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      兩岸中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作見聞(下)

      2015-06-29 20:52薛林趙寶山
      海峽科技與產(chǎn)業(yè) 2015年5期
      關(guān)鍵詞:海峽兩岸中藥材藥材

      薛林 趙寶山

      推動區(qū)域生醫(yī)產(chǎn)業(yè)合作

      2009年10月,臺灣“行政院生技產(chǎn)業(yè)策略諮議委員會”召開會議,以“躍動生技產(chǎn)業(yè),建立優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境”為主軸,探討臺灣產(chǎn)業(yè)發(fā)展所面臨的關(guān)鍵問題以及所需的策略方向和行動方案。這次會議提出“推動區(qū)域生醫(yī)產(chǎn)業(yè)合作”,主要是指兩岸中(草)藥產(chǎn)業(yè)合作,包括落實(shí)推動研究機(jī)構(gòu)朝向各疾病領(lǐng)域(例如癌癥、肝病等)分工開發(fā)中藥新藥,并在技術(shù)轉(zhuǎn)讓企業(yè)時,協(xié)助企業(yè)能朝向保健食品及藥品等各種不同的方向發(fā)展海外市場;以島內(nèi)常用中藥品項(xiàng)及健保排名前30種常用方劑為主,執(zhí)行藥品規(guī)格的先導(dǎo)型試驗(yàn);加速完成“中藥材源頭管理機(jī)制”,在藥材進(jìn)口后,境內(nèi)再針對重點(diǎn)進(jìn)行檢測;推動兩岸協(xié)商建立雙方承認(rèn)的中草藥審驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),避免廠商在兩岸營銷產(chǎn)品前,須重復(fù)執(zhí)行非必要的相同性試驗(yàn);積極推動兩岸合作研發(fā)中藥新藥,輔導(dǎo)廠商依產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟方式兩岸分工,評估與篩選目前在大陸上市,療效有一定臨床驗(yàn)證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品,進(jìn)行加值與知識產(chǎn)權(quán)規(guī)范化。在“符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展之藥物審查流程”部分提出:兩岸醫(yī)藥合作應(yīng)納入兩岸經(jīng)濟(jì)合作協(xié)議架構(gòu),可由共同執(zhí)行多中心臨床試驗(yàn)為開始。

      同年11月,“搭橋?qū)0浮笔状位卦L大陸,由島內(nèi)產(chǎn)學(xué)研界百余人組成的“兩岸中草藥發(fā)展代表團(tuán)”參加在北京會議中心舉行的“第二屆海峽兩岸中醫(yī)藥發(fā)展大會”。會議由大陸中醫(yī)藥學(xué)會、國家中醫(yī)藥管理局對臺港澳中醫(yī)藥交流合作中心與臺灣工研院共同主辦。大陸方面出席會議的有全國政協(xié)副主席陳宗興、全國人大常委會原副委員長許嘉璐、中國農(nóng)工民主黨中央副主席張大寧、衛(wèi)生部副部長兼國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng),以及國臺辦、國家中醫(yī)藥管理局、國家藥典委員會、各省衛(wèi)生廳等多位大陸官員和1000余名專家學(xué)者及企業(yè)界人士。臺灣方面由工研院院長李鐘熙帶隊,團(tuán)員包括以“工研院兩岸產(chǎn)業(yè)合作搭橋辦公室執(zhí)行秘書”身份出席的臺灣“經(jīng)濟(jì)部技術(shù)處處長”吳明機(jī)、臺灣生技醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)策進(jìn)會顧問廖繼洲、藥技中心總經(jīng)理羅麗珠、生技中心副執(zhí)行長紀(jì)威光、醫(yī)藥品查驗(yàn)中心執(zhí)行長陳恒德、臺灣中西整合醫(yī)學(xué)會會長楊思標(biāo)、“中國醫(yī)藥研究發(fā)展基金會”董事長張成國、臺灣區(qū)制藥同業(yè)公會中藥經(jīng)營委員會主任委員李威著、臺灣中醫(yī)傷科醫(yī)學(xué)會理事長黃蕙棻、“中國醫(yī)藥大學(xué)”校長黃榮村、臺灣國醫(yī)董延齡診所院長董延齡、臺灣順天堂公司董事長謝德夫、莊松榮制藥廠總經(jīng)理莊孝彰等。據(jù)臺灣工研院副主任張超群介紹,許多臺灣企業(yè)界人士想方設(shè)法,通過特殊門路才參加進(jìn)來。

      此次大會分為會議與展示兩大部分,分設(shè)中醫(yī)藥科研、教育、產(chǎn)業(yè)、文化學(xué)術(shù)交流,中醫(yī)風(fēng)濕病學(xué)術(shù)交流以及中醫(yī)骨傷疾病學(xué)術(shù)交流三個分會場,與會代表圍繞兩岸中醫(yī)藥研究新技術(shù)新方法、兩岸中醫(yī)藥合作發(fā)展機(jī)制等多個方面進(jìn)行了深入研究與探討,共有150余名兩岸學(xué)者專家進(jìn)行了主題報告及特邀演講。閉幕式上,大陸國家中醫(yī)藥管理局對臺港澳交流合作中心、中國中醫(yī)科學(xué)院等單位與臺灣工研院、臺灣食品工業(yè)發(fā)展研究所等單位簽訂了6份合作意向書和協(xié)議書。

      此次會議成果豐碩。根據(jù)粗略統(tǒng)計,會后兩岸共有500余家廠商進(jìn)行深入洽商,50余家企業(yè)簽訂合作協(xié)議,建立了合作關(guān)系,大陸一些對臺交流合作的重要地區(qū)和中草藥產(chǎn)區(qū)也積極加入進(jìn)來,通過舉辦貿(mào)易交流會、合作研討會的形式,強(qiáng)調(diào)對中藥藥材生產(chǎn)源頭的質(zhì)量管理,并與臺灣企業(yè)家建立更深的聯(lián)系。

