祁會彩,楊光敏,潘康鎖,卜穎華,王文同,冶冬陽
(1.西安市未央區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所,陜西西安 710016;2.陜西省動物疫病預防控制中心,陜西西安 710016;3.西北農林科技大學動物醫(yī)學院,陜西楊陵 712100)
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動物診療機構人用藥品使用現象分析及建議
祁會彩1,楊光敏1,潘康鎖2,卜穎華1,王文同1,冶冬陽3*
(1.西安市未央區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所,陜西西安 710016;2.陜西省動物疫病預防控制中心,陜西西安 710016;3.西北農林科技大學動物醫(yī)學院,陜西楊陵 712100)
隨著社會經濟水平日益提升,越來越多的人飼養(yǎng)寵物作為伴侶,與此同時寵物診療機構如春筍般蓬勃發(fā)展。然而其在發(fā)展中存在諸多問題,尤以使用人用藥品問題最為突出。論文從藥品使用現狀、原因、管理等方面,對動物診療機構人用藥品使用現象進行分析并提出一些建議,旨在進一步規(guī)范動物診療機構臨床用藥,使其良性發(fā)展。
動物診療;人藥獸用;獸醫(yī)管理;寵物
隨著我國社會經濟的迅速發(fā)展、城市化進程的不斷加速和人民生活水平的不斷提高,人們休閑和情感寄托方式趨于多樣化,越來越多的城市居民開始飼養(yǎng)寵物,許多寵物走進了人們的家庭,成為人們生活中密不可分的伴侶動物。而對于寵物的消費,也已成為城市居民消費的一個新方面[1-2]。與此同時,大量專門開展寵物診療的機構也隨之涌現,為寵物提供服務的項目也不斷興起,寵物市場、寵物醫(yī)院不斷涌現[3]。寵物診療行業(yè)正在蓬勃發(fā)展,據統(tǒng)計,擁有B超等大型醫(yī)療設備的寵物醫(yī)院超過30%,從業(yè)人員中大專以上文憑的從業(yè)人員達到80%以上,素質顯著提高[4]。
然而,有關動物診療機構的各種問題也在不斷產生,表現最為突出的就是動物診療機構濫用人用藥品問題。寵物疫病與人類健康息息相關,加強動物診療機構藥品的規(guī)范化管理必須引起高度重視。本文就此問題做了相關分析和建議。
1.1 人藥獸用為普遍現象
目前,動物診療機構藥品主要來源為三類:①人用藥品:用于治療人類相關疾病的藥品,大多從醫(yī)藥公司購得。②獸用藥品:大部分由獸藥經銷商上門服務。③生物制品:大多由當地獸藥監(jiān)督所批準的經銷商所提供[5]。我國當前專門生產寵物藥品的廠家非常稀少,藥物種類單一,遠遠無法滿足寵物診療市場的需要,因此大部分診療機構只能用人用藥品代替使用。盡管《獸藥管理條例》規(guī)定禁止將人用藥品用于動物,但我國動物診療機構普遍存在人藥獸用問題,尤其是對犬、貓等寵物的診療過程中人用藥品比例更高。
1.2 人藥獸用對動物診療機構的弊端
1.2.1 易產生動物診療糾紛 人藥獸用目前已是寵物診療行業(yè)的潛規(guī)則,由于其不合法性,動物診療機構不會向社會公布人藥價格。有的診療機構為賺取更大的利潤,對其使用的人用藥品售價是其成本的數倍、幾十倍、上百倍甚至更多,這樣的暴利價格,易使寵物主人與動物診療機構發(fā)生糾紛。
1.2.2 使動物診療機構陷于被動 針對當前動物診療機構人用藥需求強烈的實際情況,盡管動物診療機構管理部門并未嚴格禁止寵物使用人用藥品,但隨著人們法律意識的增強,在發(fā)生動物診療糾紛時,寵物主人會用"禁止將人用藥品用于動物"此條款進行談判。大多數動物診療機構都采用私下協商的辦法處理,但也有寵物主人不滿意結果而向管理部門舉報,致使動物診療機構被依法處置。
1.2.3 增加診療成本 人用藥品管理嚴格,尤其是一些處方藥采購麻煩,且人用藥品價格遠高于獸藥,直接提高了動物診療機構用藥成本。
