行業(yè)監(jiān)管，保證美之真美

姜浩峰

美，對(duì)于化妝品行業(yè)來(lái)說(shuō)，是追求如同魔術(shù)般轉(zhuǎn)瞬即至的神奇效果，還是日積月累形成的確實(shí)效果？從監(jiān)管層面來(lái)看，關(guān)鍵在于保證美之真美。換言之，不能讓各類(lèi)對(duì)人體有害、不符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)者流入市場(chǎng)。

美，對(duì)于化妝品行業(yè)來(lái)說(shuō)，是追求如同魔術(shù)般轉(zhuǎn)瞬即至的神奇效果，還是日積月累形成的確實(shí)效果？從監(jiān)管層面來(lái)看，關(guān)鍵在于保證美之真美。換言之，不能讓各類(lèi)對(duì)人體有害、不符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)者流入市場(chǎng)。

奉賢區(qū)打造“東方美谷”，對(duì)于奉賢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局和奉賢檢驗(yàn)檢疫局來(lái)說(shuō)，更是分兩條線索開(kāi)展工作。一方面主動(dòng)跨前一步，積極與街鎮(zhèn)、開(kāi)發(fā)區(qū)互動(dòng)聯(lián)系，提前與新落戶奉賢的相關(guān)企業(yè)對(duì)接。另一方面，積極研究出臺(tái)相應(yīng)的具體管理辦法。

從一個(gè)開(kāi)發(fā)區(qū)的籌劃、準(zhǔn)備，以至出臺(tái)來(lái)說(shuō)，政府監(jiān)管層面千頭萬(wàn)緒，如何理順？如何做到把關(guān)嚴(yán)格的同時(shí)更好地為企業(yè)服務(wù)，是一個(gè)值得探討的問(wèn)題。奉賢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局和奉賢檢驗(yàn)檢疫局做成了一個(gè)范本。

以市場(chǎng)監(jiān)管局為例，未來(lái)，該局將綜合實(shí)施“市場(chǎng)準(zhǔn)入、品牌建設(shè)、技術(shù)支撐、法制保障”四個(gè)一體化服務(wù)。按照“X+1”、“X-1”配套設(shè)計(jì)為美谷內(nèi)的相關(guān)企業(yè)提供定制化服務(wù)，X+1，即政策和服務(wù)效率比人家高一分； X-1，即企業(yè)發(fā)展過(guò)程中來(lái)自管理部門(mén)的阻力比人家少一分，最終實(shí)現(xiàn)入駐企業(yè)1份投入實(shí)現(xiàn)2倍收益。

奉賢檢驗(yàn)檢疫局方面，從2013年起，即開(kāi)始實(shí)施出口化妝品分類(lèi)管理措施，通過(guò)對(duì)企業(yè)的出口情況、信用情況、原料管理控制、產(chǎn)品召回和追溯能力、生產(chǎn)及質(zhì)量控制以及質(zhì)量體系建設(shè)等情況的綜合分析，對(duì)企業(yè)實(shí)施分類(lèi)評(píng)定，對(duì)于達(dá)到二類(lèi)管理以上的企業(yè)實(shí)施在綜合評(píng)定的基礎(chǔ)上邊檢驗(yàn)邊放行的監(jiān)管方式，將原來(lái)的產(chǎn)品檢驗(yàn)周期縮短了2周以上，真正做到出口產(chǎn)品“零等待”。

沒(méi)有調(diào)研就沒(méi)有發(fā)言權(quán)

盡管在“東方美谷”之前，奉賢本地已有化妝品和生物醫(yī)藥行業(yè)，換言之，對(duì)于市場(chǎng)監(jiān)管局和檢驗(yàn)檢疫局來(lái)說(shuō)，亦都接觸過(guò)相關(guān)行業(yè)，但這并不意味著在“東方美谷”啟動(dòng)后，就可以照搬之前的工作模式。

