矛盾分析法視角下山東疫苗案原因及對(duì)策分析

蒲慶

西南大學(xué)政治與公共管理學(xué)院 重慶 400715

矛盾分析法視角下山東疫苗案原因及對(duì)策分析

蒲慶

西南大學(xué)政治與公共管理學(xué)院 重慶 400715

疫苗安全關(guān)系人民群眾的身體健康和生命安全，事關(guān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定全局。疫苗安全事件的頻發(fā)引發(fā)人們對(duì)疫苗安全性的擔(dān)憂。山東疫苗案的持續(xù)發(fā)酵引起了極大的社會(huì)恐慌。本文以馬克思主義矛盾分析法為視角，對(duì)山東疫苗案進(jìn)行了總體評(píng)價(jià)，并對(duì)其發(fā)生的原因進(jìn)行了梳理，在此基礎(chǔ)上提出防范類似疫苗事件的對(duì)策。

矛盾分析法；山東疫苗案；原因分析；防范對(duì)策

一、引言

藥品安全是公共安全體系的重要組成部分。疫苗安全影響具有廣泛性和直接關(guān)涉生命健康的特點(diǎn)，二者疊加效應(yīng)很容易引發(fā)連鎖反應(yīng)，極易衍生大量難以預(yù)見的社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)。疫苗作為藥品的特殊組成部分，疫苗質(zhì)量安全事關(guān)人民群眾尤其是少年兒童生命健康，是不可觸碰的“紅線”。近年來，疫苗安全事件的頻發(fā)折射出我國藥品安全工作的艱巨性，引發(fā)人們對(duì)疫苗安全性的擔(dān)憂，疫苗行業(yè)面臨著信任危機(jī)。

2016年3月，濟(jì)南市公安局偵破的特大非法經(jīng)營疫苗案再次將疫苗安全問題推向了風(fēng)口浪尖。隨著媒體曝光度增加，社會(huì)的關(guān)注度也在大幅增加，山東疫苗案引發(fā)社會(huì)輿論持續(xù)關(guān)注。當(dāng)前，我國已進(jìn)入全面建成小康社會(huì)的攻堅(jiān)階段，經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步對(duì)疫苗安全提出了更高的要求，人民群眾有著更高的期待，疫苗安全重要性更加凸顯。如何正確認(rèn)識(shí)疫苗案件并采取適當(dāng)?shù)姆婪秾?duì)策則顯得尤為重要。

二、山東疫苗案與矛盾分析法

隨著全面深化改革的推進(jìn)，社會(huì)轉(zhuǎn)型過程中勢必會(huì)暴露出諸多矛盾風(fēng)險(xiǎn)。山東疫苗案正是在這樣的背景下發(fā)生的。如何科學(xué)地認(rèn)識(shí)此類案件的發(fā)生以及有效地杜絕此類安全事件則顯得尤為重要。矛盾分析法為我們提供了認(rèn)識(shí)這些矛盾風(fēng)險(xiǎn)的新視角。

對(duì)待山東疫苗案，首先應(yīng)該堅(jiān)持一分為二的觀點(diǎn)。一方面必須明確當(dāng)前疫苗安全事件的存在并產(chǎn)生了極其惡劣的社會(huì)影響。同時(shí)，也應(yīng)認(rèn)識(shí)到此次疫苗案的發(fā)生吸引了更多的輿論關(guān)注，對(duì)公共疫苗安全意識(shí)的覺醒、相關(guān)法律法規(guī)的健全、監(jiān)管體制的完善起著積極的推動(dòng)作用。如加速了對(duì)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》的修訂，為疫苗安全提供了更為堅(jiān)實(shí)的法律保障。

