再生醫(yī)療

常曉

心死了，腎壞了，那就再造一個一模一樣的重新裝回去……隨著科技醫(yī)學(xué)的發(fā)展，組織器官再生與功能重建已不再是“妄想”。

再生醫(yī)療，盡管這是一個在絕大多數(shù)人眼中相對陌生的術(shù)語，但其卻以“徹底修復(fù)或替代器官”的優(yōu)勢在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域占有重要的地位，近年來也一直是最熱門的研究方向之一。而隨著越來越多的醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)投入其中，各種再生醫(yī)療技術(shù)和產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)。

再生醫(yī)療的發(fā)展和應(yīng)用就是一場影響深遠的醫(yī)學(xué)革命。它不僅為解除病人痛苦提供了一種新的治療方法，更標志著“生物科技人體時代”的到來。

再生醫(yī)療拯救“不可能”

毋庸置疑，隨著科學(xué)技術(shù)的進步、生活水平的提高及醫(yī)療條件的改善，人類的平均壽命在顯著增加。權(quán)威機構(gòu)預(yù)測，到2050年，全球?qū)⒂?0億以上的人類超過60歲。而人口老齡化不可避免伴隨著各種退行性疾病的普遍發(fā)生，如心血管疾病、糖尿病、老年癡呆癥等。打個比方，人體就像一臺機器，出生相當于機器出廠。伴隨著這臺機器的使用，組成機器的零件會發(fā)生不同程度的磨損，而且使用時間越久磨損程度越厲害。機器出故障了就需要零件來修理。遺憾的是，組成人體這臺機器的零件很難獲得。不過，再生醫(yī)療卻給許多與衰老相關(guān)的常見疾病的治療帶來了希望。

再生醫(yī)療原先指體內(nèi)組織再生的理論、技術(shù)和外科操作。簡單來說，就是通過研究機體的正常組織特征與功能、創(chuàng)傷修復(fù)與再生機制及干細胞分化機理，尋找有效的生物治療方法，促進機體自我修復(fù)與再生，或構(gòu)建新的組織與器官以維持、修復(fù)、再生或改善損傷的組織和器官功能。

近年來，醫(yī)療技術(shù)快速發(fā)展，“再生醫(yī)療”的內(nèi)涵也在不斷擴大。具體包括：再生因子治療，促使組織、臟器機能恢復(fù)的理學(xué)療法，將具有正常機能、再生機能的細胞注入人體的細胞再生療法，利用沒有經(jīng)過細胞重組的組織、器官進行移植再生療法，運用經(jīng)過細胞重組的人工組織、器官進行移植治療的再生療法等。

“19世紀，醫(yī)學(xué)界注重內(nèi)科，發(fā)展藥物;20世紀，將重點落在了外科，手術(shù)技術(shù)、設(shè)備等迅速發(fā)展;到了21世紀，再生醫(yī)療最抓眼球，有說法認為，通過干細胞再生技術(shù)，可以將壽命延長至150歲?！眹鴥?nèi)專家表示，重建、再生、“制造”、替代組織器官的再生醫(yī)療，目的是解決創(chuàng)傷、衰老和疾病等導(dǎo)致的組織器官功能障礙，這給大多數(shù)醫(yī)學(xué)難題帶來了新的希望，如心血管疾病、自身免疫性疾病、糖尿病、惡性腫瘤、阿爾茲海默病、帕金森病、先天性遺傳缺陷等。專家還打了一個形象的比喻，就像汽車換零部件一樣，要是心、肝、腦、腎等器官出問題了，通過“再生”替換一個就是了。

再生醫(yī)療未來商機無限

在眾多再生醫(yī)療技術(shù)中，利用干細胞來修復(fù)人體器官或組織最為引人注目。而近些年干細胞和生物材料技術(shù)快速發(fā)展，再生醫(yī)療的研究也取得了豐碩成果，部分領(lǐng)域已經(jīng)在臨床上獲得顯著成效。

有機構(gòu)根據(jù)去年全球再生醫(yī)療市場上所銷售的產(chǎn)品及應(yīng)用領(lǐng)域進行了統(tǒng)計。結(jié)果顯示，全球再生醫(yī)療領(lǐng)域市場產(chǎn)品已累積至400余種，而研發(fā)階段的產(chǎn)品也達200多種，其中骨科、心血管相關(guān)疾病是目前的主要應(yīng)用領(lǐng)域。

