張 斌，李 威，何偉

·臨床研究·

玻璃酸鈉滴眼液治療青少年近視患者配戴硬性透氣性角膜接觸鏡相關(guān)性干眼

張 斌，李 威，何偉

He Eye Hospital，Shenyang 110034，Liaoning Province，China

Correspondence to:Wei He.He Eye Hospital，Shenyang 110034，Liaoning Province，China.hewei0111@163.com

·AIM:Toinvestigatethetherapeuticefficiencyof preservative-free sodium hyaluronate eye drops on dry eye in juvenile myopia wearing rigid gas permeable contact lens（RGP）.

·METHODS:Ninety cases with dry eye related to wearing RGP in juvenile with myopia from January to May 2015 were selected.The patients aged 12.75±4.15 years old，with diopter of-3.50±1.50D as spherical equivalent and received normalizedRGP.Theyweredividedinto 3 groups randomly，each group of 30 cases（60 eyes）:group A used rewetting drops，1 drop each time，4 times per day；group B used preservative-free sodium hyaluronate eye drops（1g/L），1 drop each time，4 times per day；group C used rewetting drops at first，then sodium hyaluronate eye drops was used 15 minutes later.All cases had been detected and evaluated by subjective symptoms of dry eye，Schirmer I test（S|t），break-up time（BUT）and corneal fluorescent staining，at pre-therapy and 1，2，4wk of post-therapy.

·RESULTS:The subjective symptoms of dry eye，corneal fluorescent staining and BUT of three groups had been obviously improved at 1wk after therapies than those before therapies（P＜0.05）.S|t of three groups hadn't shown significant differences after therapies（P＞0.05）. Every index of the three groups measured at 2 and 4wk after treatments had no significant differences compared to those measured at 1wk（P＞0.05）.There was no significant difference on subjective symptoms，S|t and BUT between group A and B（P＞0.05），except on corneal fluorescent staining，on which group B was superior to group A and on which the difference was significant（P＜0.05）.Group C in improving the subjective symptoms of dry eye and corneal fluorescent staining was better than group A（P＜0.05）.Group C，on improving the subjective symptoms of dry eye，was better than group B（P＜0.05）. ·CONCLUSION:Preservative-free sodium hyaluronate eye drops（1g/L）can stabilize the tear film and promote the repair of corneal epithelial defects and significantly improve dry eye symptoms and signs in juvenile myopia wearing RGP，so it has certain clinical application value.

目的：觀察1g/L玻璃酸鈉滴眼液（不含防腐劑）對(duì)青少年近視患者配戴硬性透氣性角膜接觸鏡（RGP）相關(guān)性干眼的療效評(píng)價(jià)。

方法：選擇2015-01/05來(lái)我院門(mén)診就診的90例透氣性角膜接觸鏡相關(guān)性干眼癥近視患者，年齡12.75±4.15歲，屈光度-3.50±1.50D，患者均接受正規(guī)角膜塑形鏡驗(yàn)配。將患者隨機(jī)分為3組，每組30例60眼:A組使用RGP潤(rùn)滑液，4次/d，1滴/次；B組使用1g/L玻璃酸鈉滴眼液（不含防腐劑），4次/d，1滴/次；C組在使用RGP潤(rùn)滑液（4次/d，1滴/次）后15min再用1g/L玻璃酸鈉滴眼液（不含防腐劑）（4次/d，1滴/次）。觀察各組患者用藥前1d與用藥后第1、2、4wk的眼部癥狀評(píng)分、Schirmer I試驗(yàn)（SⅠt）、淚膜破裂時(shí)間（BUT）、角膜熒光染色評(píng)分變化。

結(jié)果：三組患者在用藥1wk后的干眼癥狀、角膜熒光染色和BUT均較治療前有明顯的改善（P＜O.05），三組患者的SⅠt值治療前后差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。各組患者在治療第2、4wk后和治療1wk時(shí)測(cè)得的各項(xiàng)指標(biāo)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。B組與A組對(duì)干眼癥狀、SⅠt和BUT的改善作用差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；B組較A組改善角膜熒光染色作用更明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。C組對(duì)改善干眼癥狀和角膜熒光染色作用優(yōu)于A組（P＜O.05）。C組對(duì)改善干眼癥狀上優(yōu)于B組（P＜0.05）。