特別是新近落戶奉賢區(qū)的化妝品和生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)，大多處于許可證申請(qǐng)階段，部分車(chē)間還在建造施工中。奉賢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局工作人員提前介入，對(duì)一些企業(yè)廠房施工提出了多項(xiàng)建議。

“目前申請(qǐng)辦證階段有什么困難？”

“生產(chǎn)布局、生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備、人員要求方面，有哪些要求不太清楚的？”

“備案材料方面，哪些方面還需要指導(dǎo)？”

在現(xiàn)場(chǎng)，市場(chǎng)監(jiān)管局的現(xiàn)場(chǎng)辦公，將企業(yè)可能提出的問(wèn)題提前拋出，并根據(jù)《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的相關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行指導(dǎo)，不僅可幫助企業(yè)解決實(shí)際問(wèn)題，更提高了企業(yè)獲證速度。與此同時(shí)，市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的企業(yè)，上門(mén)幫助制定備案材料的清單，確保企業(yè)按時(shí)完成備案后檢查工作。

在建設(shè)“東方美谷”的同時(shí)，今年恰逢化妝品生產(chǎn)企業(yè)的換證年。結(jié)合奉賢區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量大大增多的現(xiàn)實(shí)情況，為遵循方便企業(yè)辦事原則，奉賢市場(chǎng)監(jiān)管局想主動(dòng)與上級(jí)部門(mén)——上海市食藥監(jiān)局相關(guān)處室溝通協(xié)調(diào)，積極取得市食藥監(jiān)局支持，為此，市食藥監(jiān)局設(shè)立化妝品生產(chǎn)許可換證奉賢辦事服務(wù)點(diǎn)，市食藥監(jiān)局組織專家來(lái)奉現(xiàn)場(chǎng)辦公，專門(mén)組織受理區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)換證預(yù)審工作?！斑@種面對(duì)面預(yù)審方式得到了企業(yè)好評(píng)。本次現(xiàn)場(chǎng)辦公加強(qiáng)了市區(qū)兩級(jí)聯(lián)動(dòng)，加快了奉賢區(qū)相關(guān)企業(yè)的換證推進(jìn)進(jìn)度，確保奉賢區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)換證工作順利開(kāi)展。”上海市食藥監(jiān)局相關(guān)人員如此評(píng)價(jià)。

至于檢驗(yàn)檢疫部門(mén)，則通過(guò)創(chuàng)新放行模式、優(yōu)化服務(wù)，讓信息化“智”檢初顯成效。記者了解到今年5月的一個(gè)故事。在奉賢檢驗(yàn)檢疫局出口加工區(qū)查驗(yàn)平臺(tái)上，檢驗(yàn)檢疫人員對(duì)美樂(lè)家（中國(guó)）日用品有限公司貨物進(jìn)行查驗(yàn)。美樂(lè)家是一家美資公司，公司總部設(shè)立在上海市奉賢區(qū)，其加工廠、物流基地一應(yīng)駐扎于奉賢，主要業(yè)務(wù)為進(jìn)口化妝品、食品，及部分出口業(yè)務(wù)。公司建立之初，由于一些法律法規(guī)限制，進(jìn)出口業(yè)務(wù)一直發(fā)展緩慢。奉賢檢驗(yàn)檢疫局對(duì)政策法規(guī)的應(yīng)用得當(dāng)，以及實(shí)實(shí)在在站在企業(yè)立場(chǎng)考慮問(wèn)題、為企業(yè)排憂解難的作風(fēng)，幫助該企業(yè)在業(yè)務(wù)市場(chǎng)的開(kāi)拓發(fā)展取得了重大突破，用企業(yè)自己的話說(shuō)：“最近幾年銷(xiāo)售取得了爆發(fā)式的增長(zhǎng)，這真是當(dāng)初沒(méi)有預(yù)料到的?！?/p>

