申斌 于川 徐寅平 鄒憶懷

摘要：目的 觀察中藥藥氧療法對(duì)腦梗死急性期患者增效作用的臨床療效。方法 將80例患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各40例，其中觀察組脫落1例。在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，對(duì)照組給予單純低流量氧氣吸入治療。觀察組給予中藥藥氧療法，2組分別于治療前及治療2周后采用美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）、中風(fēng)中醫(yī)癥征積分表（SSTCM）進(jìn)行評(píng)分，評(píng)價(jià)臨床療效。結(jié)果 治療后2組NIHSS評(píng)分、SSTCM積分與治療前相比差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療后2組NIHSS評(píng)分組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.10），治療后SSTCM組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。觀察組臨床總有效率為76.9%（30/39），對(duì)照組為60.0%（24/40），2組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.27）。結(jié)論 中藥藥氧療法有助于改善患者的神經(jīng)功能缺損，增強(qiáng)治療效果。

關(guān)鍵詞：中藥藥氧療法；腦梗死；增效作用

DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.07.009

中圖分類號(hào)：R277.733.3 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1005-5304（2016）07-0035-03

Clinical Observation of Synergism of TCM Medicinal Oxygen Therapy in Treating Acute Cerebral Infarction SHEN Bin1， YU Chuan1， XU Yin-ping1， ZOU Yi-huai2 （1. Beijing Pinggu Hospital of Traditional Chinese Medicine， Beijing 101200， China； 2. Dongzhimen Hospital of Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 100700， China）

Abstract： Objective To observe the clinical efficacy of synergism of TCM medicinal oxygen therapy in treating acute cerebral infarction. Methods Eighty cases were randomly divided into treatment group and control group， 40 cases in each group， and 1 case was lost in treatment group. Based on routine treatment， the control group was treated with low flow oxygen inhalation only， while the treatment group was treated with TCM medicinal oxygen therapy. The course of treatment was 2 weeks. The two groups were scored with National Institutes of Health Stroke Scale （NIHSS） and Stroke Symptom Scale of TCM （SSTCM） before and after the course to evaluate the therapeutic effect. Results The scores of NIHSS and SSTCM in both groups after the treatment were with statistical significance （P<0.05）. There was no statistical difference in the scores of NIHSS between two groups after the treatment （P=0.10）. There were statistical difference in the scores of SSTCM between two groups after the treatment （P<0.05）. The clinically curative effect rate in treatment group was76.9% （30/39）， which was superior to that of 60.0% （24/40） in the control group， with statistical significance （P=0.27）. Conclusion TCM medicinal oxygen therapy can improve the neurological deficit and enhance the efficacy.

Key words： TCM medicinal oxygen therapy； acute cerebral infarction； synergism

腦梗死是缺血性卒中的總稱，包括腦血栓形成、腔隙性腦梗死和腦栓塞等，具有極高的發(fā)病率、患病率、死亡率及致殘率。藥氧療法是將氧氣與藥物霧化微粒透過血腦屏障，進(jìn)入腦組織，激活腦細(xì)胞，增加供血供氧量。筆者在西醫(yī)常規(guī)治療基礎(chǔ)上，采用中藥藥氧療法治療急性腦梗死，并設(shè)對(duì)照組進(jìn)行比較，觀察其療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