      2010年ECFA簽署后,臺當(dāng)局擔(dān)心陸資企業(yè)隨中藥產(chǎn)地資源優(yōu)勢搶占島內(nèi)中草藥市場,沒有對大陸開放臺灣中藥產(chǎn)業(yè),早期收獲清單中只有高純度植物提取物入圍,而絕大部分不在調(diào)降關(guān)稅之列。但ECFA仍然為深化兩岸傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)合作創(chuàng)造了比以往更好的投資環(huán)境,臺灣進(jìn)口大陸中藥材不必再像過去那樣大多經(jīng)由香港,節(jié)省了貿(mào)易關(guān)稅和時間成本,同時也讓兩岸中醫(yī)藥的合作不再只是簡單的上下游關(guān)系,而提升為戰(zhàn)略伙伴的層次。

      同年12月21日,大陸?;鶗c臺灣海協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)人在臺北舉行第六次會談,雙方最終簽署了《兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》,合作領(lǐng)域包括傳染病防治、醫(yī)藥品安全管理及研發(fā)、中藥材安全管理及中醫(yī)藥研究、緊急救治等。在中藥材進(jìn)口方面,雙方同意就中藥材品質(zhì)安全標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)方法進(jìn)行交流合作,并相互協(xié)助中藥材檢驗(yàn)證明文件查核及確認(rèn)。雙方同意采取措施,保障輸往對方的中藥材符合品質(zhì)安全要求:輸入方應(yīng)及時通知輸出方最新制度規(guī)范、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法及限量要求,并由輸出方轉(zhuǎn)知相關(guān)機(jī)構(gòu)及企業(yè),要求企業(yè)對輸往對方的中藥材,依輸入方要求取得檢驗(yàn)證明文件,保證品質(zhì)和安全;輸出方應(yīng)對申報輸出的中藥材實(shí)施檢驗(yàn),并對輸入方多次通報的品質(zhì)安全不合格項(xiàng)目,根據(jù)需要實(shí)施密集輸出檢驗(yàn)。根據(jù)協(xié)議,雙方應(yīng)盡快建立兩岸衛(wèi)生、藥監(jiān)、質(zhì)檢、中醫(yī)藥等業(yè)務(wù)主管部門協(xié)調(diào)機(jī)制,解決口岸檢測、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、信息通報、查證咨詢、貿(mào)易爭端等問題,保證這些中藥材出口前符合標(biāo)準(zhǔn),取得驗(yàn)證才能放行。此外,雙方還可以共同開發(fā)中藥新藥,且資質(zhì)與臨床試驗(yàn)結(jié)果互相承認(rèn),加速藥品在兩岸上市。

      把握未來中藥產(chǎn)業(yè)商機(jī)

      2011年初,大陸政府頒布的“十二五規(guī)劃”將包括中醫(yī)藥研制在內(nèi)的生物技術(shù)列為重點(diǎn)發(fā)展的“七大戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)”之一,明確提出:圍繞我國特色的中醫(yī)科學(xué),開展中醫(yī)基本理論科學(xué)內(nèi)涵詮釋,創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)基本理論,中藥及方劑應(yīng)用,針灸辯證論證相關(guān)的基礎(chǔ)研究。在生物醫(yī)藥技術(shù)及產(chǎn)品發(fā)展重點(diǎn)方面,針對滿足人民群眾基本用藥需求和培育發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的需求,突破一批藥物創(chuàng)制關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝,研制創(chuàng)新藥物,改造藥物大品種,完善新藥創(chuàng)制與中藥現(xiàn)代化技術(shù)平臺,建設(shè)一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,基本形成具有中國特色的國家藥物創(chuàng)新體系。為保障以上目標(biāo)和任務(wù)的實(shí)現(xiàn),將發(fā)揮重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)等國家科技計劃的作用,提高醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新能力。加大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)資金投入,支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。擴(kuò)大中藥材生產(chǎn)扶持資金規(guī)模,支持中藥材資源保護(hù)和發(fā)展。

      另外,大陸還相繼出臺很多新的政策,包括“國家藥品安全規(guī)劃(2011—2015年)”,修訂實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(即新版GMP),要求建立中藥材流通追溯體系,促進(jìn)常用中藥材規(guī)范化生產(chǎn);加快監(jiān)管信息化建設(shè),對已批準(zhǔn)上市藥品實(shí)行統(tǒng)一編碼管理,電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種。完善不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測制度,健全藥品上市后再評價制度,重點(diǎn)加強(qiáng)新藥、中藥注射劑、高風(fēng)險藥品的安全性監(jiān)測和評價。同時,鼓勵和推動中藥行業(yè)規(guī)?;?、集約化發(fā)展,開展組織實(shí)施現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng),推動中藥產(chǎn)業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,促進(jìn)中藥企業(yè)資源整合,加快建立國家藥品供應(yīng)保障體系;同時引導(dǎo)和幫助企業(yè)和藥農(nóng)向規(guī)?;?、規(guī)范化中藥材種植方向發(fā)展,在提高市場供應(yīng)能力的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)向提高中藥材內(nèi)在質(zhì)量上下功夫,從標(biāo)準(zhǔn)示范種植入手,通過鼓勵建立產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,優(yōu)化原料供應(yīng)與工業(yè)生產(chǎn)合作模式,吸收和推廣先進(jìn)的技術(shù)和生產(chǎn)資料,不斷提升藥材的種植質(zhì)量,帶動中藥材種植業(yè)邁上一個新臺階。到2015年,中藥工業(yè)所需的部分常用大宗藥材基本實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定供應(yīng),部分野生稀缺中藥材基本實(shí)現(xiàn)家種家養(yǎng);全國規(guī)?;?、規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化中藥材種植面積將擴(kuò)大發(fā)展;藥材品質(zhì)均一性、質(zhì)量穩(wěn)定性明顯增強(qiáng),生產(chǎn)組織化水平大幅提升,中藥材生產(chǎn)專業(yè)企業(yè)成為中藥材品種供應(yīng)主體。