且看奉賢檢驗(yàn)檢疫局的查驗(yàn)。查驗(yàn)前后僅10分鐘不到。從裝載入境貨物的集卡通過(guò)加工區(qū)卡口，到靠上查驗(yàn)平臺(tái)，再到檢驗(yàn)檢疫人員將企業(yè)告知的報(bào)檢編號(hào)輸入手持設(shè)備，根據(jù)提示信息，順序完成開(kāi)箱、拍照取證、貨物查驗(yàn)、原始記錄等一系列流程。10分鐘不到。這一速度，讓出口加工區(qū)查驗(yàn)平臺(tái)成為奉賢檢驗(yàn)檢疫局全程無(wú)紙化檢驗(yàn)檢疫的首單試點(diǎn)。

“我們之所以做到了全程無(wú)紙化檢驗(yàn)檢疫，在于針對(duì)出口加工區(qū)這一特殊監(jiān)管區(qū)域，積極調(diào)研，并在‘特字上做文章?！狈钯t檢驗(yàn)檢疫局相關(guān)人員告訴記者，“從4月份開(kāi)始，奉賢檢驗(yàn)檢疫局就與上海檢驗(yàn)檢疫局進(jìn)行匯報(bào)協(xié)調(diào)，5月份，出口加工區(qū)所有一線入境貨物全部納入先進(jìn)區(qū)后報(bào)檢的試點(diǎn)模式，并對(duì)非應(yīng)施檢貨物開(kāi)展全程無(wú)紙化檢驗(yàn)檢疫。通過(guò)試點(diǎn)，提高了貨主報(bào)檢的自主性，優(yōu)化了報(bào)檢流程，減少了企業(yè)準(zhǔn)備大量報(bào)檢資料的負(fù)擔(dān)，配合采用高科技信息化即查即放手段，大大提高了查驗(yàn)效率，提升了貨物流轉(zhuǎn)的時(shí)效性，降低了企業(yè)物流過(guò)程中的時(shí)間成本，為加工區(qū)內(nèi)進(jìn)出口企業(yè)帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的便利?！?p>

奉賢市場(chǎng)局工作人員到化妝品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查

無(wú)論是檢驗(yàn)檢疫局，還是市場(chǎng)監(jiān)管局，奉賢相關(guān)單位為了方便企業(yè)而組織的現(xiàn)場(chǎng)辦公，讓工作人員與企業(yè)負(fù)責(zé)人面對(duì)面交流，在真實(shí)調(diào)研的基礎(chǔ)上，更好地開(kāi)展工作。

督導(dǎo)要求更有的放矢

為了通過(guò)檢查指導(dǎo)，來(lái)督促企業(yè)提升規(guī)范化管理水平，奉賢市場(chǎng)監(jiān)管局不僅與企業(yè)簽訂質(zhì)量安全責(zé)任書(shū)，還在加大教育宣傳力度的同時(shí)進(jìn)一步加大監(jiān)督執(zhí)法力度，嚴(yán)厲查處違法行為，提高企業(yè)的守法意識(shí)。日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查、飛行檢查及監(jiān)督抽檢，每一種方式都不放過(guò)。

在檢驗(yàn)檢疫局方面，則更多以出口加工區(qū)平臺(tái)為集中查驗(yàn)點(diǎn)，實(shí)施入境貨物查驗(yàn)，對(duì)相關(guān)企業(yè)不同口岸入境貨物實(shí)施集中查驗(yàn)、儲(chǔ)存、中轉(zhuǎn)、核放。并且，將檢驗(yàn)檢疫“即查即放”和關(guān)檢“三個(gè)一”、“三互”政策充分應(yīng)用于企業(yè)通關(guān)過(guò)程中，使企業(yè)通關(guān)速度、公司進(jìn)口產(chǎn)品速度大大加快，通關(guān)時(shí)間由原來(lái)的6周至8周縮短至3周至4周。以美樂(lè)家為例，在業(yè)務(wù)常態(tài)化之后，通關(guān)速度更快，部分商品甚至不超過(guò)1周，為企業(yè)帶來(lái)了實(shí)實(shí)在在的便利和好處。而美樂(lè)家為上海提供創(chuàng)造的稅收為2013年3300萬(wàn)元，2014年8300萬(wàn)元，2015年2.14億元。逐年增長(zhǎng)，勢(shì)頭正猛。

