本刊訊 由首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科賈建平教授主持的“丁苯酞治療缺血性腦血管病伴認(rèn)知功能障礙臨床研究”成果被世界權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《阿爾茨海默病與癡呆癥》接收，并在線發(fā)表，這是國(guó)際上首次證實(shí)一種藥物對(duì)皮質(zhì)下非癡呆性血管性認(rèn)知障礙有治療效果。

這是一項(xiàng)全國(guó)多中心隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估丁苯酞治療皮質(zhì)下非癡呆性血管性認(rèn)知障礙的有效性和安全性。本試驗(yàn)設(shè)計(jì)嚴(yán)格，糾正了以前該領(lǐng)域臨床試驗(yàn)中存在的某些問(wèn)題。丁苯酞是中國(guó)人自主研發(fā)的國(guó)家一類新藥，最初從芹菜籽中提取，現(xiàn)已能化學(xué)合成，已被國(guó)家食藥監(jiān)管總局批準(zhǔn)用于治療急性缺血性腦卒中，臨床應(yīng)用廣泛。后發(fā)現(xiàn)該藥對(duì)血管性認(rèn)知障礙也有治療效果，但未經(jīng)大規(guī)模多中心臨床試驗(yàn)的驗(yàn)證。

因非癡呆性血管性認(rèn)知障礙是老年人的常見(jiàn)疾病，進(jìn)展為癡呆的風(fēng)險(xiǎn)很高，但目前尚無(wú)針對(duì)該病的有效治療方法，亦無(wú)針對(duì)該疾病的大型干預(yù)性臨床試驗(yàn)。所以，該研究是全球第一項(xiàng)針對(duì)非癡呆性血管性認(rèn)知障礙的大規(guī)模臨床試驗(yàn)，該試驗(yàn)的受試者入組標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)局指標(biāo)、試驗(yàn)時(shí)間長(zhǎng)度、藥物效果大小等對(duì)后續(xù)臨床試驗(yàn)具有啟示意義和參考價(jià)值。研究結(jié)果顯示，丁苯酞能夠改善皮質(zhì)下非癡呆性血管性認(rèn)知障礙患者的認(rèn)知功能和整體功能，并具有良好的安全性和耐受性。