同時(shí)，要注意矛盾的特殊性，堅(jiān)持具體問題具體分析。此次疫苗安全事件除具有一般藥品安全事件的某些特征外，還具有其自身的特點(diǎn)，事件本身涉案的疫苗類別、問題性質(zhì)等都存在特殊性，對(duì)其產(chǎn)生的原因分析問題解決同樣應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到其特性，堅(jiān)持內(nèi)外因相結(jié)合的觀點(diǎn)，堅(jiān)持兩點(diǎn)論和重點(diǎn)論的統(tǒng)一。

三、山東疫苗案發(fā)生原因分析

疫苗安全事件的發(fā)生是內(nèi)外因共同作用的結(jié)果。根據(jù)相關(guān)報(bào)道及文獻(xiàn)的梳理，并結(jié)合山東疫苗案自身特點(diǎn)，對(duì)其產(chǎn)生的主要原因可做如下總結(jié)。

（一）山東疫苗案產(chǎn)生的內(nèi)因分析

流通環(huán)節(jié)中的企業(yè)和個(gè)人公共安全意識(shí)和法律意識(shí)淡漠是山東疫苗案產(chǎn)生的內(nèi)因。在山東疫苗案事件中，龐某在2009年曾因非法從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)犯罪判處3年有期徒刑，緩刑五年執(zhí)行。此次疫苗案件中，龐某在緩刑期間“重操舊業(yè)”，且將非法經(jīng)營疫苗的生意越做越猖狂。龐某的女兒孫某作為一名醫(yī)科學(xué)校畢業(yè)生伙同其母共同參與疫苗藥品非法經(jīng)營。此次疫苗案更牽扯出一條疫苗流通的“黑色利益鏈”，上游疫苗批發(fā)企業(yè)和下游疾控部門、接種單位以及個(gè)人都被涵蓋其中。涉案人員公共安全意識(shí)和法律常識(shí)淡漠，將經(jīng)濟(jì)利益凌駕于公共安全之上，忽視社會(huì)利益。在錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)的指導(dǎo)下從事非法疫苗流通活動(dòng)，嚴(yán)重威脅公共安全，給社會(huì)造成極其嚴(yán)重的恐慌。

（二）山東疫苗案產(chǎn)生的外因分析

1.現(xiàn)有法律制度的不完善

近幾十年來，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國務(wù)院、國家藥品監(jiān)管部門相繼制定了若干法律規(guī)章，形成了由法律、法規(guī)和規(guī)章以及其他規(guī)范性文件組成的多層次的疫苗安全監(jiān)管法律體系，為疫苗安全保駕護(hù)航。在新形勢下，疫苗安全問題新問題凸顯?，F(xiàn)行的疫苗安全法律法規(guī)難以對(duì)新形勢下顯現(xiàn)的疫苗安全問題作出有效回應(yīng)。存在著諸多兩類疫苗的“雙軌制”管理規(guī)定，疫苗全程追溯制度不完善，現(xiàn)有法律法規(guī)對(duì)違法行為懲治力度不夠等問題。

2.政府監(jiān)管的缺陷

任何政策法規(guī)只有得到嚴(yán)格執(zhí)行，才能發(fā)揮其目標(biāo)效能。山東疫苗案的發(fā)生暴露了疫苗市場的無序競爭以及對(duì)社會(huì)穩(wěn)定和公平構(gòu)成嚴(yán)重威脅，暴露出當(dāng)前我國疫苗政府監(jiān)管體制存在的諸多問題。

（1）多頭監(jiān)管下權(quán)責(zé)過于分散。在疫苗監(jiān)管領(lǐng)域中，衛(wèi)生部起綜合協(xié)調(diào)作用并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)進(jìn)出口以及監(jiān)管生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)；藥監(jiān)局管藥品；流通的藥品主要是工商局監(jiān)管，多部門管理下部門間必然會(huì)存在著叉管理、責(zé)任推諉的弊端，使疫苗質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)加大，疫苗安全難以得到保證。