1.2.4 人藥獸用的危害 ①可能產生副作用。人藥獸用品種、劑量及使用方法全憑獸醫(yī)的經驗。由于人與動物的生理機制及代謝特點不同、不同種屬的動物對藥物的耐受性差異性很大[6],且人用藥品在具體使用方法上有飯前、飯中、飯后的差別,還有飲食上的多種禁忌[7]。因此,有的人用藥給動物使用可能根本不起作用或藥效難以充分發(fā)揮,一些還會產生意想不到的副作用,甚至會導致寵物死亡。②產生耐藥性。人藥獸用還可使動物產生較強的耐藥性[8], 當再次發(fā)生疾病時, 獸藥將很難發(fā)生作用, 一旦暴發(fā)疫情, 將很難控制。同時, 動物體內積存的人用藥品可能會以原形或代謝物形式經由糞便排入到環(huán)境中, 通過不同的途徑對水體和土壤造成污染, 最終危害人類健康[9]。③造成藥物殘留。人藥的藥物有效成分占的比例高、雜質少、療效好,一些動物診療機構獸醫(yī)為了增加療效,會將人用藥品用于寵物臨床,且常會超劑量使用,動物與人體生理機能有很大差異,藥物在動物體內和人體內有不同的休藥期,這很易造成動物體內的藥物殘留[10]。
2.1 獸藥品種無法滿足市場需求
在我國,越來越多的寵物已成為家庭不可或缺的一部分,寵物主人也越來越重視寵物的健康和生活質量[11]。由于寵物壽命延長,出現了很多與人類似的疾病,如肥胖、暈車、糖尿病、腫瘤、焦慮癥、代謝障礙等。與歐美等發(fā)達國家市場相較而言,國內獸藥行業(yè)起步較晚,加上藥物的開發(fā)和使用受經濟價值的制約,我國獸藥目前還是以食用動物用藥(禽藥、豬藥、水產藥)為主,專門用于犬、貓等寵物的獸藥品種非常有限[12]。
我國專門用于生產寵物藥品的廠家十分有限,僅有長沙、長春、廣西等少數廠家在生產其他獸藥產品的同時生產寵物藥。據中國動物保護協會統(tǒng)計,我國現有獸藥生產企業(yè)2 606家,90%以上是中小企業(yè),年產值500萬元以上的有1 743家,年產值在500萬元~2 000萬元的企業(yè)小到200家,2 000萬元~5 000萬元的138家,5 000萬元至1億元的12家,產值在1億元以上的有22家[13]。
2.2 獸藥質量不穩(wěn)定
同樣的藥品,人藥在生產過程中對質量的控制標準要遠高于獸藥,獸藥相比人藥存在純度差、衛(wèi)生標準要求低等缺點。新獸藥的研發(fā)需要消耗大量的人力、物力和時間成本,而國內寵物市場規(guī)模又沒大到獸藥廠愿意花大成本去研發(fā)相應的獸藥,所以獸藥市場存在很多被快速生產出來的劣質藥、假獸藥。未通過GMP認證的企業(yè)生產的獸藥,質量差,且所標注的含量常常與實際不符,含量偏低[14]。獸藥即使同品種同規(guī)格的產品,不同廠家的治療效果也不一樣。雖然人用藥品價格相對偏高,但質量相對穩(wěn)定。假劣獸藥存在嚴重的質量問題,但無專業(yè)知識的人很難分辨出獸藥的真假和優(yōu)劣。由于動物診療機構之間競爭激烈,在再加上寵物主人不看過程看療效的刺激下,有人用藥品可替代時,寵物診療機構便寧愿選擇使用獸藥。
2.3 獸藥劑量和規(guī)格不適應寵物治療
國內獸藥目前大多用于畜、禽等動物,劑量和規(guī)格偏大。按照每千克體重計算獸藥使用量,很多打開包裝的獸藥無法一次使用完[15]。如氯化鈉注射液,獸藥規(guī)格大多是500 mL或250 mL的,幾乎沒有100 mL的,使用時一瓶無法用完,為達到藥物濃度,也會造成添加藥物的浪費。
3.1 完善相關法律法規(guī)
寵物行業(yè)的迅猛發(fā)展導致動物診療機構中藥品使用問題越來越突出,人藥獸用也引發(fā)了社會各界的高度關注[16]。為使動物診療機構充分發(fā)揮診療服務能力,解決寵物行業(yè)實際問題,建議在避免公共衛(wèi)生安全風險的前提下,進一步完善《獸藥管理條例》等法律法規(guī),出臺非食用動物用藥管理辦法[17]。進一步明確人用藥品可用于非食用動物的種類,使有資質動物診療機構采購人用藥品和執(zhí)業(yè)獸醫(yī)對非食用動物使用人用藥品合法化。
3.2 加大獸藥研發(fā)和幫扶力度
雖然一些人用藥可以彌補獸藥的某些空白,但并不是所有人用藥品都可以用于動物,還有一些藥品市場被國外控制[18-19]。國家應該對開發(fā)此類藥品的單位給予適當的幫扶政策,在合理的范圍內縮減審批程序。相關科研單位也要利用自身有利條件,積極開發(fā)寵物專用藥,或者開展現有獸藥的適用范圍相關試驗,為動物診療市場特別是非食用動物提供優(yōu)質高效的獸藥。
