沈炳香， 許甜甜， 李向陽， 聶松柳， 屠家啟（安徽醫(yī)科大學附屬六安醫(yī)院藥學部，安徽六安237005）

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生精A號治療少弱精子癥臨床療效觀察

沈炳香， 許甜甜*， 李向陽， 聶松柳， 屠家啟
（安徽醫(yī)科大學附屬六安醫(yī)院藥學部，安徽六安237005）

目的 觀察并佐證安徽省六安市人民醫(yī)院協(xié)定處方生精A號 （黃芪、淫羊藿、何首烏等）治療少弱精子癥所致的男性不育癥的臨床療效。方法 117例患者隨機分為2組，治療組用生精A號湯劑，每日1劑，每日2次；對照組使用注射用絨促性素 （HCG），2 000 IU肌肉注射，每周2次，療程均為3個月，并于治療前后對兩組患者進行精液參數(shù)及療效觀察。結(jié)果 治療組痊愈率為7.69%，顯愈率為89.23%，無效率為10.77%；對照組痊愈率為1.92%，顯愈率為42.31%，無效率為57.69%。治療組臨床療效優(yōu)于對照組 （P＜0.01）。結(jié)論 醫(yī)院協(xié)定處方生精A號能提高少弱精子癥患者精子質(zhì)量，對因少弱精子癥所致的男性不育癥有較好的臨床療效。

生精A號；少弱精子癥；臨床療效

依據(jù) 《世界衛(wèi)生組織男性不育標準化檢查與診療手冊》［1］，正常夫婦在同居1年以上［2］，在未采取避孕措施且性生活正常條件下，檢查結(jié)果為女方生殖功能正常，因男方因素造成不孕情況的稱為男性不育癥。當精子密度 ＜20×106/mL稱為少精癥；精子活動力為1 h，而A+B級＜50%或A級＜25%稱為弱精癥。有調(diào)查數(shù)據(jù)表明［3］，近50年以來，男性精液中精子數(shù)以及精子的各項參數(shù)都有下降趨勢。男性不育癥已占到整個不育夫婦比例的20%以上［4］。由于生活、心理壓力的日益增大［5］，男性的精子質(zhì)量、數(shù)量也會受到影響，因此不育癥患者日益增多。

現(xiàn)在西醫(yī)及西藥對不育癥治療效果不夠理想，且副作用大，價格昂貴，存在藥物依賴性，以及治療質(zhì)量不佳等方面的缺點，中醫(yī)方藥卻有這方面的優(yōu)勢［6-9］。生精A號是我院名中醫(yī)專家黃元安主任經(jīng)過大半生的實踐和經(jīng)驗積累總結(jié)的協(xié)定處方，主要用于少弱精子癥所致的男性不育癥的治療。

1　臨床資料

117例均來自2013年1月—2013年8月就診于安徽省六安市人民醫(yī)院男性不育?？崎T診患者，均符合以下條件：（1）年齡21～41歲，平均年齡26.4歲；（2）病人同意參加本項目試驗，接收藥學服務及回訪；（3）均為婚后1年未育，未采取避孕措施，配偶各項生殖功能及各項檢查指標皆正常，但未使女方懷孕者；（4）均通過泌尿外科體檢及必要理化檢查，排除睪丸本身疾病，染色體異常，精道梗阻，逆行射精，外生殖器異常，男性性功能障礙，陽痿、早泄、不射精等情況；（5）通過精液分析均診斷為少、弱精子癥的男性不育者。對于不符合納入標準，未按規(guī)定治療，無法判斷療效，或資料不全等影響療效和安全性判斷者剔除。

2　治療方法

按照隨機數(shù)字表法分為治療組及對照組，治療組65例，使用生精A號治療，生精A號是安徽省六安市人民醫(yī)院協(xié)定處方，由黃芪、淫羊藿、何首烏、桑椹子、枸杞子、菟絲子、五味子、覆盆子、車前子、川續(xù)斷、當歸組成，藥材均由安徽九州紅醫(yī)藥有限公司提供。服用方法：煎湯口服，每日一劑，一日2次；對照組52例，使用注射用絨促性素 （HCG），由上海第一生化藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號為國藥準字H31020520，服用方法：肌肉注射，每次2 000 IU，每周2次，治療療程3個月。參考WHO《人類精液檢驗與處理實驗室手冊》［10］進行評定，即 （1）痊愈，配偶受孕或精液檢測各項指標正常；（2）顯效，配偶未受孕，但有群級間改善，如c級進入b級，精子數(shù)量比治療前增加 ［治療3個月后精子密度≥15×106（12～16）/ m L，前向運動精子 （PR）≥32%，精子活動率≥58%］（3）有效，治療3個月后精子密度、活力、活動率，3項中至少有1項提高≥30%；（4）無效，治療后患者無改觀、精液指標無改變。其中顯愈率=痊愈率+顯效率+有效率。

3　統(tǒng)計學方法

數(shù)據(jù)處理采用SPSS 10統(tǒng)計學軟件，分別比較各組治療前、后各項觀察指標的差異。計量資料將采取±s進行統(tǒng)計描述，計量資料采用t檢驗，計數(shù)資料采取X2檢驗。P≤0.05為所檢驗的差異有統(tǒng)計意義。