在骨科的應(yīng)用包含脊柱治療、骨骼移植、替代性骨材等，而自體骨骼移植是當前最常使用的技術(shù)，主要是將取自于患者本身的骨骼組織加以處理后，針對受損組織進行修復(fù)。然而目前自體骨骼移植仍存在手術(shù)過程復(fù)雜且自體骨骼組織有限等缺點，因此未來將有其它替代性產(chǎn)品待開發(fā)，如合成生物醫(yī)學(xué)材料。行業(yè)研究人員預(yù)估，未來再生醫(yī)療在骨科應(yīng)用僅美國就將出現(xiàn)超10億美元的市場商機，且每年將以高達15%的成長率快速成長。

在心血管應(yīng)用方面，自從相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)干細胞可用來增加缺氧組織血管新生或刺激其細胞大量分泌生長因子以減少細胞凋亡后，干細胞再生醫(yī)療便成為時下針對心血管疾病相當具有潛力的治療方式之一。隨著人口老齡化趨勢，全球心血管疾病罹患率將大幅提升，因此再生醫(yī)療在心血管疾病的應(yīng)用市場也將快速成長。

此外，皮膚與傷口照護也是當前再生醫(yī)療領(lǐng)域的一大應(yīng)用，包括糖尿病所造成的潰瘍性傷口、靜脈潰瘍、燒燙傷及整型外科手術(shù)等。目前常見的治療方式為皮膚移植，包含自體與異體移植。由于再生醫(yī)療的導(dǎo)入能大幅度降低傷口感染風(fēng)險以及減少愈后疤痕產(chǎn)生，因此未來在傷口照護的應(yīng)用也將越來越多元化，進而帶動龐大商機。

一場影響深遠的醫(yī)學(xué)革命

再生醫(yī)療在國內(nèi)尚屬比較新興的領(lǐng)域。前些年，中國組織修復(fù)與再生技術(shù)主要從國外學(xué)習(xí)引進，在臨床實踐中總結(jié)方法。但近些年來，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，中國的再生醫(yī)療進步飛速，在某些自主研究領(lǐng)域有了卓越的創(chuàng)新，甚至已達到了國際水平。

中國是全世界盲人最多的國家之一，共有824.8萬人，占世界盲人總數(shù)的18%，其中角膜疾病是最重要的致盲病之一。然而，受傳統(tǒng)觀念的束縛，我國的角膜供體嚴重缺失，每年的捐獻僅為3000余例，加上國外捐獻或進口的眼角膜，每年實施的角膜移植手術(shù)僅為4000～5000例，絕大多數(shù)的患者還在黑暗中苦苦等待。

角膜看起來薄而透明，卻是由無數(shù)排列緊密、縱橫交錯成網(wǎng)狀的膠原纖維構(gòu)成，光靠化工分子材料等純?nèi)斯げ牧蠠o法做出同樣精密復(fù)雜的結(jié)構(gòu)。但不久前，國內(nèi)一團隊就利用再生醫(yī)療技術(shù)自主研發(fā)推出了生物工程角膜。并獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的注冊證書。這標志著世界上第一個也是唯一一個完成臨床試驗的生物工程角膜正式上市。臨床試驗表明，這款生物工程角膜總有效率達到94.44%，愈后效果接近人捐獻角膜。該產(chǎn)品問世將極大緩解我國人體捐獻角膜奇缺的臨床困境，為我國400萬乃至全球6000萬的角膜盲患者帶來復(fù)明希望。

其實，從這一產(chǎn)品就不難發(fā)現(xiàn)，再生醫(yī)療與傳統(tǒng)的自體或異體組織、器官移植相比，克服了以創(chuàng)傷修復(fù)創(chuàng)傷、供體來源不足等難題，從根本上解決了組織、器官缺損的修復(fù)和功能重建等問題。其產(chǎn)品多用于改善、修復(fù)、再生或替代人體多種組織器官，標志著醫(yī)學(xué)將走出器官移植的范疇，步入到制造組織和器官這一生命科學(xué)最具挑戰(zhàn)性的前沿領(lǐng)域。美國生物學(xué)家、諾貝爾獎獲得者吉爾伯特就預(yù)言：“利用再生醫(yī)療技術(shù)，用不了50年，人類將能夠培育出人體的所有器官?！?/p>

從目前來看，與很多成熟的領(lǐng)域相比，再生醫(yī)療還處在初期階段，離常規(guī)應(yīng)用還有很長的一段路要走，但我們愿意相信：在嚴格的法律法規(guī)和監(jiān)管環(huán)境下，再生醫(yī)療在不久的將來一定大有可為。