莊海楠

（成都樹德中學(xué)（寧夏校區(qū)） 610031）

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與對(duì)策

莊海楠

（成都樹德中學(xué)（寧夏校區(qū)） 610031）

在各類型科技企業(yè)的發(fā)展下，我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)得到了長足的進(jìn)步，尤其是在患者監(jiān)護(hù)、超聲波診斷方面，取得了質(zhì)的進(jìn)步，為我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。但是，由于發(fā)展時(shí)間較短，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展中也出現(xiàn)了一系列的問題，本文主要針對(duì)這一為展開分析。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)；發(fā)展現(xiàn)狀；對(duì)策

醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域最重要的組成部分之一，在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展方面有著很大的作用。目前，醫(yī)療器械行業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中占有的比例較小，但一直是在漸漸增長，并成為國民經(jīng)濟(jì)的重要的產(chǎn)業(yè)分支。隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷進(jìn)步，成功解決了傳統(tǒng)診療手段不能有效解決的難題，推動(dòng)著疾病診治與醫(yī)療技術(shù)水平的快速進(jìn)步。人們對(duì)健康的要求不斷提高，促使醫(yī)學(xué)技術(shù)水平快速提升，使其以早發(fā)現(xiàn)、精準(zhǔn)診斷、微創(chuàng)或無創(chuàng)治療、私人化診療、智能化服務(wù)等的發(fā)展趨勢(shì)快速前進(jìn)，同時(shí)，也給醫(yī)療器械的創(chuàng)新帶來了新的挑戰(zhàn)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式漸漸由以疾病為中心轉(zhuǎn)為以健康為中心，使更多的目光轉(zhuǎn)向基層、家庭與個(gè)人的健康情況。疾病認(rèn)知、疾病預(yù)警、健康管理、康復(fù)保健等方面正在成為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的新的研究重點(diǎn)，進(jìn)而推動(dòng)著醫(yī)療器械領(lǐng)域的不斷發(fā)展進(jìn)步。

1 我國醫(yī)療器械發(fā)展現(xiàn)狀

目前，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)、使用效果等方面已經(jīng)有了巨大的進(jìn)步，尤其以病人監(jiān)護(hù)設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像儀器、臨床實(shí)驗(yàn)室儀器和微創(chuàng)介入治療產(chǎn)品等的成果最為顯著。另一方面對(duì)新的醫(yī)療技術(shù)設(shè)備的研究也有很大的進(jìn)展，例如立體定位超聲聚焦治療系統(tǒng)，體部旋轉(zhuǎn)伽瑪?shù)?，睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新型產(chǎn)品的研究也逐漸成熟。

近年來，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域的企業(yè)逐漸走向并購重組的發(fā)展道路，通過整合資金和技術(shù)成果，形成統(tǒng)一的集生產(chǎn)銷售一體化的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。通過并購重組，醫(yī)療器械行業(yè)將主要以專注化和多元化為發(fā)展方向。

2 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略

不管如何發(fā)展，質(zhì)量是應(yīng)該首要考慮的問題，這也是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能夠發(fā)展進(jìn)步的基礎(chǔ)。目前，通過以質(zhì)量為本，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行再次開發(fā)與改造，使高新研究成果能夠與常規(guī)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行有效結(jié)合。這樣不但符合我國醫(yī)療制度改革的發(fā)展方向、而且能夠適應(yīng)全球醫(yī)療市場(chǎng)對(duì)高新醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)業(yè)的要求。

2.1 調(diào)整企業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

通過對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，促進(jìn)企業(yè)GMP和GSP的認(rèn)證工作進(jìn)行，逐漸淘汰技術(shù)落后企業(yè)，組建具有國際競(jìng)爭(zhēng)能力的大型醫(yī)療器械企業(yè)，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械行業(yè)多元化、高新產(chǎn)業(yè)化和國際化的發(fā)展。對(duì)企業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，建立良好的技術(shù)交流平臺(tái)，增加企業(yè)間的合作共贏，以避免企業(yè)生產(chǎn)過多的同類產(chǎn)品，造成的資源浪費(fèi)、重復(fù)生產(chǎn)等不合理狀況。分配合理的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使原料和試劑、工藝和設(shè)備、生產(chǎn)和配套技術(shù)、整機(jī)和部件、產(chǎn)品和物流之間能夠統(tǒng)一協(xié)作發(fā)展。帶動(dòng)企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用、維修等形成一條龍產(chǎn)業(yè)化模式，促使企業(yè)形成規(guī)?；⑾到y(tǒng)化、實(shí)力化等。