      “十二五規(guī)劃”給兩岸中藥產(chǎn)業(yè)的交流合作帶來無限商機(jī)。2011年4月,“2011兩岸中草藥產(chǎn)業(yè)合作及交流會議”在臺北圓山飯店舉行。這是“搭橋?qū)0浮钡谌赆槍χ胁菟庍M(jìn)行實(shí)質(zhì)合作召開的會議,大陸方面對此十分重視,派出衛(wèi)生部副部長暨國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)(以中華中醫(yī)藥學(xué)會會長身份)、中國中醫(yī)科學(xué)院院士張伯禮率領(lǐng)60余名大陸中醫(yī)藥界知名院士、國醫(yī)大師和中醫(yī)藥管理機(jī)構(gòu)、教育、醫(yī)療、產(chǎn)業(yè)界等專業(yè)人士與會,與臺灣中醫(yī)藥界精英共聚一堂,共計約400人參加論壇。

      本次大會主題為加強(qiáng)兩岸中醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的交流與合作,為兩岸中草藥產(chǎn)業(yè)搭建溝通合作平臺,充分利用大陸豐富的中藥資源及同根同源的文化,在兩岸中藥產(chǎn)業(yè)、中醫(yī)藥教育、中醫(yī)藥文化全球推廣、中藥技術(shù)研究等多個領(lǐng)域展開合作。

      王國強(qiáng)在開幕式致詞時表示,2010年簽署《海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議》后,兩岸中醫(yī)藥交流與合作進(jìn)入新的歷史時期,未來兩岸將進(jìn)一步整合資源,發(fā)揮各自優(yōu)勢。海峽兩岸應(yīng)進(jìn)一步互相學(xué)習(xí)借鑒、優(yōu)勢互補(bǔ),在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化發(fā)展方面加強(qiáng)合作,共同推動中醫(yī)藥走向世界。他指出,兩岸可以共同探索,加快中醫(yī)藥學(xué)理論與技術(shù)的創(chuàng)新。臺灣的中醫(yī)藥事業(yè)有很多優(yōu)勢,特別是在跨產(chǎn)業(yè)、跨學(xué)科方面有許多值得大陸借鑒的地方,為兩岸合作提供了多領(lǐng)域合作的機(jī)會。兩岸應(yīng)相互發(fā)現(xiàn)和學(xué)習(xí)借鑒各自的優(yōu)勢,為未來簽訂造福兩岸人民健康的合作計劃而努力。

      會議期間,兩岸醫(yī)藥界代表共同組織召開了“海峽兩岸中草藥產(chǎn)業(yè)生技合作論壇”和“海峽兩岸中醫(yī)藥文化交流合作論壇”,并與臺灣中華中草藥生技發(fā)展協(xié)會、海峽兩岸企業(yè)交流協(xié)會、臺灣制藥工業(yè)同業(yè)公會、工業(yè)技術(shù)研究院藥物研究所等機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)交流,10余位兩岸學(xué)者進(jìn)行了主旨演講及學(xué)術(shù)報告,發(fā)表研究成果并分享合作成功案例。代表團(tuán)還參觀了臺灣長庚醫(yī)院、“中國醫(yī)藥大學(xué)”、莊松榮制藥廠、順天堂藥業(yè)股份有限公司等。

      會上,兩岸中醫(yī)藥工作推動小組還召開閉門會議,就兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生合作協(xié)議中的具體事項(xiàng)進(jìn)行了溝通,并初步達(dá)成了以中醫(yī)藥科研、產(chǎn)業(yè)、臨床試驗(yàn)及中藥材質(zhì)量安全為重點(diǎn)推動的合作意向。雙方代表皆認(rèn)為,未來兩岸應(yīng)進(jìn)一步整合資源、發(fā)揮各自優(yōu)勢、加強(qiáng)藥效檢測現(xiàn)代化及加速中草藥國際化,才能攜手開拓全球每年高達(dá)2000億美元的龐大中草藥國際市場商機(jī)。

      經(jīng)過討論,雙方達(dá)成4點(diǎn)共識:兩岸應(yīng)在中醫(yī)藥醫(yī)療及養(yǎng)生保健等各方面進(jìn)行全方位的合作,共同探索中醫(yī)藥的奧秘,且讓中華民族的中醫(yī)藥能夠進(jìn)一步發(fā)揚(yáng)光大;各自發(fā)揮兩岸本身的優(yōu)勢,充分利用科技資源,有系統(tǒng)地合作來期許共同開發(fā)出中草藥醫(yī)療的藥物;在中醫(yī)藥教育上進(jìn)一步交流;希望能充分發(fā)揮中醫(yī)藥的“簡、便、驗(yàn)及廉”特色并提高生活品質(zhì)。此外,會議還初步達(dá)成以中醫(yī)藥科研、產(chǎn)業(yè)、臨床試驗(yàn)及中藥材品質(zhì)安全為重點(diǎn)的兩岸合作項(xiàng)目。

