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      丁丙諾啡透皮貼劑治療中重度慢性疼痛的療效及安全性觀察

      2015-10-19 09:01:08曾振華顧新珠
      浙江臨床醫(yī)學(xué) 2015年8期
      關(guān)鍵詞:貼劑阿片中重度

      鄧 碩 曾振華 戴 儀 顧新珠

      丁丙諾啡透皮貼劑治療中重度慢性疼痛的療效及安全性觀察

      鄧碩曾振華戴儀顧新珠

      目的 觀察丁丙諾啡透皮貼劑治療中重度慢性持續(xù)性疼痛的臨床療效與不良反應(yīng)。方法 觀察80例中重度慢性疼痛患者使用丁丙諾啡透皮貼劑鎮(zhèn)痛治療的療效,評估鎮(zhèn)痛療效和不良反應(yīng)。結(jié)果 80例使用丁丙諾啡透皮貼劑的患者鎮(zhèn)痛總緩解率為97.5%(78/80),鎮(zhèn)痛效果較好,不良反應(yīng)較輕,主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐,便秘,頭暈。結(jié)論 丁丙諾啡透皮貼劑治療中重度慢性疼痛安全有效,副反應(yīng)程度輕,為中重度慢性疼痛藥物治療提供了一種新的選擇。

      慢性疼痛 丁丙諾啡 透皮貼劑 疼痛治療

      丁丙諾啡透皮貼劑是一種新型的長效阿片類鎮(zhèn)痛貼劑,由透皮緩釋系統(tǒng)和丁丙諾啡組成,其特點是通過皮膚吸收,且具有丁丙諾啡的一般藥理性能。本科對80例中重度慢性疼痛患者使用丁丙諾啡透皮貼劑鎮(zhèn)痛,取得了滿意的鎮(zhèn)痛效果,且不良反映較少,現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

      1 臨床資料

      1.1一般資料 選擇2014年1月至9月在本院疼痛科住院及門診就診的中重度慢性疼痛患者共80例,其中男32例,女48例;年齡30~89歲,平均年齡66.7歲,其中>65歲者35例。骨質(zhì)疏松癥60例、退行性骨關(guān)節(jié)病13例(外周大關(guān)節(jié)8例、腰椎5例)、炎癥性關(guān)節(jié)病5例(類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎3例、強直性脊柱炎2例),帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛2例。病史3個月~10年,平均3.5年。

      1.2疼痛分級 疼痛程度按數(shù)字疼痛分級法(NRS)分級,用0~10數(shù)字表示疼痛程度,0為無疼痛,10為最劇烈的疼痛。由患者自己評分,確定疼痛強度。1~3為輕度疼痛,4~6為中度疼痛,7~10為重度疼痛。本組患者中,中度疼痛62例(77.5%),重度疼痛18例(22.5%)。

      1.3治療方案 選擇患者軀干或上臂的無毛發(fā)平坦區(qū)域,清潔并干燥皮膚,將丁丙諾啡透皮貼劑平整、充分地粘貼在皮膚表面。劑量使用及調(diào)整原則:首先停用其它止痛劑和NSAIDs類藥物,然后開始使用丁丙諾啡透皮貼劑,從5mg(5μg/h)的最低劑量開始。在劑量滴定期,使用≥3d,根據(jù)患者疼痛控制程度調(diào)整劑量,增加5mg/次,最大一次使用劑量≤40mg,直至患者的疼痛程度數(shù)字評分法(NRS)值≤3為止。1.4 觀察項目 (1)鎮(zhèn)痛療效評價:0度:疼痛未減輕;I度:疼痛減輕1/4;Ⅱ度:疼痛減輕1/2;Ⅲ度:減輕3/4;Ⅳ度:疼痛完全消失。療效評價方法:對照自身治療前、后的NRS值。(2)不良反應(yīng):記錄并評判其中一項主要的不良反應(yīng)。

      2 結(jié)果

      本組病例的總觀察時間為4周,其間疼痛消失后可停藥。所有受試者每周門診或病房隨訪1次,醫(yī)師檢查后填寫臨床觀察表。本組病例隨訪結(jié)果:0度2例(2.5%),I度4例(5%),Ⅱ度14例(17.5%),Ⅲ度38例(47.5%),Ⅳ度22例(27.5%)。全組總緩解率為97.5%。不良反應(yīng):丁丙諾啡透皮貼劑的不良反應(yīng)較輕,主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、便秘、頭暈、皮膚反應(yīng)、嗜睡、排尿困難、呼吸抑制等,見表1。

      表1 80例疼痛患者使用丁丙諾啡透皮貼的主要不良反應(yīng)

