王嬌嬌，高衛(wèi)萍

·文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)·

中醫(yī)藥治療干眼文獻(xiàn)分析

王嬌嬌，高衛(wèi)萍

目的分析近10年關(guān)于中醫(yī)藥治療干眼的相關(guān)文獻(xiàn)，總結(jié)中醫(yī)藥治療本病的經(jīng)驗(yàn)和規(guī)律，為臨床提供參考。方法利用中國(guó)知識(shí)資源總庫(kù)（CNKI）、重慶維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）和中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)（Sino Med）收集2005年1月1日—2015年4月1日發(fā)表在國(guó)內(nèi)期刊上有關(guān)中醫(yī)藥治療干眼的文獻(xiàn)，采用文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果初選文獻(xiàn)1286篇，符合納入標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)228篇。統(tǒng)計(jì)分析顯示本病診斷標(biāo)準(zhǔn)尚未統(tǒng)一，Schirmer I試驗(yàn)（SIT）<5 mm、淚膜破裂時(shí)間（BUT）<5s是共用指標(biāo)，較多采用《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》和美國(guó)眼科研究所推薦標(biāo)準(zhǔn)；本病臨床肝腎陰虛證最為常見(jiàn)，其次為肺陰不足證，氣陰兩虛證等；中醫(yī)治療本病以湯劑為主，常用中藥為熟地黃、菊花、枸杞子等22味，杞菊地黃湯等方劑為常用基本方；針刺為外治主要方法，常用穴位有睛明、攢竹、絲竹空等14個(gè)，針刺治療本病療效較好；針?biāo)幗Y(jié)合有效率最高。結(jié)論中醫(yī)藥治療本病療效較好，內(nèi)外結(jié)合治療效果最佳，值得深入研究。

干眼；中醫(yī)藥；治療；文獻(xiàn)分析

干眼是指各種原因引起的淚液質(zhì)和量及動(dòng)力學(xué)的異常導(dǎo)致淚膜不穩(wěn)定和眼表組織病變并伴有眼部不適癥狀為特征的一類疾病的總稱〔1〕。臨床表現(xiàn)為干澀感、異物感、燒灼感、癢感、畏光、眼紅、視物模糊、視力波動(dòng)及視疲勞等。近年來(lái)隨著手機(jī)、電腦等的普及，本病發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，并向低齡化發(fā)展〔2〕。流行病學(xué)及臨床調(diào)查發(fā)現(xiàn)干眼的發(fā)病率遠(yuǎn)較人們想象的要高，美國(guó)65～84歲間為14.6%〔3〕，日本為33%〔4〕，加拿大為28.7%〔5〕，澳大利亞50歲以上為57%〔6〕。國(guó)內(nèi)流行病學(xué)調(diào)查患病率約為12.91%〔7〕，占眼科患者的32.1%。本病越來(lái)越受到社會(huì)的關(guān)注和重視，目前現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療本病尚無(wú)特效藥物，中醫(yī)藥治療本病近年來(lái)報(bào)道不斷增多。本文匯總了近10年中醫(yī)藥治療本病的相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行分析，并總結(jié)其治療特點(diǎn)，以期為臨床提供參考。

1 對(duì)象與方法

1.1研究對(duì)象

所選文獻(xiàn)來(lái)源于中國(guó)知識(shí)資源總庫(kù)（CNKI）、重慶維普中文科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)（VIP）和中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)服務(wù)系統(tǒng)（Sino Med），限定主題或關(guān)鍵詞為“干眼”、文摘為“治療”，限定檢索時(shí)間為2005年1月1日—2015年4月1日。

文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）文獻(xiàn)發(fā)表時(shí)間2005年1月1日—2015年4月1日；（2）運(yùn)用中藥、針灸、推拿等中醫(yī)療法治療；（3）為臨床療效觀察類文獻(xiàn)。

文獻(xiàn)排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）綜述類文獻(xiàn)；（2）個(gè)人經(jīng)驗(yàn)總結(jié)類文獻(xiàn)；（3）個(gè)案報(bào)道類文獻(xiàn)；（4）理論研究類文獻(xiàn)；（5）病例數(shù)少于10例的臨床療效觀察類文獻(xiàn)。