4　結(jié)果

4.1一般資料 兩組患者年齡和不育時間情況見表1，兩組比較，差異無統(tǒng)計學意義 （P＞0.05），即表明具有可比性。

表1　兩組患者一般資料比較

4.2兩組精子參數(shù)變化比較 兩組治療前精子參數(shù)比較，差異無統(tǒng)計學意義 （P＞0.05）。具體實驗檢查結(jié)果見表2。治療后兩組精子各項參數(shù)指標均有改善。（1）精液量，治療組精液量的提高明顯大于對照組，差異有顯著意義（P＜0.05）；（2）精子密度，治療組精子密度提高幅度優(yōu)于對照組，差異有顯著意義 （P＜0.05）；（3）精子活力，a級精子兩組的治療效果比較，治療組優(yōu)于對照組，差異有意義 （P＜0.05）。a+b級精子兩治療效果比較，治療組優(yōu)于對照組，差異有意義 （P＜0.05）；（4）治療組治療前后精子存活率提高15.28%，而對照組精子存活率僅提高7.75%。

表2　兩組治療前后精子參數(shù)變化比較 （±s）

表2　兩組治療前后精子參數(shù)變化比較 （±s）

注：與對照組比較，*P＜0.05

組別　　例數(shù)/例　治療時間　　精子密度/（106·m L-1）　a級/%　a+b級/%　　精液量/mL　液化時間/min　存活率/%治療組　65　　治療前14.5±0.03　3.0±0.008　12±0.02　1.61±0.006　?。?0　23.45±0.3治療后　20.8±0.01*　10.3±0.005*　26.7±0.04*　2.34±0.005*　?。?0　38.73*±0.1對照組　52　　治療前　16.9±0.02　6.6±0.004　18.42±0.05　1.54±0.003　?。?0　21.89±0.4治療后19.4±0.01　7.0±0.007　20.0±0.01　1.87±0.002　　＜30　29.64±0.5

4.3兩組療效結(jié)果比較 治療前精子參數(shù)差異無顯著性意義 （P＞0.05），治療后，治療組療效明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05），兩組療效結(jié)果見表3，其中顯愈率為痊愈率與顯效率的合并。

表3　兩組治療后療效比較 ［例數(shù) （%）］

5　結(jié)果分析與討論

造成男性不育癥的病因很復雜［11］因素很多，可能與精液異常、性功能障礙、先天或后天生殖器官病變等都有關(guān)，少弱精癥是導致男性不育癥的主要因素之一。引起少弱精癥的原因也很復雜，可由內(nèi)分泌失調(diào)、理化因素、精神因素等引起，難以嚴格按照循證醫(yī)學的原理確定治療方案，西醫(yī)針對病因的治療效果不理想，中藥復方制劑在治療少弱精子癥方面取得很大的成果［12-15］。中醫(yī)學認為腎藏精，主生殖與發(fā)育。腎精盛，則人體生長發(fā)育健壯，性功能及生殖功能正常。

生精A號的主要功效為益氣溫陽、滋陰補腎、養(yǎng)血生精，補而不溫，滋而不膩，其宗旨以治療男子不育癥為主。方中重用黃芪 （30 g），補氣而專固肌表，大補脾肺之氣，與當歸健脾益氣生血，以助后天生化之源而益腎精，補先天之精不足。精子數(shù)量少者 （少精子證者），多屬腎陰不足，方中以滋補腎陰為主，用藥如何首烏、桑椹子、枸杞子等；精子活動力差者 （弱精子證者），多屬腎陽不足。方中以溫腎益氣為主，用藥如淫羊藿、菟絲子等；精液不液化者，多屬陰虛濕熱，方中以清熱利尿、涼血為主，用藥如車前子等；方中配有補肝益腎，固精縮尿作用的五味子、覆盆子，強筋健骨、補益肝腎的川斷，達到調(diào)治少弱精子癥不育者。

本研究結(jié)果表明，兩組臨床總有效率比較，治療組顯愈率 （89.23%）優(yōu)于對照組 （42.31%），差異有統(tǒng)計學意義 （P＜0.05）。治療后，研究組精子存活率、密度、a級精子、a+b級均有明顯提高，效果優(yōu)于對照組，兩組比較差異均有統(tǒng)計學意義 （P＜0.05）。研究結(jié)果表明，生精A號方對促進精子的生成，提高精子的數(shù)量、增強精子的活動力都有良好的作用，其療效的確是優(yōu)于對照組。結(jié)合黃老幾十年的臨床驗證，我們認為生精A號是治療少精、弱精的有效方之一。

致謝：黃云安主任和許全超主任在臨床資料收集整理方面給予幫助和支持。

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R287

B

1001-1528（2016）06-1432-03

10.3969/j.issn.1001-1528.2016.06.053

2015-11-16

2014年度安徽省衛(wèi)生和計劃生育委員會中醫(yī)藥科研課題項目 （2014zy54）

沈炳香（1972—），女，副主任中藥師，從事臨床中藥學及醫(yī)院藥學研究。E-mai1：sbx1ayy@163.com

許甜甜 （1989—）女，碩士，從事中藥藥效及臨床中藥學研究。Te1：（0564）3597075，E-mai1：xutiantian18@126.com