3.3 提高執(zhí)業(yè)獸醫(yī)業(yè)務素質和職業(yè)道德
人用藥品使用于動物,在使用方法和劑量方面沒有明確規(guī)定,特別是一些獸藥中沒有的品種。如何安全合理使用,對開具處方的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)提出了嚴格的要求。執(zhí)業(yè)獸醫(yī)也要不斷的學習,加強同行間的經驗交流,以提高安全用藥水平[20]。
3.4 動物診療機構應加強藥品管理
動物診療機構應嚴格按照管理部門規(guī)定的種類進行采購人用藥品[21],并全部應加施“獸用”或“寵物用”等標識,確保此類藥品僅用于非食用動物。保存環(huán)境嚴格按照說明書要求進行保存,確保藥品質量;對未使用完或者過期的藥品,要嚴格按照醫(yī)療廢棄物進行處理。在使用過程中,如發(fā)現不良反應,應立即向獸藥管理部門和行業(yè)管理部門進行反應,以促進人用藥品用于動物的安全性。同時,動物診療機構應提高辨別假劣獸藥的能力,堅決杜絕假劣獸藥。
3.5 強化獸藥監(jiān)督管理
獸藥生產和經營企業(yè)應認真執(zhí)行獸藥相關管理規(guī)定,管理部門應推行獸藥準入登記和備案制度[22],并嚴厲打擊制售假劣獸藥行為,以給市場提供優(yōu)質獸藥,逐步減少動物診療機構人用藥品的使用的現象。
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Analysis and Suggestions on Use of Human Medicine by Animal Medical Institutions
QI Hui-cai1, YANG Guang-min1, PAN Kang-suo2, BO Ying-hua1, YE Dong-yang3
(1.Xi′anWeiyangAnimalHealthSupervisionInstitute,Xi′an,Shaanxi, 710016,China; 2.AnimalDiseasePreventionandControlCenterofShaanxi,Xi′an,Shaanxi, 710016,China; 3.CollegeofVeterinaryMedicine,NorthwestA&FUniversity,Yangling,Shaanxi, 712100,China)
With the increasing social economic level day after day, more and more people keep pets as their partners.The pet hospitals like a spring of vigorous development at the same time.However, there are many problems in its development.Using drugs for human beings to pets is the most prominent problem in particular.This article analyzed and make some suggestions about the use of drugs in the treatment of animals from the present situation, the reason, the management of medicine in order to further standardize the clinical drug use of animal clinics.
animal clinic; human medicine for animals; veterinary management; pets
2016-04-12
祁會彩(1980-),女,河南濮陽人,碩士,獸醫(yī)師,從事動物衛(wèi)生監(jiān)督工作。*通訊作者
S859.799.9
A
1007-5038(2016)11-0115-03