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      數(shù)字化實驗室走向規(guī)范與整合

      2016-06-22 20:19:55
      中國信息化周報 2016年21期
      關(guān)鍵詞:科倫藥業(yè)實驗室

      信息化時代,全球數(shù)據(jù)總量增速顯著,生產(chǎn)資料中首次出現(xiàn)非物質(zhì)資產(chǎn)——數(shù)據(jù)。

      大數(shù)據(jù)加快科技發(fā)展速度,數(shù)據(jù)的處理與應(yīng)用能力體現(xiàn)了科技競爭力。我們從資本經(jīng)濟時代進(jìn)入了數(shù)據(jù)經(jīng)濟時代。實驗室是數(shù)據(jù)的產(chǎn)生地,越來越多的數(shù)據(jù)需要妥善管理,順應(yīng)大數(shù)據(jù)時代大趨勢。近日,第三屆數(shù)字化實驗室建設(shè)與應(yīng)用研討會在京成功舉辦。會議主題為探討在研發(fā)、檢測、生產(chǎn)質(zhì)控等環(huán)節(jié)建立數(shù)字化實驗室過程中有關(guān)創(chuàng)新性、協(xié)作性、適用性、合規(guī)性、質(zhì)量保障、數(shù)據(jù)分析、知識挖掘、產(chǎn)權(quán)保護(hù)以及效益收率等關(guān)鍵問題。會議的主辦方、面向生命科學(xué)和材料科學(xué)領(lǐng)域提供綜合研發(fā)、過程、檢測、生產(chǎn)信息化平臺及咨詢服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)——創(chuàng)騰科技邀請了來自藥監(jiān)、藥檢系統(tǒng)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、國際國內(nèi)專家和醫(yī)藥、石油、軍事醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的管理人員一起深度研討數(shù)字化實驗室的建設(shè)與應(yīng)用。

      實驗規(guī)范 迫在眉睫

      傳統(tǒng)實驗室有許多弊端和不足。一方面,傳統(tǒng)實驗室無法實現(xiàn)數(shù)據(jù)完整、無法對計算機系統(tǒng)實現(xiàn)有效控制、難以保留生產(chǎn)環(huán)節(jié)操控技術(shù)的有效性(記錄不完整,刪除原始紙質(zhì)記錄、非正式的檢測記錄、生產(chǎn)數(shù)據(jù)隨意記錄、篡改原件等),實驗室數(shù)據(jù)還面臨實驗數(shù)據(jù)歸檔不及時、樣品檢測信息錄入不及時等問題。另一方面,傳統(tǒng)實驗科研管理模式落伍,缺乏高效、標(biāo)準(zhǔn)的工作流程,各課題組相對獨立、各類科技資源分散,形成信息孤島。

      在“互聯(lián)網(wǎng)+”時代,數(shù)字化實驗室應(yīng)需而生。數(shù)字化是信息化與大數(shù)據(jù)研究的基礎(chǔ),數(shù)字化實驗室的建設(shè)將推動大數(shù)據(jù)研究和信息進(jìn)一步的推廣和應(yīng)用,對數(shù)據(jù)的規(guī)范化起到至關(guān)重要的作用。四川科倫藥業(yè)股份有限公司信息部部長徐華林表示,信息量大、數(shù)據(jù)膨脹,太多的似是而非的理論、太多似是而非的專家,對傳統(tǒng)企業(yè)有太多的誤導(dǎo)?!翱苽愃帢I(yè)致力于數(shù)字化實驗室建設(shè),通過對研發(fā)體系的建設(shè)和對多元化體系的創(chuàng)新,提高能力?!睌?shù)字化實驗室規(guī)范數(shù)據(jù),達(dá)到規(guī)范、優(yōu)化、可控、可靠、高效的效果,有助于建設(shè)符合國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的一流實驗室。

      數(shù)字化實驗室應(yīng)用廣泛

      信息化高速發(fā)展的今天,實驗室的發(fā)展同樣面臨升級改造,面對挑戰(zhàn)和發(fā)展,制藥企業(yè)如何通過信息化規(guī)劃,長久立足前沿?

