鄭慧寧

南京市秦淮區(qū)夫子廟社區(qū)衛(wèi)生服務中心 江蘇南京 210001

影響中藥飲片質(zhì)量的因素及其對策

鄭慧寧

南京市秦淮區(qū)夫子廟社區(qū)衛(wèi)生服務中心 江蘇南京 210001

目的：探討影響中藥飲片質(zhì)量的因素，提出提高中藥飲片質(zhì)量的對策。方法：將我院2015年2月到2017年2月兩年期間中藥飲片退貨情況進行統(tǒng)計分析，將退貨原因分類記錄，分析飲片質(zhì)量較差的原因，研究出提高中藥飲片質(zhì)量的對策。結果：退貨中藥飲片主要為假冒偽劣飲片、混雜假品、硫磺熏蒸藥品等。結論：在檢驗飲片時要依據(jù)飲片性質(zhì)、性狀仔細檢查。

中藥飲片；質(zhì)量影響因素；解決對策

引言

中藥飲片是指將中藥材通過加工制成片狀藥物方便臨床使用，經(jīng)研究證明，中藥飲片的片型、質(zhì)量與藥效煎出率有關[1]。我院2015年2月到2017年2月兩年期間中藥飲片退貨高達1500余次，退貨飲片主要為假冒偽劣飲片、混雜假品、硫磺熏蒸藥品等。我院對飲片質(zhì)量問題做出研究如下。

1 影響中藥飲片質(zhì)量的主要因素

1.1 人為造假

（1）假冒偽劣產(chǎn)品。最近幾年，市場上中藥材生產(chǎn)、銷售十分活躍，且相關部門對中藥材市場管理力度不夠，中藥飲片需求大，為不法分子謀取暴利創(chuàng)造條件。不法分子在制作偽冒藥材時通常觀察市場行情，造假藥材多為市場需求較大、供應不足的藥材，以便造假藥材上市后價格高昂且快速銷售，達到謀取利潤的目的。造假方式通常是用長相相似的植物冒充真正的藥材，有的植物與真品屬于同一科植物：如以聚花過路黃、浙江過路黃等充當金錢草；以大花羅布葉充羅布麻葉等。有的植物與真品屬于異科植物：如用佛手瓜充當佛手；以鴨內(nèi)金、鵝內(nèi)金充雞內(nèi)金等。

（2）真品中摻加假品。有些藥商為降低藥材成本，從中得到利潤，在藥材中混入一部分外形顏色相近的其他物品。如在海金沙中加入黃土；加工菊花時里面加入一些面粉；海馬頭、腹、尾部摻入水泥樣雜質(zhì)等。在藥材制作過程中若添加非《藥典》或《規(guī)范》里允許使用的輔料[2-3]，則藥材質(zhì)量增重、藥理性質(zhì)改變，若使用輔料性質(zhì)與藥材相沖，藥材可能出現(xiàn)其他副作用。如在制作金銀花時，使用硫酸鎂溶液浸泡，可使其質(zhì)量增加，但服用此藥后，患者可能出現(xiàn)腹瀉狀況。

（3）藥材中添加化學試劑。為使藥材外觀較好，有些藥商在藥材里添加化學藥劑。如用染色劑紅系列染色蓮須、姜黃等；用化工染料氧化鐵黑染色何首烏。有的藥商在加工藥材時使用脫色劑，以保留沒用藥用價值的部位增加藥材重量，如柏子仁的種子經(jīng)染色后混雜在種仁中，難以分辨。

（4）把提取過的藥材加工成飲片再次出售。有些藥商回收提取過的藥渣，經(jīng)過處理加工后成為飲片，直接推入市場銷售或混雜在正常飲片中，再次加工的飲片藥效較低或失去藥效。在選購飲片時，可以通過觀察飲片表面的顏色、嗅飲片氣味、嘗味道來判斷飲片是否優(yōu)質(zhì)飲片，也可將飲片溶于水中，測定飲片成分。

1.2 藥材加工因素 凈選是藥材加工炮制過程中非常重要的環(huán)節(jié)。一些藥材在凈選時不夠嚴格，導致藥材中混入無藥用價值的其他部位，藥材質(zhì)量無法保障。且經(jīng)研究表明，中藥飲片的片型與藥效煎出率有關系。飲片形狀和厚薄程度也常與規(guī)定不符，對藥效造成影響，如生地黃過厚、香附切制不到位等。