      “收獲期”的喜悅

      目前,兩岸中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作“搭橋?qū)0浮币验_始進(jìn)入“收獲期”。過去幾年,雙方通過“搭橋”平臺積極互動,在科技研發(fā)、產(chǎn)業(yè)與教育交流、法規(guī)上擁有多項(xiàng)驕人成果:雙方共同組建的海峽兩岸中醫(yī)藥工作推動小組已進(jìn)入實(shí)質(zhì)性工作階段;大陸方面邀請臺灣專家共同參加全國中藥材資源普查工作;臺灣工研院完成了白芨、葛根等5種島內(nèi)本地藥材植物專題論文報告初稿,決定通過“搭橋?qū)0浮?,幫助這些藥材進(jìn)入大陸藥典;雙方共有10余個科研專項(xiàng)達(dá)成合作意向,包括大陸中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所與臺灣方面簽訂芯片中藥研究的合作協(xié)定、北京大學(xué)現(xiàn)代藥物研究中心與臺灣工研院簽訂牛樟芝的抗癌合作研究協(xié)定等;臺灣杏輝制藥公司通過子公司杭州天力藥業(yè),將研發(fā)的老年癡呆性血管阻塞中藥新藥“天力再生”專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓北京大學(xué)現(xiàn)代藥物研究中心,已通過人體臨床實(shí)驗(yàn),即將在大陸取得上市許可;中天生技公司研發(fā)的全球第一款癌癥化療輔助中藥新藥“化療漾”(MS-20)和杏輝制藥公司研發(fā)的治療阿茲海默癥的管花肉蓯蓉植物新藥“STA-1”也有望在大陸取得相關(guān)藥證。

      依托廈門大學(xué)組建的“海峽兩岸中醫(yī)藥科研平臺”已納入廈門市重大科技平臺建設(shè)項(xiàng)目,采用固定研究人員與流動研究人員相結(jié)合的運(yùn)作模式,建立開放共享機(jī)制,面向大陸和臺灣高校、科研機(jī)構(gòu)及醫(yī)藥企業(yè)開放,為海峽兩岸的中醫(yī)藥研發(fā)合作提供強(qiáng)有力的硬件支持和資金支持,吸引兩岸項(xiàng)目和人才資源進(jìn)入平臺開展合作,希望通過兩岸中醫(yī)藥科研力量在平臺內(nèi)的實(shí)質(zhì)性合作,實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢互補(bǔ),對兩岸共同關(guān)心的中醫(yī)藥重大問題和關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)行聯(lián)合攻關(guān),包括兩岸特色中藥的研究與開發(fā),兩岸中藥材(飲片)國際化標(biāo)準(zhǔn)化研究,兩岸中成藥制劑的二次研究與開發(fā),基于閩臺地區(qū)多發(fā)性、重大疾病的中醫(yī)辨證施治理論及方法研究等,構(gòu)建符合中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律,能夠走向世界的中醫(yī)藥創(chuàng)新研究體系,形成一批有國際影響力的成果和一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和地區(qū)特色的創(chuàng)新中藥品種,推動中醫(yī)藥的國際化進(jìn)程。

      打造“輸臺中藥材物流平臺”

      打造“輸臺中藥材物流平臺”是廈門市2010年開始的一項(xiàng)重要工作,其中包括加快建設(shè)大陸中藥材輸臺口岸,與大陸各傳統(tǒng)中藥材專業(yè)市場、內(nèi)地中藥材源產(chǎn)地以及中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)建立友好的合作關(guān)系,利用廈門獨(dú)有的空運(yùn)、鐵路、公路、海運(yùn)條件,對接內(nèi)陸和臺灣,使廈門成為大陸各中藥材專業(yè)市場、中藥材源產(chǎn)地、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)同臺灣方面鏈接的紐帶,把大陸原藥材和飲片通過廈門輸送到臺灣,實(shí)現(xiàn)互利共贏。該平臺摒棄傳統(tǒng)的中藥材集散市場的模式,配備貿(mào)易、信息發(fā)布、檢驗(yàn)檢測、物流配送、金融服務(wù)等配套功能,建立種植、采購、倉儲、物流加工、質(zhì)量檢測為一體的中藥材產(chǎn)業(yè)鏈,通過優(yōu)質(zhì)物流配送體系服務(wù)臺灣。

      臺灣制藥企業(yè)同廈門醫(yī)藥采購站簽訂了中藥材輸臺合作協(xié)議,首批采購藥材已直接運(yùn)往臺灣。在此過程中,廈門各有關(guān)部門對藥材的質(zhì)量檢測、通關(guān)等各個環(huán)節(jié)予以了充分的支持,提供了很多便利和優(yōu)惠條件。廈門市政府同臺灣方面共同組團(tuán),對普寧、廣州、樟樹等地傳統(tǒng)中藥材專業(yè)市場、制藥企業(yè)、藥品物流企業(yè)及GAP種植基地進(jìn)行專題考察,并同當(dāng)?shù)卣推髽I(yè)建立了合作關(guān)系。由“中華中草藥生技發(fā)展協(xié)會”理事長楊榮光博士率領(lǐng)的臺灣中藥制藥、物流考察團(tuán)(其中包括勝昌制藥、立益物流等高層主管)多次來廈調(diào)研考察,并對廈門中藥材采購、運(yùn)輸、檢驗(yàn)、倉儲等條件非常認(rèn)可。臺灣勝昌制藥廠股份有限公司同廈門市中藥廠就藥材原物料在廈的前期加工進(jìn)行了探討,并達(dá)成合作意向,針對臺灣方面的市場需求以及中藥廠現(xiàn)有條件,合作可由磨粉采銷委辦開始,以后可逐步拓展到萃取、濃縮制劑的合作。為了保障輸臺中藥材質(zhì)量,廈門市藥檢所成立輸臺中藥材質(zhì)量檢測中心,臺灣“中華中草藥生技發(fā)展協(xié)會”對檢測中心的籌建提供大力支持,免費(fèi)提供常用中藥材指紋圖譜。大陸中國藥材公司向臺灣出口大宗中藥材已開始使用二維碼電子標(biāo)簽進(jìn)行溯源管理。

