張文斌 關(guān)博昂

【摘要】黨的十八大指出黨和政府的工作目標(biāo)是始終堅(jiān)持提高人民群眾生活水平，讓人民群眾可以共同享受國家建設(shè)帶來的幸福成果。當(dāng)前藥品安全領(lǐng)域問題頻發(fā)，時(shí)刻牽動(dòng)著社會(huì)公眾的神經(jīng)。藥品虛假廣告泛濫成災(zāi)、屢禁不止，整個(gè)藥品市場(chǎng)特別是農(nóng)村藥品市場(chǎng)非?；靵y，藥價(jià)虛高不下和各級(jí)醫(yī)患關(guān)系空前緊張等。藥品安全問題集中暴露了藥品監(jiān)督管理體制所存在的問題。藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)設(shè)置的不合理、互聯(lián)網(wǎng)普及等因素的綜合作用是引發(fā)問題的深層次原因。

【關(guān)鍵詞】偽劣藥品；藥品監(jiān)管；對(duì)策

【中圖分類號(hào)】R-1 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1671-8801（2015）03-0230-02

一、藥品質(zhì)量問題發(fā)生的原因分析

1.高額利益的驅(qū)使。

制售偽劣藥品的根本動(dòng)機(jī)在于獲取高額的不法利潤，資本的逐利性是制售偽劣藥品犯罪行為屢禁不止的一個(gè)根本原因。市場(chǎng)體系是開放的，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)確實(shí)調(diào)動(dòng)了個(gè)人利益這個(gè)杠桿，激發(fā)了人們強(qiáng)烈的致富欲望。這就導(dǎo)致了兩種可能的傾向： 絕大多數(shù)企業(yè)和勞動(dòng)者研究市場(chǎng)的需求，不斷開發(fā)適銷對(duì)路的產(chǎn)品，加強(qiáng)管理，公平競(jìng)爭(zhēng)、正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)、合法競(jìng)爭(zhēng)，并以此實(shí)現(xiàn)自身的利益。與此同時(shí)，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的重利原則也潛藏著誘發(fā)人們見利忘義的價(jià)值取向，導(dǎo)致拜金主義和極端個(gè)人主義的產(chǎn)生。另一方面，極少數(shù)商品生產(chǎn)者見利忘義，置法律和道德于不顧，采用簡(jiǎn)陋的設(shè)備、質(zhì)次價(jià)廉的原材料，大肆生產(chǎn)低劣的產(chǎn)品，以此牟取暴利。在以往的藥品安全事故中，多次出現(xiàn)以次充好，以更廉價(jià)的他物替代彼物造成安全事故的情況。

2.互聯(lián)網(wǎng)的普及為偽劣藥品的傳播起到了推波助瀾的作用。

據(jù)中國互聯(lián)網(wǎng)中心（CNNIC）統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，截止2013年12月，我國網(wǎng)民規(guī)模已達(dá)數(shù)十億，網(wǎng)絡(luò)對(duì)人們的影響力急劇擴(kuò)大，人們的消費(fèi)行為與網(wǎng)絡(luò)連接的越來越緊密，淘寶、阿里巴巴、天貓、卓越網(wǎng)等一大批商業(yè)購物網(wǎng)站迅速崛起，網(wǎng)購已不再是一個(gè)新鮮的詞匯。互聯(lián)網(wǎng)在帶給人們價(jià)格低廉、內(nèi)容豐富的大量信息的同時(shí)，也使得大量偽劣藥品的信息以大大超過以往的規(guī)模和速度、以大大低于以往的傳播成本進(jìn)行擴(kuò)散，而且互聯(lián)網(wǎng)的虛擬性為不法分子的犯罪行為提供了屏障，往往是剛剛打擊掉一個(gè)宣傳偽劣藥品的網(wǎng)站，不久他們就改頭換面卷土重來。給藥品監(jiān)管帶來了極大地挑戰(zhàn)。

3.藥品監(jiān)管行政權(quán)力缺乏制約，易滋生腐敗

重大醫(yī)療事故的發(fā)生，藥品廠商自是罪魁禍?zhǔn)?，但是醫(yī)藥監(jiān)管部門更難辭其咎。從2005年7月8日，國家藥監(jiān)局局長鄭筱萸被免職，之后，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械司司長郝和平及妻子付玉清、中國藥學(xué)會(huì)咨詢服務(wù)部主任劉玉輝與中國藥學(xué)會(huì)副秘書長劉永久、國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司司長曹文莊、藥品注冊(cè)司化學(xué)藥品處處長盧愛英、國家藥典委員會(huì)常務(wù)副秘書長王國榮等先后被立案調(diào)查或逮捕；2007年，鄭筱萸因受賄和玩忽職守被執(zhí)行死刑；2010年，藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司生物制品處衛(wèi)良，以及國家藥監(jiān)局藥品認(rèn)證管理中心孔繁忠，中國藥品生物制品檢定所祁自柏、白堅(jiān)石、陳繼廷等相繼被雙規(guī)，前面的一批倒下了，后面的一批繼續(xù)前腐后繼。

