周 靜

(浙江醫(yī)藥高等專科學(xué)校，浙江 寧波 315100)

1 寧波市食品藥品監(jiān)管人才隊(duì)伍現(xiàn)狀

2014年，寧波市政府出臺(tái)《關(guān)于改革完善寧波市食品藥品監(jiān)管體制的實(shí)施意見》，機(jī)構(gòu)改革帶來的職能調(diào)整使監(jiān)管人員的專業(yè)性、規(guī)范性都面臨著新的挑戰(zhàn)。如何在現(xiàn)有人才資源的基礎(chǔ)上提高監(jiān)管隊(duì)伍的綜合素質(zhì)，已成為當(dāng)前寧波市市場監(jiān)督管理局的首要任務(wù)。

“十二五”期間，市局采取優(yōu)化隊(duì)伍結(jié)構(gòu)增配監(jiān)管人員方式，區(qū)縣普遍采用科所聯(lián)動(dòng)方式，集中調(diào)整食藥監(jiān)管力量。通過調(diào)查統(tǒng)計(jì)，截至2014年12月，全市食品藥品監(jiān)督管理體系中，行政機(jī)構(gòu)編制數(shù)共有2196個(gè)，其中到崗1834人；全市網(wǎng)格員制度基本建立，藥品監(jiān)管力量延伸到了村莊社區(qū)末端，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員總計(jì)1781人。盡管監(jiān)管人數(shù)龐大，但本科及以上學(xué)歷僅占79.66%，有食藥及相關(guān)專業(yè)背景的僅占16%左右，人數(shù)不到400人，鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)市場監(jiān)管所食品藥品專業(yè)人員尤其缺乏。由此可見，寧波市食藥監(jiān)管專業(yè)素質(zhì)有待進(jìn)一步提升和優(yōu)化。

2 新版GSP實(shí)施背景下對(duì)食品藥品監(jiān)管人才的要求與挑戰(zhàn)

2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)頒布新版GSP，并于2015年7月1日正式施行。新版GSP由四個(gè)章節(jié)187條規(guī)則組成，從藥品經(jīng)營企業(yè)的人員、機(jī)構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、體系文件等質(zhì)量管理要素的各個(gè)方面對(duì)藥品采購、入庫、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)、發(fā)貨、運(yùn)輸、配送、銷售以及售后服務(wù)等流通全過程做出了規(guī)定。在提高市場準(zhǔn)入門檻的同時(shí)，也給監(jiān)管人員的專業(yè)性帶來了挑戰(zhàn)，主要存在以下幾個(gè)方面的問題。

2.1 對(duì)自身監(jiān)管職責(zé)認(rèn)識(shí)不清

新版GSP實(shí)施背景下，對(duì)于寧波市局及地方監(jiān)管人員的職責(zé)主要包括常規(guī)檢查、日常抽查、跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查等內(nèi)容。然而，很多地方監(jiān)管人員對(duì)自身監(jiān)管職責(zé)認(rèn)識(shí)不清，認(rèn)為GSP認(rèn)證只屬于省級(jí)的工作范疇，思想上未能引起重視，工作上未能有效履職，導(dǎo)致地方監(jiān)管出現(xiàn)漏洞。

2.2 對(duì)監(jiān)管內(nèi)容缺乏理解

GSP認(rèn)證檢查是一項(xiàng)富有專業(yè)技術(shù)和能力要求的工作。由于專業(yè)背景的缺乏，導(dǎo)致監(jiān)管人員對(duì)監(jiān)管內(nèi)容缺乏理解，監(jiān)管只能流于形式。監(jiān)管人員到企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，不知從何如下手，不知問題關(guān)鍵點(diǎn)和核心要素是什么，特別是對(duì)于麻精藥品、冷鏈藥品等具有特殊規(guī)定的品種，缺乏思想上的重視和有效監(jiān)管，導(dǎo)致監(jiān)管往往走馬觀花、停留于表面。

2.3 對(duì)監(jiān)管對(duì)象缺乏整體認(rèn)識(shí)