      廈門市藥品檢驗(yàn)所是國家批準(zhǔn)設(shè)立的18家口岸藥品檢驗(yàn)所之一,也是獲得國家有關(guān)部門認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,其檢驗(yàn)檢測報告在國際67個國家和地區(qū)互認(rèn)。臺灣也是聯(lián)盟成員之一,即該檢驗(yàn)檢測報告也在臺灣獲得認(rèn)可。廈門藥檢所利用對臺良好的地緣、人緣、血緣等優(yōu)勢,為進(jìn)出關(guān)的中藥材及中成藥的質(zhì)量把關(guān),進(jìn)行通關(guān)檢驗(yàn),提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),保證兩岸用藥安全,同時利用大陸日益完善、日益現(xiàn)代化的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢測體系,對于欲進(jìn)入大陸的十幾個臺灣醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行注冊復(fù)核檢驗(yàn),輔導(dǎo)臺灣業(yè)者制定符合大陸要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),使其達(dá)到質(zhì)量可控,方法科學(xué),滿足大陸法規(guī)要求,保障百姓用藥安全有效,共同推動中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。

      此外,廈門正在聯(lián)合大陸、臺灣知名的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu),籌建“海峽兩岸中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)平臺”,建立兩岸中醫(yī)專家名錄和開展診療服務(wù)的有效機(jī)制,提供常見病、疑難病、危重病的優(yōu)質(zhì)診療服務(wù),力爭在廈門開創(chuàng)海峽兩岸名中醫(yī)群英薈萃,不間斷往來行醫(yī),造福兩岸民眾的大好局面。

      同時,廈門還在推進(jìn)建立“海峽兩岸中醫(yī)培訓(xùn)中心”,包括設(shè)立全國知名中醫(yī)適宜技術(shù)及特色療法專家信息庫,分門別類,邀請專家來廈舉辦各種形式培訓(xùn)班。針對中醫(yī)專業(yè)畢業(yè)生上崗執(zhí)業(yè)的需求,舉辦中醫(yī)醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考前培訓(xùn)班;針對執(zhí)業(yè)醫(yī)師提高自身診療水平的需求,舉辦具有中醫(yī)特色和優(yōu)勢的常見病、多發(fā)病及重大疑難疾病等??茖2☆惱^續(xù)教育進(jìn)修班;針對基層從業(yè)人員及中醫(yī)愛好者對健康保健的需求,舉辦預(yù)防和養(yǎng)生保健類短期專項(xiàng)技能培訓(xùn)班。

      保生大帝是閩臺重要的民間共同信仰,有著不可替代的文化影響力,廈門海滄是保生大帝文化的主要發(fā)祥地之一。慈濟(jì)保生文化是我國中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化中一筆寶貴的財富,也是臺灣祖地文化的重要組成部分,更是連接兩岸感情的紐帶。廈門市每年4月18日都要舉辦“保生慈濟(jì)文化節(jié)”,有兩岸信眾上萬人參加。目前,廈門市正規(guī)劃在保生大帝的祖宮——東礁慈濟(jì)宮景區(qū)內(nèi)建設(shè)海峽兩岸中醫(yī)藥博物館,期望在保生文化的基礎(chǔ)上,開發(fā)與之相關(guān)的中草藥文化、養(yǎng)生文化項(xiàng)目,為傳統(tǒng)中醫(yī)藥文化的傳承、海峽兩岸中醫(yī)藥文化的交流創(chuàng)造一個展覽展示基地。

      根據(jù)兩岸雙方此前達(dá)成的協(xié)議,從2011年9月起,臺灣方面開始對大陸輸臺中藥材實(shí)施源頭管理,要求中藥材輸臺時必須經(jīng)過源頭管控、海關(guān)抽驗(yàn)、市場抽驗(yàn)三道程序以保證質(zhì)量,并提供根據(jù)臺方檢測方法進(jìn)行檢測的官方證明文件,管理措施將從茯苓、川芎、白術(shù)等10種中藥材先行實(shí)施。

      2013年11月,廈門市政府規(guī)劃出《深化兩岸交流合作綜合配套改革試驗(yàn)總體方案》,希望借助廈門的居中位置和臺商聚集的特性使兩岸合作更密切。該方案中提到,在廈門設(shè)立輸臺中藥材集散中心,包括藥材交易、信息發(fā)布、品質(zhì)檢驗(yàn)三大平臺,從藥材的交易開始拓展至倉儲、物流、加工等產(chǎn)業(yè)鏈,并根據(jù)發(fā)展階段計劃了現(xiàn)貨、電子和期貨三種交易形式,招商項(xiàng)目以中藥產(chǎn)地企業(yè)為主,并優(yōu)先選擇擁有藥材種植基地的企業(yè),以確保中藥材的生產(chǎn)品質(zhì)與營運(yùn)規(guī)模。完成后,廈門將成為臺灣中藥材、中成藥進(jìn)入大陸的指定口岸,借助其地理區(qū)位優(yōu)勢和優(yōu)良的兩岸交流基礎(chǔ),推進(jìn)兩岸藥品檢測的交流合作。未來將把全國各地優(yōu)質(zhì)的中藥材吸引到廈門來,再由廈門審查、檢驗(yàn)后出口至臺灣。

