侯雋

細胞存儲被譽為“細胞銀行”，是細胞治療行業(yè)最基礎(chǔ)、最前端的業(yè)務(wù)

8月27日，來自北京中關(guān)村生物醫(yī)藥園的孵化企業(yè)——北京弘潤天源生物技術(shù)股份有限公司（下稱“弘天生物”，832979.OC）正式登陸新三板，也使其成為國內(nèi)細胞生物研究領(lǐng)域為數(shù)不多的上市公司之一。

在此前的8月21日，國家衛(wèi)計委、國家食藥監(jiān)總局聯(lián)合發(fā)布了我國首個《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》，旨在規(guī)范干細胞臨床研究行為，以期借此保障受試者權(quán)益并促進干細胞研究健康發(fā)展。此政策也被視作細胞研究大發(fā)展的“信號彈”。

4000 億美元市場的吸引力

“細胞生物研究與儲存在醫(yī)學(xué)研究及治療、醫(yī)療美容、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)方面都極為重要，這也是公司多年來投身該行業(yè)的原因。上市后，公司將在北京兩大研發(fā)中心的基礎(chǔ)上進一步在全國設(shè)立樣本分庫?！?弘天生物董事長王安祥接受《中國經(jīng)濟周刊》記者采訪時表示。

王安祥介紹說，干細胞主要有兩個特征：一是自我復(fù)制能力，即“一個變成兩個完全一樣的細胞”;另一個是多向分化，干細胞應(yīng)用最常見的是細胞替換，比如說白血病患者做造血干細胞移植，等于換了正常的干細胞。干細胞還有特殊的營養(yǎng)因子，可以修復(fù)各個器官的損傷。

根據(jù)《2010年干細胞年鑒》，干細胞市場規(guī)模每年平均以34%復(fù)合增長率增長，未來 20 年內(nèi)，干細胞全球市場規(guī)模有望達到 4000 億美元。因此，干細胞市場被各路資本所青睞，“錢”景廣闊，世界醫(yī)藥巨頭紛紛布局干細胞產(chǎn)業(yè)。

業(yè)內(nèi)人士認為，在醫(yī)藥行業(yè)中，干細胞作為新興前沿領(lǐng)域，市場空間廣闊，同時有望迎來政策激勵。而細胞存儲又被譽為“細胞銀行”，是細胞治療行業(yè)最基礎(chǔ)、最前端的業(yè)務(wù)，前景廣闊，誰先布局誰就將搶占行業(yè)資源先機。在細胞行業(yè)內(nèi)也有不少企業(yè)都在向細胞存儲業(yè)務(wù)延伸。

據(jù)不完全統(tǒng)計，目前國內(nèi)共有200余家企業(yè)從事細胞治療技術(shù)研發(fā)，這其中也包括上市公司如香雪制藥（300147.SZ）、開能環(huán)保（300272.SZ）等，但布局都還停留在初期。

2004年開始，弘天生物與美國密歇根大學(xué)、北京大學(xué)的一些頂尖科學(xué)家搭建專業(yè)技術(shù)團隊，2009年成立專業(yè)公司開始啟用GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）研發(fā)實驗室并做市場運作。在2013年獲批國家高新技術(shù)企業(yè)后不久，弘天生物完成了增資擴股。

“細胞存儲之所以被稱為‘細胞銀行’，是因為它是細胞治療行業(yè)的最基礎(chǔ)、最前端的業(yè)務(wù)，普通消費者將健康的細胞提取儲存后，可至少保存20年的有效性，一旦未來有重大疾病治療、預(yù)防性醫(yī)學(xué)干預(yù)和抗衰老使用的需求，就能再度以細胞基因工程改造等先進技術(shù)進行使用。使用自己的健康細胞幾乎不存在排異的情況，具有較高安全性?！?王安祥對《中國經(jīng)濟周刊》記者表示。

目前，弘天生物斥資5億元在北京大興建立細胞存儲基地，一期已經(jīng)完成并投入使用，庫容可達32萬份。

試水者或?qū)⒋蟠蚴袌鰬?zhàn)？

事實上，我國對干細胞技術(shù)的研究工作早有所部署，比如973、863等國家科技計劃涉及了干細胞項目，在科技部“十二五”專項規(guī)劃中，以干細胞技術(shù)為核心的再生醫(yī)學(xué)還被稱為“繼藥物治療和手術(shù)治療之后的一個醫(yī)療革命”，其被認可和重視的程度可見一斑。

“弘天生物所在的細胞生物領(lǐng)域?qū)τ诩夹g(shù)研發(fā)非常倚重，而這類企業(yè)往往需要在資金投入、技術(shù)儲備和市場推廣方面三管齊下。在大型競爭對手紛紛登陸資本市場之后，獲得資金補充的弘天生物可能將大打市場戰(zhàn)。”銀河證券一位內(nèi)部人士對《中國經(jīng)濟周刊》記者表示。

事實上，干細胞研究需要大量資金且研究時間很長，即使取得成果，也并不一定能獲得巨額利潤。例如世界上首個干細胞治療藥物美國哥倫比亞奧西里斯診療公司（Osiris）的干細胞產(chǎn)品Prochymal，該產(chǎn)品上市后銷售情況一般，公司于2013年10月將該產(chǎn)品以1億美元出售給Mesoblast公司。

再加上干細胞產(chǎn)業(yè)極其“個體化”，不管是做基因檢測、基因治療，還是細胞治療、免疫治療或組織工程，都需要以自己的細胞、組織為原料，與傳統(tǒng)醫(yī)藥工業(yè)的批量化模式有很大的區(qū)別，需要全新的基礎(chǔ)設(shè)施和商業(yè)模式。

很多企業(yè)巨資投入后最終輸出的產(chǎn)品分別面向兩塊完全不同的市場，在生物科技行業(yè)極為火熱的CRO（向藥企提供新藥臨床研究服務(wù)）與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。包括無錫藥明康德、博濟醫(yī)藥等一眾本土企業(yè)均以上述兩項作為業(yè)務(wù)核心，弘天生物也不例外。

“在國內(nèi)，花個幾百塊錢做體檢是比較常見的事，但通過細胞檢測來做健康體檢或許還處于時尚前沿，但我們認為這是大趨勢，隨著我國生活水平的提高，以后主要業(yè)務(wù)是為客戶提供細胞委托培養(yǎng)、研發(fā)CRO（以合同約定形式對外提供技術(shù)外包服務(wù)）以及細胞免疫分析等服務(wù)。”王安祥告訴《中國經(jīng)濟周刊》記者。

據(jù)介紹，弘天生物與醫(yī)療機構(gòu)合作開展了“腫瘤個體化風(fēng)險評估及早期檢測分析健康管理項目”，為免疫細胞儲存等創(chuàng)新業(yè)務(wù)發(fā)展培育和鞏固了大量的潛在客戶。該業(yè)務(wù)同時與細胞免疫功能分析、健康管理業(yè)務(wù)及與腫瘤防治密切相關(guān)的免疫細胞儲存業(yè)務(wù)有機結(jié)合，計劃在未來三年間，在全國重點城市建設(shè)總庫容達到800～1000萬份的“細胞銀行”。