當(dāng)然，奉賢檢驗(yàn)檢疫局并非一味對(duì)企業(yè)各種寬松、各種放行。從2013年開(kāi)始，即開(kāi)始實(shí)施出口化妝品分類(lèi)管理措施，此后的兩年中，奉賢區(qū)將該項(xiàng)措施推廣到轄區(qū)內(nèi)所有出口化妝品企業(yè)，在幫助企業(yè)建立健全質(zhì)量體系的基礎(chǔ)上，成熟一家推進(jìn)一家，不斷深化便利化措施，2015年出口金額達(dá)10296.5萬(wàn)美元。

此外，出口企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量安全把控，主要依據(jù)國(guó)外法律法規(guī)。而奉賢檢驗(yàn)檢疫局轄區(qū)內(nèi)大部分出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)并未配備專職法律法規(guī)人員。奉賢檢驗(yàn)檢疫局建立化妝品信息搜集小組，研究各國(guó)化妝品法規(guī)制定、不合格通報(bào)等信息，及時(shí)關(guān)注主要貿(mào)易國(guó)家化妝品法規(guī)修訂和更改情況，如在歐盟美國(guó)出臺(tái)化妝品原料中有害物質(zhì)、禁止進(jìn)口動(dòng)物實(shí)驗(yàn)化妝品等法規(guī)出臺(tái)前，第一時(shí)間通知相關(guān)出口企業(yè)做好應(yīng)對(duì)，由于應(yīng)對(duì)及時(shí)措施到位近幾年未出現(xiàn)過(guò)不良反饋。

奉賢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局則在建立品牌培育機(jī)制方面，實(shí)施“一企一策”定制服務(wù)。該局邀請(qǐng)區(qū)內(nèi)首家導(dǎo)入卓越績(jī)效模式并申報(bào)“區(qū)長(zhǎng)質(zhì)量獎(jiǎng)”的藥品生產(chǎn)企業(yè)——?jiǎng)P寶藥業(yè)，就“如何通過(guò)卓越績(jī)效管理促進(jìn)GMP管理水平的提升”交流經(jīng)驗(yàn)，旨在促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)導(dǎo)入卓越績(jī)效管理模式，提升質(zhì)量管理水平。還對(duì)全區(qū)化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面調(diào)查摸底，按照企業(yè)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)狀況、市場(chǎng)影響、管理水平等因素逐個(gè)分析，并每年列出“品牌企業(yè)”重點(diǎn)培育對(duì)象，專門(mén)制定“一企一策”的個(gè)性化分類(lèi)指導(dǎo)方案，根據(jù)對(duì)象特點(diǎn)，采取局領(lǐng)導(dǎo)掛點(diǎn)聯(lián)系、專家上門(mén)服務(wù)、各部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等方式，激勵(lì)幫扶區(qū)內(nèi)化妝品優(yōu)勢(shì)企業(yè)積極爭(zhēng)創(chuàng)各級(jí)質(zhì)量獎(jiǎng)項(xiàng)和“中國(guó)馳名商標(biāo)”“上海市著名商標(biāo)”、“上海市名牌產(chǎn)品”及各級(jí)品牌榮譽(yù)，同時(shí)持續(xù)服務(wù)好現(xiàn)有品牌企業(yè)，為傾力打造“東方美谷”服務(wù)。

打假領(lǐng)域的主動(dòng)出擊

除了對(duì)企業(yè)進(jìn)行行業(yè)監(jiān)管以外，奉賢區(qū)有關(guān)方面還在另一方面服務(wù)企業(yè)，那就是為品牌服務(wù)，在打假領(lǐng)域主動(dòng)出擊。

