王志遠 肖靜

【摘要】探討中藥注射劑不良反應的相關因素及合理應用。方法：回顧性分析合作醫(yī)院收治的200例中藥注射劑輸注導致靜脈炎不良反應患者的臨床資料，歸納并總結導致不良反應的相關因素。結果：各因素所致的中藥注射制劑不良反應差異顯著，有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。討論：患者發(fā)生中藥注射制劑不良反應率，與其年齡、用藥時間、給藥方式等均有密切關聯(lián)，應針對各類不良反應因素采取有效措施，盡量降低不良反應發(fā)生率，臨床醫(yī)生及護士都應深入了解中藥注射劑輸注致靜脈炎的相關因素及特點，加大監(jiān)測力度，盡量減少輸注靜脈炎的發(fā)生。

【關鍵詞】中藥注射劑 因素 合理監(jiān)護

近年來，中藥注射劑已經(jīng)被廣泛應用到疾病的臨床治療中，這種注射劑是從天然的單方或者復方藥物當中，提取出有效藥物成分所制成。在傳統(tǒng)醫(yī)學中，認為中藥的藥性平和且不易發(fā)生不良反應，具有較高的安全性，且治療效果顯著。但是近年來，臨床研究發(fā)現(xiàn)隨著中藥注射劑廣泛應用，使得患者發(fā)生不良反應的幾率逐步增加，部分人甚至對這類注射劑的應用可行性產(chǎn)生了懷疑。本文選取合作醫(yī)院2014年9月至2015年8月收治的200例中藥注射劑輸注導致靜脈炎不良反應患者作為本次研究的對象，并歸納與總結了其相關不良反應報道，旨為今后的臨床治療提供相關參考。

1資料與方法

1.1一般資料

選取合作醫(yī)院2014年9月至2015年8月收治的102例中藥注射劑輸注導致靜脈炎不良反應患者作為本次研究的對象，其中男55例，女47例，年齡18至70歲，平均年齡44歲，歸納并總結患者出現(xiàn)不良反應的相關因素，排除有藥物過敏史、靜脈相關病史及輸注化療藥物治療的患者。

1.2方法

本次研究所用的中藥注射劑均符合說明書規(guī)定的溶媒種類、用藥劑量與標準。本次研究均運用孔徑標準為5mm的輸注器與7號針頭進行穿刺，同一血管輸注次數(shù)均沒有超過3次；使用符合研究要求的統(tǒng)一輸注架，輸注高度標準為1m；輸注速度標準為40至50滴/min，本次研究的標準輸注時間為30至60min，所選藥物均按照說明書要求的儲存條件進行保存，除某些藥物是生產(chǎn)廠家于出廠前進行配制外，本次研究所有藥物均為現(xiàn)配現(xiàn)用。分析并整理患者輸注時間、性別、輸注靜脈炎程度分級、年齡、藥物類別、輸注部位、原患疾病、中藥注射劑品種數(shù)及預后等相關因素。

1.3評價標準

使用SPSS12.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料采用（x±s）表示，組間對比采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。

2結果

患者出現(xiàn)中藥注射劑不良反應的原因與性別無關（P>0.05），不具備統(tǒng)計學意義，但和患者用藥時間、年齡、以及用藥方式間有密切關聯(lián)（P<0.05），有統(tǒng)計學意義，詳情見表一所示：

3討論

近年來，隨著臨床醫(yī)護人員綜合業(yè)務素質的不斷提高，醫(yī)療行政部門的監(jiān)管力度不斷加大，臨床輸注的操作規(guī)范及標準也逐漸明確，因此因輸注操作失誤引起輸注靜脈炎概率逐漸下降，由此可見，引發(fā)輸注靜脈炎的關鍵因素為患者的自身因素及臨床藥物因素。

臨床中中藥注射劑的應用是根據(jù)中醫(yī)藥的理論指導所進行，然后借助現(xiàn)代化科技技術將天然藥物，或者中藥單方及復方中，把有效藥物成分提取出來制成一系列的無菌溶液、混懸液或滅菌粉末、制劑。中藥材產(chǎn)地以及采摘的時間不同，或者藥材產(chǎn)地、采收季節(jié)不同，均會對中藥材的質量造成很大影響。產(chǎn)地不同其生產(chǎn)環(huán)境與采摘的時間就不相同，因此藥材存放的時間長短以及藥物成分含量、毒性等各部相同，這些因素均會對注射制劑質量造成直接影響。加之我國目前對中藥材加工炮制、質量監(jiān)督控制還未制定一套合理、科學的監(jiān)管機制來約束，使得很多藥品廠家應用一些較差的中藥原材料以次充好；再者，各個地區(qū)中藥制劑標準存在差異，中藥材成分復雜，所以很難制定一套完善、客觀的質量檢測標準。優(yōu)于受到上述的種子原因影響，使得中藥制劑的質量受到直接影響，再加上臨床中的不規(guī)范用量，中藥制劑的濫用等，最終導致不良反應發(fā)生幾率逐年上升。

此次研究結果顯示，中藥制劑不良反應與患者性別因素無關（P>0.05），但隨著患者年齡在不斷增加，不良反應率增加，可見年齡是導致中藥注射劑出現(xiàn)不良反應中的主要原因之一，可能是由于患者隨著年齡不斷增長，其身體機能以及抵抗能力等不斷下降，因而藥物代謝力降低，加之大部分老年患者合并有其他的系統(tǒng)疾病，使得不良反應增加。此外，將中藥制劑單用，不良反應率較低，但是與其他藥物聯(lián)用時不良反應率高達92.0%，差異顯著（P<0.05），可能是由于中藥制劑與其他要去聯(lián)合應用的過程中，藥物之間出現(xiàn)化學反應，或者各種藥物之間的成分以及PH值存在差異，使得藥物微粒數(shù)增加，所以導致藥物的不良反應率增加。最后，從患者發(fā)生不良反應的時間來看，患者用藥的前5d不良反應率高于后5d，差異有統(tǒng)計學意義（ P<0.05），可見發(fā)生不良反應的情況也和用藥時間具有密切關系。

為了確保中藥制劑的治療效果，降低不良反應發(fā)生，應嚴格控制中藥制劑生產(chǎn)質量，在加工過程中需要確保原材料質量以及加工技術達標，并盡可能提高藥物純度。臨床中應用制劑療時應盡可能選擇最佳給藥劑量和用藥方式，能單用者絕不聯(lián)用，然后根據(jù)治療情況給予稀釋后在給藥。此外，中藥房工作人員要對患者的過敏史、藥物禁忌等咨詢詢問在給藥，一旦出現(xiàn)不良反應立刻停藥，并及時治療。

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