食藥總局發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作中改規(guī)格藥品（口服固體制劑）評價一般考慮等3個技術(shù)指南
2017-01-13 16:54:03
中國醫(yī)藥生物技術(shù) 2017年2期
食藥總局發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作中改規(guī)格藥品（口服固體制劑）評價一般考慮等3個技術(shù)指南
為規(guī)范仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作中改規(guī)格藥品（口服固體制劑）評價一般考慮》《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作中改劑型藥品（口服固體制劑）評價一般考慮》《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作中改鹽基藥品評價一般考慮》等 3 個技術(shù)指南。
詳情請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/169654.html 查閱。
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