基金項(xiàng)目：北京市平谷區(qū)中醫(yī)醫(yī)院科研項(xiàng)目（zyyn2014-06）

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2014年1月-2015年6月北京市平谷區(qū)中醫(yī)醫(yī)院腦病科病房收治的腦梗死急性期患者作為研究對(duì)象，共80例。本研究經(jīng)北京市平谷區(qū)中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有篩選合格進(jìn)入試驗(yàn)的患者，均填寫知情同意書并均有權(quán)隨時(shí)退出臨床試驗(yàn)。根據(jù)患者納入次序，采用隨機(jī)數(shù)字表法，完全隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各40例，其中觀察組1例因經(jīng)濟(jì)原因退院而脫落。觀察組男41例，女9例；年齡41～70歲，平均（56.33±7.81）歲；病程6～72 h，平均（32.56±19.82）h。對(duì)照組男37例，女13例；年齡40～70歲，平均（56.17±10.18）歲；病程6～70 h，平均（38.55±17.14）h。2組患者性別、年齡、病程等方面比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)腦血管病學(xué)組編寫的《中國急性缺血性腦卒中診治指南（2010）》[1]制定，并經(jīng)頭顱CT或MRI證實(shí)為缺血性腦卒中患者。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組起草制訂的《中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）》[2]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①同時(shí)符合腦卒中的中醫(yī)、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡40～70歲；③發(fā)病6～72 h；④生命體征平穩(wěn)，美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）[4]評(píng)分為7～22分；⑤首次發(fā)病，或既往有腦卒中病史，治療后無嚴(yán)重神經(jīng)功能缺損癥狀；⑥簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①正在或近2周參加其他臨床試驗(yàn)者；②合并消化道出血、心肌梗死、心功能衰竭、房顫、支氣管肺炎持續(xù)1周以上、肺水腫、腎功能不全等其他臟器疾病而無法配合檢查治療者；③意識(shí)不清，不能表達(dá)主觀不適癥狀者；④有哮喘及吸入性氣體過敏史者。

1.5 脫落標(biāo)準(zhǔn)

①發(fā)生不良事件而提前終止治療；②未按規(guī)定治療，依從性差者；③患者撤回知情同意書；④其他原因所致的脫落。

2 方法

2.1 治療方法

2組均予基礎(chǔ)治療：按照《中國急性缺血性腦卒中診治指南（2010）》[1]常規(guī)使用藥物，主要包括對(duì)癥、支持和防治并發(fā)癥治療，如抗血小板聚集、控制血壓、血糖、調(diào)脂等。

對(duì)照組同時(shí)予單純低流量氧氣吸入治療，氧氣流量為2 L/min，每次吸入時(shí)間為2 h，每日1次，連續(xù)治療2周。

觀察組同時(shí)予中藥藥氧療法，將川芎、石菖蒲、薄荷、玫瑰花、檀香各10 g濃煎制成40 mL藥氧液，倒入吸氧用的濕化瓶中，使其同時(shí)發(fā)揮濕化液作用，將醫(yī)用氧接入霧化器風(fēng)門處，使氧氣流經(jīng)濕化瓶中的藥氧液，由患者經(jīng)鼻吸入。氧氣流量為2 L/min，每次吸入時(shí)間2 h，每日1次，連續(xù)治療2周。

2.2 觀察指標(biāo)

2.2.1 療效指標(biāo) ①采用NIHSS[3]評(píng)分評(píng)價(jià)神經(jīng)功能受損情況；②采用中風(fēng)中醫(yī)癥征積分表（SSTCM）[4]進(jìn)行中醫(yī)癥征評(píng)分，該量表由29個(gè)研究條目組成，包含8～10個(gè)維度，涉及精力、神經(jīng)功能缺損、中風(fēng)相關(guān)不適癥狀、癥候?qū)W相關(guān)領(lǐng)域。分別于治療前后各評(píng)分1次。

2.2.2 不良反應(yīng) 觀察2組治療過程中的不良反應(yīng)情況。

2.3 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照文獻(xiàn)[5]評(píng)定療效。①基本痊愈：NIHSS評(píng)分減少91%～100%，病殘程度0級(jí)；②顯著進(jìn)步：NIHSS評(píng)分減少46%～90%，病殘程度1～3級(jí)；③進(jìn)步：NIHSS評(píng)分減少18%～45%；④無效：NIHSS評(píng)分減少<18%；⑤惡化：NIHSS評(píng)分增加>18%；⑥死亡?？傆行剩?）=（基本痊愈例數(shù)+顯著進(jìn)步例數(shù)+進(jìn)步例數(shù)）÷總例數(shù)×100%。

2.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料用 —x±s表示，組間比較釆用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料釆用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。P<0. 05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1 2組治療前后美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表評(píng)分比較