結(jié)論：1g/L玻璃酸鈉滴眼液（不含防腐劑）能夠穩(wěn)定淚膜，促進(jìn)角膜上皮損傷愈合，改善青少年近視患者配戴硬性透氣性角膜接觸鏡所致干眼癥狀，具有一定的臨床應(yīng)用價(jià)值。

角膜塑形鏡；玻璃酸鈉滴眼液；干眼

0　引言

近視是我國(guó)青少年常見(jiàn)的屈光不正之一，隨著電腦、手機(jī)等視頻工具的普及，近視的發(fā)病率正逐年增加。硬性透氣性角膜接觸鏡（RGP）是近視矯正最常見(jiàn)的方法之一［1］，近年來(lái)在近視的防控策略中，因其能控制近視度數(shù)增長(zhǎng)也倍受矚目。Moon等［2］發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)期配戴RGP后因接觸鏡的機(jī)械性刺激引起角膜直覺(jué)遲鈍、角膜敏感性下降、神經(jīng)末梢受損等會(huì)引起淚液基礎(chǔ)分泌量的下降，而出現(xiàn)干眼癥狀。玻璃酸鈉具有非牛頓液體的特性和極好的生物相容性，其溶液具有高度的黏彈性，對(duì)眼表具有潤(rùn)滑和保濕作用［3］。本文旨在對(duì)RGP相關(guān)性干眼癥患者應(yīng)用無(wú)防腐劑的1g/L玻璃酸鈉滴眼液進(jìn)行治療，以評(píng)價(jià)其臨床療效。

1　對(duì)象和方法

1.1對(duì)象 選擇2015-01/05來(lái)我院門(mén)診就診的長(zhǎng)期配戴RGP且被確診為干眼癥的青少年近視患者90例180眼，男33例，女57例，年齡12.75±4.15歲，屈光度-3.50± 1.50D。研究對(duì)象無(wú)其他眼部疾病史、手術(shù)史和外傷史；無(wú)角膜接觸鏡配戴禁忌證，均未配戴過(guò)任何角膜接觸鏡。所有采用隨機(jī)數(shù)字表法分為3組，每組30例60眼。三組患者在年齡、性別、戴鏡年限等無(wú)顯著差異（P＞0.05，表1）。干眼診斷標(biāo)準(zhǔn):我國(guó)2013年版專家共識(shí)［4］對(duì)干眼的定義是由于淚液的量或質(zhì)或流體動(dòng)力學(xué)異常引起的淚膜不穩(wěn)定和（或）眼表?yè)p害，從而導(dǎo)致眼不適癥狀及視功能障礙的一類疾病。我國(guó)采用的干眼診斷標(biāo)準(zhǔn)是:有干燥感、異物感、燒灼感、疲勞感、不適感、視力波動(dòng)等主觀癥狀之一和BUT≤5s或SchirmerⅠ試驗(yàn)（無(wú)表面麻醉）≤5mm/ 5min可診斷干眼；或者有上述主觀癥狀之一和5s＜BUT≤10s或5mm/5min＜SchirmerⅠ試驗(yàn)結(jié)果（無(wú)表面麻醉）≤10mm/5min時(shí)，同時(shí)伴有角結(jié)膜熒光素染色陽(yáng)性可診斷干眼。

1.2方法 由專業(yè)的驗(yàn)配醫(yī)師進(jìn)行正規(guī)RGP的驗(yàn)配。A組使用RGP潤(rùn)滑液，4次/d，1滴/次；B組使用1g/L玻璃酸鈉滴眼液（不含防腐劑），4次/d，1滴/次；C組在使用RGP潤(rùn)滑液（4次/d，1滴/次）后15min再用1g/L玻璃酸鈉滴眼液（不含防腐劑）（4次/d，1滴/次）。