1.2分析方法

全文閱讀文獻(xiàn)獲取文獻(xiàn)年份、作者、作者單位、雜志名稱、例數(shù)、性別分類、發(fā)病年齡、平均病程、診斷標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)照藥物、藥物劑型、有效率、內(nèi)治法、外治法、混合療法、辨證分型、方藥組成、成藥名稱、針灸穴位、推拿手法、其他方法等信息，按分類錄入EXCEL表中，采用SPSS 17.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

2 結(jié)果

2.1納入文獻(xiàn)概況

排除數(shù)據(jù)庫(kù)重復(fù)文獻(xiàn)，初選文獻(xiàn)1 286篇，剔除綜述類、經(jīng)驗(yàn)總結(jié)類、個(gè)案報(bào)道類、理論研究類、病例少于10例類等不符合納入標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)，最終納入228篇，設(shè)置對(duì)照治療的文獻(xiàn)有159篇（69.7%），未設(shè)置對(duì)照的69篇（30.3%）。各年份的文獻(xiàn)數(shù)量變化情況見(jiàn)圖1，提示近10年來(lái)，中醫(yī)藥治療干眼的發(fā)表文獻(xiàn)數(shù)目整體上呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，特別是近5年，中醫(yī)對(duì)本病的關(guān)注度逐年升高。

圖1 近10年中醫(yī)藥治療干眼發(fā)表文獻(xiàn)數(shù)量的變化情況（2005年1月1日-2015年4月1日）

患者情況：228篇納入文獻(xiàn)中，共涉及干眼患者14 275例，發(fā)病年齡（48.27±5.16歲），病程從數(shù)日至數(shù)年不等。設(shè)置對(duì)照的研究中治療組共涉及病例7 440例，男2 032例，女5125例，未明確性別分類信息283例，男女比例約為1∶2.52；未設(shè)置對(duì)照的研究中共涉及病例6 835例，男1 736例，女4 759例，未明確性別分類信息340例，男女比例約為1∶2.74。提示本病的發(fā)病女性多于男性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：228篇納入文獻(xiàn)中，明確給出診斷標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)有173篇，參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局1994年頒布的《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》的有63篇（36.4%，63/173），采用1995年美國(guó)眼科研究所推薦診斷標(biāo)準(zhǔn)的有35篇（20.2%，35/173），采用劉祖國(guó)主編《眼表疾病學(xué)》診斷標(biāo)準(zhǔn)的有41篇（23.7%，41/173），采用1999年李鳳鳴主編《眼科全書(shū)》診斷標(biāo)準(zhǔn)的有22篇（12.7%，22/173），采用楊培增主編《眼科學(xué)》2008版診斷標(biāo)準(zhǔn)的有4篇（2.3%，4/173），另有8篇分別采用其他診斷標(biāo)準(zhǔn)。未明確診斷標(biāo)準(zhǔn)的有55篇，但自擬診斷標(biāo)準(zhǔn)均包括淚液分泌量SchirmerⅠ試驗(yàn)＜5 mm、淚膜破裂時(shí)間（BUT）＜5 s。文獻(xiàn)顯示，干眼在診斷標(biāo)準(zhǔn)上紛繁復(fù)雜，尚未形成統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)，這勢(shì)必會(huì)影響到本病的診療，因此本病的診斷標(biāo)準(zhǔn)有待規(guī)范化。

治療方法：228篇文獻(xiàn)中，運(yùn)用中草藥進(jìn)行辨證論治的內(nèi)治法108篇（47.4%）；運(yùn)用針灸、推拿等外治法53篇（23.2%）；運(yùn)用內(nèi)治外治方法的綜合療法67篇（29.4%）。設(shè)置對(duì)照的文獻(xiàn)中，接受中醫(yī)內(nèi)治法3 764例（50.9%），外治法1 256例（16.9%），綜合療法2 330例（31.3%）。提示內(nèi)治法在中醫(yī)治療干眼中最為常用。