對(duì)于監(jiān)管部門而言，發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品、查處問題企業(yè)并不是最終目的，而應(yīng)該致力于通過有效監(jiān)管減少問題藥品的出現(xiàn)，提高轄區(qū)內(nèi)總體藥品質(zhì)量。由于機(jī)構(gòu)改革，非食藥背景的監(jiān)管人員進(jìn)入食藥領(lǐng)域，對(duì)轄區(qū)內(nèi)整個(gè)藥品流通企業(yè)現(xiàn)狀了解不足，缺乏整體認(rèn)識(shí)，只能通過上級(jí)安排、受理舉報(bào)等方式被動(dòng)監(jiān)管，無法在問題出現(xiàn)前進(jìn)行有效防范，監(jiān)管效力較差。

3 寧波市食藥專業(yè)學(xué)歷教育班GSP課程SWOT分析

針對(duì)寧波市食藥監(jiān)管隊(duì)伍出現(xiàn)的問題，2015年4月，寧波市市場監(jiān)管局聯(lián)合浙江醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校開出全國首個(gè)食品藥品專業(yè)學(xué)歷函授教育班，實(shí)施“職業(yè)技能證書+職業(yè)培訓(xùn)證書+專業(yè)教育文憑”三證一體的“學(xué)歷+技能”教育模式，通過GSP等專業(yè)課程的教學(xué)，以期扭轉(zhuǎn)一線專業(yè)監(jiān)管力量不強(qiáng)的現(xiàn)狀。

3.1 優(yōu)勢(Strength)

3.1.1 政府層面重視和支持

食藥專業(yè)學(xué)歷教育班由寧波市局和浙江醫(yī)藥高等專科學(xué)校聯(lián)合創(chuàng)建，獲得了政府層面的重視和支持，市局下發(fā)文件，要求系統(tǒng)內(nèi)40周歲以下不具備食藥專業(yè)相關(guān)背景的干部必須進(jìn)行在職學(xué)歷教育，41周歲以上干部自愿參加。同時(shí)成立了學(xué)歷教育培訓(xùn)領(lǐng)導(dǎo)小組，落實(shí)了組織人事科為此項(xiàng)工作的責(zé)任科室，并明確了學(xué)歷小組組長、副組長，形成了齊抓共管的良好局面。

3.1.2 學(xué)校師資力量較強(qiáng)

浙江醫(yī)藥高等專科學(xué)校是浙江省唯一一所醫(yī)藥類?？茖哟胃叩仍盒＃匾晭熧Y隊(duì)伍建設(shè)，具有多位GSP相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)者和專家。專任教師隊(duì)伍學(xué)歷層次高，碩士以上學(xué)位的教師比例達(dá)94.3%，具有“雙師”素質(zhì)的教師占77.1%。GSP檢查員3名，國家執(zhí)業(yè)藥師工作專家1名。開發(fā)建設(shè)了全國首個(gè)《GSP實(shí)施與管理》網(wǎng)絡(luò)課程，建設(shè)有GSP課程相關(guān)的虛擬實(shí)訓(xùn)室、實(shí)訓(xùn)基地和配套的模擬仿真軟件等(詳見圖1)，為GSP教學(xué)提供了智慧支持和技術(shù)保障。

圖1 浙江醫(yī)藥高等專科學(xué)校校內(nèi)實(shí)訓(xùn)基地

3.2 劣勢(Weakness)

3.2.1 管理體系不夠完善

由于針對(duì)食藥監(jiān)管隊(duì)伍的專業(yè)學(xué)歷教育班開設(shè)時(shí)間不長，管理體系還處于創(chuàng)建和摸索階段。教學(xué)形式和內(nèi)容比較單一，采用課堂理論授課為主，不能滿足基層人員對(duì)于實(shí)操技術(shù)的需求；教學(xué)激勵(lì)機(jī)制有待建立，教學(xué)規(guī)章制度執(zhí)行力差，學(xué)員遲到、早退、曠課、代簽到等現(xiàn)象嚴(yán)重，缺乏有效監(jiān)管；教學(xué)考核流于形式，僅通過筆試的方式未能真正檢驗(yàn)GSP內(nèi)容的掌握和研究程度；此外，沒有充分利用網(wǎng)絡(luò)等形式，形成以點(diǎn)帶面的輻射效應(yīng)，對(duì)全市監(jiān)管人員形成帶動(dòng)作用。

