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      我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢

      2016-03-15 08:22:30孫菲菲杜靜
      黑龍江科學(xué) 2016年1期
      關(guān)鍵詞:哈爾濱醫(yī)藥中醫(yī)藥

      孫菲菲,杜靜

      (1.哈爾濱美君藥業(yè)有限公司,哈爾濱150090;2.哈爾濱怡康藥業(yè)有限公司,哈爾濱150200)

      我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與未來趨勢

      孫菲菲1,杜靜2

      (1.哈爾濱美君藥業(yè)有限公司,哈爾濱150090;2.哈爾濱怡康藥業(yè)有限公司,哈爾濱150200)

      隨著我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展,中藥產(chǎn)業(yè)作為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分代表著我國五千年的歷史文化,是中華民族具有特色的文化瑰寶。近些年來,我國中藥無論從產(chǎn)量還是分布上來看相對我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來說都占有了較大部分的比例,而從另一層面來說,我國的中藥產(chǎn)業(yè)在很多地方仍然需要進一步的重視和發(fā)展,具體表現(xiàn)在對中藥產(chǎn)業(yè)中的大量技術(shù)體系不健全,嚴(yán)重阻礙了我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。本文則針對我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀進行簡單分析,然后對未來的發(fā)展趨勢及對策進行重點探討,以供參考。

      中藥產(chǎn)業(yè);發(fā)展現(xiàn)狀;未來趨勢

      從2006年起,我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展逐漸迎來了發(fā)展曙光。在這種形勢下,無論從技術(shù)發(fā)展趨勢來看,還是從產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢來看,都要求我國的中藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)重點將發(fā)展放在創(chuàng)新和理論研究上。在我國《中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃綱要》中可以發(fā)現(xiàn),監(jiān)理中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范體系對我國的新醫(yī)療制度改革是一個質(zhì)變的過程,這也將對我國醫(yī)藥事業(yè)的整體發(fā)展帶來一個新的挑戰(zhàn)。

      1 我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

      1.1 中藥科研投入不足,技術(shù)創(chuàng)新能力有待提高

      從美國的制藥科研數(shù)據(jù)上可以看出,美國在21世紀(jì)初期研發(fā)出一個新興藥品需要8.02億美元,在藥品的投入上占整個醫(yī)藥體系的15%以上。而目前相比之下,我國醫(yī)藥資金投入不足5%,相差甚遠。此外,在美國進行藥品研發(fā)的周期上,往往一個新型藥品的研發(fā)時間在10多年,而我國國內(nèi)的醫(yī)藥科研組織或機構(gòu)研究新型藥品往往在5~6年間就可以問世,這樣的時間內(nèi),很多人都認為時間過于漫長。單純從風(fēng)險方面來看,美國在篩選化合物時往往是要篩選1萬個以上,成功率只有萬分之二,這說明在篩選化合物方面,美國科學(xué)家在做科學(xué)實驗時,1萬個化合物中只有1到2個可以被美國的食品和藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)為藥物。

      1.2 醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小,醫(yī)藥仿改制品種泛濫

      我國中藥目前已經(jīng)發(fā)展到了35大類和43種制劑類型,可以生產(chǎn)中成藥4 000多種,總產(chǎn)量在50萬t左右。2005年7月,我國的中藥企業(yè)已經(jīng)發(fā)展到1 200多家,其中80%以上的中藥企業(yè)是經(jīng)過GMP認證的。但是,在這些制藥企業(yè)中,很多企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模較小,各自為戰(zhàn),對市場風(fēng)險的抵御能力較低,這對于制藥企業(yè)來說是具有高風(fēng)險高投入的;在很多小企業(yè)利用了新型的藥物進行開發(fā)和研究過程中,其收入也是比較低的,這就導(dǎo)致小規(guī)模的醫(yī)藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品時具有較高的附加屬性,其新制劑的開發(fā)利用也明顯落后于整體市場的步伐。因此,作為小規(guī)模的醫(yī)藥企業(yè),為了生存就必須選擇“捷徑”。對于目前我國的新型藥品在條件的批復(fù)上,如果是符合安全標(biāo)準(zhǔn)的,那么在此標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)就有可能獲得批準(zhǔn);如果沒有優(yōu)勢和特點,那么審批的考核范圍就已經(jīng)突破。在每年的新型準(zhǔn)入藥品上市后,很多仿制或改制的藥品都占有很高的比例,而且這些“新”的藥品還在不斷地持續(xù)增加。從去年國家藥監(jiān)局中得到的信息可知,在藥監(jiān)局申報的仿制藥品品種和改制藥品品種的種類高達3 000多個,而且中藥的申報數(shù)量已經(jīng)超過西藥。在幾百家企業(yè)中都競相申報藥物和制劑,最終對醫(yī)藥市場是一個較大擾亂。

