本刊訊 日前,航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、管代等一行,將一面繡有“陽光執(zhí)法、敦本務(wù)實(shí)”的錦旗送到北京市食品藥品監(jiān)督管理局開發(fā)區(qū)分局器械?;疲员磉_(dá)對(duì)該分局優(yōu)質(zhì)服務(wù)的感謝。
自新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施后,開發(fā)區(qū)分局一直著力幫助企業(yè)解決新舊法規(guī)交替導(dǎo)致的問題,力爭(zhēng)將對(duì)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)造成的影響減到最小程度。在幫助企業(yè)通過《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的過程中,該分局器械科人員多次深入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)辦公,監(jiān)管人員與企業(yè)人員一起找問題、想對(duì)策,多次開展業(yè)務(wù)交流,企業(yè)最終順利通過了規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查,也使企業(yè)成為了GE醫(yī)療集團(tuán)上千家工廠中的標(biāo)桿示范企業(yè)。