      此外,綜改方案也提到了在廈門對兩岸醫(yī)藥的各項(xiàng)醫(yī)藥港建設(shè)、設(shè)立保健食品生產(chǎn)許可臺商工作受理窗口、相關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)管工作與進(jìn)口臺灣已批準(zhǔn)上市的藥品、保健食品和醫(yī)療器械產(chǎn)品等,都是大陸官方加快建設(shè)海西經(jīng)濟(jì)區(qū)的主要政策方向。

      同年12月,廈門市食品藥品監(jiān)督管理局和中國中藥協(xié)會在廈門舉辦第五屆海峽兩岸醫(yī)藥品論壇,以“打造兩岸地道優(yōu)質(zhì)藥材對接平臺”為主題,首次配套舉辦兩岸地道優(yōu)質(zhì)藥材暨醫(yī)藥品展示對接會,進(jìn)一步推進(jìn)兩岸中藥材產(chǎn)業(yè)對接。主辦單位邀請兩岸監(jiān)管部門、相關(guān)學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)和行業(yè)公會,以及中藥材種植基地、企業(yè)界代表等,共同研商兩岸醫(yī)藥發(fā)展與交流情況,與會人數(shù)達(dá)300多人,其中臺灣代表約有150人。

      參加此次論壇的代表呼吁,兩岸衛(wèi)生單位能及早訂定共同試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、重金屬及有害物質(zhì)限量標(biāo)準(zhǔn)與共同檢驗(yàn)方法,為推進(jìn)兩岸高品質(zhì)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù),讓共組一個中草藥檢驗(yàn)檢測中心的計劃能早日實(shí)現(xiàn)。

      對接會上,由鷲燕(福建)藥業(yè)股份有限公司和臺灣永健利事業(yè)股份有限公司聯(lián)合打造的兩岸藥材交易中心正式掛牌成立,現(xiàn)場也有許多中藥材廠商展出自家產(chǎn)品,如飲片、藥材、作物等,不少兩岸企業(yè)與相關(guān)單位舉行合作簽約儀式,象征著兩岸醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作的實(shí)質(zhì)發(fā)展邁上新的重要里程。

      協(xié)助大陸各產(chǎn)地提升中藥材品質(zhì)

      為協(xié)助大陸各產(chǎn)地提升中藥材品質(zhì),2010年5月29日,在全國“四大藥都”之一的河南省亳州市召開了“2010年海峽兩岸中草藥發(fā)展與合作研討會”,來自海峽兩岸的中醫(yī)藥專家、學(xué)者以及企業(yè)界代表50多人參加,就兩岸中醫(yī)藥科研、學(xué)術(shù)、貿(mào)易方面的成果進(jìn)行了交流。

      亳州地處蘇魯豫皖四省的交界,中草藥資源豐富,從1800多年前華佗開辟第一塊藥圃以來,亳州人世世代代從事中藥材種植、加工、經(jīng)營,目前全市近100萬人從事中藥材行業(yè),藥業(yè)企業(yè)超過100家,中藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為亳州市的支柱產(chǎn)業(yè)之一。亳州市政府大力弘揚(yáng)“天下道源、華佗故里、中華藥都、養(yǎng)生亳州”的特色品牌,從中藥材標(biāo)準(zhǔn)化基地建設(shè)抓起,打造中藥飲片、中成藥、中藥保健酒、中藥日化用品、中藥保健食品、中藥殺蟲殺菌劑、中藥獸藥的中藥產(chǎn)業(yè)“七條龍”。

      會上,中國中醫(yī)科學(xué)院副院長黃璐琦等11名來自海峽兩岸的中藥專家、企業(yè)代表作了主題發(fā)言,就兩岸共同推動亳州在中藥材基地建設(shè)、規(guī)范化種植、中成藥研發(fā)等方面與臺灣的合作提出建議。

      同年9月,中國中藥協(xié)會中藥材種植養(yǎng)殖專業(yè)委員會與臺灣中華中藥商業(yè)公會在浙江麗水市共同主辦“2010海峽兩岸(麗水)中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)技術(shù)貿(mào)易交流會”。

      麗水市地處浙閩兩省結(jié)合部,山清水秀,是國家級生態(tài)示范區(qū)。受地形影響,該地小氣候發(fā)達(dá),立體氣候明顯,為各類中藥材種植提供了得天獨(dú)厚的自然環(huán)境和豐富的資源優(yōu)勢,被譽(yù)為“浙西南藥園”。到目前為止,麗水市中藥材種植規(guī)模達(dá)20多萬畝,百畝以上的藥材基地38個,主要人工栽培品種有厚樸、杜仲、銀杏、米仁、元胡、貝母、茯苓等40多個。其中,厚樸年產(chǎn)量約占全國厚樸總產(chǎn)量的40%,茯苓年產(chǎn)量約占全國總產(chǎn)量的30%。

      本次會議的主題為提高中藥材種植、加工質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),使藥材質(zhì)量有效可控,讓海峽兩岸人民用藥向著“健康、安全、放心”方向發(fā)展。國家食品藥品監(jiān)督管理局原副局長、北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會理事長惠魯生,國家中醫(yī)藥管理局原副局長、中國中藥協(xié)會會長房書亭,來自臺灣的“中華中藥商業(yè)公會”理事長、“中華中藥發(fā)展基金會”副理事長王瑞參以及海峽兩岸相關(guān)企業(yè)的150余名代表出席。