3.2.2 GSP教學(xué)目標(biāo)定位不清

GSP是一門應(yīng)用性較強(qiáng)的學(xué)科，其目標(biāo)定位應(yīng)注重理論與實(shí)際相結(jié)合，針對(duì)新的監(jiān)管形勢和要求，兼顧“學(xué)歷教育”和“監(jiān)管能力”，加強(qiáng)應(yīng)用型監(jiān)管技能的培養(yǎng)。然而，由于教學(xué)時(shí)間有限，要求將GSP四章187個(gè)規(guī)則濃縮在28個(gè)課時(shí)內(nèi)完成，其中還包括了復(fù)習(xí)和考核，導(dǎo)致教學(xué)任務(wù)過重，教師僅能在有限時(shí)間內(nèi)將重點(diǎn)放在理論教學(xué)中，難以滿足實(shí)踐教學(xué)的需要。學(xué)員也僅關(guān)注最終的考核結(jié)果和專業(yè)教育文憑的獲得，而忽視了自身專業(yè)素質(zhì)的培養(yǎng)和監(jiān)管能力的提升。

3.2.3 師資優(yōu)化配置不到位

對(duì)于學(xué)校而言，除正常的教學(xué)任務(wù)之外，還承擔(dān)了其他各種類型的成人繼續(xù)教育培訓(xùn)任務(wù)，包括函授、夜大、成人脫產(chǎn)等等。各種教學(xué)任務(wù)各自為營，相互爭奪場地、師資、資金，造成教師資源緊張、教學(xué)任務(wù)過重。再加上食藥監(jiān)管人員學(xué)歷教育班教學(xué)補(bǔ)助較為有限，導(dǎo)致教師主動(dòng)性和積極性較差，只能疲于應(yīng)付。

3.3 機(jī)會(huì)(Opportunity)

目前寧波全市有60余萬家的市場主體，其中近12萬家的食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和餐飲單位，8500余家的藥械企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。每一環(huán)節(jié)的監(jiān)管都需要專業(yè)素質(zhì)的支撐和引導(dǎo)。在新版GSP的發(fā)布和實(shí)施之下，監(jiān)管人員具備GSP專業(yè)知識(shí)和監(jiān)管能力成為政府和社會(huì)的迫切需求。一方面，由上文可知，由于機(jī)構(gòu)調(diào)整導(dǎo)致監(jiān)管人員食藥專業(yè)素質(zhì)較差，監(jiān)管的專業(yè)性、科學(xué)性和有效性有待提高；另一方面，對(duì)于企業(yè)而言，也迫切希望通過專業(yè)監(jiān)管人員的有效引導(dǎo)，從根本上提高藥品質(zhì)量，減少和規(guī)避經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)；此外，食藥監(jiān)管人員學(xué)歷教育班的建立和完善也是提高社會(huì)滿意度、營造社會(huì)和諧的重要途徑。

3.4 威脅(Threat)

3.4.1 名校效應(yīng)少

浙江醫(yī)藥高等?？茖W(xué)校是浙江省食品藥品監(jiān)督管理局直屬，但作為一所高職院校，缺少名校效應(yīng)，還未形成自己的傳統(tǒng)優(yōu)勢專業(yè)。這往往使之在與名?；蚺c名校聯(lián)合辦學(xué)的成人高校、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)競爭時(shí)處于劣勢，缺少社會(huì)的支持和認(rèn)同。

3.4.2 缺乏相應(yīng)的政策措施來規(guī)范

目前，政校聯(lián)合培養(yǎng)發(fā)展學(xué)歷教育的模式尚屬摸索階段，缺乏統(tǒng)一管理、協(xié)調(diào)和監(jiān)控，對(duì)培養(yǎng)中出現(xiàn)的情況和問題缺乏探討和研究，未能及時(shí)制定出臺(tái)關(guān)于校政聯(lián)合培養(yǎng)的發(fā)展規(guī)劃，缺乏相應(yīng)的法規(guī)制度進(jìn)行保障，缺少有效的激勵(lì)措施和約束機(jī)制進(jìn)行支持，教學(xué)質(zhì)量難以保證。