      3 討論

      疼痛是患者最常見的就診原因之一。根據(jù)疼痛時間可分為急性疼痛和慢性疼痛,其中以病程>1個月的慢性疼痛最為常見,對其處理是目前臨床上面臨的難題。隨著疼痛學(xué)研究的不斷深入,人們越來越重視控制疼痛的重要性,其中藥物治療是大多數(shù)患者最基本的治療,在慢性疼痛治療中更加關(guān)注鎮(zhèn)痛藥物的有效性,能夠打斷疼痛的惡性循環(huán),以及長期服用的耐受性和安全性。傳統(tǒng)治療中,非甾體類抗炎藥物得到了廣泛的應(yīng)用,但此類藥物存在多種不良反應(yīng),長期使用尤其明顯,據(jù)報道,總發(fā)生率為20%~30%。盡管近年來,出現(xiàn)了COX-2的特異性抑制劑,顯著地降低了胃腸道并發(fā)癥的發(fā)生率[1],但是其對腎臟、心血管、骨髓和凝血等系統(tǒng)的影響仍然值得關(guān)注[2]。

      丁丙諾啡透皮貼劑是一種可透過皮膚吸收的新型強效阿片類鎮(zhèn)痛劑,由丁丙諾啡和透皮緩釋給藥系統(tǒng)組成。其有效成分丁丙諾啡對3種阿片受體亞型μ、κ 和δ結(jié)合部位均有親和力,是中樞作用的阿片μ受體部分激動劑,對κ和δ受體有弱的拮抗作用[3]。與嗎啡不同,丁丙諾啡對阿片受體家族的第4個成員孤啡肽受體(ORL-1) 亦有一定的親和力作用[4]。丁丙諾啡鎮(zhèn)痛作用主要通過μ受體調(diào)控,可在相對低的劑量下激活μ阿片受體,產(chǎn)生有效鎮(zhèn)痛作用;等劑量丁丙諾啡的鎮(zhèn)痛強度是嗎啡的25~50倍,但對傷害性疼痛其鎮(zhèn)痛強度可達嗎啡的75~100倍[4]。丁丙諾啡與阿片μ受體親和力高,解離速度較慢,從而決定了其鎮(zhèn)痛作用持久的特性[4]。本資料結(jié)果顯示,80例慢性疼痛患者經(jīng)過使用丁丙諾啡透皮貼劑鎮(zhèn)痛治療,1周后鎮(zhèn)痛總緩解率高達97.5%(78/80),顯示丁丙諾啡具有良好的鎮(zhèn)痛效果,基本能滿足臨床中控制慢性疼痛的需要,從而改善患者的功能狀況和生活質(zhì)量。

      丁丙諾啡透皮貼劑的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、便秘、頭暈、皮膚反應(yīng)、嗜睡、排尿困難、呼吸抑制等,總的來說,與其中樞性作用機制有關(guān),未發(fā)現(xiàn)引起嚴重的器質(zhì)性病變。不良反應(yīng)通常程度較輕,對日常生活影響不大[5],通常發(fā)生于用藥早期,堅持服藥3~4d后多數(shù)可自行緩解,因此耐受性較好。而且可通過調(diào)整藥物劑量及對癥處理進一步減少和預(yù)防不良反應(yīng),有利于長期服用。在本組中包括35例年齡>65歲的老年患者,均完成觀察,說明老年人亦對丁丙諾啡透皮貼劑具有良好的耐受性[6]。因此對于NSAIDs類藥物有禁忌證,無法服用,或者因不良反應(yīng)無法耐受的患者,由于作用機制的不同,可以安全的使用丁丙諾啡透皮貼劑。

      1 Gabriel SE,Jaakkimainen L,Bombardier C . Risk for serious gastrointestinal complications related to use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: A Meta-analysis.Ann Intern Med,1991,115(10):787.

      2 Griffin MR,Piper JM,DanghertJB,et al.Nonsteroidal anti- inflammatory drugs use and increased risk for peptic ulcer disease.Ann Intern Med,1991,114(4):257.

      3 Plosker GL.Buprenorphine 5,10 and 20μg/h transdermal patch: a review of its use in the management of chronic non-malignant pain . Drugs,2011,71(18):2491~2509.

      4 Vadivelu N,Hines RL.Management of chronic pain in the elderly:focus on transdermal buprenorphine.Clin Interv Aging,2008,3(3): 421~430.

      5 Wen W,Lynch SY,Muner AC,et al. Application site adverse events associated with the buprenorphine transdermal system: a pooled analysis . Expert Opin Drug Saf,2013,12(3):309~319.

      6 Steiner D,Munera C,Hale M.et al. Efficacy and safety of buprenorphine transdermal system (BTDS) for chronic moderate to severe low back pain:a randomized,double-blind study .J Pain,2011,12(11):1163~1173.

      314100 浙江省嘉善縣第一人民醫(yī)院疼痛科

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