      此次會議圍繞大陸對臺貿(mào)易的近期走勢及出口展望、有機(jī)肥在藥材種植中的應(yīng)用、利用二維條碼技術(shù)建設(shè)中藥材溯源管理平臺、有機(jī)藥材的發(fā)展等內(nèi)容進(jìn)行了交流。主辦方特別安排了兩個與中藥材質(zhì)量源頭管控及全程可追溯相關(guān)的專題講座。臺灣鴻福生態(tài)生技公司總經(jīng)理蕭文涌指出,推廣基于有機(jī)農(nóng)法和優(yōu)良操作規(guī)范的GAP是全球中草藥種植未來發(fā)展的主流趨勢。上海天雅信息科技公司總經(jīng)理茅慶毅則介紹了二維碼電子標(biāo)簽在中藥材溯源管理系統(tǒng)中的原理及應(yīng)用,可實(shí)現(xiàn)“從產(chǎn)地到消費(fèi)者”的全過程的跟蹤和追溯。

      會上,麗水市政府、中國中藥協(xié)會中藥材種植養(yǎng)殖專業(yè)委員會及相關(guān)企業(yè)在規(guī)范化藥材種植、購銷、出口及臺灣農(nóng)業(yè)生產(chǎn)有機(jī)肥料推廣使用等方面簽訂了4項(xiàng)合作協(xié)議,包括:中國藥材公司與麗水市政府簽訂地產(chǎn)中藥材作為中國藥材公司指定出口藥材基地的框架協(xié)議;由臺灣漢藥生技公司與中國藥材公司、浙江麗水白術(shù)和浙貝母示范種植基地、中國中藥協(xié)會中藥材種植養(yǎng)殖專業(yè)委員會4方簽署的白術(shù)、浙貝母(向臺灣出口)標(biāo)準(zhǔn)化種植基地合作協(xié)議;由中國藥材公司、臺灣漢藥生技公司、上海天雅信息科技公司3方簽訂的建立中藥材質(zhì)量安全可追溯保障體系戰(zhàn)略合作框架意向書;由臺灣鴻福生態(tài)生技股份有限公司與浙江當(dāng)?shù)胤N植企業(yè)、中藥協(xié)會中藥材種植養(yǎng)殖專業(yè)委員會簽署的臺灣農(nóng)業(yè)生產(chǎn)有機(jī)肥料推廣使用合作協(xié)議等。從這些協(xié)議內(nèi)容可以看出,雙方更加關(guān)注中藥材種植生產(chǎn)的源頭質(zhì)量管理,兩岸中藥產(chǎn)業(yè)合作開始從市場走向了田間地頭。

      參加此次會議,讓臺灣中藥業(yè)者看到了大陸為中藥材質(zhì)量安全所做的努力,也了解到與中國中藥協(xié)會和中國藥材公司這樣的知名中藥協(xié)會與公司進(jìn)行合作是十分必要且有前景的。漢藥生技公司董事長林哲男感慨地說,多年以來,我們在大陸采購的藥材質(zhì)量一直不可控,今年企業(yè)和中國藥材公司進(jìn)行的貿(mào)易合作,由于中國藥材公司采用了以二維碼標(biāo)識形式建立的可追溯體系,保證了我們所購買的藥材質(zhì)量有保障、來源可追溯,提升了企業(yè)產(chǎn)品用藥的安全性和在臺灣的競爭力。

      通過與臺灣企業(yè)的合作,麗水市政府確定當(dāng)?shù)刂兴幃a(chǎn)業(yè)三大發(fā)展重點(diǎn):一是推行中藥材規(guī)范管理(GAP),在有條件的區(qū)域?qū)嵭幸淮逡黄?、一鄉(xiāng)一品,圍繞主導(dǎo)品種,大力發(fā)展專業(yè)戶、專業(yè)村、專業(yè)鄉(xiāng);重點(diǎn)實(shí)施“麗九味”的規(guī)范化種植,建成若干個符合GAP要求的海峽兩岸種植示范基地;二是加強(qiáng)中藥材品種質(zhì)量研究,強(qiáng)化品牌意識,推廣應(yīng)用生物技術(shù)和新型育種、栽培技術(shù),努力在創(chuàng)建優(yōu)質(zhì)藥材品牌及發(fā)展名貴中藥材上有突破;三是推行中藥材規(guī)范種植,以工業(yè)理念帶動中藥材產(chǎn)業(yè)化,鼓勵臺灣企業(yè)和中成藥大型生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)把工廠的第一車間建在麗水,并吸引海峽兩岸企業(yè)來麗水市建立中藥材基地,帶動中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展,不斷提升當(dāng)?shù)刂兴幉牡钠焚|(zhì)和品牌。

      2011年1月,中國中藥協(xié)會中藥材種植養(yǎng)殖專業(yè)委員會與臺灣的中華中藥商業(yè)公會聯(lián)合會再次聯(lián)手,在北京舉行“無公害種植基地生產(chǎn)資料與應(yīng)用示范企業(yè)簽約會”,作為去年9月雙方在浙江麗水首次合作的進(jìn)一步深化和落實(shí)。這次會議更具有實(shí)質(zhì)意義,不但雙方簽署了《海峽兩岸中藥材戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》,而且來自江西、浙江、內(nèi)蒙古、甘肅、福建、云南、遼寧、吉林、山東、河南等10?。▍^(qū))的16家單位,在工信部、商務(wù)部、科技部、國家林業(yè)局、國家瀕管辦等部門相關(guān)負(fù)責(zé)人的見證下,與臺灣有關(guān)企業(yè)簽署了《無公害種植基地合作協(xié)議書》,雙方合作建立兩岸中藥材種植、生產(chǎn)、貿(mào)易信息平臺,推廣無公害種植養(yǎng)殖。這種以產(chǎn)業(yè)分工、源頭合作模式可以作為兩岸中藥產(chǎn)業(yè)合作的一種嘗試。

