薛喜娟，魏潤(rùn)生，宋建國(guó)，王文莉

（甘肅省動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心，甘肅 蘭州，730046）

獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室的樣品管理是貫穿于整個(gè)檢測(cè)過程的重要環(huán)節(jié)，其管理的公正性和客觀性，檢測(cè)樣品是否具有代表性、有效性和完整性，決定著檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和檢測(cè)報(bào)告的客觀公正性。因此，加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室樣品管理，實(shí)施對(duì)樣品接收、識(shí)別、流轉(zhuǎn)、貯存和處置等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，對(duì)實(shí)驗(yàn)室自身建設(shè)，以及實(shí)驗(yàn)室管理水平的提高至關(guān)重要。

1 樣品的接收與識(shí)別

1.1建立樣品管理程序

檢測(cè)樣品由樣品管理員統(tǒng)一接收，在接收送檢樣品時(shí)應(yīng)填寫《檢測(cè)業(yè)務(wù)委托協(xié)議》和《接收樣品登記表》。樣品管理員應(yīng)對(duì)樣品進(jìn)行詳細(xì)檢查，包括樣品包裝、標(biāo)識(shí)及外觀是否完好，有無泄露；對(duì)照采樣單核查樣品名稱、采樣地點(diǎn)、樣品數(shù)量、性狀等信息；樣品是否損壞、污染或已過有效期。若檢查樣品有異常，或與檢測(cè)方法規(guī)定的條件有所偏離時(shí)，樣品管理員應(yīng)在《檢測(cè)業(yè)務(wù)委托協(xié)議》、《接收樣品登記表》如實(shí)記錄，并與客戶溝通，取得客戶認(rèn)同。如果對(duì)樣品是否適用于檢測(cè)有任何疑問、樣品與提供的說明不符、對(duì)要求的檢測(cè)規(guī)定得不完全，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詢問送檢單位或委托方，反饋信息在檢測(cè)業(yè)務(wù)委托協(xié)議的備注欄中說明。不合格樣品應(yīng)拒絕接受。

1.2樣品的唯一性標(biāo)識(shí)

樣品管理員應(yīng)作好樣品登記，確定樣品唯一性編號(hào)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要建立自己的樣品編號(hào)方法，唯一性編號(hào)有兩個(gè)作用：其一，確定樣品身份，是樣品在檢驗(yàn)、保存等流轉(zhuǎn)過程中的唯一號(hào)碼。其二，保證了樣品信息和樣品的分離，排除了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的人為干擾因素，有效保護(hù)樣品信息。

1.3樣品狀態(tài)標(biāo)識(shí)

樣品測(cè)試狀態(tài)標(biāo)識(shí)可分為“待檢”、“在檢”和“檢畢”3種。樣品狀態(tài)“待檢”和“檢畢”由樣品管理員標(biāo)識(shí)；樣品狀態(tài)“在檢”由具體檢測(cè)人員標(biāo)識(shí)。樣品在足夠檢測(cè)的同時(shí)，還需要留樣，以便復(fù)檢，并且留樣樣品標(biāo)識(shí)中應(yīng)含有保留期限的信息。

2 制樣和備樣

2.1檢測(cè)前樣品的處理

實(shí)驗(yàn)室制樣人員根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室樣品編號(hào)規(guī)則對(duì)樣品進(jìn)行編號(hào)，應(yīng)與原始編號(hào)一一對(duì)應(yīng)，確保準(zhǔn)確無誤。對(duì)棉拭子樣品，應(yīng)逐個(gè)檢查樣品容器中保存液是否達(dá)到1mL，棉簽是否浸泡在保存液中，保存液不足的應(yīng)添加到1mL。對(duì)血清樣品應(yīng)逐個(gè)檢查血清量，保證血清量足夠檢測(cè)及復(fù)檢。對(duì)組織樣品，檢查組織的量，預(yù)留原始樣品的50%以上作為備樣（如果原始樣品較少，至少要預(yù)留0.5g），等檢樣品在研磨后，以1：1比例用PBS稀釋，如稀釋樣品可能影響檢測(cè)結(jié)果，則必須向技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)告，并請(qǐng)示處理方法。