1.2.1觀察指標(biāo)［5］用藥前1d與用藥后第1、2、4wk時(shí)的上午由同一醫(yī)師對(duì)受試者進(jìn)行眼部主觀癥狀評(píng)分、Schirmer I試驗(yàn)（SⅠt）、淚膜破裂時(shí)間（BUT）、角膜熒光染色評(píng)分檢查。

1.2.2Schirmer|試驗(yàn) 取5mm×35mm有刻度的試紙，一端反折5mm，輕輕放入被測(cè)眼下結(jié)膜囊的中外1/3處，5min后取出濾紙，測(cè)量濕長(zhǎng)。

1.2.3淚膜破裂時(shí)間 在被檢者結(jié)膜囊內(nèi)滴一滴1%熒光素鈉，囑患者眨眼數(shù)次，自最后一次瞬目后睜眼至角膜出現(xiàn)第1個(gè)黑斑的時(shí)間為BUT。每位患者測(cè)量3次，取平均值。

1.2.4角膜熒光素染色 熒光素染色陽(yáng)性反映角膜上皮細(xì)胞缺損，評(píng)分方法是將角膜分為4個(gè)象限，規(guī)定無(wú)染色為0分，有染色分輕、中、重3級(jí)，1分為染色少于5個(gè)點(diǎn)，3分為出現(xiàn)塊狀染色或絲狀物，2分介于兩者之間，共0～12分。

1.2.5主觀癥狀 有干燥感、異物感、燒灼感、疲勞感、不適感、視力波動(dòng)等主觀癥狀，各癥狀均分為無(wú)、輕、中、重4級(jí)，分別計(jì)為0、1、2及3分。

表1　三組患者基本情況

表2　三組治療前后主觀癥狀評(píng)分情況（±s，分）

表2　三組治療前后主觀癥狀評(píng)分情況（±s，分）

注:A組:使用RGP潤(rùn)滑液；B組:使用1g/L玻璃酸鈉滴眼液；C組:使用RGP潤(rùn)滑液后15min再用1g/L玻璃酸鈉滴眼液。

組別治療前治療后1wk治療后2wk治療后4wk A組6.45±2.543.65±2.143.43±2.213.34±2.41 B組6.56±2.433.87±2.333.45±2.313.11±2.36 C組6.39±2.652.25±2.211.45±1.120.95±1.00 F 0.7960.0000.0000.000 0.1657.9887.6588.231 P

表3　三組治療前后S|t評(píng)定情況（±s，mm/5min）

表3　三組治療前后S|t評(píng)定情況（±s，mm/5min）

注:A組:使用RGP潤(rùn)滑液；B組:使用1g/L玻璃酸鈉滴眼液；C組:使用RGP潤(rùn)滑液后15min再用1g/L玻璃酸鈉滴眼液。

組別治療前治療后1wk治療后2wk治療后4wk A組8.25±1.538.63±1.288.41±1.128.65±1.35 B組8.36±1.458.85±1.458.54±1.268.56±1.28 C組8.49±1.638.27±1.328.36±1.328.67±1.30 F 0.9360.9470.9230.938 0.0560.0670.0890.096 P