對(duì)照藥物：159篇設(shè)立對(duì)照治療的文獻(xiàn)中，均以滴眼液為對(duì)照療法，其中右旋糖酐羥丙甲纖維素滴眼液（淚然滴眼液）47篇（29.6%），玻璃酸鈉滴眼液（愛(ài)麗滴眼液）51篇（32.1%），硫酸鋅尿囊素滴眼液（潤(rùn)舒滴眼液）22篇（13.8%），羧甲基纖維素鈉滴眼液（瀟萊威滴眼液）18篇（11.3%），重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液（貝復(fù)舒滴眼液）9篇（5.7%），維生素E滴眼液5篇（3.1%），環(huán)孢素A滴眼液4篇（2.5%），梔黃滴眼液3篇（1.9%）。淚然滴眼液及愛(ài)麗滴眼液均為進(jìn)口藥品，屬西醫(yī)治療本病的一線用藥，占設(shè)立對(duì)照治療文獻(xiàn)的61.6%。提示在中醫(yī)藥治療干眼的臨床研究中，一線滴眼液作為對(duì)照藥應(yīng)用最為廣泛，中醫(yī)藥的對(duì)比療效值得認(rèn)可。

治療效果：對(duì)228篇臨床研究文獻(xiàn)所報(bào)道的有效率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，有效率≥90%的有124篇，其中內(nèi)治法54篇，外治法23篇，綜合療法47篇，分別占各自療法文獻(xiàn)篇數(shù)的50%（54/108）、43.4%（23/53）、70.1%（47/67）。通過(guò)對(duì)相關(guān)文獻(xiàn)的有效病例數(shù)、文獻(xiàn)占比篇數(shù)等結(jié)果的計(jì)量分析，有效率≥90%的文獻(xiàn)中，各治療方法的有效率依次是內(nèi)治療法＞綜合療法＞外治療法。

2.2內(nèi)治法用藥規(guī)律

內(nèi)治法是中醫(yī)的主要治療方法，在228篇文獻(xiàn)中，運(yùn)用內(nèi)治法的文獻(xiàn)有175篇，153（87.4%，153/175）采用中藥復(fù)方，22篇（12.6%，22/175）采用中成藥治療。內(nèi)治法中藥劑型包括湯劑138篇（78.9%，138/175）、顆粒劑9篇（5.3%，9/175）、丸劑22篇（12.6%，22/175）、中藥茶包6篇（3.4%，6/175）。湯劑作為主要?jiǎng)┬驮诒静〉闹委熤袘?yīng)用最廣。在湯劑應(yīng)用中，涉及的主要方劑有杞菊地黃湯、養(yǎng)陰清肺湯和除風(fēng)益損湯。成藥運(yùn)用中，杞菊地黃丸應(yīng)用最為廣泛，共有14篇文獻(xiàn)，占63.6%（14/22），其余常用成藥有復(fù)方血栓通膠囊、復(fù)方丹參片等。中醫(yī)講究辨證論治，內(nèi)治法是辨證論治的集中體現(xiàn)。根據(jù)文獻(xiàn)顯示，175篇內(nèi)治法文獻(xiàn)中，有明確證型的149篇，未明確證型的26篇。本病治療中，以肝腎陰虛證最多，共有77篇文獻(xiàn)，占51.70%，肺陰不足證占22.3%，氣陰兩虛證占17.9%，濕熱傷陰證占6.1%，痰瘀互結(jié)證占2.0%。從證型分布看，本病陰虛占比最多，因此本病治療上多采用滋陰養(yǎng)血，養(yǎng)肝明目的治法。在治療上，本病文獻(xiàn)涉及中藥77味，使用頻次≥10次的中藥有22味，以熟地黃、菊花、生地黃等藥最為常用，具體分布情況詳見(jiàn)表1。