2.2混樣

分子生物學(xué)檢測(cè)中如樣品量特別大時(shí)可以進(jìn)行混樣，當(dāng)樣品被檢驗(yàn)為陽(yáng)性時(shí)，需要對(duì)原始樣品重新逐個(gè)制樣后進(jìn)行檢驗(yàn)?；鞓硬僮鞅仨氂梦⒘恳埔浩鬟M(jìn)行，不得使用注射器等其他器械。必須在同一檢驗(yàn)總體中進(jìn)行混樣，不同檢驗(yàn)總體的樣品不得混樣（樣品來源的群體稱為總體，可以為畜禽群、養(yǎng)殖戶、場(chǎng)、村等）。對(duì)棉拭子樣品，一般是禽棉拭子，數(shù)量較大時(shí)，不超過5個(gè)原始樣品可混成一個(gè)實(shí)驗(yàn)樣品(要平均混樣)，混好的樣品需滿足4次以上試驗(yàn)使用。臟器等組織樣品一般不允許混樣，如樣品數(shù)量巨大，在征求技術(shù)負(fù)責(zé)人同意后，可以將采自同一家畜（家禽）的不同組織混成一個(gè)樣品。血清樣品一般不允許混樣，如樣品數(shù)量巨大，在征求技術(shù)負(fù)責(zé)人同意后，可在同一檢驗(yàn)總體中進(jìn)行混樣，不超過5個(gè)原始樣品可混成一個(gè)實(shí)驗(yàn)樣品。

2.3備樣保存

棉拭子和血清原始樣品制樣后要分出備樣保存。備樣量保證在0.6mL以上，如果樣品量不足，添加保存液至1mL后，再進(jìn)行備樣。組織樣品在混樣前或檢測(cè)前至少要預(yù)留原始樣品的50%以上作為備樣；如初檢為陽(yáng)性的樣品，至少要預(yù)留0.5g原始樣品。

3 樣品的流轉(zhuǎn)

3.1樣品管理員在進(jìn)行樣品符合性檢查、標(biāo)識(shí)、登記和制樣后，應(yīng)填寫《檢測(cè)任務(wù)書》和《樣品流轉(zhuǎn)卡》，并通知檢測(cè)人員領(lǐng)樣。

3.2檢測(cè)人員領(lǐng)取樣品時(shí)，應(yīng)對(duì)樣品的狀態(tài)進(jìn)行有效性確認(rèn)，包括樣品數(shù)量是否準(zhǔn)確，樣品狀態(tài)與相應(yīng)的檢測(cè)方法中所描述的正常狀態(tài)是否偏離，盛樣容器是否完好等，檢查無誤后在《檢測(cè)任務(wù)書》上簽字確認(rèn)。

3.3樣品流轉(zhuǎn)過程中，除樣品編號(hào)需轉(zhuǎn)移和樣品測(cè)試狀態(tài)需標(biāo)識(shí)外，任何人、任何時(shí)候都不能隨意更改樣品編號(hào)。檢測(cè)原始記錄應(yīng)使用樣品編號(hào)。檢測(cè)人員在檢測(cè)過程中應(yīng)及時(shí)做好分樣和移樣的樣品標(biāo)識(shí)轉(zhuǎn)移工作。

3.4樣品在制備、檢測(cè)、傳遞過程中應(yīng)加以保護(hù)，避免變質(zhì)、污染或受到非檢測(cè)性損傷，并且對(duì)以上每個(gè)環(huán)節(jié)做好詳細(xì)記錄。檢測(cè)人員將樣品標(biāo)識(shí)為“在檢”檢測(cè)狀態(tài)，檢測(cè)完畢后將樣品返還樣品管理員，由樣品管理員將樣品標(biāo)識(shí)為“檢畢”檢測(cè)狀態(tài)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)樣品的重要性在《檢測(cè)任務(wù)書》備注欄中注明留/余樣保留期限信息。

4 樣品的存儲(chǔ)和處理

4.1樣品管理員認(rèn)真核對(duì)樣品無誤后，按照留/余樣保留期限信息進(jìn)行儲(chǔ)存或處理。

4.2樣品管理員在儲(chǔ)存樣品或因檢測(cè)需要取出樣品時(shí)均應(yīng)填寫《樣品儲(chǔ)存和處理記錄》。記錄應(yīng)包括檢樣編號(hào)、儲(chǔ)存日期、樣品柜編號(hào)，樣品處理時(shí)間、人員；領(lǐng)取樣品的數(shù)量、時(shí)間、人員等必要信息，樣品管理員都要做好詳細(xì)記錄，便于追溯。

