三七化痔丸治療痔瘡的臨床效果及安全性觀察

趙慧杰

(安鋼職工總醫(yī)院 藥械科 河南 安陽(yáng) 455004)

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三七化痔丸治療痔瘡的臨床效果及安全性觀察

趙慧杰

(安鋼職工總醫(yī)院 藥械科 河南 安陽(yáng) 455004)

目的 探討三七化痔丸治療痔瘡的臨床效果及安全性。方法 采用隨機(jī)分組法將2014年1月至2015年12月在安鋼職工總醫(yī)院治療的痔瘡患者214例分為兩組，各107例，觀察組給予三七化痔丸口服，對(duì)照組給予槐角丸口服。比較兩組治療后的臨床效果及安全性。結(jié)果 治療后，觀察組總有效率為90.65%，明顯高于對(duì)照組的70.09%(P<0.05)；兩組均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論 三七化痔丸治療痔瘡臨床效果較好，安全性高。

三七化痔丸；痔瘡；臨床效果；安全性

痔瘡是臨床常見病，若治療不及時(shí)，會(huì)給患者帶來(lái)很大痛苦[1]。對(duì)其治療方法很多，其中激光、冷凍、電子、手術(shù)等雖然有一定效果，但易出現(xiàn)出血、感染、肛門狹窄等一系列并發(fā)癥[2]。因此，藥物治療，特別是中藥治療越來(lái)越受到人們的重視。本研究對(duì)三七化痔丸治療痔瘡的臨床效果及安全性作一探討。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2014年1月至2015年12月在安鋼職工總醫(yī)院肛腸科治療的痔瘡患者214例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組，各107例。觀察組中男57例，女50例，年齡19～70歲，平均(45.12±2.13)歲，病程1～82 d，平均(31.21±4.13)d；病種：內(nèi)痔41例，混合痔66例，其中Ⅰ期內(nèi)痔71例、Ⅱ期內(nèi)痔33例，血栓外痔3例；便血106例，大便不暢通51例。對(duì)照組中男55例，女52例，年齡17～69歲，平均(44.92±2.53)歲，病程2～80 d，平均(30.81±4.33)d；病種：內(nèi)痔45例，混合痔62例，其中Ⅰ期內(nèi)痔69例、Ⅱ期內(nèi)痔36例，血栓外痔2例；便血104例，大便不暢通55例。兩組患者性別、年齡、病情等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：所有患者均符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)的外痔；內(nèi)痔Ⅰ、Ⅱ期與混合痔(內(nèi)痔Ⅰ、Ⅱ期)患者，且符合中醫(yī)疾病辨證(濕熱下注型、風(fēng)傷腸絡(luò)型)診斷標(biāo)準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并肛周膿腫、肛瘺等感染性疾??；心、腦、肝腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病者；惡性腫瘤、過敏性體質(zhì)、精神病患者等。

1.3 研究方法 觀察組給予三七化痔丸(廣州白云中一制藥生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z44020122)，口服，3 g/次，3次/d。對(duì)照組給予槐角丸(山西華康藥業(yè)生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字：Z20013055)口服，9 g/次，2次/d。1個(gè)療程為14 d，兩組均服用兩個(gè)療程。比較兩組患者治療前后的癥狀證候得分，計(jì)算出各組每種癥狀總得分。分析28 d后的臨床效果及安全性。

1.4 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生部頒布的《新藥(中藥)臨床指導(dǎo)原則》中制定的標(biāo)準(zhǔn)。顯效：中醫(yī)癥狀與證候總積分比治療前下降≥70%；疼痛消失，便后無(wú)脫垂，無(wú)出血，痔核紅腫消退明顯，肛門鏡檢查表現(xiàn)為痔核變小，內(nèi)痔黏膜充血輕度。有效：中醫(yī)癥狀與證候總積分比治療前下降30%～69%，便后出血少量，疼痛減輕，脫垂輕度，肛門鏡檢查內(nèi)痔黏膜充血輕度；無(wú)效：中醫(yī)癥狀與證候總積分比治療前下降<30%(甚者上升)，肛門鏡檢查和臨床癥狀均無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，甚至加重。