二、對(duì)策探索

1. 在藥品監(jiān)管領(lǐng)域施行嚴(yán)格的問責(zé)制度

眾所周知，我國從2003年非典期間的官員問責(zé)以來，官員問責(zé)不斷由中央層面輻射到地方層面。無論是屬于中央權(quán)限的部級(jí)干部被問責(zé)，還是國務(wù)院派往各地的調(diào)查組問責(zé)一些重大事故或事件中的地方和部門官員，總之，最初的官員問責(zé)是在中央層面促成的。但現(xiàn)在，越來越多的地方政府開始自覺而主動(dòng)地在中央這一精神指導(dǎo)下，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，制定出自己的問責(zé)辦法，問責(zé)制決在實(shí)踐中朝著制度化的方向發(fā)展。許多地方行政部門與執(zhí)法單位針對(duì)相關(guān)問題紛紛推行“問責(zé)制”，并陸續(xù)出臺(tái)了相應(yīng)的規(guī)章制度，有關(guān)官員被問責(zé)的新聞也頻頻見諸報(bào)端。但作為“新生事物”，問責(zé)制目前還局限在政治經(jīng)濟(jì)生活中一些大型事件，在藥品監(jiān)管領(lǐng)域引入問責(zé)制，誰負(fù)責(zé)的部分出了問題，就追究誰的責(zé)任，將責(zé)任落實(shí)到個(gè)人頭上，一方面可以督促執(zhí)法人員嚴(yán)格執(zhí)法，認(rèn)真履行責(zé)任。另一方可以避免相互推諉責(zé)任情況的出現(xiàn)。

2.加強(qiáng)立法立法建設(shè)，完善藥品監(jiān)管的法律體系

習(xí)近平總書記指出：“實(shí)踐是法律的基礎(chǔ)，法律要隨著實(shí)踐發(fā)展而發(fā)展。”急需根據(jù)社會(huì)實(shí)踐實(shí)際修改《藥品管理法》。 筆者認(rèn)為可以增補(bǔ)這幾個(gè)規(guī)定完善藥品監(jiān)管法律體系：增設(shè)行政處罰自由裁量權(quán)使用準(zhǔn)則和舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度行政處罰必須遵循“錯(cuò)罰相當(dāng)原則”，《中華人民共和國行政處罰法》第四條第二款規(guī)定“設(shè)定和實(shí)施行政處罰必須以事實(shí)為依據(jù)，與違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)以及社會(huì)危害程度相當(dāng)”。《藥品管理法》大量出現(xiàn)行政處罰自由裁量權(quán)，但在行政處罰自由裁量范圍內(nèi)按何標(biāo)準(zhǔn)分從輕或從重處罰未有規(guī)定。在現(xiàn)實(shí)中，由于《藥品管理法》沒有規(guī)定行政處罰自由裁量權(quán)使用準(zhǔn)則，不正確使用自由裁量權(quán)引發(fā)行政處罰顯失公正的案例非常多見。因此，《藥品管理法》有必要本著合法、正當(dāng)合理等原則增設(shè)行政處罰自由裁量權(quán)使用準(zhǔn)則，在處罰時(shí)根據(jù)違法責(zé)任的直間接情況、違法的主觀因素、違法造成的危害程度和違法者能否積極補(bǔ)救等方面確定罰款額度。

3.積極借鑒國外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)

美國FDA通過法律規(guī)定給予舉報(bào)者獎(jiǎng)勵(lì)并提供保護(hù)，大大提高了舉報(bào)者的積極性，也為監(jiān)督、舉報(bào)違法行為創(chuàng)造了一種良好的社會(huì)環(huán)境，不失為一項(xiàng)具有現(xiàn)實(shí)意義的有效舉措。而我國《藥品管理法》中尚無此項(xiàng)內(nèi)容。以往在我國，舉報(bào)者不僅很少得到高額獎(jiǎng)勵(lì)，卻反而時(shí)常遭受打擊報(bào)復(fù)，這使得知情人往往不愿或不敢舉報(bào)違法者，從而使得藥品違法活動(dòng)一度猖撅。但近年來，我國一些城市開始建立“假、劣藥打假基金”，對(duì)舉報(bào)假、劣藥品的單位及個(gè)人給予罰沒款一定比例的獎(jiǎng)勵(lì)。因此，仿效美國FDA將舉報(bào)制度以法律條文的形式寫入我國的《藥品管理法》中，使舉報(bào)行為獲得保護(hù)，大大提高人們的守法意識(shí)，也有利于我國藥品監(jiān)督和管理工作規(guī)范、有序的開展。

參考文獻(xiàn)：

[1]《中華人民共和國藥品管理法》（2013年12月28日第十二屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第六次會(huì)議通過）

【作者簡(jiǎn)介】張文斌 關(guān)博昂