（2）政府監(jiān)管力量的不足。山東疫苗案事件的核心在于二類疫苗。當(dāng)前二類實(shí)施市場化經(jīng)營，市場的多渠道經(jīng)營，使政府有限的監(jiān)管力量難以對(duì)接種單位使用準(zhǔn)入進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，疫苗安全政策法規(guī)在基層難以落實(shí)到位。

3.當(dāng)前經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的弊端

在當(dāng)前的中國經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)之下，嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入限制使過多的企業(yè)進(jìn)入有限的領(lǐng)域，并呈現(xiàn)出過度競爭的狀態(tài)。醫(yī)藥行業(yè)由于進(jìn)入的資金技術(shù)門檻低，企業(yè)多呈現(xiàn)小、散、低的結(jié)構(gòu)性缺陷，創(chuàng)新能力不足，缺乏必要的行業(yè)規(guī)范，疫苗行業(yè)企業(yè)及個(gè)人在經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使和生存壓力下轉(zhuǎn)向惡性競爭，通過假冒偽劣等途徑謀求不正當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)利益。

四、對(duì)防范類似疫苗安全事件的啟示

通過以上分析，山東疫苗的產(chǎn)生原因可歸結(jié)為流通環(huán)節(jié)中企業(yè)和個(gè)人公共安全意識(shí)和法律意識(shí)淡薄，現(xiàn)有法律制度的不完善，政府監(jiān)管的缺陷以及當(dāng)前經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的弊端。由此，我們可以得出對(duì)于防范類似疫苗安全事件的啟示。

（一）加強(qiáng)法律法規(guī)教育宣傳，提升公共安全意識(shí)

山東疫苗案再次反映了疫苗流通過程中企業(yè)和個(gè)人對(duì)于法律的漠視，對(duì)于公眾安全的忽視。非法經(jīng)營、流通問題疫苗，疫苗流通的非規(guī)范化操作本身就屬于違法行為。國家系相關(guān)部分應(yīng)該強(qiáng)化企業(yè)法律教育，注重相關(guān)法律法規(guī)的教育宣傳，提升企業(yè)法律意識(shí)公共安全意識(shí)，同時(shí)加強(qiáng)對(duì)公眾的普法教育。促使疫苗相關(guān)企業(yè)和人員依法規(guī)范自己的行為，將維護(hù)公共安全的義務(wù)內(nèi)化于經(jīng)營活動(dòng)中。

（二）完善疫苗安全監(jiān)管法律法規(guī)，加強(qiáng)法律懲戒力度

安全性和有效性是藥品的基本特征，安全性是其出發(fā)點(diǎn)。疫苗作為藥品中特殊組成部分，需要以更為嚴(yán)格的法律法規(guī)作為保障。當(dāng)前，山東疫苗案的發(fā)生也暴露出當(dāng)前在疫苗生產(chǎn)、流通、銷售、使用、監(jiān)管等環(huán)節(jié)仍存在問題，疫苗市場秩序仍待完善。疫苗行業(yè)法律法規(guī)體系的完善具體包括健全疫苗市場準(zhǔn)入的法律制度，提高進(jìn)入門檻；建立銷售環(huán)節(jié)的可追溯和可召回制度；建立對(duì)相關(guān)責(zé)任人員的責(zé)任追究制度和建立健全疫苗安全社會(huì)信用體系。同時(shí)，疫苗安全監(jiān)管法規(guī)制度的制定、修訂和完善應(yīng)該兼顧各主體的利益訴求，強(qiáng)化監(jiān)管的制度基礎(chǔ)和技術(shù)基礎(chǔ)，建立嚴(yán)格法律懲戒措施，增強(qiáng)法律法規(guī)的操作性和威懾力，真正做到有法可依，執(zhí)法必嚴(yán)。

