山東食藥監(jiān)查出不合格“美瞳”眼鏡

山東省食品藥品監(jiān)督管理局在為期5個(gè)月的醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)中共查出15批不合格彩色軟性角膜接觸鏡，其中包括備受年輕消費(fèi)者喜愛(ài)的裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱“美瞳”)。

據(jù)山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心副主任施燕平介紹，近年彩色軟性角膜接觸鏡的市場(chǎng)占有率逐漸增高，在此次專項(xiàng)行動(dòng)檢驗(yàn)的80個(gè)批次中，65個(gè)批次合格，另有15個(gè)批次因鏡片的尺寸和紫外透光率等因素被檢不合格。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)劉本功說(shuō)，由于彩色軟性角膜接觸鏡直接接觸眼角膜，所以在中國(guó)按風(fēng)險(xiǎn)類別最高的第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。而這類產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)者多是商販和美容小店，無(wú)證經(jīng)營(yíng)或者經(jīng)營(yíng)無(wú)證產(chǎn)品的現(xiàn)象較為普遍。

劉本功告誡消費(fèi)者，到具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買，并確認(rèn)所購(gòu)產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購(gòu)買未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。

據(jù)悉，除彩色軟性角膜接觸鏡外，此次“山東省醫(yī)療器械專項(xiàng)整治2016行動(dòng)”還針對(duì)注射用透明質(zhì)酸鈉、殼聚糖類產(chǎn)品、定制式義齒等產(chǎn)品開(kāi)展了全環(huán)節(jié)的專項(xiàng)整治。

山東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)李宇紅介紹說(shuō)，此次共檢查生產(chǎn)企業(yè)194家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)6 810家，使用單位11 479家，其中給予責(zé)令整改1 753家，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)4家，罰沒(méi)款2 083.89萬(wàn)元人民幣，移送公安機(jī)關(guān)涉嫌犯罪案件4起。

(曾潔)