表1 175篇應(yīng)用中醫(yī)內(nèi)治法治療干眼文獻(xiàn)中的單味中藥使用頻次

2.3中醫(yī)外治特點(diǎn)分析

文獻(xiàn)中涉及中醫(yī)外治方法（綜合療法中去除應(yīng)用滴眼液外治文獻(xiàn)52篇）的文獻(xiàn)有68篇，涉及的外治方法有針刺、中藥熏眼、中藥?kù)F化、灸法、刺絡(luò)放血法和推拿。外治方法常聯(lián)合運(yùn)用，多以針刺聯(lián)合其他方法。針刺文獻(xiàn)有59篇（86.8%，59/68），中藥熏眼22篇（32.4%，22/68），中藥?kù)F化17篇（25.0%，17/68），灸法13篇（19.1%，13/68），刺絡(luò)放血法4篇（5.9%，4/68），推拿2篇（2.9%，2/68）。針刺為外治主要方法，在外治法文獻(xiàn)中，單一運(yùn)用針刺療法的文獻(xiàn)有47篇，占69.1%（47/68），從臨床療效觀察，針刺療法涉及病例2 058例，療效≥80%的有44篇（93.6%，44/47），療效≥90%的有32篇（68.1%，32/47），針刺治療本病臨床療效穩(wěn)定，效果較好。灸法多采用雀啄灸法，常用穴位和部位有睛明、攢竹、魚(yú)腰、四白、合谷、雙眼部等〔8~10〕。刺絡(luò)放血法治療本病多采用耳尖放血法治療〔7〕。針刺治療本病采用辨證取穴法，根據(jù)證型選擇穴位。主穴多集中在眼部，多為睛明、攢竹、四白、瞳子髎、絲竹空、太陽(yáng)等，配穴則根據(jù)癥狀辨證選用，常用穴位有肝俞、足三里等?，F(xiàn)將68篇文獻(xiàn)中使用頻次≥10次的穴位分列如下，見(jiàn)表2。

表2 68篇涉及針刺法治療干眼文獻(xiàn)中頻次≥10的取穴排序

3 討論

干眼是常見(jiàn)的眼表疾病，根據(jù)1995年美國(guó)干眼研究組提出的分類方法，現(xiàn)通常將本病分為淚液生成不足型和蒸發(fā)過(guò)強(qiáng)型兩類〔11〕。西醫(yī)在治療本病過(guò)程中主要通過(guò)被動(dòng)性的增加淚液，如人工淚液，眼部潤(rùn)滑劑等〔12-13〕，以達(dá)到改善臨床癥狀的目的，此外，尚有應(yīng)用環(huán)孢素A抗炎治療〔14〕、淚小點(diǎn)栓塞術(shù)等，均有一定臨床療效，但也存在一定不足〔15-16〕。特別是含有防腐劑的人工淚液，長(zhǎng)期使用會(huì)對(duì)眼睛造成其它損害，且復(fù)發(fā)率較高〔17〕。干眼的理想療法應(yīng)該是通過(guò)治療促進(jìn)淚液主動(dòng)分泌且無(wú)創(chuàng)傷，近年來(lái)中醫(yī)眼科在這方面進(jìn)行了較多有益探索，并得到越來(lái)越多的重視。