治療前2組NIHSS評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。治療后2組評(píng)分與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），組間比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.10），見表1。

3.2 2組治療前后中風(fēng)中醫(yī)癥征積分比較

2組患者治療前SSTCM積分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后2組評(píng)分與治療前比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

3.3 2組臨床療效比較

觀察組總有效率為76.9%（30/39），對(duì)照組為60.0%（24/40），2組總有效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2.62，P=0.27），見表3。

3.4 安全性評(píng)價(jià)

觀察期內(nèi)，2組均未見明顯不適情況報(bào)告。

4 討論

腦梗死屬中醫(yī)學(xué)“中風(fēng)”范疇，多由心、肝、脾、腎功能失調(diào)，氣血陰陽虧損，風(fēng)、火、痰、瘀等多種因素共同作用于人體，導(dǎo)致臟腑功能失調(diào)，氣血逆亂于腦而產(chǎn)生，急性期多以風(fēng)、痰、瘀、熱等實(shí)證表現(xiàn)為主[6]。中藥藥氧療法是將傳統(tǒng)中藥配伍制劑與氧療技術(shù)有效結(jié)合的新型療法。本研究選用的中藥藥氧液以川芎、石菖蒲、薄荷、玫瑰花、檀香為原料，由北京市平谷區(qū)中醫(yī)醫(yī)院制劑室按2010年版《中華人民共和國藥典》（一部）附錄合劑標(biāo)準(zhǔn)制備，藥氧液20 mL相當(dāng)于原藥材20 g。該方以川芎、石菖蒲為君，有芳香通陽、化瘀通絡(luò)之功；以檀香、玫瑰花為臣，有行氣通絡(luò)、活血化瘀之效；以薄荷為佐使，有開竅提神、有載藥上行之能。中藥藥液隨低流量氧氣經(jīng)鼻吸入，使藥物通過呼吸道及肺臟直接進(jìn)入人體發(fā)揮藥效，在增加血氧含量、改善腦部血液循環(huán)的同時(shí)可達(dá)活血化瘀、醒腦開竅之功，進(jìn)而促進(jìn)神經(jīng)功能的恢復(fù)。

本研究結(jié)果表明，2組患者治療后神經(jīng)功能缺損評(píng)分均較治療前有所改善，組間比較差異雖無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，但觀察組較對(duì)照組下降趨勢明顯，體現(xiàn)出中藥藥氧療法對(duì)于腦梗死急性期輔助治療作用的積極潛力。2組患者治療后中醫(yī)癥征積分均較治療前有所改善，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明中藥藥氧療法不僅能增強(qiáng)治療效，且在改善中風(fēng)相關(guān)中醫(yī)癥狀和體征方面具有優(yōu)勢。本研究過程中2組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，提示應(yīng)用中藥藥氧療法安全性較高，值得進(jìn)一步研究。

參考文獻(xiàn)：

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)病學(xué)分會(huì)腦血管病學(xué)組急性缺血性腦卒中診治指南撰寫組.中國急性缺血性腦卒中診治指南（2010）[J].中國臨床醫(yī)生，2011， 39（3）：67-73.

[2] 國家中醫(yī)藥管理局腦病急癥協(xié)作組.中風(fēng)病診斷與療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）[J].北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，1996，19（1）：55-56.

[3] 趙建國.腦梗死[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2012：488.

[4] 賴世隆，郭新峰，梁偉雄，等.中風(fēng)病療效評(píng)價(jià)指標(biāo)體系的初步研究[J].中國中西醫(yī)結(jié)合雜志，2004，24（3）：197-200.

[5] 全國第4屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議.腦卒中患者神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（2005）[J].中華神經(jīng)科雜志，1996，29（6）：381-383.

[6] 劉麗，王曉麗，馬立鳳，等.回醫(yī)藥藥氧療法治療腦梗死恢復(fù)期120例臨床觀察[J].中醫(yī)藥臨床雜志，2014，26（5）：468-469.

（收稿日期：2015-07-25）

（修回日期：2015-08-24；編輯：陳靜）