◆文 張民 魯宗利 紀鳳臺

北京市通州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

為探索建立保健食品監(jiān)管長效機制，全面提升保健食品監(jiān)管效能，保障廣大人民群眾“舌尖上的安全”，北京市通州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局日前對轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀開展調(diào)查。調(diào)查結果顯示，個別企業(yè)還存在著人員素質(zhì)低、管理欠規(guī)范等問題。

總體情況

截至目前，通州區(qū)共有保健食品生產(chǎn)企業(yè)24家、經(jīng)營企業(yè)600余家。此次調(diào)查涉及轄區(qū)6個鄉(xiāng)鎮(zhèn)的比較有針對性的保健食品生產(chǎn)企業(yè)6家，經(jīng)營企業(yè)23家。具體情況見附表1、附表2。

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)的保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模普遍偏小，基本為個體小作坊；企業(yè)資金投入少，生產(chǎn)品種少，缺少市場競爭優(yōu)勢，生產(chǎn)的保健食品多為減肥類和調(diào)節(jié)血脂類；人員素質(zhì)水平不高，十幾個工人，且以當?shù)剞r(nóng)民或外來務工人員為主，一般初中及以下學歷，只經(jīng)過簡單的培訓上崗；各企業(yè)雖然基本上能夠按照《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》要求組織生產(chǎn)，但在原料購入、成品管理、碼放和產(chǎn)品標識標簽等方面還存在很多問題，如：原料購入供貨商資質(zhì)不全，成品未做到隔墻離地、通風設施不完善、標簽標注不規(guī)范、未及時備案等問題。

在主要以大商場、連鎖藥店等為銷售場所的保健食品經(jīng)營企業(yè)，盡管相關資質(zhì)齊全，經(jīng)營場所環(huán)境清潔，所經(jīng)營產(chǎn)品的標簽、標識、說明書符合規(guī)定，經(jīng)營人員能夠做到培訓上崗，在銷售過程中，經(jīng)營人員也注意到了藥品和保健食品的區(qū)別，但仍存在一些問題，如：進貨時索取供貨商資質(zhì)不全；產(chǎn)品銷售過程中沒有完整的銷售記錄；經(jīng)營人員缺乏正規(guī)的業(yè)務培訓，對于什么是保健食品，保健食品和藥品的區(qū)別不甚了解；在商場、藥店中銷售的保健食品與普通食品、醫(yī)療器械混放，沒有完全做到專柜碼放等問題。

一些保健食品經(jīng)營企業(yè)除存在上述問題外，還存在無證經(jīng)營和衛(wèi)生許可證過期現(xiàn)象；進貨時未索取供貨商資質(zhì)，沒有保留進貨票據(jù)，沒有銷售記錄；銷售柜臺有過期產(chǎn)品；衛(wèi)生條件差，產(chǎn)品外包裝或專柜上有灰塵；經(jīng)營人員未經(jīng)培訓等問題。

監(jiān)管建議

針對存在的問題，建議保健食品行業(yè)加強科研工作，提高科研水平，提高保健食品的科技含量；加強市場管理，一方面企業(yè)要自律，另一方面群眾要積極監(jiān)督舉報。此外，保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要樹立大企業(yè)、大品牌、大市場觀念，這也是今后企業(yè)生存發(fā)展的方向。

行業(yè)亟待自我提升

保健食品生產(chǎn)企業(yè)要積極推動食品升級換代及產(chǎn)品向多元化發(fā)展，同時加強營養(yǎng)功能性食品的基礎理論研究和應用技術的研究與推廣；將食品科學、生理學、營養(yǎng)學、醫(yī)學、藥學、免疫學、生物化學等學科的理論與技術協(xié)同運用，進一步深入進行功能食品因子和生理功能機理的研究；根據(jù)不同人群、不同生理條件的不同需求，基于營養(yǎng)和生理功能原理，有針對地設計出具有不同營養(yǎng)功能成分的食品配方；注意發(fā)掘我國的中醫(yī)食療寶庫，研究出具有中國特色的功能性食品。

打破保健食品“信任危機”

保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應該實施名牌戰(zhàn)略，注意培育自己的品牌產(chǎn)品，開展多學科的基礎研究與創(chuàng)新性產(chǎn)品的開發(fā)，開發(fā)出具有知識產(chǎn)權的功能性食品；中國市場對功能食品的需求很大，但市場上的虛假宣傳太多，使許多消費者對國內(nèi)市場失去了信心，企業(yè)需加強監(jiān)督管理，凈化保健食品市場，杜絕虛假宣傳；全社會要廣泛參與保健食品的監(jiān)管，可以利用政府之手，加大宣傳培訓專業(yè)機構，提升保健食品質(zhì)量安全水平；引導消費者健康消費，努力營造人人關心、支持、參與保健食品安全監(jiān)管的良好氛圍；加強對保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的培訓，宣傳保健食品知識，提高保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信意識和職業(yè)道德水平。