      1.3 缺乏產(chǎn)權(quán)保護意識

      目前,我國很多中藥企業(yè)無論從研發(fā)機構(gòu)還是科研機構(gòu)來說,對于醫(yī)藥用品都缺乏足夠的品牌意識。甚至竟出現(xiàn)了這樣的現(xiàn)象:很多的科技工作者或醫(yī)藥科研人員在醫(yī)藥新品發(fā)明問世后,并沒有在我國注冊專利,反而讓很多外國醫(yī)藥商人搶先注冊了國際專利。如青蒿素、六神丸、牛黃救心丸等,使“洋中藥”等大肆入侵,這種品牌入侵,給我國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來了巨大的經(jīng)濟損失,也為我國醫(yī)藥市場帶來巨大的沖擊。

      2 我國中藥產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展對策

      2.1 保持中醫(yī)藥文化特色

      我國中醫(yī)藥文化應(yīng)與社會進行緊密結(jié)合,形成具有我國中醫(yī)藥文化特色的特殊產(chǎn)業(yè)。實踐證明,西方的醫(yī)藥學(xué)發(fā)展的科學(xué)方法,相比之下在使用原來的理論研究天然藥和傳統(tǒng)藥都不是很成功,因為它們都是通過基因的各種組合來進行藥品科技研究的,而很多藥品在不同人的體質(zhì)內(nèi)是有差別的,但是這點對于中醫(yī)來說卻是具有個性化和動態(tài)的特點。在這方面表現(xiàn)的最為明顯的,就是中藥復(fù)方制劑。這種中藥調(diào)理的是人體的機體平衡和整體生理狀態(tài),而并不是簡單的抄襲。我國應(yīng)充分發(fā)揮自己的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,將歷史文化和經(jīng)驗轉(zhuǎn)變?yōu)槲覀兊拈L處,并突出和保持這種特色。

      2.2 制定嚴(yán)格的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和文化

      中醫(yī)藥應(yīng)具有嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)規(guī)范,應(yīng)包含中醫(yī)藥藥材的整體生產(chǎn)和質(zhì)量控制過程。在進行市場銷售時,要嚴(yán)格根據(jù)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)術(shù)語的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則進行詮釋,利用中醫(yī)藥的治療效果和安全性規(guī)范進行產(chǎn)業(yè)化管理,并要通過國家藥監(jiān)局和中醫(yī)藥管理機構(gòu)的審批。因此,應(yīng)嚴(yán)格制定中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn),只有這樣,才能在嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)下表達出中醫(yī)藥科學(xué)的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)和內(nèi)涵。因為只有這樣標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格的條件下才能將產(chǎn)品開發(fā)得更加穩(wěn)定和可靠。

      2.3 積極改進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展標(biāo)準(zhǔn),滿足當(dāng)代市場需求

      我國中醫(yī)藥發(fā)展歷史至今已有兩千余年,在這兩千多年的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷史文化中,我國的中醫(yī)藥醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療市場在整個醫(yī)療產(chǎn)業(yè)中所占的比例僅有1%。因此,提高和改善中醫(yī)藥的醫(yī)療服務(wù)和產(chǎn)業(yè)化水平是當(dāng)今我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場需要改革的重要方向。隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展,醫(yī)療技術(shù)已經(jīng)不是只靠感官的時代了。作為一門高專技術(shù)學(xué)科,應(yīng)在醫(yī)藥領(lǐng)域被人廣泛認識和掌握,應(yīng)在基礎(chǔ)上保證使用規(guī)律,進而將科學(xué)技術(shù)轉(zhuǎn)化為成果,只有這樣才能滿足當(dāng)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)市場的發(fā)展標(biāo)準(zhǔn),進而滿足市場需求。

      3 結(jié)語

      我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展要想受到國際社會的認可,應(yīng)突出我國中醫(yī)藥發(fā)展的特色和特殊的保健康復(fù)作用,因為其推廣模式和價值在模式上已經(jīng)被西方發(fā)達國家和國際社會普遍接受。但是,從中醫(yī)藥的角度上來看,國際醫(yī)藥和保健品的主流市場尚沒有中醫(yī)藥的席位。因此,作為我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面的工作者,應(yīng)不斷提高自己,進行產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,只有這樣才能將我國的中醫(yī)藥文化發(fā)揚光大。

      [1]陳宇,陳煥亮.論我國中藥資源現(xiàn)狀與可持續(xù)開發(fā)利用[J].遼寧中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2014,(04):95.

      [2]劉維軍,王繼斌.我國中藥產(chǎn)品2005-2012年出口結(jié)構(gòu)分析[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2013,(04):129.

      [3]張莉娜.論我國中藥出口障礙及其對策[J].中國商貿(mào),2011,(20):84.

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      1674-8646(2016)01-0021-02

      2015-10-20

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