      簽約當(dāng)日,來自中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物所、臺灣農(nóng)業(yè)藥物毒物研究所的專家,以及龍輝閩臺高科技植物有限公司、鴻福生技公司的技術(shù)人員分別就種子種苗的繁育、臺灣中藥材檢測標(biāo)準(zhǔn)、植物快速繁殖法應(yīng)用,以及無公害產(chǎn)品在中藥材種植中的推行模式等作了專題講座。鴻福生技公司總經(jīng)理蕭文涌表示,隨著現(xiàn)代農(nóng)業(yè)技術(shù)的發(fā)展,臺灣在這方面累積了很多經(jīng)驗(yàn),鴻福公司愿通過傳授現(xiàn)代農(nóng)業(yè)技術(shù)應(yīng)用于傳統(tǒng)中草藥種植的經(jīng)驗(yàn),提升大陸在這一領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)水平,共同發(fā)揚(yáng)光大中華醫(yī)藥傳統(tǒng)文化。

      湖北也是大陸中藥材重要產(chǎn)地,省內(nèi)蘊(yùn)藏著3974種中草藥資源,其中包括茯苓、厚樸、黃連等60余個出口臺灣的大宗中藥材品種。由于以往缺少品牌優(yōu)勢,沒有形成包括中藥材種植、加工、新產(chǎn)品開發(fā)與市場流通整個過程的產(chǎn)業(yè)鏈,中藥材資源和工業(yè)產(chǎn)值不匹配,多個當(dāng)?shù)厮幉钠贩N都是貼別人的牌子在市場上銷售,如羅田茯苓被貼上“安徽茯苓”、利川黃連被貼上“川黃連”、麻城的菊花被冠以“杭菊”等。

      湖北省政府在“十二五”規(guī)劃中提出,把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成該省第九個千億元產(chǎn)業(yè)。為此,由臺商郭文和林朝輝在當(dāng)?shù)卦O(shè)立的李時珍醫(yī)藥集團(tuán)與大陸最大醫(yī)藥物流企業(yè)九州通醫(yī)藥集團(tuán)及臺灣勝昌制藥等多家企業(yè)宣布,將建立兩岸聯(lián)合陣線,整合各自在中藥材種植收購、物流倉儲、政策推廣及國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)檢與行銷等方面的資源,共同打造中藥材品牌。目前,該合作項(xiàng)目已有上億元人民幣資金注入,兩岸藥企可以深入到產(chǎn)地進(jìn)行可控的藥材收集,依托九州通強(qiáng)大的營銷渠道,實(shí)施規(guī)范化種植及產(chǎn)品開發(fā),加速打造湖北知名中藥材品牌的步伐,同時在當(dāng)?shù)卣膹?qiáng)力推動下,將中藥材種植、加工、中成藥生產(chǎn)、貿(mào)易的上下游產(chǎn)業(yè)鏈打通,打造一個全國性的中藥類交易平臺。各方還將合資組建本草綱目道地飲片公司,并與臺灣賽亞基因科技公司進(jìn)行技術(shù)合作,為中藥材的療效建立現(xiàn)代化驗(yàn)證,逐步建立中藥材療效資料數(shù)據(jù)庫,而臺灣勝昌制藥則將作為大陸以外合作指定的日本、歐美行銷伙伴,共同打造該領(lǐng)域的國際化品牌。

      此外,擁有豐富中草藥資源的安徽、江西、湖南、貴州、四川等省,以及作為大陸中藥材主產(chǎn)區(qū)和市場龍頭的遼寧本溪市、河北安國市、陜西銅川市等地,也分別與臺灣中藥商業(yè)同業(yè)公會、中華中醫(yī)藥生技國際發(fā)展協(xié)會、臺灣生物技術(shù)研發(fā)中心及其他臺灣中醫(yī)藥企業(yè)開展各種形式的中醫(yī)藥交流合作,共同推進(jìn)兩岸中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的協(xié)同發(fā)展。

      例如2014年9月,首屆“海峽兩岸孫思邈中醫(yī)藥合作與發(fā)展研討會”在陜西省銅川市召開,海峽兩岸中醫(yī)藥界代表300余人參加,大陸國家衛(wèi)計委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)與會,臺灣親民黨榮譽(yù)副主席鐘榮吉率團(tuán)前往。會議以弘揚(yáng)孫思邈中醫(yī)藥文化思想,促進(jìn)海峽兩岸中醫(yī)藥發(fā)展為主題,以海峽兩岸合作交流為平臺,在加快我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時,幫助推進(jìn)銅川市實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型發(fā)展。

      銅川是“藥王故里”,中醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)、文化資源豐富,近年來,銅川市依托“藥王”文化,積極發(fā)展中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),基礎(chǔ)扎實(shí),潛力巨大。會上,陜西省孫思邈研究會常務(wù)副會長胡克禹與臺灣中華海峽兩岸中醫(yī)藥合作發(fā)展交流協(xié)會會長梁克瑋等共同簽署了《首屆海峽兩岸孫思邈中醫(yī)藥合作與發(fā)展研討會“銅川共識”》,標(biāo)志著海峽兩岸在加強(qiáng)孫思邈中醫(yī)藥交流與合作、推動中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展方面邁出了實(shí)質(zhì)性步伐。

      本次研討會的項(xiàng)目推介會上,共有簽約項(xiàng)目28個,涉及資金額 60.03億元人民幣,其中65%為中醫(yī)藥休閑養(yǎng)生類專案,不僅為銅川的轉(zhuǎn)型發(fā)展注入了新的活力,也為海峽兩岸中醫(yī)藥文化合作與發(fā)展帶來了新的契機(jī)。

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