1.3 貯藏、包裝過程中出現(xiàn)的問題

（1）飲片保存不當。中藥飲片變質(zhì)的主要因素為保存方式不好，如溫度過低、適度過大、陽光強烈等；飲片本身性質(zhì)對藥效也有一定影響。保存方式不對，加上飲片自身性質(zhì)影響，導致飲片的藥用價值改變。如溫度高時，粘液汁、含糖量高的飲片容易變質(zhì)，某些藥材里容易滋生小蟲等。

（2）包裝材質(zhì)低劣。用于包裝中藥飲片的包裝袋、包裝箱等質(zhì)量較差，外力下容易損壞，導致飲片收到污染。有些藥商為節(jié)約成本，回收利用使用過的包裝袋，導致包裝袋上的說明與實際藥材不同。

1.4 原材料產(chǎn)地因素（1）隨意引種、質(zhì)量改變。中藥材的種植一般對土地、溫度、環(huán)境等有一定要求，因此許多藥材只能生活在特定的區(qū)域中，或只在特定環(huán)境中才有藥理性質(zhì)。若要引種藥材，則必需保證引種地與原種植地土質(zhì)、環(huán)境條件相似，否則藥材的藥性難以得到保障。一些商家為獲取藥材，忽略藥材生長所需的地理環(huán)境，任意種植，導致藥材質(zhì)量較差，藥效較低或失去藥效。且由于藥材種植范圍廣，缺乏經(jīng)驗的農(nóng)民種植時方式不對，收割時間不對，晾曬藥材時順序不對也會導致藥材質(zhì)量下降。藥材生長過程中噴灑過多的農(nóng)藥導致藥物殘留，灌溉水源污染嚴重導致藥材重金屬超標均會影響藥材質(zhì)量。

(2)過季采收。有些藥材在本該采收的季節(jié)未及時采收，后再采收時藥材藥效下降，甚至產(chǎn)生其他毒副作用，如春柴胡、益母草等。

2 提高中藥飲片質(zhì)量的對策

2.1 重視中藥飲片質(zhì)量的管理

中藥飲片質(zhì)量較差，偽劣假冒產(chǎn)品難以徹底禁止，對人們的健康構成嚴重的威脅，并且有損中醫(yī)中藥的的名譽。處理造假偽冒問題時，有關部門應加大管理力度，從根源拒絕假藥。且相關部門領導應在管理藥品方面花費心血，完善相關法律法規(guī)，把法律法規(guī)付諸實踐，使之真正有效，從而保證藥品質(zhì)量。避免中藥材市場出現(xiàn)市場混亂、惡意競爭導致出現(xiàn)假藥次藥的現(xiàn)象，打擊違規(guī)單位，保證人們用藥安全。

2.2 加強業(yè)務素質(zhì)培養(yǎng)和從業(yè)人員管理

加強對相關從業(yè)人員的培訓力度，提高工作人員的專業(yè)素質(zhì)，在實際操作中學習前人留下的經(jīng)驗并在此基礎上不斷創(chuàng)新進步，能準確辨別藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣。加強從業(yè)人員管理，普及相關法律知識以及藥材質(zhì)量較差可能造成的危害，加強道德規(guī)范，創(chuàng)造誠信和諧的氛圍。

2.3 改善中藥倉庫倉儲條件

溫度高時許多藥材易滋生害蟲，陰冷潮濕的地方易出現(xiàn)鼠患，因此相關單位在保存中藥飲片時應根據(jù)飲片性質(zhì)確定存儲位置，避免倉庫潮濕、光線過強，具備防鼠、防蟲、防污染等相關設備。確定倉庫處于通風條件下。

2.4 建立中藥材GAP基地

完善原有中藥材品種GAP基地管理制度，加大管理力度，新建需求量大的中藥材GAP基地，專業(yè)培訓相關種植人員，保證藥材質(zhì)量。

2.5 加強中藥飲片質(zhì)量標準的研究

在《藥典》中記錄的中藥飲片品種很少，并且驗收時只檢查其性狀，水平較低，因此相關部門應盡快完善檢驗標準，并促進高科技手段在檢驗藥品方面的應用，提高中藥飲片的控制力度。同時要加強人員管理，從種植人員到相關領導，應該有專業(yè)培訓，并有相關道德規(guī)范教育，從而提高中藥飲片的質(zhì)量，將我國傳統(tǒng)中藥繼承并發(fā)揚光大。

[1]國家中醫(yī)藥管理局，衛(wèi)生部.醫(yī)院中藥飲片管理辦法[S].2007.

[2]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(一部)[S].北京；化學工業(yè)出版社，2005.

[3]江蘇省藥品監(jiān)督管理局.江蘇省中藥飲片炮制規(guī)范[M]，南京：江蘇科學技術出版社，2002.

R730.231+.1

A

1672-5018（2016）12-133-01