比如奉賢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局建立“組團(tuán)送法”的機(jī)制，來(lái)提升企業(yè)法制意識(shí)?！拔覀冋狭吮鞠到y(tǒng)各類(lèi)專家，組建一支企業(yè)法律顧問(wèn)團(tuán)隊(duì)，根據(jù)不同的企業(yè)，針對(duì)法定代表人、實(shí)際負(fù)責(zé)人以及市場(chǎng)管理、質(zhì)量管理、品牌管理、技術(shù)管理、安全管理等不同層次、不同類(lèi)型人員的法律需求，組團(tuán)送法，量身打造套餐式普法服務(wù)，定期主動(dòng)上門(mén)指導(dǎo)企業(yè)有效防控法律風(fēng)險(xiǎn)?！痹摼窒嚓P(guān)人員告訴記者，“另一方面，我們還建立局企合作打假機(jī)制，維護(hù)企業(yè)合法權(quán)益。依法加強(qiáng)對(duì)企業(yè)注冊(cè)商標(biāo)專用權(quán)的保護(hù)，以馳名、著名商標(biāo)和名牌產(chǎn)品保護(hù)為重點(diǎn)，建立政企聯(lián)合打假機(jī)制。在企業(yè)遭遇假冒侵權(quán)問(wèn)題時(shí)，第一時(shí)間快速反應(yīng)，堅(jiān)決保護(hù)企業(yè)合法權(quán)益，必要時(shí)組織專項(xiàng)執(zhí)法打假行動(dòng)。同時(shí)要加強(qiáng)跨地區(qū)、跨部門(mén)的打假工作協(xié)作和區(qū)域執(zhí)法聯(lián)動(dòng)，用法制的近身保障，為我區(qū)的化妝品企業(yè)乃至‘東方美谷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航?！?p>

奉賢市場(chǎng)局工作人員到藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)

奉賢檢驗(yàn)檢疫局則與地方政府和地方社區(qū)聯(lián)動(dòng)，開(kāi)展相關(guān)宣傳。比如每年參與3.15宣傳，今年的4月14日，該局就在奉賢區(qū)江海第四居委會(huì)門(mén)口開(kāi)展入境商品衛(wèi)生、安全、環(huán)保及生物安全進(jìn)社區(qū)宣傳活動(dòng)，吸引了現(xiàn)場(chǎng)大量社區(qū)居民的參與。

在打假的同時(shí)，對(duì)一些重點(diǎn)企業(yè)，奉賢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局則通過(guò)約談等辦法，來(lái)加強(qiáng)監(jiān)管。

“去年底，我們對(duì)區(qū)內(nèi)全部32家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行梳理，將高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)、企業(yè)轉(zhuǎn)制、產(chǎn)品放量生產(chǎn)、關(guān)鍵人員變更的企業(yè)列為風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)較高的企業(yè)。并對(duì)全區(qū)32家企業(yè)中的16家企業(yè)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行了重點(diǎn)約談，建議企業(yè)加強(qiáng)文化建設(shè)和員工思想建設(shè)，有效調(diào)動(dòng)員工積極性，在藥品生產(chǎn)過(guò)程中嚴(yán)格按照GMP規(guī)范生產(chǎn)，杜絕藥品質(zhì)量安全隱患，維護(hù)百姓用藥安全合法權(quán)益?！痹摼窒嚓P(guān)人員如此說(shuō)。除了約談以外，奉賢區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局還采取了若干措施強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的意識(shí)——首先是簽訂質(zhì)量安全承諾，完善社會(huì)監(jiān)督機(jī)制，第二是強(qiáng)化質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證，導(dǎo)入先進(jìn)管理模式；第三是加強(qiáng)日常監(jiān)管執(zhí)法，推進(jìn)質(zhì)量誠(chéng)信建設(shè)……

行業(yè)監(jiān)管，保持美之真美，不容易。