中醫(yī)對(duì)干眼的認(rèn)識(shí)有悠久的歷史，《靈樞·五癃津液別》：“五臟六腑之津液，盡上滲于目”。干眼在中醫(yī)屬“神水將枯”和“燥癥”的范疇，又稱“白澀癥”“干眼昏花”。中醫(yī)治療干眼歷史悠久，認(rèn)識(shí)深刻〔18〕，本次納入的文獻(xiàn)提示，中醫(yī)藥內(nèi)治法在臨床中應(yīng)用廣泛，且在和臨床一線西藥如淚然滴眼液、愛(ài)麗滴眼液等的療效對(duì)比中顯示出一定優(yōu)勢(shì)，值得深入挖掘。辨證論治是中醫(yī)的優(yōu)勢(shì)和特色，而中醫(yī)內(nèi)治法能夠系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)辨證論治的特色。通過(guò)文獻(xiàn)研究發(fā)現(xiàn)，本病常見(jiàn)有肝腎陰虛證、肺陰不足證、濕熱傷陰證和氣陰兩虛證等證型，其中肝腎陰虛證為本病出現(xiàn)頻率最高的證型，結(jié)合納入文獻(xiàn)的病例中發(fā)病女性多于男性，且發(fā)病年齡集中在（48.27±5.16）歲，因此我們推斷50歲左右的更年期女性是本病的高發(fā)人群，在臨床中應(yīng)予以高度關(guān)注。在本次統(tǒng)計(jì)中，中醫(yī)常用內(nèi)治方劑有杞菊地黃湯，養(yǎng)陰清肺湯和除風(fēng)益損湯，根據(jù)不同證型分而治之，臨床療效安全確切〔19〕。除內(nèi)治法外，針刺療法更是中醫(yī)治療本病的一大優(yōu)勢(shì)，本次外治法文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明針刺是中醫(yī)治療干眼可以單獨(dú)運(yùn)用且臨床療效較高的外治方法，通過(guò)分析總結(jié)出睛明等常用針灸穴位14個(gè)。研究表明，針刺可以促進(jìn)淚腺主動(dòng)分泌淚液，改善干眼癥狀，療效穩(wěn)定〔20〕。但目前針刺治療本病的臨床機(jī)制尚未清楚，是中醫(yī)研究的關(guān)鍵所在。同時(shí)，針?biāo)幗Y(jié)合治療本病更是充分發(fā)揮中醫(yī)優(yōu)勢(shì)的治療方法，療效高于單純中藥治療〔21〕。通過(guò)對(duì)近十年文獻(xiàn)計(jì)量學(xué)的統(tǒng)計(jì)分析，中醫(yī)藥治療干眼是一種行之有效的治療方法，其臨床療效較單純滴眼液治療效果更佳，針灸治療值得深入研究。同時(shí)，在本次文獻(xiàn)統(tǒng)計(jì)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，國(guó)內(nèi)近年對(duì)本病的關(guān)注度不斷上升，但目前本病尚未形成統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)，阻礙了本病的臨床診治，制定客觀的全國(guó)性診斷標(biāo)準(zhǔn)是眼科學(xué)術(shù)界的當(dāng)務(wù)之急。本病在近年發(fā)病率不斷升高，而年齡在50歲左右的更年期女性是本病的高危人群，中醫(yī)藥對(duì)干眼的臨床治療應(yīng)適當(dāng)對(duì)這一人群進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注，以達(dá)到更好的治療效果?？傊?，通過(guò)對(duì)近10年文獻(xiàn)的分析回顧，系統(tǒng)總結(jié)了國(guó)內(nèi)在治療本病中的優(yōu)勢(shì)和不足，并探尋當(dāng)前面臨的主要問(wèn)題，數(shù)據(jù)化呈現(xiàn)中醫(yī)藥的診治規(guī)律，為臨床治療本病提供數(shù)據(jù)支持，以備學(xué)者參考。

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Literature analysis involving dry eye managed by Chinese medicine

WANG Jiaojiao，GAO Weiping.Nanjing University of TCM，Nanjing 210029，China

OBJECTIVETo analyze the literature concerning dry eye treated by Chinese medicine in the latest 10 years and summarize the experience and patterns of the Chinese medicine in order to provide reference for clinical application.METHODSLiterature on dry eye treated by Chinese medicine published in domestic journals from Jan 1st 2005 to Apr 1st 2015 was searched and downloaded from CNKI，VIP and Sino Med，then it was screened and statistical-analyzed with the inclusion criteria of bibliometrics.RESULTSA total of 228 literature was primarily included according to the inclusion criteria from 1 286 literature.Statistical analysis showed that the diagnostic criteria of the disease had not been unified while Schirmer I test（SIT）less than 5 mm，tear break-up time（BUT）less than 5s was a common adopted index and curative effect of Chinese medical standards and the American institute of ophthalmology recommendation which are both relatively used more.In clinical，liver and kidney yin deficiency was the most common syndrome，followed by lung yin deficiency syndrome，qi and yin deficiency syndrome，etc.Decoction was the most common method of Chinese medicine on this disease while the most frequently used herbal medicine were prepared rehmannia root，chrysanthemum，wolfberry fruit and 22 others.Qiju Dihuang Dcoction was one of the most favored prescriptions.Acupuncture was the main method of external treatment whose 14 most commonly used acupuncture points were Jingming（BL1），Cunzh（BL2），Sizhukong（SJ23）etc.Acupuncture yielded good curative effect and the combination of acupuncture and decoction was the most efficient solution.CONCLUSIONSCurative effect of Chinese medicine was favorable，the combination of internal treatment and external application received best effect，and this subject was worth of further study.

dry eye；Chinese medicine；treatment；literature analysis

R777.34

：B

：1002-4379（2016）04-0269-04

10.13444/j.cnki.zgzyykzz.2016.04.016

國(guó)家自然科學(xué)基金（81373746）；江蘇省自然科學(xué)基金（BK2012856）

南京中醫(yī)藥大學(xué)，南京，210029

高衛(wèi)萍，E-mail：gao-weiping@163.com