食藥總局發(fā)布新版《食品生產(chǎn)許可審查通則》

食藥總局發(fā)布新版《食品生產(chǎn)許可審查通則》

根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，8月16日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織發(fā)布了2016版《食品生產(chǎn)許可審查通則》（以下簡(jiǎn)稱為《通則》），以進(jìn)一步優(yōu)化食品生產(chǎn)許可流程，提高許可效率，加強(qiáng)監(jiān)督管理。

《通則》明確了食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)人范圍包括食品（含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品）以及食品添加劑。針對(duì)同一企業(yè)生產(chǎn)不同類別食品，將統(tǒng)一審查基本要求，與“一企一證”原則實(shí)現(xiàn)有效銜接。

《通則》將生產(chǎn)許可審查劃分為材料審查和現(xiàn)場(chǎng)核查兩種方式。其中，對(duì)許可延續(xù)、生產(chǎn)食品品種變化、法人代表人事變更等，可以僅通過申請(qǐng)材料審查決定是否準(zhǔn)予許可。對(duì)工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別發(fā)生變化的，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

（吳妍）