2.2 加強(qiáng)專業(yè)人才的培養(yǎng)，努力提高自身創(chuàng)新能力

有人說過，21世紀(jì)最重要的就是人才，對(duì)于一個(gè)成功的企業(yè)來說，其能夠具有一個(gè)強(qiáng)大的專業(yè)人才隊(duì)伍才是最有說服力的。如何提高國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，最重要的一點(diǎn)就是需要有一批強(qiáng)大的具有醫(yī)療器械方面知識(shí)與能力的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、維修的專業(yè)技術(shù)人才。目前，我國已經(jīng)實(shí)施調(diào)整高校招生計(jì)劃，增加對(duì)醫(yī)療器械方面人才的培養(yǎng)與輸出，同時(shí)，企業(yè)本身則需要對(duì)員工的專業(yè)知識(shí)進(jìn)行系統(tǒng)的指導(dǎo)培養(yǎng)，尤其在科研、生產(chǎn)、銷售、維修等方面，還有就是培養(yǎng)員工具備積極創(chuàng)新精神，推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)走向全面、健康、高端的發(fā)展道路。

2.3 加強(qiáng)醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)范化管理

對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)進(jìn)行規(guī)范化管理，使標(biāo)準(zhǔn)工作與檢測(cè)機(jī)構(gòu)的建立更加嚴(yán)格，加大對(duì)企業(yè)的日常生產(chǎn)的監(jiān)管力度，提高產(chǎn)品合格率。此外，雖然在近幾年，我國醫(yī)療器械行業(yè)得到了一定的發(fā)展，但是自主創(chuàng)新能力還不強(qiáng)，技術(shù)水平相對(duì)落后，為了解決這一問題，我們必須要強(qiáng)調(diào)自主創(chuàng)新，意識(shí)到自身存在的問題，積極引入其他國家的先進(jìn)技術(shù)，實(shí)現(xiàn)國際合作，優(yōu)化現(xiàn)有的產(chǎn)品技術(shù)。同時(shí)，還要適當(dāng)增加對(duì)科研產(chǎn)業(yè)的投入，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的更新?lián)Q代，提高產(chǎn)品的科技含量。

2.4 以政策支持為基礎(chǔ)，企業(yè)具備核心競(jìng)爭(zhēng)力

國家通過設(shè)立相關(guān)的醫(yī)療器械研發(fā)專項(xiàng)，建立可持續(xù)互助系統(tǒng)。帶動(dòng)科技型中小創(chuàng)新企業(yè)的進(jìn)步發(fā)展，增加其對(duì)自主創(chuàng)新的中、高端醫(yī)療器械的研發(fā)力度和資源投入。國內(nèi)企業(yè)在以國家政策支持為基礎(chǔ)條件下提高研發(fā)水平進(jìn)而突出企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，建立高效、低耗、快捷、靈活、穩(wěn)定的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，為客戶提供合格滿意的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

2.5 加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管

目前，由于中國醫(yī)療器械種類繁多，監(jiān)管模式不合理，導(dǎo)致上市后醫(yī)療器械監(jiān)管難度大，甚至缺乏監(jiān)管，不能有效保護(hù)病人或使用者的安全健康，醫(yī)療器械的不良事件數(shù)量不斷上升。通過對(duì)歐盟3個(gè)指令的學(xué)習(xí)，現(xiàn)時(shí)我國醫(yī)療器械的監(jiān)管需要優(yōu)化合并醫(yī)療器械種類，完善醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，制定管理靈活適用性強(qiáng)的法規(guī)。并通過分權(quán)管理，引入第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的認(rèn)證，國家權(quán)力機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理，提高醫(yī)療器械上市后的監(jiān)管效率。

3 結(jié)語

伴隨人們?nèi)找嫣岣叩慕】邓降囊?，在未來很長一段時(shí)間內(nèi)，中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將加快與世界醫(yī)療器械市場(chǎng)的同步步伐，促使中國醫(yī)療器械行業(yè)在生產(chǎn)工藝、新材料探索、科研水平、營銷模式等方面的快速進(jìn)步。

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