建立健康人群和亞健康人群血糖參考區(qū)間的探討

馬紅霞 馬亮 沈建峰 李楊

(同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院 健康管理中心 上海 200135)

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建立健康人群和亞健康人群血糖參考區(qū)間的探討

馬紅霞 馬亮 沈建峰 李楊

(同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院 健康管理中心 上海 200135)

目的 探討健康人群和亞健康人群不同年齡段血糖參考區(qū)間，為糖尿病的早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早干預(yù)，國家醫(yī)療重心前移政策提供科學(xué)依據(jù)。方法 選擇3個(gè)不同年齡段健康體檢正常的人群各5 000例，30～50歲年齡段的亞健康人群500例，在西門子1800全自動(dòng)生化分析儀上分別檢測(cè)空腹血糖(GLU)，按照參考區(qū)間的建立方法分別建立不同人群各自年齡段的參考區(qū)間，比較分析健康人群和亞健康人群各年齡段血糖之間的差異。結(jié)果 ①健康人群血糖水平隨年齡增長逐步增高，同一年齡段不同性別血糖水平不同，各組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；②不同年齡段不同性別健康人群的血糖參考區(qū)間不同(P<0.05)；③同一年齡段健康男性血糖水平普遍高于同一年齡段健康女性；同一年齡段亞健康人群血糖水平明顯高于健康人群，各組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 血糖指標(biāo)隨年齡增長而增加，建議各實(shí)驗(yàn)室根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況結(jié)合不同的年齡、性別、人群建立各自的血糖參考區(qū)間。

年齡；性別；血糖；參考區(qū)間

近年來糖尿病發(fā)病率在全球均有上升趨勢(shì)，尤其是我國糖尿病發(fā)病人數(shù)更是明顯增加，并有年輕化趨勢(shì)。糖尿病作為心腦血管疾病的重要危險(xiǎn)因素，使心腦血管疾病的發(fā)病率亦有上升，造成患者須終生服藥，醫(yī)療費(fèi)用明顯增加，甚至因病致貧。亞健康是WHO提出的一組臨床癥狀，介于健康與疾病邊緣的一種狀態(tài)，指人們還未患病，但已有不同程度的各種患病危險(xiǎn)因素存在，可能還存在一些潛在的病理信息，同時(shí)尚不能確診為“疾病”的狀態(tài)。據(jù)世界衛(wèi)生組織一項(xiàng)全球性調(diào)查結(jié)果顯示，全世界真正健康的人僅占5%，經(jīng)醫(yī)生檢查、診斷患病的人也只占20%，75%的人處于亞健康狀態(tài)。我國約有60%(約7億)的人處于亞健康狀態(tài)。由于亞健康的高發(fā)生率及其潛在的危害性，使亞健康在世界范圍內(nèi)引起各研究者的高度關(guān)注并成為研究的熱點(diǎn)。然而，目前國內(nèi)外檢驗(yàn)指標(biāo)參考范圍大多沒有區(qū)分年齡、性別、健康人群和亞健康人群，而是混為一體，提供一個(gè)籠統(tǒng)的參考范圍，不能準(zhǔn)確地為患者、體檢客戶和臨床醫(yī)生提供準(zhǔn)確信息，這無形中就誤導(dǎo)了體檢客戶和醫(yī)生，尤其是亞健康人群，使其不能及時(shí)認(rèn)識(shí)到自身存在的問題，進(jìn)而從亞健康狀態(tài)向疾病方向發(fā)展，不僅浪費(fèi)了醫(yī)療資源，還可能失去寶貴的生命。對(duì)于目前的血糖檢驗(yàn)參考范圍，大多數(shù)醫(yī)院直接采用廠商提供的參考范圍，未按年齡、性別、健康、亞健康狀態(tài)進(jìn)行區(qū)分，而是采用統(tǒng)一的參考區(qū)間，這樣很不利于糖尿病的早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早干預(yù)。為此，本文利用三級(jí)甲等醫(yī)院體檢中心實(shí)驗(yàn)室條件，以期針對(duì)不同年齡段的健康人群和亞健康人群建立一個(gè)更為合理的參考區(qū)間，為疾病的早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早干預(yù)提供更科學(xué)、可靠的依據(jù)，為國家的醫(yī)療衛(wèi)生重心前移政策提供有力的支持和幫助。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