4 完善寧波市食藥專業(yè)學(xué)歷教育班GSP課程的對(duì)策與建議

4.1 明確食藥監(jiān)管人員學(xué)歷教育定位，嚴(yán)抓教學(xué)質(zhì)量

建立人才培養(yǎng)方案，明確食藥監(jiān)管人員學(xué)歷教育的需求和定位，從教學(xué)計(jì)劃、教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)形式、教學(xué)考核等方面進(jìn)行研究，積極探索并完善校政聯(lián)合培養(yǎng)監(jiān)管人才的教育體系。嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)教學(xué)制度，對(duì)學(xué)員的學(xué)習(xí)態(tài)度、教師的教學(xué)質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格考評(píng)，以培養(yǎng)監(jiān)管人員專業(yè)素質(zhì)、提高監(jiān)管能力為目標(biāo)，嚴(yán)抓教學(xué)質(zhì)量。

4.2 發(fā)展GSP課程特色化教學(xué)，重視理論與實(shí)踐結(jié)合

創(chuàng)新教學(xué)方式，采用項(xiàng)目教學(xué)、案例教學(xué)、情景教學(xué)、工作過程導(dǎo)向教學(xué)等方式，將慕課、微課等新型教學(xué)模式引入到教學(xué)中，實(shí)現(xiàn)課外基礎(chǔ)學(xué)習(xí)、課內(nèi)問題研討與實(shí)踐的教學(xué)模式。設(shè)計(jì)多元化實(shí)踐活動(dòng)，借助“校企”合作平臺(tái)，與寧波醫(yī)藥股份、寧波四明大藥房、浙江英特等企業(yè)建立教學(xué)實(shí)踐基地，為學(xué)員提供現(xiàn)場實(shí)踐教學(xué)的機(jī)會(huì)。

4.3 加強(qiáng)學(xué)校自身建設(shè)，優(yōu)化師資配置

加強(qiáng)學(xué)校自身建設(shè)，實(shí)現(xiàn)“擴(kuò)校、升本、創(chuàng)優(yōu)”的建設(shè)目標(biāo)，進(jìn)一步引進(jìn)與優(yōu)化師資隊(duì)伍。制定師資隊(duì)伍建設(shè)規(guī)劃、教師崗位任職標(biāo)準(zhǔn)以及績效考評(píng)等指標(biāo)。開展國家級(jí)精品資源共享課程建設(shè)，開發(fā)建設(shè)《GSP實(shí)施與管理》、《藥店經(jīng)營與管理》等網(wǎng)絡(luò)課程、慕課；開發(fā)《藥品陳列虛擬實(shí)訓(xùn)室》等虛擬仿真軟件。通過企業(yè)掛職、課題研討、專業(yè)技能培訓(xùn)、內(nèi)部學(xué)習(xí)與交流等途徑，提高專業(yè)教師專業(yè)技能，提升專業(yè)研究平臺(tái)。

4.4 完善相關(guān)政策法規(guī)，重視后勤保障

完善相關(guān)政策法規(guī)，盡快出臺(tái)校政聯(lián)合培養(yǎng)的發(fā)展規(guī)劃，完善并落實(shí)相關(guān)激勵(lì)措施和約束機(jī)制，將監(jiān)管人員的食藥專業(yè)學(xué)歷教育情況與工作職責(zé)分配、薪酬、晉升等制度相結(jié)合，重視后勤保障，加大經(jīng)費(fèi)投入，從而有效提高學(xué)員和教師的學(xué)習(xí)積極性和主動(dòng)性。

綜上所述，通過對(duì)學(xué)歷教育班SWOT分析，研究教育班現(xiàn)實(shí)情況，從控制或減弱不利因素影響、發(fā)揮自身優(yōu)勢的立場出發(fā)，積極探索，制定合理的發(fā)展策略，使校政聯(lián)合培養(yǎng)監(jiān)管人才的教育事業(yè)得到健康發(fā)展，為寧波市和浙江省食藥監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)提供智慧支持和保證。

[1] 浙江在線.全國首個(gè)食品藥品專業(yè)學(xué)歷函授教育班在寧波開辦[EB/OL].http：//news.cnnb.com.cn/system/2015/04/25/008305864.shtml，2015-04-24.

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[3] 吳學(xué)松.高等非學(xué)歷教育發(fā)展現(xiàn)狀、問題與對(duì)策[J].云南農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào)(社會(huì)科學(xué))，2014，(06)：97-100.

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