州市中心醫(yī)院院長(zhǎng)毛精華，荊州市衛(wèi)計(jì)委科教科科長(zhǎng)顧俊，荊州市醫(yī)學(xué)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)李雪文主任，荊州市醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程分會(huì)第一屆委員會(huì)主任委員、荊州市中心醫(yī)院醫(yī)療器械科科長(zhǎng)袁丹江，《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備》雜志社行業(yè)研究員組織部主任尹晴等出席了本次會(huì)議。來(lái)自全國(guó)多名專(zhuān)家代表及荊州市各縣、市、區(qū)100余名醫(yī)學(xué)工程參會(huì)代表共同見(jiàn)證了荊州市醫(yī)學(xué)工程學(xué)界的這一歷史時(shí)刻。

2014年12月26日，召開(kāi)荊州市醫(yī)學(xué)工程分會(huì)第一屆委員會(huì)選舉會(huì)議、“醫(yī)工成長(zhǎng)計(jì)劃—荊州站”座談會(huì)，會(huì)上選舉產(chǎn)生荊州市醫(yī)學(xué)工程分會(huì)第一屆委員會(huì)成員，《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備》雜志社行業(yè)研究員組織部主任尹晴與各位專(zhuān)家共同探討了“助力醫(yī)工成長(zhǎng)計(jì)劃”“中國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)數(shù)據(jù)調(diào)查”等活動(dòng)。同期，也隆重舉行了荊州市醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程分會(huì)成立大會(huì)暨省繼教“基層醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備的臨床使用安全管理技術(shù)”學(xué)習(xí)班、《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備》雜志社荊州編輯部成立授牌儀式開(kāi)幕式。

荊州市醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程分會(huì)第一屆委員會(huì)選舉大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備雜志社》荊州編輯部成立現(xiàn)場(chǎng)

2014年12月27日，張強(qiáng)教授、彭明辰教授、李怡勇主任（廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科主任）、楊東明處長(zhǎng)（武漢大學(xué)人民醫(yī)院設(shè)備處處長(zhǎng)）、劉勝林主任（華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院生物醫(yī)學(xué)工程研究室主任）、袁丹江科長(zhǎng)等圍繞學(xué)科建設(shè)、醫(yī)療器械質(zhì)量控制、醫(yī)學(xué)工程技術(shù)評(píng)估展開(kāi)講座，《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備》雜志社行業(yè)研究員組織部王雪飛也跟參會(huì)代表分享了“如何寫(xiě)好醫(yī)工科技論文”，現(xiàn)場(chǎng)學(xué)術(shù)氣氛濃厚。

張強(qiáng)教授：中國(guó)醫(yī)學(xué)工程學(xué)科建設(shè)的新思考

會(huì)議閉幕式上，荊州市醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程分會(huì)副主任委員、湖北省中醫(yī)藥高等專(zhuān)科學(xué)校紀(jì)委書(shū)記向陽(yáng)對(duì)本次大會(huì)進(jìn)行總結(jié)，主任委員袁丹江科長(zhǎng)對(duì)荊州地區(qū)醫(yī)學(xué)工程的發(fā)展提出了計(jì)劃和展望，會(huì)議圓滿結(jié)束。相信中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)、湖北省醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程分會(huì)、荊州市衛(wèi)計(jì)委、荊州市醫(yī)學(xué)會(huì)、《中國(guó)醫(yī)療設(shè)備》雜志社等的支持，將在很大程度上推動(dòng)荊州地區(qū)醫(yī)學(xué)工程學(xué)的發(fā)展，同時(shí)“助力醫(yī)工成長(zhǎng)計(jì)劃”“中國(guó)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)數(shù)據(jù)調(diào)查”等活動(dòng)，也必將挖掘荊州地區(qū)更多優(yōu)秀醫(yī)學(xué)工程師，投入到全國(guó)醫(yī)工隊(duì)伍中來(lái)，實(shí)現(xiàn)“醫(yī)工助力醫(yī)工”！

Animas Vibe系統(tǒng)-P130007

產(chǎn)品名稱：Animas Vibe系統(tǒng)

生產(chǎn)商：Animas公司

批準(zhǔn)日期：2014年11月25日

組成：Animas Vibe系統(tǒng)集成了DexCom G4 PLATINUM動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）系統(tǒng)和胰島素泵。CGM系統(tǒng)是一個(gè)帶有內(nèi)部傳感器的體外佩戴設(shè)備，它可以連續(xù)七天測(cè)量細(xì)胞間隙液（組織液）中的葡萄糖濃度。胰島素泵可在需要時(shí)向患者輸送單劑量的胰島素，也可持續(xù)整天為患者提供基礎(chǔ)胰島素。