1.1.1 健康人群的標(biāo)準(zhǔn) 世界衛(wèi)生組織(WHO)1984年提出，健康不僅是沒有疾病和虛弱，而是身體、心理和社會(huì)適應(yīng)的完滿狀態(tài)[1]?；仡櫺苑治?014年1月至2015年6月來同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院進(jìn)行健康體檢的人群。健康人群的基本要求：①無糖尿病、高血壓、心臟病、甲狀腺功能異常、慢性腎病、急慢性感染等病史；②體檢心電圖均正常；③發(fā)育、精神正常；④ 6個(gè)月內(nèi)無輸血和手術(shù)史。所有研究對(duì)象均排除因心血管疾病、糖尿病、腫瘤、遺傳性疾病等重大疾病及各種慢性疾病需要長期服藥維持者。

1.1.2 健康人群的常見特征 世界衛(wèi)生組織提出的健康具體標(biāo)志包括：①精力充沛，能從容不迫地應(yīng)付日常生活和工作；②處事樂觀，態(tài)度積極，樂于承擔(dān)任務(wù)，不挑剔；③善于休息，睡眠良好；④應(yīng)變能力強(qiáng)，能適應(yīng)各種環(huán)境的變化；⑤對(duì)一般感冒和傳染病有一定抵抗力；⑥體質(zhì)量適當(dāng)，體態(tài)勻稱，頭、臂、臀比例協(xié)調(diào)；⑦眼睛明亮，反應(yīng)敏銳，眼瞼不發(fā)炎；⑧牙齒清潔，無缺損，無疼痛，牙齦顏色正常，無出血；⑨頭發(fā)光潔，無頭屑；⑩肌肉、皮膚富彈性，走路輕松。

1.1.3 亞健康診斷標(biāo)準(zhǔn) 研究對(duì)象符合以下9項(xiàng)臨界指標(biāo)之一，即診斷為亞健康。①體質(zhì)量指數(shù)≥25 kg/m2或男性腰圍≥102 cm，女性腰圍≥88 cm；②收縮壓為120～139 mm Hg且舒張壓為80～89 mm Hg；③甘油三酯≥150 mg/dl(1.69 mmol/L)；④總膽固醇酯≥200 mg/dl(5.17 mmol/L)；⑤血糖110.125 mg/dl(6.1～7.0 mmol/L)；⑥腎小球?yàn)V過率(eGFR)：60.90 ml/(min·1.73m2)且無蛋白尿；⑦脂肪肝1期且無肝功能異常，或肝功能異常且無脂肪肝；⑧血漿中TBARS水平≥5.09 pmol/L；⑨睡眠質(zhì)量不佳且問卷不適癥狀≥1項(xiàng)[2]。

1.1.4 亞健康人群的特征 2006年中國中醫(yī)藥協(xié)會(huì)《亞健康中醫(yī)臨床指南》指出，亞健康人群的特征為機(jī)體活力、生理功能下降，容易疲勞，頭昏目澀，腰酸背痛，失眠多夢(mèng)，焦慮煩躁，情緒低落或記憶力減退，反應(yīng)和適應(yīng)能力下降等[3-4]。如果不及時(shí)有效地加以控制，可能會(huì)向高血壓、肥胖、脂肪肝、糖尿病、冠心病、中風(fēng)、腫瘤等疾病發(fā)展。

1.1.5 糖尿病的診斷標(biāo)準(zhǔn) 癥狀+隨機(jī)血糖≥11.1 mmol/L(200 mg/dl)，或FPG≥7.0 mmol/L(126 mg/dl)，或OGTT中2 h PG≥11.1 mmol/L(200 mg/dl)。癥狀不典型者，需另一天再次證實(shí)[5]。