1.5 安全性評(píng)價(jià) 觀察治療過程中患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)；治療前后檢測(cè)患者尿常規(guī)、血常規(guī)、心電圖、肝腎功能，以各項(xiàng)指標(biāo)在正常范圍內(nèi)表示此藥較安全。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 本研究中的數(shù)據(jù)均采用SPSS 20.0軟件系統(tǒng)進(jìn)行處理，定性資料采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療效果 治療后，觀察組顯效27例，有效70例，無(wú)效10例，總有效率為90.65%；對(duì)照組顯效10例，有效65例，無(wú)效32例，總有效率為70.09%。觀察組總有效率高于對(duì)照組(P<0.05)。

2.2 安全性 觀察組中有2例患者出現(xiàn)胃部不適，腹瀉1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.80%，未經(jīng)處理，3 d后好轉(zhuǎn)；對(duì)照組有3例出現(xiàn)胃部不適，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.80%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。兩組在治療前后均進(jìn)行尿常規(guī)、血常規(guī)、心電圖、肝腎功能檢查，結(jié)果顯示均未出現(xiàn)明顯異常。

3 討論

中醫(yī)理論認(rèn)為，痔是因風(fēng)、燥、濕、熱的侵襲，傷至脾胃，血脈不行，使?jié)駸嵯伦⒍?；或者因久坐久立，久病久瀉，婦女妊娠，大便久忍等引起陰陽(yáng)不和，經(jīng)脈流溢，漏至腸間，充發(fā)為痔[3]；也因內(nèi)傷七情，蘊(yùn)積熱毒，經(jīng)脈不通，氣血塞滯下墜于肛門，沖突為痔。所以，痔瘡發(fā)病是由多種因素攻于人體，導(dǎo)致經(jīng)脈不通，氣血不調(diào)，淤血濁氣下注而至。主要臨床表現(xiàn)為出血、疼痛、紅腫、發(fā)熱等。病理表現(xiàn)為熱、濕、瘀，所以主要治療方法應(yīng)活血化瘀，清熱利濕。

三七化痔丸主要成分為有鹽膚木、白茅根、勒莧菜、三七、九里光、崗捻子等。其中鹽膚木可祛瘀生新、涼血降火；勒莧菜收斂止瀉，清熱祛濕；九里光去腐生肌、清熱解毒、清肝明目；白茅根可清熱利水，止血涼血，抗菌消炎；三七則有止血、活血、化瘀之功效。諸藥共奏清熱解毒、祛瘀生新、止血涼血、消腫止痛等功效[4]。本研究結(jié)果顯示，三七化痔丸組治療總有效率明顯優(yōu)于槐角丸組(P<0.05)；在安全性方面，兩種藥物均未出現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，提示其安全性較好。

綜上，三七化痔丸能夠明顯改善痔瘡癥狀，有明顯的止血、消腫、止痛作用，且不良反應(yīng)少，安全性高，值得臨床推廣應(yīng)用。

[1] 陳彥清，曾雪斌，葉敏馥.潤(rùn)腸通便合劑對(duì)小鼠腸推進(jìn)影響的研究[J].中國(guó)藥房，2007，17(2)：119-120.

[2] 張國(guó)寶.馬應(yīng)龍痔瘡栓治療痔瘡的臨床效果分析[J].中國(guó)臨床研究，2013，5(6)：61-62.

[3] 陳洪利，陳琳.內(nèi)服消痔湯配合外用馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏治療痔瘡34例療效分析[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2012，7(20)：137-138.

[4] 黃華利，李娟，何海霞，等.無(wú)味痔瘡膠囊的鎮(zhèn)痛、止血、通便和抗菌作用研究[J].中國(guó)藥房，2014，25(43)：4055-4057.

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10.3969/j.issn.1004-437X.2016.10.114

2016-04-29)