（三）完善政府監(jiān)管體制，明確權(quán)責(zé)分工

政府作為我國現(xiàn)行體制下市場監(jiān)管的主體，其監(jiān)管威懾是有效解決市場失靈、促進(jìn)市場良性發(fā)展的保障。當(dāng)前政府監(jiān)管體制存在著多部門管理、管理職責(zé)權(quán)限不明、監(jiān)管力量不足等問題。政府應(yīng)建立明確、系統(tǒng)的監(jiān)管體制，明確部門權(quán)責(zé)分工，細(xì)化責(zé)任，建立嚴(yán)格的問題責(zé)任追究制度，嚴(yán)格把關(guān)疫苗的生產(chǎn)、存儲(chǔ)、運(yùn)輸和采購經(jīng)營等過程。提高疫苗監(jiān)管的信息化水平，促進(jìn)免疫規(guī)劃信息化的實(shí)現(xiàn)，通過現(xiàn)代化技術(shù)的運(yùn)用提升監(jiān)管效率。

（四）建立健全疫苗行業(yè)自律機(jī)制，彌補(bǔ)政府監(jiān)管缺陷

政府監(jiān)管存在著自身缺陷。行業(yè)自律機(jī)制作為政府監(jiān)管的有效補(bǔ)充，通過實(shí)現(xiàn)行業(yè)自律對(duì)市場進(jìn)行的治理，在某些情況下，與政府監(jiān)管相比是一種更有效益的解決方式。通過行業(yè)協(xié)會(huì)的建立，規(guī)范疫苗流通行為。完善實(shí)施更高的、更為規(guī)范化的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，提升行業(yè)的準(zhǔn)入限制和運(yùn)行要求，限制準(zhǔn)入數(shù)量。同時(shí)，采用選擇性的激勵(lì)懲戒手段以增加自律企業(yè)的預(yù)期收益，通過加大企業(yè)不自律的預(yù)期成本作為制約企業(yè)的砝碼。

（五）強(qiáng)化公眾監(jiān)督，補(bǔ)充監(jiān)管力量

公眾處于疫苗價(jià)值鏈的下游，其安全利益依賴于經(jīng)營者、監(jiān)管者在上中游行為效果，是疫苗安全的切身體會(huì)者。公眾監(jiān)督雖屬于疫苗價(jià)值鏈末端的監(jiān)督，確是疫苗安全監(jiān)督鏈條的重要環(huán)節(jié)。政府監(jiān)管力量的不足需要引入公眾力量監(jiān)管作為有效補(bǔ)充。當(dāng)前還尚未形成政府與公眾之間的有效互動(dòng)機(jī)制。在現(xiàn)行疫苗安全威脅下，政府應(yīng)重新審視疫苗安全形勢對(duì)公眾的監(jiān)督的期待，推動(dòng)公眾監(jiān)督權(quán)的實(shí)在化。增加社會(huì)力量的介入，推進(jìn)社會(huì)治理，把“公眾參與”轉(zhuǎn)變?yōu)椤吧鐣?huì)行動(dòng)”并納入相關(guān)法律法規(guī)，讓其有序、有效地參與行業(yè)監(jiān)管，為政府監(jiān)管做出必要補(bǔ)充。

［1］胡穎廉.監(jiān)管和市場：我國藥品安全的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)及對(duì)策［J］.中國衛(wèi)生政策研究，2013，v.6；No.5807：38-44.

［2］胡立彪.疫苗案暴露“牢”之不牢［N］.中國質(zhì)量報(bào)，2016-03-24001.

［3］李筱永，陳秉喆.基于憲政視角下的第二類疫苗監(jiān)管機(jī)制的反思與重述［J］.醫(yī)學(xué)與社會(huì)，2011，v.24；No.15610：72-74.

［4］郭薇.政府監(jiān)管與行業(yè)自律［D］.南開大學(xué)，2010.

［5］張世英.山西疫苗事件的啟示［J］.中國公共衛(wèi)生管理，2010，26：578-579.

蒲慶（1994-），女，西南大學(xué)政治與公共管理學(xué)院碩士研究生，研究方向：公共政策。