1.1.6 實(shí)驗(yàn)分組 分為3個(gè)年齡段健康人群男女共6組和36～50年齡段的亞健康人群男女共2組。20～35歲女性健康組；36～50歲女性健康組和亞健康組；51～70歲女性健康組；20～35歲男性健康組；36～50歲男性健康組和亞健康組；51～70歲男性健康組。健康人群組按照健康人群的要求和特征各篩選5 000例作為研究對(duì)象，亞健康人群組根據(jù)亞健康人群的標(biāo)準(zhǔn)和特征各選取500例作為研究對(duì)象。

1.2 研究方法

1.2.1 研究對(duì)象的選取 設(shè)計(jì)健康和亞健康調(diào)查問卷，根據(jù)調(diào)查問卷結(jié)果結(jié)合健康人群和亞健康人群的標(biāo)準(zhǔn)和特征及本次健康體檢結(jié)果確立健康人群、亞健康人群。

1.2.2 標(biāo)本準(zhǔn)備 所有研究對(duì)象均要求體檢前3 d控制攝入含高蛋白、高脂肪、高膽固醇食物，清淡飲食，不喝酒。空腹12 h后于清晨抽取靜脈血3 ml，30 min后離心，2 h內(nèi)上機(jī)檢測(cè)。

1.2.3 儀器及方法 采用西門子1800全自動(dòng)生化分析儀盡快進(jìn)行空腹血糖(GLU)指標(biāo)檢測(cè)。檢測(cè)由專業(yè)的檢驗(yàn)醫(yī)師進(jìn)行，試劑使用均按說明書進(jìn)行。

1.2.4 質(zhì)量保證 進(jìn)口儀器配套試劑盒、校準(zhǔn)品和質(zhì)控液(朗道，臨檢中心購買)，均在有效期內(nèi)使用。每日檢測(cè)按質(zhì)控規(guī)則判斷質(zhì)控結(jié)果在控后，分別測(cè)定以上標(biāo)本。

1.2.5 參考區(qū)間確立方法 根據(jù)美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)推薦采用的CLSI C28-A3[6]文件，利用SPSS 21.0軟件分別進(jìn)行標(biāo)本測(cè)定結(jié)果分布分析、標(biāo)本測(cè)定結(jié)果分布頻度分析，計(jì)算本研究所有檢測(cè)項(xiàng)目的中位數(shù)、95%百分位數(shù)，得出參考值區(qū)間。

2 結(jié)果

2.1 不同年齡段健康人群血糖水平比較 健康人群血糖水平隨年齡增長逐步增高，同一年齡段不同性別血糖水平不同，各組間比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

2.2 不同年齡段健康人群血糖參考區(qū)間的建立 根據(jù)美國臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)推薦采用的CLSI C28-A3[6]文件，得出不同年齡段健康人群的血糖參考區(qū)間不同，具體見表2。

2.3 36～50歲年齡段健康人群和亞健康人群血糖水平比較 36～50歲年齡段男性血糖水平普遍高于同年齡段女性(P<0.05)；36～50歲年齡段亞健康人群血糖水平普遍高于同年齡段健康人群(P<0.05)。見表3。

表1 不同年齡段健康人群血糖指標(biāo)比較

注：與20～35歲男性健康人群比較，aP<0.05；與20～35歲女性健康人群比較，bP<0.05；與相應(yīng)年齡男性健康人群比較，cP<0.05。

表2 不同年齡段健康人群血糖參考區(qū)間的建立

注：與20～35歲男性健康人群比較，dP<0.05；與20～35歲女性健康人群比較，eP<0.05；與相應(yīng)年齡男性健康人群比較，fP<0.05。

表3 健康人群和亞健康人群血糖指標(biāo)比較

注：與同年齡段同性別健康人群比較，gP<0.05；與同年齡段男性人群比較，hP<0.05。

3 討論

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和生活方式的改變，中國人群糖尿病的患病率呈快速上升趨勢(shì)。1996年全國11個(gè)省市4萬人的抽樣調(diào)查顯示，糖尿病的患病率為3.62%。2008年，糖尿病的患病率升至9.7%?？焖僭黾拥奶悄虿』疾÷蕦?duì)中國公共衛(wèi)生事業(yè)構(gòu)成了巨大的挑戰(zhàn)[7]。

隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)模式已經(jīng)由單純的生物醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變?yōu)樯?心理-社會(huì)醫(yī)學(xué)模式。亞健康是WHO提出的一組臨床癥狀，介于健康與疾病邊緣的一種中間狀態(tài)，具有向疾病或向健康狀態(tài)的雙向轉(zhuǎn)化性，是21世紀(jì)人類健康的最大敵人之一，可以直接影響工作效率和生活質(zhì)量。如果不及時(shí)有效地加以控制，可能就會(huì)向高血壓、肥胖、脂肪肝、糖尿病、冠心病、中風(fēng)、腫瘤等疾病發(fā)展。過去的幾年，亞健康的概念已經(jīng)廣泛地被許多國家接受，包括日本[8]、加拿大、澳大利亞[9-10]。根據(jù)一項(xiàng)對(duì)公務(wù)員的調(diào)查，65.1%的人群處于亞健康狀態(tài)[11]。

對(duì)于目前的血糖檢驗(yàn)參考范圍，大多數(shù)醫(yī)院直接采用廠商提供的參考范圍，未按年齡、性別、健康、亞健康狀態(tài)進(jìn)行區(qū)分，而是采用統(tǒng)一的參考區(qū)間，這樣很不利于糖尿病的早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早干預(yù)和亞健康狀態(tài)的及時(shí)提醒。本研究做了此項(xiàng)工作，以期能夠更科學(xué)合理地建立血糖參考區(qū)間，為糖尿病的早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早干預(yù)提供科學(xué)依據(jù)。本研究發(fā)現(xiàn)健康人群血糖水平隨年齡增長逐步增高，同一年齡段不同性別血糖水平不同(P<0.05)；不同年齡段不同性別健康人群的血糖參考區(qū)間不同(P<0.05)；同一年齡段健康男性血糖水平普遍高于同一年齡段健康女性血糖水平(P<0.05)；同一年齡段亞健康人群血糖水平明顯高于健康人群(P<0.05)。當(dāng)然，本研究選取的亞健康人群只是35～50歲一個(gè)年齡段且病例數(shù)只選取了500例。鑒于參考范圍的建立一般要求至少120個(gè)標(biāo)本。基于本研究的結(jié)果，建議各實(shí)驗(yàn)室最好根據(jù)不同的年齡段、性別和人群建立各自相應(yīng)人群的參考范圍。此舉對(duì)于及時(shí)提醒人們改變不良的生活方式，延緩疾病的發(fā)生、發(fā)展，提高人們的生活質(zhì)量和幸福指數(shù)都有著非常重要的作用。

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The approach of establishing blood glucose reference range between health population and sub-health population

Ma Hongxia, Ma Liang, Shen Jianfeng, Li Yang

(HealthManagementCenter,ShanghaiEastHospital,TongjiUniversity,Shanghai200120,China)

Objective To Establish blood glucose reference range between health population and sub-health population of different ages in order to provide science foundation for earliest finding, prevention, intervention of diabetes and our country’s medical and sanitation center of gravity ahead of schedule policy.Methods 5 000 health physical examination population of three different ages and 500 sub-health population aged between 35 and 50 were selected. They were also detected fasting blood glucose by XI MEN ZI Advia 1800 automated chemistry analyzer. Different reference range of different age and different crowd were established respectively and the differences between different age and different population were compared.Results ①The sugar level of health population was increasing with age, and the sugar level was different at different gender. There was striking different at different groups(P<0.05). ②The health population of different ages and different gender held different fasting blood glucose reference range(P<0.05). ③The level of male sugar was higher than that of the female at the same ages, and the sugar level of sub-health population was higher than that of the health population at the same age. There was striking difference at different groups.Conclusion Blood glucose is increasing in accord with ages. Suggest each lab had better establish respective reference range in according to different age, gender, population.

health crowd; sub-healthy population; blood sugar; reference range

李楊，E-mail：liyang_carol@hotmail.com。

R 194.3

10.3969/j.issn.1004-437X.2016.11.002

2016-05-06)