此外，消費者還應提高對保健食品的認識，分清“國藥準字”、“衛(wèi)食健字”、“衛(wèi)食消字”、“衛(wèi)特食健字”等的概念與區(qū)別，認清保健食品與藥品的區(qū)別；勿盲目相信經(jīng)銷商和推銷者的虛假宣傳，理性判斷事實，避免上當受騙，特別是中老年群體。

附表2 保健食品經(jīng)營企業(yè)調(diào)查情況

監(jiān)管對策

通過對調(diào)查結果的深入分析，筆者認為保健食品監(jiān)管工作還是要緊密結合實際，始終堅持“日常監(jiān)管與專項整治相結合”的總體思路，以保健食品產(chǎn)品質(zhì)量安全為第一要務，以整頓規(guī)范保健食品市場為重點，加強日常監(jiān)管，規(guī)范市場秩序，創(chuàng)新監(jiān)管方法，完善監(jiān)管機制，針對目前市場上普遍存在的問題，有的放矢開展監(jiān)管工作。

加強日常監(jiān)管

監(jiān)管部門要強化保健食品安全性要求，嚴把保健食品上市關，健全保健食品審評機制和退市淘汰機制，加強對研發(fā)試驗過程中數(shù)據(jù)和資料真實性的核查工作，確保樣品的真實性和代表性；以科學監(jiān)管為依托，建立與轄區(qū)企業(yè)特點相適應的監(jiān)督檢查機制；以提高監(jiān)管效率為目標，建立切合實際的監(jiān)督檢查制度；以電子監(jiān)管為技術支持，建立科學動態(tài)的監(jiān)督檢查模式；以弘揚企業(yè)誠信提高質(zhì)量意識為理念，推進建立企業(yè)綜合信用檔案。

規(guī)范市場秩序

以保健食品生產(chǎn)企業(yè)為重點，切實加強保健食品原料采購和使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，確保保健食品質(zhì)量安全。以保健食品經(jīng)營企業(yè)為重點，查處以公益講座、免費體檢、學術交流、會展銷售等形式變相銷售假冒偽劣保健食品的行為；以規(guī)范保健食品廣告為重點，整治保健食品夸大宣傳、聲稱普通食品具有特定保健功能等行為；以保健食品抽檢工作為重點，繼續(xù)開展保健食品違法添加專項檢查，嚴厲打擊在保健食品中添加藥物及未經(jīng)批準成分的違法行為。

創(chuàng)新監(jiān)管方法

健全全市統(tǒng)一動態(tài)監(jiān)管信息平臺，做到對產(chǎn)品、企業(yè)的基本情況和監(jiān)管情況實時動態(tài)了解，實現(xiàn)監(jiān)管信息共享，提高監(jiān)管效能；以示范創(chuàng)建為抓手，進一步規(guī)范保健食品市場秩序，繼續(xù)在全市范圍內(nèi)開展保健食品安全示范單位創(chuàng)建活動；制定和推行保健食品安全風險分析、分類管理制度；實行保健食品安全責任制和保健食品監(jiān)督檢查結果通報制度，簽訂保健食品監(jiān)管工作責任書，與保健食品生產(chǎn)企業(yè)簽訂生產(chǎn)質(zhì)量安全責任書；繼續(xù)推進保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人制度，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全；建立保健食品生產(chǎn)企業(yè)約談制度，強化企業(yè)第一責任人的主體意識，落實保健食品安全責任，及時消除安全隱患。

促進產(chǎn)業(yè)交流與合作

對技術含量高、有發(fā)展前景的重點企業(yè)、重點品種提前介入，通過組織專家咨詢、現(xiàn)場指導等方式，提供政策咨詢和技術指導服務，做大做強保健食品企業(yè)；積極引線搭橋，加大引進力度，鼓勵外商對保健食品行業(yè)的投資，以帶動保健食品產(chǎn)業(yè)群集聚和產(chǎn)業(yè)鏈形成；聘請高層次、高水平專家就產(chǎn)品研發(fā)注冊、實施保健食品GMP、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗檢測等方面進行培訓，進一步提高企業(yè)質(zhì)量管理水平和自律意識。

提高隊伍自身素質(zhì)和能力建設

認真貫徹落實《食品安全法》及其實施條例等法律法規(guī)，認真梳理保健食品的監(jiān)管依據(jù)和執(zhí)法依據(jù)，加強監(jiān)管能力建設，提高整體隊伍素質(zhì)和能力，提升監(jiān)管人員監(jiān)督檢查、服務企業(yè)的真本領、硬功夫，培養(yǎng)一支能適應新形勢、完成新任務、接受新挑戰(zhàn)的復合型人才隊伍，為服務?；O(jiān)管工作提供有力保障。

加大安全宣教力度

加強媒體合作，曝光違法行為，深入開展保健食品安全知識宣傳活動，大力宣傳《食品安全法》及實施條例等保健食品安全相關法律法規(guī)，切實增強人民群眾保健食品安全、依法維權和主動監(jiān)督的意識；廣泛開展行政相對人的教育培訓，增強生產(chǎn)經(jīng)營者的遵紀守法意識、誠信意識和責任意識，建立健全宣傳長效機制，形成人人關心、廣泛參與的良好氛圍。