近年來,全球肝病無創(chuàng)診斷取得突破性進(jìn)展,由內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司控股子公司——法國愛科森醫(yī)療科技有限公司(ECHOSENS)開發(fā)的FibroScan器械是其中突出的代表,目前全球已有87個國家的近3000家醫(yī)院在臨床使用。
FibroScan適用于各種慢性肝病包括病毒性肝炎、酒精性肝炎及自身免疫性肝病等所導(dǎo)致的肝纖維化、肝硬化、脂肪肝的檢查,是目前全球唯一可實現(xiàn)對肝臟硬度及脂肪變進(jìn)行無創(chuàng)定量檢測的設(shè)備,大大提高了患者肝纖維化、肝硬化、脂肪肝的檢出率,為肝纖維化、脂肪肝的早期診斷、早期治療和預(yù)防提供了可能。
通過多年不懈的研究和技術(shù)革新、產(chǎn)品升級,公司無創(chuàng)肝纖維化即時檢測設(shè)備已擁有 FibroScan502、FibroScan402(便攜式)及 FibroScan touch(觸屏式)、FibroScan CAP 等系列產(chǎn)品。
2014年4月,世界衛(wèi)生組織(WHO)在其首份全球肝病診療指南中強(qiáng)調(diào): “福瑞股份旗下法國Echosens 公司的 FibroScan產(chǎn)品,目前在世界肝病診斷領(lǐng)域已經(jīng)得到最為廣泛的評估和證實,建議全球各國有條件的醫(yī)院優(yōu)先配置?!?/p>
FibroScan逾十年臨床認(rèn)證:
1.全球臨床研究文獻(xiàn)已超過1000篇,臨床研究受試者數(shù)量超過40萬;
2.已獲準(zhǔn)在全球87個國家進(jìn)行銷售,其中70余個國家的3000多家醫(yī)院已進(jìn)行臨床使用;
3.全球裝機(jī)近3000臺,中國裝機(jī)超過300臺,每年全球檢測數(shù)量約150萬,最長單機(jī)使用時間已超過12年;
4.外觀設(shè)計獲得法國紅點(diǎn)設(shè)計大獎;
5.獲中國CFDA、歐盟CE和美國FDA等權(quán)威認(rèn)證;
6.獲得歐洲肝臟研究學(xué)會(EASL)臨床實踐指南,亞太地區(qū)(APASL)慢性乙型肝炎管理共識,中國慢性乙型肝炎防治指南,美國肝病學(xué)會(AASLD)肝細(xì)胞癌診療指南的推薦;
7.FibroScan中國專家共識刊登于《中華肝臟病雜志》2013年第6期;
8.FibroScan獲得《中國脂肪性肝病診療規(guī)范化專家建議》推薦;
9.FibroScan獲得世界衛(wèi)生組織(WHO)2014年全球丙肝指南和2015年全球乙肝指南的推薦?!?