江源
【案例】:不久前,浙江烏鎮(zhèn),第一張電子處方經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)生王建安(浙醫(yī)二院院長,心血管專家)在電腦網(wǎng)絡終端開出,僅憑電子處方的傳送數(shù)據(jù),藥店可將藥物直接配送給患者。
【分析】:《處方管理辦法》 第二十八條規(guī)定:醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時,應當同時打印出紙質處方,其格式與手寫處方一致;打印的紙質處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時,應當核對打印的紙質處方,無誤后發(fā)給藥品,并將打印紙質處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?/p>
簡單粗暴地給一個概括就是,計算機版的處方最終還得變成紙才能有效。
那么這第一張電子處方在法律效力方面,到底咋算?
由電子處方的立法現(xiàn)狀
總覽《處方管理辦法》,對電子處方?jīng)]有詳細的規(guī)定,只有第二十八條有一個含糊的指代。但是第二十八條規(guī)定中提及的所謂“電子處方”,實際上只是“電腦輸入版”處方,與現(xiàn)在醫(yī)療界熱議的電子處方含義相去甚遠。
而如果參考“處方”這個詞的定義:處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員審核、調配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書,包括醫(yī)療機構病區(qū)用藥醫(yī)囑單。那么,電子處方應該獨立于紙張之外,作為一張有效的處方存在,而不是“電腦輸入版”。
合同法已將傳統(tǒng)的書面合同形式擴大到數(shù)據(jù)電文,支持數(shù)字簽名,暗示著,不管什么載體,只要可以有效且合法地表現(xiàn)內容,即可認定為有效書面文件。而在電子簽名方面,電子處方并未被《電子簽名法》列入不適用電子簽名的文書之內,所以,綜合現(xiàn)有立法,我們完全可以認為,電子處方有其存在的合法性。
電子處方的有效性淺析
按照《處方管理辦法》的規(guī)定,處方由醫(yī)療機構按照規(guī)定的標準和格式印制,經(jīng)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效。所以,可以推論電子處方的有效要件有兩個:
1、開具電子處方的醫(yī)師和提供電子處方開具平臺的醫(yī)療機構身份合法。
2、有效的簽名。
作為互聯(lián)網(wǎng)開具的電子處方,在醫(yī)師和醫(yī)療機構的身份認證方面還是有些尷尬:網(wǎng)絡實名制還有很大的漏洞,如果患者百分之百確認了你是真醫(yī)療機構、真醫(yī)師,那基本上該患者也肯定去過你的實體所在地了(醫(yī)院、診室等),電子處方的開具顯得不那么必要,甚至多此一舉(給我張打印處方,我直接去取藥,還快一點),而若是無法實地考察的,大部分患者可能無法確定網(wǎng)絡對面的醫(yī)師是否真實,是否冒用。
此外,作為電子處方的電子簽名,也由于醫(yī)療的特殊性,應該采用嚴格的技術手段來防止冒用和篡改。
《電子簽名法》第十三條規(guī)定,電子簽名同時符合下列條件的,視為可靠的電子簽名:
(一)電子簽名制作數(shù)據(jù)用于電子簽名時,屬于電子簽名人專有;
(二)簽署時電子簽名制作數(shù)據(jù)僅由電子簽名人控制;
(三)簽署后對電子簽名的任何改動能夠被發(fā)現(xiàn);
(四)簽署后對數(shù)據(jù)電文內容和形式的任何改動能夠被發(fā)現(xiàn)。
意即,電子簽名絕不是普遍大眾原本以為的“手寫簽名掃描版”,需要嚴格的技術支持。這在醫(yī)療方面要達到廣泛應用,可能還需要很長的適應期。