付翔 劉富春 李志紅

(解放軍第324醫(yī)院藥劑科， 重慶 江北 400020)

吡格列酮和二甲雙胍治療Ⅱ型糖尿病的臨床療效及安全性

付翔 劉富春 李志紅

(解放軍第324醫(yī)院藥劑科， 重慶 江北 400020)

目的 比較吡格列酮與二甲雙胍治療Ⅱ型糖尿病的臨床療效和安全性。 方法 選取120例接受治療的Ⅱ型糖尿病患者并隨機(jī)分為吡格列酮組60例和二甲雙胍組60例，兩組分別給予吡格列酮和二甲雙胍治療，記錄對(duì)比兩組患者的治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率和不良反應(yīng)評(píng)分，評(píng)估有效性及安全性。 結(jié)果 吡格列酮組患者的治療有效率(90.00%)與二甲雙胍組患者(95.00%)相近，兩組患者的數(shù)據(jù)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05) 。吡格列酮組患者的不良反應(yīng)評(píng)分(54.3±2.9)高于二甲雙胍組(20.3±3.2)；吡格列酮組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率(35.00%)高于二甲雙胍組(13.33%)；兩組患者的數(shù)據(jù)差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 吡格列酮和二甲雙胍治療Ⅱ型糖尿病的臨床療效相近，均可用于臨床治療，但二甲雙胍安全性更高。

吡格列酮； 二甲雙胍； Ⅱ型糖尿??； 療效； 安全性

Ⅱ型糖尿病嚴(yán)重影響中、老年患者的身體健康和正常生活[1，2]。吡格列酮和二甲雙胍均為目前治療糖尿病的有效藥物，為選擇更為科學(xué)有效、不良反應(yīng)少的治療方案，本文分析比較了吡格列酮和二甲雙胍治療Ⅱ型糖尿病的臨床療效及安全性，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2013年3月～2014年3月期間在我院接受治療的Ⅱ型糖尿病患者120例作為本次臨床研究對(duì)象，納入標(biāo)準(zhǔn)：① 在我院接受住院治療的Ⅱ型糖尿病患者。②患者無(wú)嚴(yán)重的其他并發(fā)疾病。③患者知情后同意納入研究且保證完成隨訪者。分為吡格列酮組和二甲雙胍組。吡格列酮組60例患者中，男38例，女22例，年齡42～68歲，平均(52.5±5.6)歲；二甲雙胍組60例患者中，男39例，女21例，年齡40～72歲，平均(53.6±6.6)歲。吡格列酮組和二甲雙胍組患者在年齡、性別、病情等一般資料無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法 吡格列酮組患者給予吡格列酮治療(北京太洋藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040267)，初始劑量為15mg/日，逐漸增加劑量為30mg/日；二甲雙胍組患者給予二甲雙胍治療，口服二甲雙胍(中美上海施貴寶制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20023370)，初始劑量為0.5g/日分2次服用，逐漸增加劑量為2g/日。兩組均進(jìn)行首次療程為四周，可在治療過(guò)程中適度調(diào)節(jié)藥品劑量，并要求兩組患者在研究過(guò)程中停止服用其他糖尿病相關(guān)藥物。記錄、對(duì)比兩組患者的治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率和不良反應(yīng)評(píng)分，進(jìn)而評(píng)估兩種療法的有效性及安全性。

1.3 臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[3]根據(jù)患者的血糖情況和臨床癥狀將臨床療效分為顯效、有效、疾病穩(wěn)定、無(wú)效四個(gè)等級(jí)， 患者血糖恢復(fù)正常、臨床癥狀消失且持續(xù)三個(gè)月以上者為顯效；患者血糖恢復(fù)正常、臨床癥狀有明顯改善者為有效；患者血糖恢復(fù)正常、臨床癥狀有改善或無(wú)惡化者為疾病穩(wěn)定；患者血糖異常并臨床癥狀無(wú)改善或加重者為無(wú)效。有效率(%)=顯效率(%)+有效率(%)+疾病穩(wěn)定率(%)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 選取SPSS 15.0軟件對(duì)本次研究的相關(guān)數(shù)據(jù)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，采用率(%)表示計(jì)數(shù)資料，采取卡方校驗(yàn)進(jìn)行兩組計(jì)量資料的數(shù)據(jù)對(duì)比；P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的臨床治療結(jié)果 兩組患者的血糖和相關(guān)癥狀均得到了有效控制，吡格列酮組患者的治療有效率為90.00%，二甲雙胍組患者的治療有效率為95.00%，療效相近(P>0.05)，見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床治療效果比較 [n，(×10-2)]

2.2 兩組患者的不良反應(yīng) 吡格列酮組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為35.00%，二甲雙胍組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率為13.33%，二甲雙胍組患者的不良反應(yīng)表現(xiàn)優(yōu)于吡格列酮組，P<0.05.吡格列酮組患者的不良反應(yīng)評(píng)分(54.3±2.9)高于二甲雙胍組(20.3±3.2)，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，見(jiàn)表2。