使用方法：CGM系統(tǒng)的傳感器是一根細(xì)小的導(dǎo)線，將其置于腹部皮下可測(cè)量組織液葡萄糖濃度，然后再由傳送器把測(cè)得的數(shù)值傳送到胰島素泵。胰島素泵包含CGM軟件，該軟件可將傳感器信號(hào)轉(zhuǎn)換為數(shù)值（mg/dL）。胰島素泵不但可以顯示CGM系統(tǒng)監(jiān)測(cè)到的血糖值及其變化趨勢(shì)，還可發(fā)出警報(bào)以幫助患者將血糖值控制在目標(biāo)范圍內(nèi)。

用途：Animas Vibe胰島素泵的主要適用對(duì)象為需要使用胰島素的糖尿病患者。CGM系統(tǒng)不能代替家用血糖儀，但能提供補(bǔ)充信息，以幫助患者控制病情。傳感器報(bào)警可幫助檢測(cè)患者高血糖和低血糖的發(fā)作。對(duì)測(cè)量結(jié)果的解讀應(yīng)基于一段時(shí)間內(nèi)連續(xù)觀察到的血糖值的變化趨勢(shì)。Animas Vibe系統(tǒng)適用于18歲及18歲以上的糖尿病患者，但該系統(tǒng)需要在醫(yī)生開(kāi)具處方之后才可使用。

禁忌：以下情形不宜使用Animas Vibe系統(tǒng)：

（1）在進(jìn)行磁共振成像、CT掃描或者熱透析治療時(shí)不宜使用。因?yàn)榇艌?chǎng)和熱量會(huì)損害該系統(tǒng)，導(dǎo)致其無(wú)法顯示血糖值或無(wú)法報(bào)警，進(jìn)而無(wú)法監(jiān)測(cè)到血糖的變化。

（2）服用含對(duì)乙酰氨基酚藥物（如泰諾）的病人不宜使用。此類(lèi)患者若佩戴該產(chǎn)品，會(huì)導(dǎo)致傳感器的讀數(shù)比實(shí)際值偏高，測(cè)量值的偏差與體內(nèi)對(duì)活性乙酰氨基酚的含量有關(guān)，也會(huì)因人而異。

Children’s Medical Ventures公司的Gel E Donut和Squishon-2凝膠填充產(chǎn)品

召回公司：Children’s Medical Ventures公司（屬于飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)）

召回等級(jí)：一級(jí)

召回日期：2014年10月10日

產(chǎn)品用途：Gel E Donut和Squishon-2凝膠填充產(chǎn)品應(yīng)用于醫(yī)院，需在護(hù)理者的監(jiān)管下使用，用于固定嬰兒的頭和/或身體。

召回原因：自2014年5月發(fā)出召回通知之后，飛利浦醫(yī)療公司收到了12例反映該設(shè)備上有可見(jiàn)霉菌的投訴，其中包括1個(gè)受傷案例。

檢測(cè)后發(fā)現(xiàn)了兩種常見(jiàn)的霉菌：枝孢菌和青霉菌。眾所周知，枝孢菌可以引起多種不同類(lèi)型的嚴(yán)重感染，包括皮膚、眼部、靜脈竇及腦部感染，尤其易發(fā)生于體質(zhì)虛弱或危重患者。另外，枝孢菌和青霉菌還會(huì)引起患者呼吸困難或過(guò)敏反應(yīng)。新生嬰兒重癥監(jiān)護(hù)室和兒童重癥監(jiān)護(hù)室的患者對(duì)霉菌更加敏感。一旦外包裝打開(kāi)，霉菌就有可能被轉(zhuǎn)移到新生嬰兒重癥監(jiān)護(hù)室和兒童重癥監(jiān)護(hù)室內(nèi)。使用被霉菌污染的產(chǎn)品可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的不良后果，甚至是死亡。

美國(guó)康美公司PadPro和R2多功能除顫電極

召回公司：CONMED公司（康美公司）

召回等級(jí)：一級(jí)