      科倫藥業(yè)的信息化建設(shè)按照總體規(guī)劃、分步實施、目標(biāo)導(dǎo)向、持續(xù)改進(jìn)的原則進(jìn)行。徐華林表示:“科倫藥業(yè)立足長遠(yuǎn),從戰(zhàn)略發(fā)展層面出發(fā),分析可持續(xù)性發(fā)展需求,對水、電、煤、氣等優(yōu)質(zhì)自然資源的創(chuàng)新型開發(fā)和利用,構(gòu)建成全產(chǎn)業(yè)發(fā)展,掌握話語權(quán)?!?科倫信息化方針從戰(zhàn)略層面出發(fā),在研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、市場等方面入手,做相應(yīng)分析。北京創(chuàng)騰科技有限公司提供SampleManager LIMS+LES軟件與科倫藥業(yè)現(xiàn)有的ERP系統(tǒng)整合,實現(xiàn)了通過ERP系統(tǒng)實時傳送數(shù)據(jù)進(jìn)入LIMS系統(tǒng),能保證大并發(fā)量的訪問和數(shù)據(jù)的安全性,確保系統(tǒng)有足夠長的生命周期。2013年至今,科倫藥業(yè)LIMS項目已經(jīng)過四期。“以質(zhì)量信息化為重點,克服地域分散性,保證一致性,保證相應(yīng)數(shù)據(jù)的完整性,同時保證總部能夠及時核實所有質(zhì)量數(shù)據(jù)和信息。”他表示,科倫藥業(yè)要建立一個涉及質(zhì)量控制、管理、完整的質(zhì)量管理體系系統(tǒng),期望用信息化手段、計算機網(wǎng)絡(luò)資源打造以信息技術(shù)為支撐,質(zhì)量監(jiān)控技術(shù)、質(zhì)量管理流程技術(shù)相結(jié)合的,以LIMS等項目為重點的精細(xì)化質(zhì)量控制、質(zhì)量保障能力。

      現(xiàn)在,實驗室項目越來越多,數(shù)據(jù)量越來越大,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院科技部條件處副處長陳浩宇說:“實驗室傳統(tǒng)的工作流程面臨交流效率低,決策周期長,結(jié)果難共享等問題。傳統(tǒng)的工作依賴手工操作、口頭溝通和紙質(zhì)記錄,缺乏有效的管理工具和手段?!彼M(jìn)一步表示:“軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院及時推出數(shù)字化實驗室項目,包括開發(fā)一系列的信息系統(tǒng)——后勤業(yè)務(wù)通用處理平臺、科技管理綜合系統(tǒng)、數(shù)字化實驗室平臺、項目成果管理系統(tǒng)等?!逼渥灾餮邪l(fā)的首個一站式多組學(xué)大數(shù)據(jù)分析云平臺功能齊全,性能超前。另外,其成像平臺綜合運用多種檢測手段,可觀察從納米級到厘米級的生命活動,實現(xiàn)從分子水平到整體成像、全方位實時動態(tài)觀察的能力,全面提升蛋白質(zhì)功能研究水平,滿足多層次功能分析需求。

      高效推動數(shù)字化實驗室建設(shè)

      實驗,是過程指導(dǎo)結(jié)果。全流程把控是重大課題。中國食品藥品檢定研究院處長陳為表示:“從理念上和觀念上來講,我們對實驗室信息化整體、全面的了解和對新技術(shù)、新理念的了解是欠缺的?!彼M蠹一ハ嘟涣?,推動創(chuàng)新發(fā)展。

      數(shù)字化實驗室建設(shè)任務(wù)艱巨,需要長期堅持、不懈努力。同時要改變一些傳統(tǒng)的工作習(xí)慣,推廣數(shù)字化實驗室建設(shè)應(yīng)用。

      另外,數(shù)字化實驗室建設(shè)需要完善的制度支撐。作為業(yè)界領(lǐng)先的信息技術(shù)公司,創(chuàng)騰科技為用戶提供包括計算模擬與數(shù)據(jù)建模、科技創(chuàng)新信息化平臺的綜合解決方案和服務(wù),提升用戶在研發(fā)、過程、檢測、生產(chǎn)等領(lǐng)域的管理、決策和創(chuàng)新能力。

      軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院積極創(chuàng)新,以課題組長監(jiān)督和審核為核心,高效推動數(shù)字化實驗室建設(shè)。行政方面,培訓(xùn)后堅定摒棄老舊管理模式,設(shè)立管理員、超級用戶等角色。積極制定獎懲機制,加強管理權(quán)威;技術(shù)方面,要及時完成實驗審批,定期查看全組人員的使用情況,關(guān)注所屬人員的課題進(jìn)度和工作進(jìn)展。同時,將各系統(tǒng)串通起來,互通有無,結(jié)合用戶使用,真正轉(zhuǎn)換價值。

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