統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理。組內(nèi)同一測(cè)評(píng)項(xiàng)目治療前后療效評(píng)價(jià)采用配對(duì)t檢驗(yàn)。不同組同一時(shí)間點(diǎn)測(cè)量結(jié)果采用單因素方差分析，組間測(cè)評(píng)項(xiàng)目治療前后的變化，采用重復(fù)測(cè)量設(shè)計(jì)的方差分析。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1主觀癥狀治療前后評(píng)分 主觀癥狀治療前后評(píng)分比較見(jiàn)表2。治療前三組患者主觀癥狀評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.796），治療后1wk，A、B、C組三組患者主觀癥狀評(píng)分均較治療前明顯好轉(zhuǎn)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t= 8.637、7.964、10.375，P=0.000）。A、B組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），C組與A、B組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。隨著治療時(shí)間延長(zhǎng)，三組患者主觀癥狀都有好轉(zhuǎn)，但組內(nèi)各時(shí)間點(diǎn)的比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2Schirmer|試驗(yàn)治療前后結(jié)果 SⅠt治療前后結(jié)果比較見(jiàn)表3。三組患者在治療前SⅠt檢查結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.936）。治療1wk后，A、B、C組三組患者SⅠt檢查結(jié)果與治療前比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t= 1.673、1.946、1.537，P=0.056、0.064、0.058）。三組患者兩兩比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），每組患者在各時(shí)間點(diǎn)的比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.3淚膜破裂時(shí)間治療前后結(jié)果 BUT治療前后結(jié)果比較見(jiàn)表4。三組患者在治療前BUT檢查結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.837）。治療1wk后，A、B、C組三組患者BUT檢查結(jié)果與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t= 21.367、19.469、18.375，P=0.000）。三組患者兩兩比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），每組患者在各時(shí)間點(diǎn)的比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.4角膜熒光素染色治療前后結(jié)果 角膜熒光素染色治療前后結(jié)果比較見(jiàn)表5。三組患者治療前角膜熒光素染色檢查結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P=0.973）。治療1wk后，A、B、C組三組檢查結(jié)果均較治療前有明顯改善，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=15.734、14.643、13.355，P=0.000）。三組患者兩兩比較，B組與A組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），C組與A組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），C組與B組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。隨著治療時(shí)間延長(zhǎng)，三組患者都有好轉(zhuǎn)，但組內(nèi)各時(shí)間點(diǎn)的比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3　討論

硬性透氧性角膜接觸鏡是一種特殊的隱形眼鏡，無(wú)框架眼鏡的光學(xué)缺陷，該種技術(shù)幾乎不受屈光度及屈光參差的影響，可以引起較小的像差，患者視網(wǎng)膜上圖像可清晰呈現(xiàn)［6］。RGP還可以提供一個(gè)新的相對(duì)更規(guī)則的光學(xué)前表面，成為某些疾病如圓錐角膜患者手術(shù)前的理想矯正方法［7］。有研究表明硬性角膜接觸鏡能引起淚液滲透壓增加，主要在于鏡片的移動(dòng)對(duì)淚膜的破壞造成淚液蒸發(fā)過(guò)快［8］，從而引起干眼。還有研究顯示戴鏡后角膜上皮損傷、角膜前表面形態(tài)和不規(guī)則性改變可促使淚膜的脂質(zhì)層變薄以及淚膜的穩(wěn)定性下降［9-10］，從而影響淚液的質(zhì)量，進(jìn)而引起干眼。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)戴鏡治療前后患者的基礎(chǔ)淚液分泌無(wú)明顯變化，但淚膜的穩(wěn)定性得到有效改善，從而得到和前者相似的結(jié)論。

1g/L玻璃酸鈉滴眼液（不含防腐劑）中含有多種成份，可以替代淚液中的有效成份，補(bǔ)充淚液，從而增加淚膜穩(wěn)定性而改善干眼癥狀［11］。而其主要成份為透明質(zhì)酸鈉，是一種線性黏多糖，通過(guò)其羧基和極性基團(tuán)吸附水份，延長(zhǎng)淚膜破裂時(shí)間，增加淚膜厚度［12］，進(jìn)而改善干眼情況。一些人工淚液中防腐劑等成份可引起眼表毒性反應(yīng)，影響淚膜穩(wěn)定性。張琛等［13］研究結(jié)果提示玻璃酸鈉可以對(duì)防腐劑導(dǎo)致的角結(jié)膜上皮細(xì)胞毒性起有效的保護(hù)作用。而無(wú)防腐劑的1g/L玻璃酸鈉滴眼液對(duì)角膜上皮細(xì)胞無(wú)毒性，能更好的保護(hù)上皮細(xì)胞。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)在應(yīng)用玻璃酸鈉滴眼液治療后，患者的干眼主觀癥狀、SⅠt、BUT及角膜熒光染色檢查結(jié)果均有明顯改善，也證明了上述論斷。另外有研究報(bào)道玻璃酸鈉具有一定的抗氧化作用，當(dāng)與防腐劑同時(shí)使用時(shí)，能減少防腐劑所引起的毒性作用［14］。