4.3在實(shí)驗(yàn)樣本需要低溫保存時(shí)，冷凍冷藏設(shè)備必須有足夠的容量和滿足樣本保存所要求的條件。樣品儲(chǔ)存設(shè)備應(yīng)足夠保存所有的實(shí)驗(yàn)樣本，并具備保持樣本完整性和不會(huì)改變其性狀的條件。樣品保存室應(yīng)衛(wèi)生清潔，防火、防盜措施齊全。每天做好冰箱冰柜溫度記錄，如發(fā)現(xiàn)異常情況（如冰箱冰柜損壞或停電），要及時(shí)匯報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人，做好樣品轉(zhuǎn)移，防止樣品損壞。

4.4樣品須分類定位存放，標(biāo)識(shí)清楚。對(duì)于有生物危害性樣品應(yīng)隔離存放，做出明顯標(biāo)記。對(duì)于貴重樣品必須存放于指定地點(diǎn)，采取防護(hù)措施。對(duì)留/余樣應(yīng)有棄置規(guī)定,確保樣品中的病原微生物不會(huì)傳播擴(kuò)散。

4.5樣品保存時(shí)間以本實(shí)驗(yàn)室規(guī)定為準(zhǔn)，一般為檢測(cè)報(bào)告簽發(fā)后15天，特殊樣品經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人同意，可適當(dāng)延長(zhǎng)保存期限，另行保存。樣品保存期滿后，由樣品管理員或樣品管理員委托實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員進(jìn)行處理，對(duì)于具有生物危害性的樣品參照《實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理制度》處理。處理樣品后及時(shí)填寫樣品處理記錄。

5 廢棄樣品處理

5.1對(duì)廢棄樣品進(jìn)行分類，包括全血、血清、動(dòng)物組織、體液標(biāo)本、糞便、棉拭子、抗凝血、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體、動(dòng)物產(chǎn)品等。由于以上樣品均可能含有病原，必須進(jìn)行高溫高壓處理，將分類好的廢棄樣品裝入醫(yī)用垃圾袋（可高溫高壓）中準(zhǔn)備無害化處理。

5.2高溫高壓處理?xiàng)l件為：在1.05-2.0kg.cm壓力下（溫度為：121.3℃），維持20～30min.

5.3實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的可能對(duì)環(huán)境造成生物污染的廢棄物，以及養(yǎng)殖場(chǎng)和其他單位送檢的動(dòng)物血清、臟器、皮毛和其他材料，回收后由專門人員隨時(shí)無害化處理。

5.4各實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢棄樣品都必須于每日定時(shí)送到污物存放間分類投放到垃圾桶內(nèi)，由樣品處理員統(tǒng)一進(jìn)行處理。

5.5可能對(duì)環(huán)境造成污染的廢棄樣品，回收后集中交由省環(huán)保局備案的有資質(zhì)的廢棄物品處理機(jī)構(gòu)處理。

6 加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期進(jìn)行內(nèi)部審核，質(zhì)量定期監(jiān)督工作，把樣品管理作為審核、監(jiān)督的重要內(nèi)容。嚴(yán)格按照樣品管理的質(zhì)量體系文件對(duì)樣品進(jìn)行管理，對(duì)文件的執(zhí)行有效性和符合性進(jìn)行審核監(jiān)督，并對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行原因分析，提出符合實(shí)際情況的整改意見，來提高樣品管理水平。

7 結(jié)語(yǔ)

樣品管理是獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室工作的重要部分，是保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、公正以及可追溯的重要保證，也是保障實(shí)驗(yàn)室生物安全的必要途徑。樣品管理工作瑣碎，注重細(xì)節(jié)，需要耐心對(duì)待，在日常工作中需要不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)才能有效提高樣品的管理水平。實(shí)驗(yàn)室只有樣品管理的可靠公正，才能確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的可靠公正，保證實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系正常有效的運(yùn)行，從而提高實(shí)驗(yàn)室管理水平，更好地為社會(huì)服務(wù)。