表2 兩組患者不良反應(yīng)比較

3 討論

糖尿病在老年患者的內(nèi)分泌疾病中一直位居前列，在我國(guó)更是居高不下。患者的正常生活質(zhì)量收到了嚴(yán)重影響，患者普遍存在胰島素抵抗和血糖代謝紊亂，臨床治療以控制病情發(fā)展為主，治療期間常有較多的藥物不良反應(yīng)，需要廣泛的臨床探究[4]。特此，本次研究中，特此選取了我院120例2013年3月～2014年3月期間在我院的Ⅱ型糖尿病患者，探究比較了吡格列酮和二甲雙胍治療Ⅱ型糖尿病的臨床療效及安全性，研究結(jié)果較為可信。

本次研究對(duì)Ⅱ型糖尿病的主要治療任務(wù)是提升胰島素敏感性或降低胰 島素抵抗從而改善血糖、血脂代謝。吡格列酮為一種噻唑烷二酮類(lèi)胰島素增敏劑，其主要通過(guò)活化細(xì)胞內(nèi)的過(guò)氧化物酶體增殖活化受體 γ(PPAR -γ)，從而提高肝臟和外周 組織中胰島素受體敏感性，降低肝糖原的生成和輸出，達(dá)到降低患者血糖、血脂的治療目的[5，6]。二甲雙胍為一種雙胍類(lèi)降糖藥，可以促進(jìn)體內(nèi)無(wú)氧糖酵解、減少肝糖原發(fā)生糖異生及輸出肝糖原，同時(shí)提高增強(qiáng)周?chē)M織的胰島素敏感度數(shù)，從而發(fā)揮降血糖作用[7]。另有研究提示，吡格列酮再降低患者的胰島素和血清C肽水平上優(yōu)于二甲雙胍，但吡格列酮組再同等治療前提下具有較低的胰島素水平和較弱的胰島素敏感性，因此療效略低于二甲雙胍，與本次研究結(jié)果中的吡格列酮與二甲雙胍降糖作用表現(xiàn)相近的研究結(jié)果相符合，且吡格列酮組和二甲雙胍組患者的糖尿病均得到了有效控制[8，9]。研究結(jié)果顯示，二甲雙胍組以噁心、嘔吐等消化道不良反應(yīng)為主，而吡格列酮以為上下肢水腫、頭痛及視物模糊為主。且經(jīng)正式，兩種藥物的不良反應(yīng)普遍為輕度，不會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的腎臟和肝損傷，且吡格列酮的耐受性更佳。本次研究中，二甲雙胍組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率和發(fā)生程度均更低(P<0.05)，且在治療后得到有效緩解。另外，研究提示，糖尿病的病情發(fā)展與患者飲食、用藥、生活作息等息息相關(guān)，臨床醫(yī)生可考慮與護(hù)理人員一同加強(qiáng)相關(guān)知識(shí)宣講，輔助臨床治療改善病情[10，11]。另外，由于研究時(shí)間和研究條件的限制，今后將進(jìn)一步擴(kuò)大樣本容量，細(xì)化療效評(píng)估內(nèi)容行相關(guān)對(duì)比對(duì)比分析，以細(xì)化研究結(jié)果[12]。

4 結(jié)論

吡格列酮和二甲雙胍治療Ⅱ型糖尿病的臨床療效相近，但二甲雙胍安全性更高，可結(jié)合臨床選用。

[1]董德翠.吡格列酮與二甲雙胍治療Ⅱ型糖尿病的療效及安全性對(duì)比[J].山東醫(yī)藥,2010,50(25):74-75.

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The curative efficiency and security of pioglitazone and metformin on treating type 2 diabetes

FU Xiang, LIU Fuchun, LI Zhihong

(DepartmentofPharmacy,The324thMilitaryHospitalofPLA,Chongqing400020,China)

Objectives To research and compare the curative efficiency and security of pioglitazone and metformin on treating type 2 diabetes.Methods 120 type 2 diabetes patients were randomly divided into treatment group (60 cases)and metformin group (60 cases). They were treated with pioglitazone and metformin. Their treatment efficiency, the incidence of adverse reactions and adverse reaction score were evaluated. Results Treatment efficiency of patients with pioglitazone group (90%) and patients in the metformin group (95%) were similar. The differences between the two groups were not statistically significant (P>0.05). The adverse reaction of pioglitazone group (54.3±2.9) was higher than the score of the metformin group (20.3±3.2). The incidence of adverse reactions in patients with pioglitazone group (35%) was higher than that of metformin group (13.33%) (P<0.05).Conclusion Pioglitazone and metformin has similar clinical curative efficiency in treatment of type 2 diabetes, but metformin’s safety is high.

Pioglitazone; Metformin; Type 2 diabetes; Efficacy; Safety

R 587.1

A

10.3969/j.issn.1672-3511.2015.07.039

2014-05-08； 編輯： 陳舟貴)