Choy等［15］研究發(fā)現(xiàn)舒潤(rùn)液中的成分氯己胺葡萄糖酸鹽可以增加細(xì)胞毒性反應(yīng)，主要表現(xiàn)在角膜暴露初期壞死細(xì)胞等級(jí)增加及在低稀釋液中延長(zhǎng)暴露時(shí)間細(xì)胞活性的降低。因此，應(yīng)用舒潤(rùn)液的患者在治療后干眼主觀癥狀、SⅠt、BUT及角膜熒光染色檢查結(jié)果均有明顯改善，但其改善角膜熒光染色檢查結(jié)果上要弱于玻璃酸鈉滴眼液組。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)C組對(duì)改善干眼癥狀和角膜熒光染色作用優(yōu)于A組（P＜0.05）。因此也可以證實(shí)上述論斷的成立。

1g/L玻璃酸鈉眼液（不含防腐劑）既改善了淚液的質(zhì)量，又增加了淚液的數(shù)量，在RGP配戴過(guò)程中不僅能穩(wěn)定淚膜狀態(tài)，保護(hù)上皮細(xì)胞，還能夠促進(jìn)角膜上皮損傷的愈合，全面地改善RGP所致干眼。但本研究對(duì)玻璃酸鈉滴眼液的作用觀察僅局限至戴鏡后4wk，對(duì)玻璃酸鈉滴眼液的長(zhǎng)期療效，尚需進(jìn)一步的觀察。

表4　三組治療前后BUT評(píng)定情況（±s，s）

表4　三組治療前后BUT評(píng)定情況（±s，s）

注:A組:使用RGP潤(rùn)滑液；B組:使用1g/L玻璃酸鈉滴眼液；C組:使用RGP潤(rùn)滑液后15min再用1g/L玻璃酸鈉滴眼液。

組別治療前治療后1wk治療后2wk治療后4wk A組7.36±2.359.85±2.4510.14±2.62 11.56±2.82 B組7.64±2.549.63±2.3810.63±2.21 11.38±2.35 C組7.58±2.369.72±2.2310.54±2.43 11.63±2.37 F 0.8370.9350.9130.905 0.2150.0840.0960.098 P

表5　三組治療前后角膜熒光素染色評(píng)定情況（±s，分）

表5　三組治療前后角膜熒光素染色評(píng)定情況（±s，分）

注:A組:使用RGP潤(rùn)滑液；B組:使用1g/L玻璃酸鈉滴眼液；C組:使用RGP潤(rùn)滑液后15min再用1g/L玻璃酸鈉滴眼液。

組別治療前治療后1wk治療后2wk治療后4wk A組5.63±2.363.26±1.542.14±1.121.56±0.74 B組5.85±2.631.27±0.760.63±0.430.48±0.22 C組5.46±2.451.43±0.870.54±0.340.43±0.23 F 0.9730.0000.0000.001 0.07513.3577.9673.563 P

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Therapeuticefficiencyofsodium hyaluronateeyedropsondryeyein juvenile with myopia wearing rigid gas permeable contact lens

Bin Zhang，Wei Li，Wei He

2015-11-30 Accepted:2016-02-19

rigid gas permeable contact lens；sodium hyaluronate eye drop；dry eye

（110034）中國(guó)遼寧省沈陽(yáng)市，沈陽(yáng)何氏眼科醫(yī)院

張斌，男，畢業(yè)于大連醫(yī)科大學(xué)，碩士研究生，主治醫(yī)師，研究方向:眼表疾病。

何偉，男，眼科學(xué)博士，教授，博士研究生導(dǎo)師，主任醫(yī)師.hewei0111@163.com

2015-11-30

2016-02-19

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