召回日期：2014年11月6日

產(chǎn)品用途：將此電極與自動(dòng)體外除顫器（AED）連接，從而分析心臟驟?；颊叩男穆?，然后通過(guò)電擊使心律恢復(fù)正常。

召回原因：由于飛利浦對(duì)其FR3和FRx型號(hào)的AED的連接器設(shè)計(jì)進(jìn)行了更改，康美公司生產(chǎn)的電極就無(wú)法再與AED搭配使用。FRx型號(hào)的AED在使用前必須連接導(dǎo)電墊，否則AED就會(huì)不斷發(fā)出警報(bào)聲；但FR3型號(hào)的AED則不需要提前連接導(dǎo)電墊，因此醫(yī)護(hù)人員在使用AED前可能會(huì)無(wú)法發(fā)現(xiàn)導(dǎo)電墊不能正常使用，從而延遲對(duì)需要心臟復(fù)蘇病人的電擊治療，造成病人重傷或者死亡。

西門(mén)子快速革蘭氏陰性檢測(cè)板

召回公司：Siemens Healthcare Diagnostics公司（西門(mén)子醫(yī)療診斷有限公司）

召回等級(jí)：一級(jí)

召回日期：2014年10月17日

產(chǎn)品用途：召回產(chǎn)品為快速Neg BP 3型檢測(cè)板和快速Neg尿液1型檢測(cè)板。這些產(chǎn)品可識(shí)別某些革蘭氏陰性細(xì)菌（如腸桿菌、不動(dòng)桿菌、假單胞菌），并衡量這些細(xì)菌對(duì)抗生素（如氨曲南、頭孢噻肟、頭孢他啶、頭孢曲松鈉）的反應(yīng)。此結(jié)果可以幫助衛(wèi)生保健工作者選擇合適的抗生素對(duì)患者進(jìn)行治療。

召回原因：這些產(chǎn)品在進(jìn)行氨曲南、頭孢噻肟、頭孢他啶、頭孢曲松鈉測(cè)試時(shí)可能出現(xiàn)錯(cuò)誤的檢測(cè)結(jié)果。檢測(cè)結(jié)果可能顯示某些細(xì)菌對(duì)這些抗生素敏感，但實(shí)際上細(xì)菌耐藥。使用這些產(chǎn)品可能會(huì)導(dǎo)致病人的無(wú)效治療，并在罕見(jiàn)情況下造成患者死亡。

Customed公司的手術(shù)套裝

召回公司：Customed公司.

召回等級(jí)：一級(jí)

召回日期：2014年10月8號(hào)

產(chǎn)品用途：此手術(shù)套裝包括手術(shù)過(guò)程中使用的工具和其他物品。

召回原因：手術(shù)過(guò)程中使用的工具或其他物品必須是干凈、無(wú)菌的以防造成病人感染。而Customed公司的這些手術(shù)套裝存在著含菌的可能性，因?yàn)樵谶\(yùn)送給用戶之前，這些手術(shù)套裝在生產(chǎn)與貯存的過(guò)程中就已經(jīng)出現(xiàn)了問(wèn)題。使用這些產(chǎn)品可能會(huì)導(dǎo)致病人感染甚至死亡。

美國(guó)Halyard Health公司KimVent*Microcuff*聲門(mén)下吸引氣管導(dǎo)管

召回公司：美國(guó)Halyard Health公司

召回等級(jí)：一級(jí)

召回日期：2014年11月17日

產(chǎn)品用途：此氣管導(dǎo)管是一根塑料管，可通過(guò)口腔或鼻腔插入到氣管中進(jìn)行機(jī)械通氣。

召回原因：在產(chǎn)品使用過(guò)程中，若推拉導(dǎo)管、導(dǎo)管或病人運(yùn)動(dòng)過(guò)度，都可能會(huì)導(dǎo)致KimVent* Microcuff*氣管導(dǎo)管的氣囊充氣線與導(dǎo)管脫離。如果氣囊充氣線脫落，氣囊就會(huì)慢慢泄氣，使氣囊和氣管壁之間漏氣，從而造成進(jìn)入肺部的空氣量減少。美國(guó)Halyard Health公司收到了19例關(guān)于此設(shè)備故障的報(bào)告，大多數(shù)案例在問(wèn)題出現(xiàn)時(shí)立即發(fā)現(xiàn)，然而在其他的一些案例中，呼吸機(jī)警報(bào)響起之后才發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。這種情況下，大多數(shù)病人需要重新置入氣管導(dǎo)管。使用此產(chǎn)品會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的健康風(fēng)險(xiǎn)，包括病人治療延誤，呼吸困難甚至死亡。

（譯：任靜杰；校：楊丹）